Doba okluze a disocclusion u okamžitě zatížených předzubních náhrad podporovaných dvěma dlahovými versus nedlahovanými interforaminálními implantáty
4. srpna 2025 aktualizováno: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Hodnocení doby okluze a disokluze u bezprostředně zatížených implantátů podporovaných předzubních náhrad podporovaných dvěma dlahovými versus nedlahovanými interforaminálními implantáty
nositelé kompletních zubních protéz mají potíže s tím, aby se svými zubními protézami dobře jedli kvůli špatné retenci, stabilitě a okluzní disharmonii.
Současný protokol studie si tedy klade za cíl porovnat dobu okluze/disokluze u okamžitě zatížených předzubních protéz se zadrženým implantátem podporovaných dvěma interforaminálními implantáty; dlahované versus nedlahované zubní implantáty ve srovnání s konvenční kompletní zubní protézou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zlatým standardem léčby zcela bezzubých pacientů je snímatelná kompletní náhrada, která za nízkou cenu uspokojí funkční i estetické požadavky pacientů.
Hlavním problémem spojeným s kompletní náhradou je však nestabilita kompletní snímatelné náhrady, zejména té dolní.
Implantátem asistované protézy nad dvěma nebo třemi implantáty se používají jako léčebná možnost ke zvýšení stability, funkce a udržení zubní náhrady za rozumnou cenu.
Protokol okamžitého zatěžování umožňuje umístění dočasné náhrady v den operace zavedení implantátu.
Pierluigi Mondani propagoval intraorální svařování na počátku 70. let jako přístup k okamžitému zatížení pacientů pryskyřičnou protézou a přivařením titanových implantátů k titanové tyči v jejich ústech.
Technika intraorálního svařování poskytuje tuhé dlahování v případech okamžitého zatížení implantátu.
Při okamžitém zatížení implantátů je důležité zvážit okluzní zátěž a stabilitu okluze, aby se zabránilo biomechanickému selhání implantátu, okrajovému úbytku kosti nebo dokonce úplné ztrátě osseointegrace.
Kvantitativní analyzátory, jako jsou t-scany, což jsou filmy citlivé na tlak, a virtuální technologie poskytují přesnou metodu hodnocení sekvence času a velikosti okluzní kontaktní síly převodem kvalitativních dat na kvantitativní parametry.
Současný protokol studie si tedy klade za cíl porovnat dobu okluze/disokluze u okamžitě zatížených předzubních protéz se zadrženým implantátem podporovaných dvěma interforaminálními implantáty; dlahované versus nedlahované zubní implantáty ve srovnání s konvenční kompletní zubní protézou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zcela bezzubých pacientů
- nekuřáci
- dobrá ústní hygiena
- motivovaní pacienti
Kritéria vyloučení:
- hlavní systémová onemocnění, která mohou ovlivnit osseointegraci jako nekontrolovaný diabetes mellitus
- potřeba rozsáhlého kostního štěpu v plánovaném místě implantátu
- těhotenství
- pacientů léčených bisfosfonáty
- omezené otevírání úst pro provedení operace implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: skupinové CD (konvenční skupina kompletních zubních náhrad)
pacienti dostanou konvenční kompletní zubní protézu bez zavedení implantátu
|
Konvenční kompletní zubní protéza podporovaná sliznicí bude vyrobena bez podpůrných implantátů
|
|
Aktivní komparátor: skupina IB (implantátem podporovaná protéza s kuličkovým nástavcem)
pacienti dostanou implantátem podporovanou protézu s kuličkovým nástavcem.
Zubní náhrada bude podložena měkkou vložkou.
|
kuličkový nástavec bude připevněn k zubnímu implantátu v den zavedení implantátu
|
|
Aktivní komparátor: skupina II (implantátem podporovaná protéza s intraorální navařenou tyčí)
pacienti dostanou implantátem podporovanou protézu s intraorální navařenou tyčí.
Zubní náhrada bude podložena měkkou vložkou.
|
Titanová tyč bude přivařena k zubnímu implantátu v den zavedení implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení doby okluze/disokluze
Časové okno: 3 měsíce
|
doba okluze/disokluze bude vyhodnocena pomocí T scan zařízení
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RecID11352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nezpracované statistické údaje budou k dispozici po zveřejnění na vyžádání od příslušného autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .