Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas okluzji i dysokluzji w natychmiastowo obciążonych protezach nakładkowych wspartych dwoma implantami międzyzębowymi szynowymi i nieszynowanymi

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Ocena czasu okluzji i dysokluzji w natychmiastowo obciążonych protezach międzyzębowych wspartych na implantach, wspartych na dwóch implantach międzyzębowych szynowanych i nieszynowanych

Osoby noszące protezy całkowite mają trudności z prawidłowym odżywianiem się ze swoimi protezami ze względu na słabą retencję protezy, stabilność i dysharmonię zgryzu. Zatem obecny protokół badania ma na celu porównanie czasu okluzji/disokluzji w protezach nakładkowych osadzanych na implantach natychmiast obciążonych, wspartych na dwóch implantach międzyzębowych; implanty dentystyczne szynowe i nieszynowane w porównaniu z konwencjonalną protezą całkowitą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złotym standardem leczenia pacjentów całkowicie bezzębnych jest wyjmowana proteza całkowita, która przy niskim koszcie spełnia wymagania funkcjonalne i estetyczne pacjentów. Jednak głównym problemem związanym z protezą całkowitą jest niestabilność protezy całkowitej ruchomej, zwłaszcza żuchwy. Protezy typu overdenture wspomagane implantami na dwóch lub trzech implantach są stosowane jako opcja leczenia zwiększająca stabilność, funkcję i utrzymanie protezy za rozsądną cenę. Protokół natychmiastowego obciążenia umożliwia osadzenie uzupełnienia tymczasowego w dniu zabiegu wszczepienia implantu. Pierluigi Mondani był pionierem spawania wewnątrzustnego na początku lat 70. XX wieku jako metody polegającej na natychmiastowym obciążaniu pacjentów protezami z żywicy i przyspawaniu tytanowych implantów do tytanowego pręta w jamie ustnej. Technika spawania wewnątrzustnego zapewnia sztywne szynowanie w przypadku natychmiastowego obciążenia implantu. Obciążenia okluzyjne i stabilność okluzji należy wziąć pod uwagę przy bezpośrednim obciążaniu implantów, aby uniknąć uszkodzeń biomechanicznych implantu, utraty kości brzeżnej, a nawet całkowitej utraty osteointegracji. Analizatory ilościowe, takie jak skany t, które są błonami wrażliwymi na nacisk, oraz technologia wirtualna zapewniają precyzyjną metodę oceny sekwencji czasu i wielkości siły kontaktu okluzyjnego poprzez konwersję danych jakościowych na parametry ilościowe. Zatem obecny protokół badania ma na celu porównanie czasu okluzji/disokluzji w protezach nakładkowych osadzanych na implantach natychmiast obciążonych, wspartych na dwóch implantach międzyzębowych; implanty dentystyczne szynowe i nieszynowane w porównaniu z konwencjonalną protezą całkowitą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11361
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowicie bezzębni pacjenci
  • osoby niepalące
  • dobra higiena jamy ustnej
  • zmotywowanych pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • główne choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na osteointegrację, takie jak niekontrolowana cukrzyca
  • konieczność rozległego przeszczepu kości w planowanym miejscu implantacji
  • ciąża
  • pacjentów leczonych bisfosfonianami
  • ograniczone otwieranie ust w celu wykonania operacji wszczepienia implantu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa CD (grupa konwencjonalnych protez całkowitych)
pacjenci otrzymają konwencjonalną protezę całkowitą bez wszczepiania implantu
Konwencjonalna proteza całkowita wsparta na błonie śluzowej zostanie wykonana bez implantów podtrzymujących
Aktywny komparator: grupa IB (proteza typu overdenture wsparta na implantach z mocowaniem kulkowym)
pacjenci otrzymają protezę typu overdenture wspartą na implantach z mocowaniem kulkowym. Proteza overdenture będzie podszyta miękką wyściółką.
zaczep kulkowy zostanie przymocowany do implantu dentystycznego w dniu wszczepienia implantu
Aktywny komparator: grupa II (proteza nakładkowa na implantach z belką spawaną wewnątrzustnie)
pacjenci otrzymają protezę typu overdenture wspartą na implantach, z wewnątrzustną belką spawaną. Proteza overdenture będzie podszyta miękką wyściółką.
Pręt tytanowy zostanie przyspawany do implantu stomatologicznego w dniu wszczepienia implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu okluzji/disokluzji
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas okluzji/disokluzji będzie oceniany przy użyciu urządzenia skanującego T
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, AIN shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Surowe dane statystyczne będą dostępne po opublikowaniu na żądanie odpowiedniego autora

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębna szczęka

Badania kliniczne na kompletna proteza

Subskrybuj