休克和急性病症结果平台 (ShockCO-OP)
超越重症监护中的综合征方法：识别生物标志物驱动的循环性休克亚表型
因循环休克入住重症监护病房 (ICU) 的患者的院内死亡率仍然很高（20% 至 40%）。
目前，还没有标记物可以让我们对早期和晚期不良结果风险较高的循环休克患者进行分类，或者对特定干预措施可能有更好反应的患者进行分类。
为了独立于其病因学来了解生物异质性对循环休克的影响，ShockCO-OP 研究计划旨在使用聚类方法重新分析来自几个大型欧洲和北美前瞻性队列和临床试验的现有临床和分子数据。
这将有助于改善风险预测，并在未来的临床试验中更好地选择患者，以评估个性化治疗（即基于生物/分子特征的前瞻性入组）。
研究概览
详细说明
传统上，循环性休克亚组是根据血流动力学特征（例如低血容量、分布性、心源性）和病因（例如创伤、感染、心肌梗死等）来定义的，并且被错误地视为同质的临床综合征。 新出现的转化证据强调了循环性休克综合征中现有的分子异质性。 这些发现在评估循环休克的中性临床试验结果时提出了一个主要问题，因为给定的干预效果（例如液体管理、升压药/正性肌力药、机械循环支持）可能会优先影响不同的亚组（即治疗效果的异质性）。
因此，识别具有不同机制特征的不同生物亚表型可能会提供有关循环休克病理生理学的新见解。 这可能允许在未来的临床试验中进行预测丰富（即识别那些最有可能从特定治疗中受益的患者）和生物标志物驱动或表型驱动的患者选择，以评估个性化治疗（即基于生物特征的前瞻性登记） 。
ShockCO-OP 研究计划旨在使用无监督的基于模型的聚类（即，无论结果如何）重新分析几个欧洲和北美前瞻性队列和临床试验中的现有临床和生物学数据，以确定循环休克综合征中不同的生物标志物驱动的亚表型、它们的潜在分子特征（蛋白质组学、转录组学）、它们与结果的关联以及它们对不同干预措施的反应。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 入院时患有循环性休克的患者（即报告的入院主要原因是感染性休克、心源性休克或低血容量/失血性休克）。
- 需要输注升压药并出现组织灌注不足迹象的患者（例如，精神状态改变（格拉斯哥昏迷量表≤14）、少尿（至少六小时尿量<0.5ml/kg/h）或血清乳酸水平≥ 2 mmol/l) 入院后 24 小时内。
排除标准：
- 入院时机械循环支持
- 入院时出现严重心律失常（例如快速心房颤动或室性心动过速/颤动）
- 入院后 24 小时内死亡的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡率
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡率
大体时间：1年
|
1年
|
|
肾脏替代疗法使用率
大体时间：28天
|
28天
|
|
机械循环支持使用率
大体时间：28天
|
28天
|
|
不使用血管加压药和正性肌力药的日子
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claudia dos Santos, MD, PhD、Unity Health Toronto
- 学习椅：Alexandre Mebazaa, MD, PhD、St Louis and Lariboisiere Hospitals
出版物和有用的链接
一般刊物
- Soussi S, Dos Santos C, Jentzer JC, Mebazaa A, Gayat E, Poss J, Schaubroeck H, Billia F, Marshall JC, Lawler PR. Distinct host-response signatures in circulatory shock: a narrative review. Intensive Care Med Exp. 2023 Aug 18;11(1):50. doi: 10.1186/s40635-023-00531-5.
- Sarma D, Jentzer JC, Soussi S. Cardiogenic shock: a major challenge for the clinical trialist. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):371-380. doi: 10.1097/MCC.0000000000001066. Epub 2023 Jun 19.
- Mebazaa A, Soussi S. Precision Medicine in Cardiogenic Shock: We Are Almost There! JACC Heart Fail. 2023 Oct;11(10):1316-1319. doi: 10.1016/j.jchf.2023.06.024. Epub 2023 Aug 16. No abstract available.
- Soussi S, Collins GS, Juni P, Mebazaa A, Gayat E, Le Manach Y. Evaluation of Biomarkers in Critical Care and Perioperative Medicine: A Clinician's Overview of Traditional Statistical Methods and Machine Learning Algorithms. Anesthesiology. 2021 Jan 1;134(1):15-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000003600.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.