Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Platform for udfald af stød og akutte tilstande (ShockCO-OP)

16. april 2024 opdateret af: Sabri SOUSSI, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Beyond the Syndromic Approach in Critical Care: Identifikation af biomarkør-drevne subfænotyper af cirkulatorisk chok

Dødeligheden på hospitalet for patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) for kredsløbschok er fortsat høj (mellem 20 og 40 %).

I øjeblikket er der ingen markører, der giver os mulighed for at klassificere patienter med kredsløbshock med højere risiko for tidlige og sene dårlige resultater, eller som måske bedre reagerer på en specifik intervention.

For at forstå bidraget fra biologisk heterogenitet til kredsløbschok uafhængigt af dets ætiologi, sigter ShockCO-OP Research Program på at bruge klyngetilgange til at genanalysere eksisterende kliniske og molekylære data fra flere store europæiske og nordamerikanske prospektive kohorter og kliniske forsøg.

Dette vil muliggøre en forbedring af risikoforudsigelse og en bedre patientudvælgelse i fremtidige kliniske undersøgelser for at vurdere en personlig terapi (dvs. prospektiv tilmelding baseret på en biologisk/molekylær signatur).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt defineres kredsløbshock-undergrupper i henhold til hæmodynamisk profil (f.eks. hypovolæmisk, distributiv, kardiogen) og ætiologi (f.eks. traumer, infektion, myokardieinfarkt blandt andre) og betragtes forkert som homogene kliniske syndromer. Nye translationelle beviser fremhæver den eksisterende molekylære heterogenitet i kredsløbshocksyndromet. Sådanne fund rejser et stort problem ved vurdering af neutrale kliniske forsøgsresultater i kredsløbschok, da en given interventionseffekt (f.eks. væskebehandling, vasopressorer/inotroper, mekanisk kredsløbsstøtte) fortrinsvis kan påvirke forskellige undergrupper (dvs. behandlingseffektens heterogenitet).

Derfor kan identifikation af forskellige biologiske subfænotyper med forskellige mekanistiske signaturer give ny indsigt vedrørende patofysiologien af ​​cirkulatorisk shock. Dette kan muliggøre prædiktiv berigelse (dvs. at identificere de patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af en bestemt terapi) og biomarkør-drevet eller fænotype-drevet patientudvælgelse i fremtidige kliniske forsøg for at vurdere en personlig terapi (dvs. prospektiv tilmelding baseret på en biologisk signatur) .

ShockCO-OP-forskningsprogrammet sigter mod at bruge uovervåget modelbaseret clustering (dvs. uanset udfald) til at genanalysere eksisterende kliniske og biologiske data i adskillige europæiske og nordamerikanske prospektive kohorter og kliniske forsøg for at identificere særskilte biomarkør-drevne subfænotyper i cirkulatoriske shocksyndromer , deres underliggende molekylære signaturer (proteomics, transcriptomics), deres association med resultatet og deres respons på forskellige interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kredsløbshock ved indlæggelse uafhængigt af dets ætiologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kredsløbshock ved indlæggelse (dvs. den rapporterede hovedårsag til indlæggelse er septisk shock, kardiogent shock eller hypovolæmisk/hæmoragisk shock).
  2. Patienter, der havde behov for vasopressorinfusion og viste tegn på vævshypoperfusion (f.eks. ændret mental tilstand (Glasgow koma-skala ≤ 14), oliguri (urinproduktion på < 0,5 ml/kg/time i mindst seks timer) eller et serumlaktatniveau på ≥ 2 mmol/l) inden for de første 24 timer efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mekanisk kredsløbsstøtte ved indlæggelse
  2. Alvorlig arytmi (f.eks. hurtig atrieflimren eller ventrikulær takykardi/flimmer) ved indlæggelse
  3. Afdøde patienter inden for de første 24 timer efter indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 1 år
1 år
Anvendelsesrate for nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Mekanisk kredsløbsstøtte brugshastighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Vasopressorer og inotrope-fri dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Louis Hospital, Paris, France

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
McGill University
University of Toronto
University of Leipzig
University of Ottawa
University of Helsinki
University of Paris 5 - Rene Descartes
University of Nancy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia dos Santos, MD, PhD, Unity Health Toronto
  • Studiestol: Alexandre Mebazaa, MD, PhD, St Louis and Lariboisiere Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Inotrop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner