Piattaforma OutcOmes per shock e condizioni acute (ShockCO-OP)
Oltre l'approccio sindromico in terapia intensiva: identificazione dei sottofenotipi di shock circolatorio guidati da biomarcatori
La mortalità intraospedaliera dei pazienti ricoverati in terapia intensiva (UTI) per shock circolatorio rimane elevata (tra il 20 e il 40%).
Attualmente non esistono marcatori che permettano di classificare i pazienti con shock circolatorio a maggior rischio di esiti negativi precoci e tardivi, o che potrebbero rispondere meglio a un intervento specifico.
Per comprendere il contributo dell’eterogeneità biologica allo shock circolatorio indipendentemente dalla sua eziologia, il programma di ricerca ShockCO-OP mira a utilizzare approcci di clustering per rianalizzare i dati clinici e molecolari esistenti provenienti da diverse grandi coorti e studi clinici potenziali europei e nordamericani.
Ciò consentirà un miglioramento nella previsione del rischio e una migliore selezione dei pazienti nei futuri studi clinici per valutare una terapia personalizzata (ovvero, arruolamento potenziale basato su una firma biologica/molecolare).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, i sottogruppi di shock circolatorio sono definiti in base al profilo emodinamico (ad esempio, ipovolemico, distributivo, cardiogeno) e all'eziologia (ad esempio, trauma, infezione, infarto del miocardio, tra gli altri) e sono erroneamente considerati come sindromi cliniche omogenee. Prove traslazionali emergenti evidenziano l’eterogeneità molecolare esistente nella sindrome da shock circolatorio. Tali risultati sollevano un grosso problema nella valutazione dei risultati neutrali degli studi clinici sullo shock circolatorio poiché un dato effetto dell’intervento (ad esempio, gestione dei fluidi, vasopressori/inotropi, supporto circolatorio meccanico) può avere un impatto preferenziale su diversi sottogruppi (ad esempio, eterogeneità dell’effetto del trattamento).
Di conseguenza, l’identificazione di sottofenotipi biologici distinti con diverse firme meccanicistiche può fornire nuove intuizioni riguardo alla fisiopatologia dello shock circolatorio. Ciò potrebbe consentire un arricchimento predittivo (ovvero, identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da una particolare terapia) e una selezione dei pazienti basata su biomarcatori o fenotipo in futuri studi clinici per valutare una terapia personalizzata (ovvero, arruolamento potenziale basato su una firma biologica) .
Il programma di ricerca ShockCO-OP mira a utilizzare il clustering basato su modelli non supervisionati (ovvero, indipendentemente dall'esito) per rianalizzare i dati clinici e biologici esistenti in diverse coorti e studi clinici prospettici europei e nordamericani per identificare sottofenotipi distinti guidati da biomarcatori nelle sindromi da shock circolatorio , le loro firme molecolari sottostanti (proteomica, trascrittomica), la loro associazione con i risultati e la loro risposta a diversi interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con shock circolatorio al momento del ricovero (ovvero, la principale causa di ricovero segnalata è lo shock settico, lo shock cardiogeno o lo shock ipovolemico/emorragico).
- Pazienti che hanno richiesto l'infusione di vasopressori e hanno presentato segni di ipoperfusione tissutale (ad es., stato mentale alterato (scala del coma di Glasgow ≤ 14), oliguria (diuresi < 0,5 ml/kg/h per almeno sei ore) o un livello di lattato sierico ≥ 2 mmol/l) entro le prime 24 ore dal ricovero.
Criteri di esclusione:
- Supporto circolatorio meccanico al momento del ricovero
- Aritmia grave (ad es., rapida fibrillazione atriale o tachicardia/fibrillazione ventricolare) al momento del ricovero
- Pazienti deceduti entro le prime 24 ore dal ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di utilizzo della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
|
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Tasso di utilizzo del supporto circolatorio meccanico
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Giorni liberi da vasopressori e inotropi
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia dos Santos, MD, PhD, Unity Health Toronto
- Cattedra di studio: Alexandre Mebazaa, MD, PhD, St Louis and Lariboisiere Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soussi S, Dos Santos C, Jentzer JC, Mebazaa A, Gayat E, Poss J, Schaubroeck H, Billia F, Marshall JC, Lawler PR. Distinct host-response signatures in circulatory shock: a narrative review. Intensive Care Med Exp. 2023 Aug 18;11(1):50. doi: 10.1186/s40635-023-00531-5.
- Sarma D, Jentzer JC, Soussi S. Cardiogenic shock: a major challenge for the clinical trialist. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):371-380. doi: 10.1097/MCC.0000000000001066. Epub 2023 Jun 19.
- Mebazaa A, Soussi S. Precision Medicine in Cardiogenic Shock: We Are Almost There! JACC Heart Fail. 2023 Oct;11(10):1316-1319. doi: 10.1016/j.jchf.2023.06.024. Epub 2023 Aug 16. No abstract available.
- Soussi S, Collins GS, Juni P, Mebazaa A, Gayat E, Le Manach Y. Evaluation of Biomarkers in Critical Care and Perioperative Medicine: A Clinician's Overview of Traditional Statistical Methods and Machine Learning Algorithms. Anesthesiology. 2021 Jan 1;134(1):15-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000003600.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-138
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