Plateforme de résultats des chocs et des affections aiguës (ShockCO-OP)
Au-delà de l'approche syndromique en soins intensifs : identification des sous-phénotypes de choc circulatoire basés sur des biomarqueurs
La mortalité hospitalière des patients admis en unité de soins intensifs (USI) pour choc circulatoire reste élevée (entre 20 et 40 %).
À l’heure actuelle, il n’existe aucun marqueur nous permettant de classer les patients présentant un choc circulatoire présentant un risque plus élevé de mauvais résultats précoces et tardifs, ou susceptibles de mieux répondre à une intervention spécifique.
Pour comprendre la contribution de l'hétérogénéité biologique au choc circulatoire indépendamment de son étiologie, le programme de recherche ShockCO-OP vise à utiliser des approches de regroupement pour réanalyser les données cliniques et moléculaires existantes provenant de plusieurs grandes cohortes prospectives et essais cliniques européens et nord-américains.
Cela permettra une amélioration de la prédiction des risques et une meilleure sélection des patients dans les futurs essais cliniques pour évaluer une thérapie personnalisée (c'est-à-dire un recrutement prospectif basé sur une signature biologique/moléculaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, les sous-groupes de chocs circulatoires sont définis en fonction du profil hémodynamique (par exemple, hypovolémique, distributif, cardiogénique) et de l'étiologie (par exemple, traumatisme, infection, infarctus du myocarde, entre autres) et sont considérés à tort comme des syndromes cliniques homogènes. De nouvelles preuves translationnelles mettent en évidence l’hétérogénéité moléculaire existante dans le syndrome de choc circulatoire. De tels résultats soulèvent un problème majeur dans l'évaluation des résultats neutres des essais cliniques sur le choc circulatoire, car un effet d'intervention donné (par exemple, gestion des fluides, vasopresseurs/inotropes, assistance circulatoire mécanique) peut avoir un impact préférentiel sur différents sous-groupes (c'est-à-dire, hétérogénéité de l'effet du traitement).
En conséquence, l’identification de sous-phénotypes biologiques distincts avec différentes signatures mécanistiques pourrait fournir de nouvelles informations sur la physiopathologie du choc circulatoire. Cela peut permettre un enrichissement prédictif (c'est-à-dire l'identification des patients les plus susceptibles de bénéficier d'une thérapie particulière) et une sélection de patients basée sur des biomarqueurs ou sur un phénotype dans de futurs essais cliniques afin d'évaluer une thérapie personnalisée (c'est-à-dire un recrutement prospectif basé sur une signature biologique). .
Le programme de recherche ShockCO-OP vise à utiliser le regroupement non supervisé basé sur un modèle (c'est-à-dire quel que soit le résultat) pour réanalyser les données cliniques et biologiques existantes dans plusieurs cohortes prospectives et essais cliniques européens et nord-américains afin d'identifier des sous-phénotypes distincts basés sur des biomarqueurs dans les syndromes de choc circulatoire. , leurs signatures moléculaires sous-jacentes (protéomique, transcriptomique), leur association avec les résultats et leur réponse aux différentes interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un choc circulatoire à l'admission (c'est-à-dire que la principale cause d'admission signalée est un choc septique, un choc cardiogénique ou un choc hypovolémique/hémorragique).
- Patients ayant nécessité une perfusion de vasopresseurs et présentant des signes d'hypoperfusion tissulaire (par exemple, altération de l'état mental (échelle de coma de Glasgow ≤ 14), oligurie (débit urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant au moins six heures) ou taux de lactate sérique ≥ 2 mmol/l) dans les 24 heures suivant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Assistance circulatoire mécanique à l'admission
- Arythmie grave (par ex. fibrillation auriculaire rapide ou tachycardie/fibrillation ventriculaire) à l'admission
- Patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'utilisation du traitement de remplacement rénal
Délai: 28 jours
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28 jours
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Taux d'utilisation de l'assistance circulatoire mécanique
Délai: 28 jours
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28 jours
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Journées sans vasopresseurs et inotropes
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia dos Santos, MD, PhD, Unity Health Toronto
- Chaise d'étude: Alexandre Mebazaa, MD, PhD, St Louis and Lariboisiere Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soussi S, Dos Santos C, Jentzer JC, Mebazaa A, Gayat E, Poss J, Schaubroeck H, Billia F, Marshall JC, Lawler PR. Distinct host-response signatures in circulatory shock: a narrative review. Intensive Care Med Exp. 2023 Aug 18;11(1):50. doi: 10.1186/s40635-023-00531-5.
- Sarma D, Jentzer JC, Soussi S. Cardiogenic shock: a major challenge for the clinical trialist. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):371-380. doi: 10.1097/MCC.0000000000001066. Epub 2023 Jun 19.
- Mebazaa A, Soussi S. Precision Medicine in Cardiogenic Shock: We Are Almost There! JACC Heart Fail. 2023 Oct;11(10):1316-1319. doi: 10.1016/j.jchf.2023.06.024. Epub 2023 Aug 16. No abstract available.
- Soussi S, Collins GS, Juni P, Mebazaa A, Gayat E, Le Manach Y. Evaluation of Biomarkers in Critical Care and Perioperative Medicine: A Clinician's Overview of Traditional Statistical Methods and Machine Learning Algorithms. Anesthesiology. 2021 Jan 1;134(1):15-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000003600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Complications postopératoires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Choc
- Choc, cardiogénique
- Choc, Chirurgical
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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