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网球对患有神经病变的癌症患者平衡和生活质量的影响。

2024年4月16日 更新者:Ülkü Saygılı、Selcuk University

使用网球进行肌筋膜释放对周围神经病变癌症患者平衡和生活质量的影响:一项随机对照试验。

这项研究;其目的是评估使用网球进行肌筋膜释放对患有周围神经病变的癌症患者的平衡和生活质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konya
      • Selçuklu、Konya、火鸡
        • ülkü Saygili Düzova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因结直肠癌完成标准化疗治疗方案、进入随访流程、来门诊常规对照的患者主诉周围神经病变。
  • 注册于塞尔丘克大学医学院医院肿瘤内科综合诊所
  • 卡诺夫斯基绩效量表必须达到 80 或以上
  • 25岁以上,65岁以下
  • 存在 2 级或以上周围神经病变,
  • 自觉、合作
  • 在对研究做出解释后,口头和书面同意参与研究。

排除标准:

  • 之前手脚有皮肤敏感史
  • 在发表有关研究的声明后拒绝参加研究
  • 由于化疗以外的原因导致周围神经病变[肿瘤压迫、营养障碍、感染或重大全身性疾病(糖尿病等)]
  • 骨或脊柱转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:学习
网球在脚底的运动:网球通过前后运动和施加压力在脚下移动。 目的是短暂地保持球对身体的压力和按摩所产生的压力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EORTC QLQ C-30- CIPN20 量表
大体时间:10分钟
患者的生活质量将通过EORTC QLQ-C30进行评估,该产品是EORTC为癌症患者开发的,在世界各地广泛使用。 量表的前28个部分由3个小标题和30个问题组成,分别是功能困难、症状控制和总体幸福感,采用四点李克特式,答案为“一点也不”、“有些” ,“2”,有点“3”,非常“4”。被评估。 在该量表的第 29 和第 30 个问题中,要求患者使用线性模拟量表评估他/她的总体健康状况,并给出 1 到 7 之间的值(“1”非常差,“7”非常好) )。 功能量表:身体功能(问题1-5)、角色功能(问题6和7)、情感功能(问题21-24)、认知功能(问题20和25)和社会功能(问题26和27)。 ) 由子组组成
10分钟
单腿站立测试
大体时间:30秒
测试期间,要求参与者将双臂交叉在身体前方,抬起一条腿,但不要接触支撑腿。 最初,他的眼睛是睁开的。 眼睛注视头部方向,要求参与者闭上眼睛并保持平衡 30 秒。
30秒
横向伸展测试
大体时间:5分钟
在横向伸展测试中,要求参与者背对墙壁,靠近墙壁站立​​但不要接触墙壁,并以 90 度外展手臂以保持靠近墙壁
5分钟
疼痛评估
大体时间:1分钟
将使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛[20]。 向患者解释10厘米水平线上的数字“0”表示无痛,数字“10”表示“难以忍受的疼痛”
1分钟
压痛阈值评估
大体时间:5分钟
在定量痛阈测量中,将使用1cm2表面压力计来测量压力痛阈。 将海藻计直立放置,每三秒在痛点处增加压力至1kg/cm2,重复测量3次,中间休息30秒。 使用 3 次测量的平均值进行分析。
5分钟
两点判别
大体时间:10分钟
参与者将使用感觉计(Instrument Company,拉斐特,印第安纳州,美国)以闭眼的坐姿进行评估。 将从跨跖骨区域、脚中部和脚后跟中部进行评估。 它将从可以轻松区分两点的区间开始。 两点之间的距离将以 1 毫米的间隔减小,直到感觉两点为一个点。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月28日

初级完成 (估计的)

2024年6月10日

研究完成 (估计的)

2024年7月10日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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