O efeito da bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com câncer e neuropatia.
16 de abril de 2024 atualizado por: Ülkü Saygılı, Selcuk University
O efeito da liberação miofascial usando uma bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com câncer com neuropatia periférica: um ensaio clínico randomizado.
Essa pesquisa; O objetivo foi avaliar o efeito da liberação miofascial com bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida de pacientes oncológicos que desenvolveram neuropatia periférica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya
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Selçuklu, Konya, Peru
- ülkü Saygili Düzova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas de neuropatia periférica entre pacientes que completaram o protocolo padrão de tratamento quimioterápico devido ao câncer colorretal, entraram no processo de acompanhamento e compareceram ao ambulatório para controle de rotina.
- Registrado na Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk Hospital Policlínica de Oncologia Médica
- A escala de desempenho de Karnofsky deve ser 80 ou superior
- Maiores de 25 anos, menores de 65 anos
- Presença de neuropatia periférica de grau 2 ou superior,
- Ser consciente e cooperativo
- Aprovação verbal e por escrito para participar do estudo após ser feita uma explicação sobre o estudo.
Critério de exclusão:
- Ter alguma sensibilidade na pele das mãos e pés antes
- Recusou-se a participar do estudo após fazer uma declaração sobre o estudo
- Desenvolvimento de neuropatia periférica devido a outras razões que não a quimioterapia [compressão tumoral, distúrbios nutricionais, infecções ou doenças sistêmicas importantes (diabetes mellitus, etc.)]
- Metástases ósseas ou espinhais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Estudar
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Movimento da bola de tênis na planta do pé: A bola de tênis é movida sob o pé por meio de movimentos para frente e para trás e pela aplicação de pressão.
O objetivo é manter brevemente a pressão da bola sobre o corpo e o estresse indicado pela massagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Prazo: 10 minutos
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com o EORTC QLQ-C30, que foi desenvolvido pela EORTC para pacientes com câncer e é amplamente utilizado em todo o mundo.
Os primeiros 28 da escala, que é composta por três subtítulos e 30 questões, nomeadamente dificuldades funcionais, controlo de sintomas e bem-estar geral, são do tipo Likert de quatro pontos, sendo as respostas dadas como “Nada”, “Um pouco” , "2", Um pouco "3", Muito "4". é avaliado.
Nas 29ª e 30ª questões da escala, o paciente é solicitado a avaliar seu bem-estar geral por meio de uma escala analógica linear e atribuindo um valor de 1 a 7 (“1” é muito ruim e “7” é excelente ).
Escala funcional: função física (questões 1 a 5), função de papel (questões 6 e 7), função emocional (questões 21 a 24), função cognitiva (questões 20 e 25) e função social (questões 26 e 27).
)consiste em subgrupos
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10 minutos
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Teste de pé com uma perna
Prazo: 30 segundos
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Durante o teste, o participante é solicitado a cruzar os braços na frente do corpo e levantar uma perna sem tocar a perna de apoio.
Inicialmente, seus olhos estão abertos.
Os olhos são fixos na direção da cabeça, o participante é solicitado a fechar os olhos e espera-se que mantenha o equilíbrio por 30 segundos.
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30 segundos
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Teste de alcance lateral
Prazo: 5 minutos
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No teste de alcance lateral, o participante é solicitado a virar as costas para a parede, ficar próximo dela, mas sem tocá-la, e manter o braço próximo à parede, abduzindo-o em 90 graus.
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5 minutos
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Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS) [20].
Os pacientes são explicados que o número “0” em uma linha horizontal de 10 cm significa ausência de dor, e o número “10” significa “dor insuportável”.
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1 minuto
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Avaliação do limiar de dor por pressão
Prazo: 5 minutos
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Na medição quantitativa do limiar de dor, um algômetro de superfície de 1 cm2 será usado para medir o limiar de dor à pressão.
O algômetro é posicionado na vertical, a pressão é aumentada para 1kg/cm2 no ponto doloroso a cada três segundos e as medidas são repetidas 3 vezes com intervalo de descanso de 30 segundos entre elas.
A média de 3 medições é usada para análise.
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5 minutos
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Discriminação de dois pontos
Prazo: 10 minutos
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Os participantes serão avaliados sentados e com os olhos fechados por meio de um estesiômetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EUA).
A avaliação será feita na região transmetatarsal, meio do pé e meio do calcanhar.
Começará no intervalo onde dois pontos podem ser facilmente distinguidos.
A distância entre dois pontos será reduzida em intervalos de 1 mm até que os dois pontos sejam sentidos como um único ponto.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.04.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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