Tennispallon vaikutus neuropatiaa sairastavien syöpäpotilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun.
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Tennispallon avulla tapahtuvan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus perifeeristä neuropatiaa sairastavien syöpäpotilaiden tasapainoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus; Sen tarkoituksena oli arvioida tennispallon avulla tapahtuvan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutusta tasapainoon ja elämänlaatuun syöpäpotilailla, joille kehittyi perifeerinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perifeerisestä neuropatiasta valitukset potilailla, jotka ovat suorittaneet tavanomaisen kemoterapiahoitoprotokollan paksu- ja peräsuolen syövän vuoksi, siirtyneet seurantaprosessiin ja tulleet poliklinikalle rutiinitarkastukseen.
- Rekisteröity Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lääketieteellisen onkologian poliklinikalle
- Karnofskyn suorituskykyasteikon on oltava vähintään 80
- Yli 25-vuotias, alle 65-vuotias
- asteen 2 tai korkeamman perifeerisen neuropatian esiintyminen,
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen
- Suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen, kun selvitys tutkimuksesta on tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Käsien ja jalkojen ihon herkkyys aiemmin
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen lausunnon jälkeen
- Perifeerisen neuropatian kehittyminen muista syistä kuin kemoterapiasta [kasvainkompressio, ravitsemushäiriöt, infektiot tai vakava systeeminen sairaus (diabetes mellitus jne.)]
- Luun tai selkärangan etäpesäkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
|
Tennispallon liike jalkapohjassa: Tennispalloa liikutetaan jalan alle edestakaisin liikkeillä ja paineistamalla.
Tavoitteena on pitää hetken aikaa pallon paine kehossa ja hieronnan osoittama rasitus päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 -asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30:lla, jonka EORTC on kehittänyt syöpäpotilaille ja jota käytetään laajasti kaikkialla maailmassa.
Asteikon 28 ensimmäistä, joka koostuu kolmesta alaotsikosta ja 30 kysymyksestä, eli toimintavaikeudet, oireiden hallinta ja yleinen hyvinvointi, ovat nelipisteisiä Likert-tyyppisiä, ja vastaukset ovat "Ei ollenkaan", "Jonkin verran". , "2", jokseenkin "3", erittäin "4". arvioidaan.
Asteikon 29. ja 30. kysymyksessä potilasta pyydetään arvioimaan yleistä hyvinvointiaan käyttämällä lineaarista analogista asteikkoa ja antamalla arvo 1-7 ("1" on erittäin huono ja "7" on erinomainen ).
Toiminnallinen asteikko: fyysinen toiminta (kysymykset 1-5), roolitoiminto (kysymykset 6 ja 7), emotionaalinen toiminta (kysymykset 21-24), kognitiivinen toiminta (kysymykset 20 ja 25) ja sosiaalinen toiminta (kysymykset 26 ja 27).
) koostuu alaryhmistä
|
10 minuuttia
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Testin aikana osallistujaa pyydetään ristiin kätensä vartalon edessä ja nostamaan toinen jalka koskematta tukijalkaan.
Aluksi hänen silmänsä ovat auki.
Silmät kiinnitetään pään suuntaan, osallistujaa pyydetään sulkemaan silmänsä ja hänen odotetaan säilyttävän tasapainonsa 30 sekuntia.
|
30 sekuntia
|
|
Sivusuuntainen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sivuttaisulottuvuuden testissä osallistujaa pyydetään kääntämään selkänsä seinälle, seisomaan sen lähellä, mutta olemaan koskettamatta sitä, ja pitämään kätensä lähellä seinää kaappaamalla se 90 asteen kulmassa.
|
5 minuuttia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla [20].
Potilaille selitetään, että numero "0" 10 cm:n vaakaviivalla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja numero "10" tarkoittaa "siestämätöntä kipua".
|
1 minuuttia
|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kvantitatiivisessa kipukynnyksen mittauksessa painekipukynnyksen mittaamiseen käytetään 1 cm2:n pinta-algometria.
Algometri sijoitetaan pystysuoraan, paine nostetaan 1kg/cm2 kipukohtaan kolmen sekunnin välein ja mittaukset toistetaan 3 kertaa 30 sekunnin lepojakson välissä.
Analyysissä käytetään 3 mittauksen keskiarvoa.
|
5 minuuttia
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujat arvioidaan istuma-asennossa silmät kiinni käyttämällä estesiometriä (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Arviointi tehdään jalkapohjan väliseltä alueelta, jalan keskiosasta ja kantapään keskiosasta.
Se alkaa intervallista, jossa kaksi pistettä voidaan erottaa helposti.
Kahden pisteen välinen etäisyys pienenee 1 mm:n välein, kunnes kaksi pistettä tuntuu yhtenä pisteenä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.04.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .