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L'effetto della pallina da tennis sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da cancro con neuropatia.

16 aprile 2024 aggiornato da: Ülkü Saygılı, Selcuk University

L'effetto del rilascio miofasciale utilizzando una pallina da tennis sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da cancro con neuropatia periferica: uno studio controllato randomizzato.

Questa ricerca; Lo scopo era valutare l'effetto del rilascio miofasciale utilizzando una pallina da tennis sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da cancro che hanno sviluppato neuropatia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tacchino
        • ülkü Saygili Düzova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclami di neuropatia periferica tra i pazienti che hanno completato il protocollo di trattamento chemioterapico standard a causa del cancro del colon-retto, sono entrati nel processo di follow-up e si sono rivolti all'ambulatorio per il controllo di routine.
  • Registrato al Policlinico di Oncologia Medica dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk
  • La scala di prestazione Karnofsky deve essere 80 o superiore
  • Oltre i 25 anni, sotto i 65 anni
  • Presenza di neuropatia periferica di grado 2 o superiore,
  • Essere consapevoli e cooperativi
  • Approvazione verbale e scritta per partecipare allo studio dopo aver fornito una spiegazione sullo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere sensibilità cutanea su mani e piedi in precedenza
  • Rifiutato di partecipare allo studio dopo aver rilasciato una dichiarazione sullo studio
  • Sviluppo di neuropatia periferica dovuta a ragioni diverse dalla chemioterapia [compressione del tumore, disturbi nutrizionali, infezioni o malattie sistemiche gravi (diabete mellito, ecc.)]
  • Metastasi ossee o della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Studia
Altro: rilascio miofasciale con pallina da tennis
Movimento della pallina da tennis sulla pianta del piede: la pallina da tennis viene spostata sotto il piede con movimenti avanti e indietro e applicando pressione. Lo scopo è mantenere brevemente la pressione della palla sul corpo e lo stress indicato dal massaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Lasso di tempo: 10 minuti
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata con l'EORTC QLQ-C30, sviluppato dall'EORTC per i pazienti affetti da cancro e ampiamente utilizzato in tutto il mondo. I primi 28 della scala, che consiste di tre sottotitoli e 30 domande, vale a dire difficoltà funzionali, controllo dei sintomi e benessere generale, sono di tipo Likert a quattro punti e le risposte sono "Per niente", "Un po'" , "2", Abbastanza "3", Molto "4". viene valutato. Nelle domande 29 e 30 della scala, al paziente viene chiesto di valutare il suo benessere generale utilizzando una scala analogica lineare e dando un valore da 1 a 7 ("1" significa pessimo e "7" ottimo ). Scala funzionale: funzione fisica (domande 1-5), funzione di ruolo (domande 6 e 7), funzione emotiva (domande 21-24), funzione cognitiva (domande 20 e 25) e funzione sociale (domande 26 e 27). ) è costituito da sottogruppi
10 minuti
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 30 secondi
Durante il test, al partecipante viene chiesto di incrociare le braccia davanti al corpo e sollevare una gamba senza toccare la gamba di supporto. Inizialmente, i suoi occhi sono aperti. Gli occhi sono fissi nella direzione della testa, al partecipante viene chiesto di chiudere gli occhi e di mantenere l'equilibrio per 30 secondi.
30 secondi
Test di portata laterale
Lasso di tempo: 5 minuti
Nel test di portata laterale, al partecipante viene chiesto di voltare le spalle al muro, stare vicino ad esso ma non toccarlo e tenere il braccio vicino al muro abducendolo a 90 gradi
5 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Il dolore sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS) [20]. Ai pazienti viene spiegato che il numero "0" su una linea orizzontale di 10 cm significa assenza di dolore e il numero "10" significa "dolore insopportabile"
1 minuto
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 5 minuti
Nella misurazione quantitativa della soglia del dolore, verrà utilizzato un algometro di superficie da 1 cm2 per misurare la soglia del dolore pressorio. L'algometro viene posizionato in posizione verticale, la pressione viene aumentata a 1 kg/cm2 nel punto doloroso ogni tre secondi e le misurazioni vengono ripetute 3 volte con un periodo di riposo di 30 secondi nel mezzo. Per l'analisi viene utilizzata la media di 3 misurazioni.
5 minuti
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 10 minuti
I partecipanti verranno valutati in posizione seduta con gli occhi chiusi utilizzando un estesiometro (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). La valutazione verrà effettuata dalla zona transmetatarsale, dalla metà del piede e dalla metà del tallone. Inizierà dall'intervallo in cui due punti possono essere facilmente distinti. La distanza tra due punti verrà ridotta a intervalli di 1 mm finché i due punti non verranno percepiti come un unico punto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16.04.24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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