- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06376344
A teniszlabda hatása a neuropátiás rákos betegek egyensúlyára és életminőségére.
2024. április 16. frissítette: Ülkü Saygılı, Selcuk University
A teniszlabda használatával végzett myofascialis felszabadítás hatása a perifériás neuropátiában szenvedő rákos betegek egyensúlyára és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ez a kutatás; Célja volt, hogy értékelje a teniszlabdával végzett myofascialis felszabadulás hatását az egyensúlyra és az életminőségre olyan rákos betegeknél, akiknél perifériás neuropátia alakult ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Pulyka
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás neuropátiával kapcsolatos panaszok azoknál a betegeknél, akik a standard kemoterápiás kezelési protokollt elvégezték vastagbélrák miatt, bekerültek a nyomon követési folyamatba, és rutin kontrollra érkeztek a járóbeteg-klinikára.
- Regisztrálva a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karának Kórház Orvosi Onkológiai Poliklinikáján
- A Karnofsky teljesítményskálának 80-as vagy magasabbnak kell lennie
- 25 év felett, 65 év alatt
- 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia jelenléte,
- Tudatosnak és együttműködőnek lenni
- A vizsgálatban való részvétel szóbeli és írásbeli jóváhagyása a vizsgálattal kapcsolatos magyarázatot követően.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen bőrérzékenység a kézen és a lábon korábban
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt, miután nyilatkozatot tett a vizsgálatról
- Perifériás neuropátia kialakulása a kemoterápián kívüli okok miatt [tumorkompresszió, táplálkozási zavarok, fertőzések vagy súlyos szisztémás betegség (diabetes mellitus stb.)]
- Csont- vagy gerincáttétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Tanulmány
|
A teniszlabda mozgása a talpon: A teniszlabdát előre-hátra mozdulatokkal és nyomással mozgatják a láb alatt.
A cél az, hogy a labda nyomását rövid ideig a testen tartsuk, és a masszázs által jelzett stresszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 skála
Időkeret: 10 perc
|
A betegek életminőségét az EORTC QLQ-C30 készülékkel értékelik, amelyet az EORTC daganatos betegek számára fejlesztett ki, és amelyet világszerte széles körben alkalmaznak.
A három alcímből és 30 kérdésből álló skála első 28-a, nevezetesen a funkcionális nehézségek, a tünetkontroll és az általános közérzet, négyfokozatú Likert típusú, a válaszok pedig "egyáltalán nem", "valamennyire" , "2", valamennyire "3", nagyon "4". értékelik.
A skála 29. és 30. kérdésében a pácienst arra kérik, hogy értékelje általános közérzetét egy lineáris analóg skála segítségével, és 1-től 7-ig terjedő értéket adjon (az "1" nagyon rossz, a "7" pedig kiváló). ).
Funkcionális skála: fizikai funkció (1-5. kérdés), szerepfunkció (6. és 7. kérdés), érzelmi funkció (21-24. kérdés), kognitív funkció (20. és 25. kérdés) és szociális funkció (26. és 27. kérdés).
)alcsoportokból áll
|
10 perc
|
Egy lábon álló teszt
Időkeret: 30 másodperc
|
A teszt során a résztvevőt arra kérik, hogy tegye keresztbe a karjait a teste előtt, és emelje fel az egyik lábát anélkül, hogy megérintené a támasztólábot.
Kezdetben a szeme nyitva van.
A szemeket a fej irányába rögzítik, a résztvevőt megkérik, hogy csukja be a szemét, és 30 másodpercig meg kell őriznie egyensúlyát.
|
30 másodperc
|
Oldalirányú elérési teszt
Időkeret: 5 perc
|
Az oldalirányú nyúlási tesztben a résztvevőt arra kérik, hogy fordítson hátat a falnak, közel álljon hozzá, de ne érintse meg, és tartsa közel a karját a falhoz úgy, hogy 90 fokban elrabolja.
|
5 perc
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 1 perc
|
A fájdalmat a vizuális analóg skálával (VAS) fogják értékelni [20].
A betegeknek elmagyarázzák, hogy a „0” szám egy 10 cm-es vízszintes vonalon azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalmat” jelent.
|
1 perc
|
Nyomásos fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: 5 perc
|
Kvantitatív fájdalomküszöbmérésnél 1 cm2-es felületi algométert használnak a nyomás alatti fájdalomküszöb mérésére.
Az algométert függőlegesen helyezzük el, a nyomást három másodpercenként 1 kg/cm2-re emeljük a fájdalmas helyen, és a méréseket 3-szor megismételjük, közben 30 másodperces pihenőidővel.
Az elemzéshez 3 mérés átlagát használjuk.
|
5 perc
|
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevőket ülő helyzetben, csukott szemmel értékelik eszteziométerrel (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Az értékelés a transz-metatarsalis területről, a lábfej közepéről és a sarok közepéről történik.
Abból az intervallumból indul, ahol két pont könnyen megkülönböztethető.
A két pont közötti távolság 1 mm-es időközönként csökken, amíg a két pontot egyetlen pontnak nem érzi.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.04.24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok