Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią.

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią obwodową: randomizowane badanie kontrolowane.

Badania; Miało na celu ocenę wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka, u których rozwinęła się neuropatia obwodowa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Indyk
        • ülkü Saygili Düzova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skargi na neuropatię obwodową u pacjentów, którzy zakończyli standardowy protokół chemioterapii z powodu raka jelita grubego, zostali objęci opieką kontrolną i zgłaszają się do poradni w celu rutynowej kontroli.
  • Zarejestrowany w Szpitalu Wydziału Lekarskiego Polikliniki Onkologii Medycznej Uniwersytetu Selçuk
  • Skala wydajności Karnofsky'ego musi wynosić 80 lub więcej
  • Ponad 25 lat, poniżej 65 lat
  • Obecność neuropatii obwodowej stopnia 2. lub wyższego,
  • Bycie świadomym i współpracującym
  • Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej występowała nadwrażliwość skóry na dłoniach i stopach
  • Po złożeniu oświadczenia na temat badania odmówiła udziału w badaniu
  • Rozwój neuropatii obwodowej z przyczyn innych niż chemioterapia [ucisk guza, zaburzenia odżywiania, infekcje lub poważna choroba ogólnoustrojowa (cukrzyca itp.)]
  • Przerzuty do kości lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Badanie
Ruch piłki tenisowej na podeszwie stopy: Piłka tenisowa przesuwana jest pod stopą poprzez ruchy do przodu i do tyłu oraz poprzez wywieranie nacisku. Celem jest krótkotrwałe utrzymanie nacisku piłki na ciele i naprężenia wskazanego przez masaż.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą testu EORTC QLQ-C30, który został opracowany przez EORTC dla pacjentów chorych na raka i jest szeroko stosowany na całym świecie. Pierwsze 28 skali, która składa się z trzech podpozycji i 30 pytań, a mianowicie trudności funkcjonalne, kontrola objawów i ogólne samopoczucie, ma charakter czteropunktowy typu Likerta, a odpowiedzi udzielane są jako „Wcale nie”, „W pewnym stopniu” , „2”, Raczej „3”, Bardzo „4”. jest oceniany. W 29. i 30. pytaniu skali pacjent proszony jest o ocenę swojego ogólnego samopoczucia za pomocą liniowej skali analogowej i podając wartość od 1 do 7 („1” to ocena bardzo zła, „7” – doskonała ). Skala funkcjonalna: funkcja fizyczna (pytania 1-5), funkcja roli (pytania 6 i 7), funkcja emocjonalna (pytania 21-24), funkcja poznawcza (pytania 20 i 25) oraz funkcja społeczna (pytania 26 i 27). )składa się z podgrup
10 minut
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 30 sekund
Podczas badania badany proszony jest o skrzyżowanie rąk przed sobą i uniesienie jednej nogi bez dotykania nogi podporowej. Początkowo jego oczy są otwarte. Oczy skierowane są w stronę głowy, uczestnik proszony jest o zamknięcie oczu i oczekuje się, że utrzyma równowagę przez 30 sekund.
30 sekund
Test zasięgu bocznego
Ramy czasowe: 5 minut
W teście zasięgu bocznego uczestnik proszony jest o odwrócenie się plecami do ściany, stanie blisko niej, ale jej nie dotykanie, oraz trzymanie ręki blisko ściany poprzez odwodzenie jej pod kątem 90 stopni
5 minut
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) [20]. Pacjentom wyjaśnia się, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza brak bólu, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia”.
1 minuta
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
W ilościowym pomiarze progu bólu do pomiaru progu bólu ciśnieniowego stosuje się algometr powierzchniowy o powierzchni 1 cm2. Algometr ustawia się w pozycji pionowej, ciśnienie zwiększa się do 1 kg/cm2 w bolącym miejscu co trzy sekundy, a pomiary powtarza się 3 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Do analizy wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów.
5 minut
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z zamkniętymi oczami za pomocą estezjometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Oceny dokonywany będzie obszar transśródstopowy, środek stopy i środek pięty. Rozpocznie się od przedziału, w którym można łatwo rozróżnić dwa punkty. Odległość między dwoma punktami będzie zmniejszana w odstępach co 1 mm, aż oba punkty staną się jednym punktem.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą piłki tenisowej

Subskrybuj