- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06376344
Wpływ piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią.
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią obwodową: randomizowane badanie kontrolowane.
Badania; Miało na celu ocenę wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka, u których rozwinęła się neuropatia obwodowa.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skargi na neuropatię obwodową u pacjentów, którzy zakończyli standardowy protokół chemioterapii z powodu raka jelita grubego, zostali objęci opieką kontrolną i zgłaszają się do poradni w celu rutynowej kontroli.
- Zarejestrowany w Szpitalu Wydziału Lekarskiego Polikliniki Onkologii Medycznej Uniwersytetu Selçuk
- Skala wydajności Karnofsky'ego musi wynosić 80 lub więcej
- Ponad 25 lat, poniżej 65 lat
- Obecność neuropatii obwodowej stopnia 2. lub wyższego,
- Bycie świadomym i współpracującym
- Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej występowała nadwrażliwość skóry na dłoniach i stopach
- Po złożeniu oświadczenia na temat badania odmówiła udziału w badaniu
- Rozwój neuropatii obwodowej z przyczyn innych niż chemioterapia [ucisk guza, zaburzenia odżywiania, infekcje lub poważna choroba ogólnoustrojowa (cukrzyca itp.)]
- Przerzuty do kości lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie
|
Ruch piłki tenisowej na podeszwie stopy: Piłka tenisowa przesuwana jest pod stopą poprzez ruchy do przodu i do tyłu oraz poprzez wywieranie nacisku.
Celem jest krótkotrwałe utrzymanie nacisku piłki na ciele i naprężenia wskazanego przez masaż.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą testu EORTC QLQ-C30, który został opracowany przez EORTC dla pacjentów chorych na raka i jest szeroko stosowany na całym świecie.
Pierwsze 28 skali, która składa się z trzech podpozycji i 30 pytań, a mianowicie trudności funkcjonalne, kontrola objawów i ogólne samopoczucie, ma charakter czteropunktowy typu Likerta, a odpowiedzi udzielane są jako „Wcale nie”, „W pewnym stopniu” , „2”, Raczej „3”, Bardzo „4”. jest oceniany.
W 29. i 30. pytaniu skali pacjent proszony jest o ocenę swojego ogólnego samopoczucia za pomocą liniowej skali analogowej i podając wartość od 1 do 7 („1” to ocena bardzo zła, „7” – doskonała ).
Skala funkcjonalna: funkcja fizyczna (pytania 1-5), funkcja roli (pytania 6 i 7), funkcja emocjonalna (pytania 21-24), funkcja poznawcza (pytania 20 i 25) oraz funkcja społeczna (pytania 26 i 27).
)składa się z podgrup
|
10 minut
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Podczas badania badany proszony jest o skrzyżowanie rąk przed sobą i uniesienie jednej nogi bez dotykania nogi podporowej.
Początkowo jego oczy są otwarte.
Oczy skierowane są w stronę głowy, uczestnik proszony jest o zamknięcie oczu i oczekuje się, że utrzyma równowagę przez 30 sekund.
|
30 sekund
|
|
Test zasięgu bocznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
W teście zasięgu bocznego uczestnik proszony jest o odwrócenie się plecami do ściany, stanie blisko niej, ale jej nie dotykanie, oraz trzymanie ręki blisko ściany poprzez odwodzenie jej pod kątem 90 stopni
|
5 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) [20].
Pacjentom wyjaśnia się, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza brak bólu, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia”.
|
1 minuta
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
W ilościowym pomiarze progu bólu do pomiaru progu bólu ciśnieniowego stosuje się algometr powierzchniowy o powierzchni 1 cm2.
Algometr ustawia się w pozycji pionowej, ciśnienie zwiększa się do 1 kg/cm2 w bolącym miejscu co trzy sekundy, a pomiary powtarza się 3 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Do analizy wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów.
|
5 minut
|
|
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z zamkniętymi oczami za pomocą estezjometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Oceny dokonywany będzie obszar transśródstopowy, środek stopy i środek pięty.
Rozpocznie się od przedziału, w którym można łatwo rozróżnić dwa punkty.
Odległość między dwoma punktami będzie zmniejszana w odstępach co 1 mm, aż oba punkty staną się jednym punktem.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.04.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą piłki tenisowej
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt