Effekten af tennisbold på balance og livskvalitet hos kræftpatienter med neuropati.
16. april 2024 opdateret af: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Effekten af myofascial frigivelse ved hjælp af en tennisbold på balance og livskvalitet hos kræftpatienter med perifer neuropati: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne forskning; Det havde til formål at evaluere effekten af myofascial frigivelse ved hjælp af en tennisbold på balance og livskvalitet hos cancerpatienter, der udviklede perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkun
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over perifer neuropati blandt patienter, der har gennemført standard kemoterapibehandlingsprotokol på grund af tyktarmskræft, gik ind i opfølgningsprocessen og kommer til ambulatoriet for rutinemæssig kontrol.
- Registreret på Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Medical Oncology Polyclinic
- Karnofsky Performance Scale skal være 80 eller derover
- Over 25 år, under 65 år
- Tilstedeværelse af grad 2 eller højere perifer neuropati,
- At være bevidst og samarbejdsvillig
- Mundtlig og skriftlig godkendelse til at deltage i undersøgelsen efter en forklaring om undersøgelsen er afgivet.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen hudfølsomhed på hænder og fødder før
- Nægtede at deltage i undersøgelsen efter at have afgivet en erklæring om undersøgelsen
- Udvikling af perifer neuropati på grund af andre årsager end kemoterapi [tumorkompression, ernæringsforstyrrelser, infektioner eller større systemisk sygdom (diabetes mellitus osv.)]
- Knogle- eller rygsøjlemetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
|
Bevægelse af tennisbolden på fodsålen: Tennisbolden bevæges under foden ved frem og tilbage bevægelser og ved at påføre tryk.
Målet er kortvarigt at holde boldens tryk på kroppen og den belastning, som massagen indikerer, på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med EORTC QLQ-C30, som er udviklet af EORTC til kræftpatienter og er meget brugt over hele verden.
De første 28 på skalaen, som består af tre underoverskrifter og 30 spørgsmål, nemlig funktionelle vanskeligheder, symptomkontrol og generel velbefindende, er firepunkts Likert-typen, og svarene gives som "Slet ikke", "Som noget" , "2", Noget "3", Meget "4". er vurderet.
I 29. og 30. spørgsmål på skalaen bliver patienten bedt om at evaluere sit generelle velbefindende ved at bruge en lineær analog skala og give en værdi fra 1 til 7 ("1" er meget dårligt og "7" er fremragende ).
Funktionel skala: fysisk funktion (spørgsmål 1-5), rollefunktion (spørgsmål 6 og 7), følelsesmæssig funktion (spørgsmål 21-24), kognitiv funktion (spørgsmål 20 og 25) og social funktion (spørgsmål 26 og 27).
)består af undergrupper
|
10 minutter
|
|
Et ben stående test
Tidsramme: 30 sekunder
|
Under testen bliver deltageren bedt om at krydse armene foran kroppen og løfte det ene ben uden at røre støttebenet.
I første omgang er hans øjne åbne.
Øjnene er fikseret i retning af hovedet, deltageren bliver bedt om at lukke øjnene og forventes at holde balancen i 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Lateral rækkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
|
I lateral rækkevidde-testen bliver deltageren bedt om at vende ryggen til væggen, stå tæt på den, men ikke røre den, og holde sin arm tæt på væggen ved at bortføre den i 90 grader
|
5 minutter
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
|
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS) [20].
Patienterne forklares, at tallet "0" på en 10 cm vandret linje betyder ingen smerte, og tallet "10" betyder "uudholdelig smerte".
|
1 minut
|
|
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved kvantitativ smertetærskelmåling vil et 1 cm2 overfladealgometer blive brugt til at måle tryksmertetærsklen.
Algometret placeres oprejst, trykket øges til 1 kg/cm2 ved det smertefulde punkt hvert tredje sekund, og målingerne gentages 3 gange med 30 sekunders hvileperiode imellem.
Gennemsnittet af 3 målinger bruges til analyse.
|
5 minutter
|
|
Topunktsdiskrimination
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagerne vil blive evalueret i siddende stilling med lukkede øjne ved hjælp af et æstesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Evaluering vil blive foretaget fra det trans-metatarsale område, midten af foden og midten af hælen.
Det vil starte fra intervallet, hvor to punkter let kan skelnes.
Afstanden mellem to punkter reduceres med 1 mm intervaller, indtil de to punkter mærkes som et enkelt punkt.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.04.24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .