Het effect van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten met neuropathie.
16 april 2024 bijgewerkt door: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Het effect van myofasciale afgifte met behulp van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten met perifere neuropathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit onderzoek; Het was bedoeld om het effect van myofasciale release met behulp van een tennisbal op het evenwicht en de kwaliteit van leven te evalueren bij kankerpatiënten die perifere neuropathie ontwikkelden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkoen
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klachten over perifere neuropathie bij patiënten die vanwege colorectale kanker het standaard chemotherapiebehandelingsprotocol hebben afgerond, het vervolgtraject zijn ingegaan en voor routinecontrole naar de polikliniek komen.
- Geregistreerd bij Selçuk University Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis Medische Oncologie Polikliniek
- De Karnofsky-prestatieschaal moet 80 of hoger zijn
- Ouder dan 25 jaar, jonger dan 65 jaar
- Aanwezigheid van graad 2 of hoger perifere neuropathie,
- Bewust en coöperatief zijn
- Mondelinge en schriftelijke goedkeuring voor deelname aan het onderzoek nadat er uitleg over het onderzoek is gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Als u eerder een gevoeligheid van de huid op handen en voeten heeft
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek nadat hij een verklaring over het onderzoek had afgelegd
- Ontwikkeling van perifere neuropathie vanwege andere redenen dan chemotherapie [tumorcompressie, voedingsstoornissen, infecties of ernstige systemische ziekten (diabetes mellitus, enz.)]
- Bot- of wervelkolommetastasen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Studie
|
Beweging van de tennisbal op de voetzool: De tennisbal wordt onder de voet bewogen door heen en weer gaande bewegingen en door druk uit te oefenen.
Het doel is om de druk van de bal op het lichaam en de door de massage aangegeven spanning kortstondig vast te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30-CIPN20 schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden geëvalueerd met de EORTC QLQ-C30, die door EORTC is ontwikkeld voor kankerpatiënten en over de hele wereld veel wordt gebruikt.
De eerste 28 van de schaal, die bestaat uit drie subrubrieken en 30 vragen, namelijk functionele problemen, symptoombeheersing en algemeen welzijn, zijn van het Likert-type met vier punten en de antwoorden worden gegeven als 'Helemaal niet', 'Enigszins'. , "2", Enigszins "3", Zeer "4". wordt geëvalueerd.
Bij de 29e en 30e vraag van de schaal wordt de patiënt gevraagd zijn/haar algemene welzijn te evalueren door een lineaire analoge schaal te gebruiken en een waarde van 1 tot 7 te geven ("1" is zeer slecht en "7" is uitstekend ).
Functionele schaal: fysiek functioneren (vragen 1-5), rolfunctie (vragen 6 en 7), emotioneel functioneren (vragen 21-24), cognitief functioneren (vragen 20 en 25) en sociaal functioneren (vragen 26 en 27).
)bestaat uit subgroepen
|
10 minuten
|
|
Eén been staande test
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd zijn armen voor zijn lichaam te kruisen en één been op te tillen zonder het steunbeen aan te raken.
Aanvankelijk zijn zijn ogen open.
De ogen zijn gericht in de richting van het hoofd, de deelnemer wordt gevraagd zijn ogen te sluiten en er wordt verwacht dat hij gedurende 30 seconden zijn evenwicht behoudt.
|
30 seconden
|
|
Laterale bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij de laterale reikwijdtetest wordt de deelnemer gevraagd zijn rug naar de muur te draaien, er dichtbij te gaan staan maar deze niet aan te raken, en zijn arm dicht bij de muur te houden door deze in een hoek van 90 graden te abduceren.
|
5 minuten
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Pijn zal worden beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS) [20].
Patiënten wordt uitgelegd dat het getal ‘0’ op een horizontale lijn van 10 cm betekent dat er geen pijn is, en dat het getal ‘10’ ‘ondraaglijke pijn’ betekent.
|
1 minuut
|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij kwantitatieve pijndrempelmeting zal een oppervlakte-algometer van 1 cm2 worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten.
De algometer wordt rechtop gezet, de druk wordt elke drie seconden op het pijnlijke punt verhoogd tot 1 kg/cm2 en de metingen worden 3 keer herhaald met een rustperiode van 30 seconden ertussen.
Voor de analyse wordt het gemiddelde van 3 metingen gebruikt.
|
5 minuten
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers worden in zittende positie met gesloten ogen geëvalueerd met behulp van een aesthesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, VS).
Evaluatie zal plaatsvinden vanuit het trans-metatarsale gebied, het midden van de voet en het midden van de hiel.
Er wordt gestart vanaf het interval waar twee punten gemakkelijk kunnen worden onderscheiden.
De afstand tussen twee punten wordt in stappen van 1 mm verkleind totdat de twee punten als één punt worden gevoeld.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.04.24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .