Effekten av tennisboll på balans och livskvalitet hos cancerpatienter med neuropati.
16 april 2024 uppdaterad av: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Effekten av myofascial frisättning med en tennisboll på balans och livskvalitet hos cancerpatienter med perifer neuropati: en randomiserad kontrollerad studie.
Denna forskning; Syftet var att utvärdera effekten av myofascial frisättning med hjälp av en tennisboll på balans och livskvalitet hos cancerpatienter som utvecklade perifer neuropati.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkon
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klagomål på perifer neuropati bland patienter som har genomfört standardbehandlingsprotokollet för cytostatikabehandling på grund av kolorektal cancer, gick in i uppföljningsprocessen och kommer till polikliniken för rutinkontroll.
- Registrerad vid Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Medical Oncology Policlinic
- Karnofsky Performance Scale måste vara 80 eller högre
- Över 25 år, under 65 år
- Förekomst av grad 2 eller högre perifer neuropati,
- Att vara medveten och samarbeta
- Muntligt och skriftligt godkännande att delta i studien efter att en förklaring om studien är gjord.
Exklusions kriterier:
- Har någon hudkänslighet på händer och fötter tidigare
- Vägrade att delta i studien efter att ha gjort ett uttalande om studien
- Utveckling av perifer neuropati på grund av andra orsaker än kemoterapi [tumörkompression, näringsrubbningar, infektioner eller större systemisk sjukdom (diabetes mellitus, etc.)]
- Metastaser i ben eller ryggrad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Studie
|
Rörelse av tennisbollen på fotsulan: Tennisbollen flyttas under foten genom fram och tillbaka rörelser och genom att applicera tryck.
Syftet är att kortvarigt hålla bollens tryck på kroppen och den stress som massagen indikerar på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 Skala
Tidsram: 10 minuter
|
Patienternas livskvalitet kommer att utvärderas med EORTC QLQ-C30, som utvecklats av EORTC för cancerpatienter och används flitigt över hela världen.
De första 28 på skalan, som består av tre underrubriker och 30 frågor, nämligen funktionssvårigheter, symtomkontroll och allmänt välbefinnande, är fyrgradig Likert-typ, och svaren ges som "Inte alls", "Något" , "2", Något "3", Mycket "4". utvärderas.
I de 29:e och 30:e frågorna på skalan ombeds patienten att utvärdera sitt allmänna välbefinnande genom att använda en linjär analog skala och ge ett värde från 1 till 7 ("1" är mycket dåligt och "7" är utmärkt ).
Funktionsskala: fysisk funktion (frågor 1-5), rollfunktion (frågor 6 och 7), emotionell funktion (frågor 21-24), kognitiv funktion (frågor 20 och 25) och social funktion (frågor 26 och 27).
)består av undergrupper
|
10 minuter
|
|
Ett ben stående test
Tidsram: 30 sekunder
|
Under testet uppmanas deltagaren att korsa armarna framför kroppen och lyfta ett ben utan att röra stödbenet.
Till en början är hans ögon öppna.
Ögonen är fixerade i huvudets riktning, deltagaren uppmanas att blunda och förväntas hålla balansen i 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Lateral räckviddstest
Tidsram: 5 minuter
|
I lateral räckviddstestet uppmanas deltagaren att vända ryggen mot väggen, stå nära den men inte röra den och hålla armen nära väggen genom att abducera den i 90 grader
|
5 minuter
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
|
Smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS) [20].
Patienterna förklaras att siffran "0" på en 10 cm horisontell linje betyder ingen smärta, och siffran "10" betyder "olidlig smärta"
|
1 minut
|
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: 5 minuter
|
Vid kvantitativ smärttröskelmätning kommer en 1 cm2 ytalgometer att användas för att mäta trycksmärttröskeln.
Algometern placeras upprätt, trycket ökas till 1 kg/cm2 vid den smärtsamma punkten var tredje sekund, och mätningarna upprepas 3 gånger med 30 sekunders viloperiod emellan.
Genomsnittet av 3 mätningar används för analys.
|
5 minuter
|
|
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarna kommer att utvärderas i sittande läge med slutna ögon med hjälp av en estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Utvärdering kommer att göras från det trans-metatarsala området, mitten av foten och mitten av hälen.
Det kommer att utgå från intervallet där två punkter lätt kan särskiljas.
Avståndet mellan två punkter kommer att minskas med 1 mm intervall tills de två punkterna känns som en enda punkt.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16.04.24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .