Effekten av tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter med nevropati.
16. april 2024 oppdatert av: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Effekten av myofascial frigjøring ved bruk av en tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter med perifer nevropati: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne forskningen; Det var rettet mot å evaluere effekten av myofascial frigjøring ved bruk av en tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter som utviklet perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager på perifer nevropati blant pasienter som har gjennomført standard kjemoterapibehandlingsprotokoll på grunn av tykktarmskreft, gikk inn i oppfølgingsprosessen og kommer til poliklinikken for rutinemessig kontroll.
- Registrert ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Medical Oncology Polyclinic
- Karnofsky Performance Scale må være 80 eller høyere
- Over 25 år, under 65 år
- Tilstedeværelse av grad 2 eller høyere perifer nevropati,
- Å være bevisst og samarbeidsvillig
- Muntlig og skriftlig godkjenning til å delta i studien etter at det er gitt en forklaring om studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen hudfølsomhet på hender og føtter før
- Nektet å delta i studien etter å ha uttalt seg om studien
- Utvikling av perifer nevropati på grunn av andre årsaker enn kjemoterapi [tumorkompresjon, ernæringsforstyrrelser, infeksjoner eller alvorlig systemisk sykdom (diabetes mellitus, etc.)]
- Bein- eller ryggmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Studere
|
Bevegelse av tennisballen på fotsålen: Tennisballen flyttes under foten ved frem og tilbake bevegelser og ved å påføre press.
Målet er å kort holde trykket fra ballen på kroppen og stresset som massasjen indikerer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med EORTC QLQ-C30, som er utviklet av EORTC for kreftpasienter og er mye brukt over hele verden.
De første 28 på skalaen, som består av tre underoverskrifter og 30 spørsmål, nemlig funksjonsvansker, symptomkontroll og generell velvære, er firepunkts Likert-typen, og svarene er gitt som «Ikke i det hele tatt», «Noe» , "2", Noe "3", veldig "4". blir evaluert.
I 29. og 30. spørsmål på skalaen blir pasienten bedt om å evaluere sitt generelle velvære ved å bruke en lineær analog skala og gi en verdi fra 1 til 7 ("1" er veldig dårlig og "7" er utmerket ).
Funksjonell skala: fysisk funksjon (spørsmål 1-5), rollefunksjon (spørsmål 6 og 7), emosjonell funksjon (spørsmål 21-24), kognitiv funksjon (spørsmål 20 og 25) og sosial funksjon (spørsmål 26 og 27).
)består av undergrupper
|
10 minutter
|
|
One Leg Standing Test
Tidsramme: 30 sekunder
|
Under testen blir deltakeren bedt om å krysse armene foran kroppen og løfte det ene benet uten å berøre støttebenet.
Til å begynne med er øynene åpne.
Øynene er festet i retning av hodet, deltakeren blir bedt om å lukke øynene og forventes å opprettholde balansen i 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
|
Lateral rekkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
|
I lateral rekkeviddestesten blir deltakeren bedt om å snu ryggen til veggen, stå tett inntil den, men ikke røre den, og holde armen nær veggen ved å bortføre den i 90 grader
|
5 minutter
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS) [20].
Pasientene blir forklart at tallet "0" på en 10 cm horisontal linje betyr ingen smerte, og tallet "10" betyr "uutholdelig smerte".
|
1 minutt
|
|
Vurdering av trykksmerteterskel
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved kvantitativ smerteterskelmåling vil et 1 cm2 overflatealgometer brukes for å måle trykksmerteterskelen.
Algometeret plasseres oppreist, trykket økes til 1 kg/cm2 ved det smertefulle punktet hvert tredje sekund, og målingene gjentas 3 ganger med 30 sekunders hvileperiode mellom.
Gjennomsnittet av 3 målinger brukes til analyse.
|
5 minutter
|
|
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakerne vil bli evaluert i sittende stilling med lukkede øyne ved hjelp av et estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Evaluering vil bli gjort fra det trans-metatarsale området, midten av foten og midten av hælen.
Det vil starte fra intervallet der to punkter lett kan skilles.
Avstanden mellom to punkter vil reduseres i intervaller på 1 mm til de to punktene føles som ett enkelt punkt.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.04.24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .