Влияние теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных с нейропатией.
16 апреля 2024 г. обновлено: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Влияние миофасциального релиза с использованием теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных с периферической нейропатией: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование; Целью исследования было оценить влияние миофасциального релиза с помощью теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных, у которых развилась периферическая нейропатия.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Турция
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на периферическую нейропатию у пациентов, прошедших стандартный протокол химиотерапевтического лечения по поводу колоректального рака, поступивших на диспансерное наблюдение и обратившихся в поликлинику для планового контроля.
- Зарегистрирован в больнице медицинского факультета Сельчукского университета, поликлинике медицинской онкологии.
- Шкала производительности Карновского должна быть 80 или выше.
- Старше 25 лет, младше 65 лет
- Наличие периферической нейропатии 2 степени и выше,
- Быть сознательным и готовым к сотрудничеству
- Устное и письменное согласие на участие в исследовании после предоставления объяснений по поводу исследования.
Критерий исключения:
- Наличие какой-либо чувствительности кожи на руках и ногах перед
- Отказался участвовать в исследовании после заявления об исследовании.
- Развитие периферической нейропатии по причинам, не связанным с химиотерапией (сдавление опухолью, нарушения питания, инфекции или серьезное системное заболевание (сахарный диабет и т. д.)).
- Метастазы в кости или позвоночник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Изучение
|
Перемещение теннисного мяча по подошве стопы. Теннисный мяч перемещается под ступней движениями вперед и назад и с применением давления.
Цель состоит в том, чтобы на короткое время сохранить давление мяча на тело и напряжение, вызванное массажем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала EORTC QLQ C-30- CIPN20
Временное ограничение: 10 минут
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью прибора EORTC QLQ-C30, который был разработан EORTC для онкологических больных и широко используется во всем мире.
Первые 28 шкалы, состоящей из трех подзаголовков и 30 вопросов, а именно: функциональные трудности, контроль симптомов и общее самочувствие, относятся к четырехбалльному типу Лайкерта, а ответы даются как «Совсем нет», «Несколько». , "2", Немного "3", Очень "4". оценивается.
На 29-м и 30-м вопросах шкалы пациенту предлагается оценить свое общее самочувствие по линейно-аналоговой шкале и дать оценку от 1 до 7 («1» — очень плохо, «7» — отлично). ).
Функциональная шкала: физическая функция (вопросы 1-5), ролевая функция (вопросы 6 и 7), эмоциональная функция (вопросы 21-24), когнитивная функция (вопросы 20 и 25) и социальная функция (вопросы 26 и 27).
)состоит из подгрупп
|
10 минут
|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 30 секунд
|
Во время теста испытуемого просят скрестить руки перед телом и поднять одну ногу, не касаясь опорной.
Первоначально его глаза открыты.
Глаза фиксируются в направлении головы, участника просят закрыть глаза и сохранять равновесие в течение 30 секунд.
|
30 секунд
|
|
Тест бокового досягаемости
Временное ограничение: 5 минут
|
В тесте на боковое вытягивание участника просят повернуться спиной к стене, встать близко к ней, но не прикасаться к ней, и держать руку близко к стене, отводя ее под углом 90 градусов.
|
5 минут
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Боль будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) [20].
Пациентам объясняют, что цифра «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает отсутствие боли, а цифра «10» означает «невыносимую боль».
|
1 минута
|
|
Оценка порога боли при давлении
Временное ограничение: 5 минут
|
При количественном измерении болевого порога для измерения болевого порога при надавливании будет использоваться поверхностный альгометр площадью 1 см2.
Альгометр располагают вертикально, давление в болезненной точке увеличивают до 1 кг/см2 каждые три секунды, измерения повторяют 3 раза с 30-секундным перерывом между ними.
Для анализа используется среднее значение трех измерений.
|
5 минут
|
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 10 минут
|
Участники будут оцениваться в положении сидя с закрытыми глазами с использованием эстезиометра (Instrument Company, Лафайет, Индиана, США).
Оценка будет производиться из транс-плюсневой области, середины стопы и середины пятки.
Он начнется с интервала, где можно легко различить две точки.
Расстояние между двумя точками будет уменьшаться с интервалом в 1 мм до тех пор, пока две точки не будут восприниматься как одна точка.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.04.24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .