Die Wirkung von Tennisbällen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten mit Neuropathie.
16. April 2024 aktualisiert von: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Die Auswirkung der myofaszialen Freisetzung mit einem Tennisball auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten mit peripherer Neuropathie: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Forschung; Ziel war es, die Wirkung der myofaszialen Entspannung mithilfe eines Tennisballs auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten zu bewerten, die eine periphere Neuropathie entwickelten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya
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Selçuklu, Konya, Truthahn
- ülkü Saygili Düzova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über periphere Neuropathie bei Patienten, die das Standard-Chemotherapie-Behandlungsprotokoll aufgrund von Darmkrebs abgeschlossen haben, in den Nachsorgeprozess eingetreten sind und zur Routinekontrolle in die Ambulanz kommen.
- Eingetragen in der medizinischen Onkologie-Poliklinik der medizinischen Fakultät der Universität Selçuk
- Die Karnofsky-Leistungsskala muss mindestens 80 betragen
- Über 25 Jahre alt, unter 65 Jahre alt
- Vorliegen einer peripheren Neuropathie Grad 2 oder höher,
- Bewusst und kooperativ sein
- Mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Erläuterung der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hatte zuvor eine empfindliche Haut an Händen und Füßen
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen, nachdem er eine Stellungnahme zur Studie abgegeben hatte
- Entwicklung einer peripheren Neuropathie aus anderen Gründen als der Chemotherapie [Tumorkompression, Ernährungsstörungen, Infektionen oder schwere systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus usw.)]
- Knochen- oder Wirbelsäulenmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Lernen
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Bewegung des Tennisballs auf der Fußsohle: Der Tennisball wird durch Hin- und Herbewegungen und durch Druckausübung unter dem Fuß bewegt.
Ziel ist es, den Druck des Balls auf den Körper und die durch die Massage angedeutete Belastung kurzzeitig aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EORTC QLQ C-30-CIPN20-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem EORTC QLQ-C30 bewertet, der von EORTC für Krebspatienten entwickelt wurde und weltweit weit verbreitet ist.
Die ersten 28 der Skala, die aus drei Unterüberschriften und 30 Fragen besteht, nämlich funktionelle Schwierigkeiten, Symptomkontrolle und allgemeines Wohlbefinden, sind vom Likert-Typ mit vier Punkten und die Antworten werden als „Überhaupt nicht“, „Eher“ angegeben. , „2“, Eher „3“, Sehr „4“. ausgewertet wird.
In der 29. und 30. Frage der Skala wird der Patient gebeten, sein allgemeines Wohlbefinden anhand einer linearen Analogskala zu bewerten und einen Wert von 1 bis 7 anzugeben („1“ ist sehr schlecht und „7“ ist ausgezeichnet). ).
Funktionsskala: körperliche Funktion (Fragen 1–5), Rollenfunktion (Fragen 6 und 7), emotionale Funktion (Fragen 21–24), kognitive Funktion (Fragen 20 und 25) und soziale Funktion (Fragen 26 und 27).
)besteht aus Untergruppen
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10 Minuten
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Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, die Arme vor dem Körper zu verschränken und ein Bein anzuheben, ohne das Stützbein zu berühren.
Zunächst sind seine Augen offen.
Die Augen sind in Richtung Kopf gerichtet, der Teilnehmer wird aufgefordert, die Augen zu schließen und 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten.
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30 Sekunden
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Lateral-Reach-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Beim Lateral-Reach-Test wird der Teilnehmer gebeten, der Wand den Rücken zuzudrehen, nahe an der Wand zu stehen, sie aber nicht zu berühren, und seinen Arm durch Abduktion im 90-Grad-Winkel nahe an der Wand zu halten
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5 Minuten
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt [20].
Den Patienten wird erklärt, dass die Zahl „0“ auf einer 10 cm langen horizontalen Linie „kein Schmerz“ und die Zahl „10“ „unerträglicher Schmerz“ bedeutet
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1 Minute
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bei der quantitativen Schmerzschwellenmessung wird ein 1 cm2 großes Oberflächenalgometer verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu messen.
Das Algometer wird aufrecht aufgestellt, der Druck an der schmerzenden Stelle alle drei Sekunden auf 1 kg/cm2 erhöht und die Messungen dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen wiederholt.
Zur Analyse wird der Durchschnitt aus 3 Messungen herangezogen.
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5 Minuten
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden in sitzender Position mit geschlossenen Augen mit einem Ästhesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA) beurteilt.
Die Beurteilung erfolgt im transmetatarsalen Bereich, in der Fußmitte und in der Fersenmitte.
Es beginnt in dem Intervall, in dem zwei Punkte leicht unterschieden werden können.
Der Abstand zwischen zwei Punkten wird in 1-mm-Schritten verringert, bis die beiden Punkte als ein einziger Punkt spürbar sind.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.04.24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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