El efecto de la pelota de tenis sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con cáncer y neuropatía.
16 de abril de 2024 actualizado por: Ülkü Saygılı, Selcuk University
El efecto de la liberación miofascial con una pelota de tenis sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con cáncer con neuropatía periférica: un ensayo controlado aleatorio.
Esta investigación; El objetivo era evaluar el efecto de la liberación miofascial utilizando una pelota de tenis sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con cáncer que desarrollaron neuropatía periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Pavo
- ülkü Saygili Düzova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas de neuropatía periférica entre pacientes que completaron el protocolo de tratamiento de quimioterapia estándar debido al cáncer colorrectal, ingresaron al proceso de seguimiento y acudieron a la clínica ambulatoria para un control de rutina.
- Registrado en el Policlínico de Oncología Médica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk
- La escala de rendimiento de Karnofsky debe ser 80 o superior
- Mayores de 25 años, menores de 65 años
- Presencia de neuropatía periférica de grado 2 o superior,
- Ser consciente y cooperativo.
- Aprobación verbal y escrita para participar en el estudio después de que se realice una explicación sobre el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna sensibilidad en la piel de manos y pies antes.
- Se negó a participar en el estudio después de hacer una declaración sobre el estudio.
- Desarrollo de neuropatía periférica por motivos distintos a la quimioterapia [compresión tumoral, trastornos nutricionales, infecciones o enfermedades sistémicas importantes (diabetes mellitus, etc.)]
- Metástasis en huesos o columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Estudiar
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Movimiento de la pelota de tenis en la planta del pie: La pelota de tenis se mueve debajo del pie mediante movimientos hacia adelante y hacia atrás y aplicando presión.
El objetivo es mantener brevemente la presión de la pelota sobre el cuerpo y el estrés indicado por el masaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula EORTC QLQ C-30-CIPN20
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará con el EORTC QLQ-C30, que fue desarrollado por la EORTC para pacientes con cáncer y se utiliza ampliamente en todo el mundo.
Los primeros 28 de la escala, que consta de tres subtítulos y 30 preguntas, a saber, dificultades funcionales, control de síntomas y bienestar general, son de tipo Likert de cuatro puntos y las respuestas se dan como "En absoluto", "Algo" , "2", Algo "3", Mucho "4". es evaluado.
En las preguntas 29 y 30 de la escala, se pide al paciente que evalúe su bienestar general utilizando una escala analógica lineal y dándole un valor del 1 al 7 ("1" es muy malo y "7" es excelente). ).
Escala funcional: función física (preguntas 1-5), función de rol (preguntas 6 y 7), función emocional (preguntas 21-24), función cognitiva (preguntas 20 y 25) y función social (preguntas 26 y 27).
) consta de subgrupos
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10 minutos
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Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Durante la prueba, se pide al participante que cruce los brazos delante del cuerpo y levante una pierna sin tocar la pierna de apoyo.
Al principio sus ojos están abiertos.
Los ojos se fijan en dirección a la cabeza, se pide al participante que cierre los ojos y se espera que mantenga el equilibrio durante 30 segundos.
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30 segundos
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Prueba de alcance lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En la prueba de alcance lateral, se le pide al participante que dé la espalda a la pared, se pare cerca de ella pero sin tocarla y mantenga el brazo cerca de la pared abduciéndolo a 90 grados.
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5 minutos
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA) [20].
Se explica a los pacientes que el número "0" en una línea horizontal de 10 cm significa que no hay dolor y el número "10" significa "dolor insoportable".
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1 minuto
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Evaluación del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En la medición cuantitativa del umbral del dolor, se utilizará un algómetro de superficie de 1 cm2 para medir el umbral del dolor por presión.
El algómetro se coloca en posición vertical, se aumenta la presión a 1 kg/cm2 en el punto doloroso cada tres segundos y las mediciones se repiten 3 veces con un período de descanso de 30 segundos entre ellas.
Para el análisis se utiliza el promedio de 3 mediciones.
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5 minutos
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los participantes serán evaluados sentados con los ojos cerrados utilizando un estesiómetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EE. UU.).
La evaluación se realizará desde la zona transmetatarsiana, mitad del pie y mitad del talón.
Se partirá del intervalo en el que se puedan distinguir fácilmente dos puntos.
La distancia entre dos puntos se reducirá en intervalos de 1 mm hasta que los dos puntos se sientan como un solo punto.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.04.24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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