Vliv tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou s neuropatií.
16. dubna 2024 aktualizováno: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Vliv myofasciálního uvolnění pomocí tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou s periferní neuropatií: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tento výzkum; Cílem bylo zhodnotit vliv myofasciálního uvolnění pomocí tenisového míčku na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s rakovinou, u kterých se rozvinula periferní neuropatie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnosti na periferní neuropatii u pacientů, kteří absolvovali standardní protokol chemoterapie z důvodu kolorektálního karcinomu, vstoupili do kontrolního procesu a docházejí na rutinní kontrolu do ambulance.
- Registrováno na Lékařské onkologické fakultě nemocnice Selçuk University Poliklinika
- Karnofsky Performance Scale musí být 80 nebo vyšší
- Nad 25 let, do 65 let
- přítomnost periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší,
- Být vědomý a spolupracovat
- Ústní a písemný souhlas s účastí ve studii po podání vysvětlení o studii.
Kritéria vyloučení:
- Předtím jste měli jakoukoli citlivost kůže na rukou a nohou
- Odmítl se zúčastnit studie poté, co učinil prohlášení o studii
- Rozvoj periferní neuropatie z jiných důvodů, než je chemoterapie [komprese nádoru, poruchy výživy, infekce nebo závažné systémové onemocnění (diabetes mellitus atd.)]
- Metastázy v kostech nebo páteři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Studie
|
Pohyb tenisového míčku na chodidle: Tenisový míček se pohybuje pod chodidlem pohyby tam a zpět a působením tlaku.
Cílem je krátce udržet tlak míče na těle a zátěž indikovanou masáží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ C-30- CIPN20 Stupnice
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30, který byl vyvinut EORTC pro pacienty s rakovinou a je široce používán po celém světě.
Prvních 28 škály, která se skládá ze tří podnadpisů a 30 otázek, jmenovitě funkční obtíže, kontrola symptomů a celková pohoda, je čtyřbodového Likertova typu a odpovědi jsou uvedeny jako „Vůbec ne“, „Poněkud“ , "2", poněkud "3", velmi "4". se hodnotí.
Ve 29. a 30. otázce škály je pacient požádán, aby zhodnotil svou celkovou pohodu pomocí lineární analogové škály a udáním hodnoty od 1 do 7 („1“ je velmi špatné a „7“ je vynikající ).
Funkční škála: fyzická funkce (otázky 1-5), funkce role (otázky 6 a 7), emoční funkce (otázky 21-24), kognitivní funkce (otázky 20 a 25) a sociální funkce (otázky 26 a 27).
)sestává z podskupin
|
10 minut
|
|
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 30 sekund
|
Během testu je účastník požádán, aby zkřížil ruce před tělem a zvedl jednu nohu, aniž by se dotkl opěrné nohy.
Zpočátku má oči otevřené.
Oči jsou fixovány ve směru hlavy, účastník je požádán, aby zavřel oči a očekává se, že udrží rovnováhu po dobu 30 sekund.
|
30 sekund
|
|
Test laterálního dosahu
Časové okno: 5 minut
|
V testu laterálního dosahu je účastník požádán, aby se otočil zády ke zdi, stál blízko u ní, ale nedotýkal se jí a držel paži blízko stěny tím, že ji unese pod úhlem 90 stupňů.
|
5 minut
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) [20].
Pacientům je vysvětleno, že číslo „0“ na 10 cm vodorovné čáře znamená žádnou bolest a číslo „10“ znamená „nesnesitelnou bolest“.
|
1 minuta
|
|
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Při kvantitativním měření prahu bolesti bude k měření prahu bolesti při tlaku použit povrchový algometr 1 cm2.
Algometr se umístí vzpřímeně, tlak se v bolestivém bodě každé tři sekundy zvýší na 1 kg/cm2 a měření se třikrát opakují s přestávkou 30 sekund mezitím.
Pro analýzu se používá průměr ze 3 měření.
|
5 minut
|
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
|
Účastníci budou hodnoceni vsedě se zavřenýma očima pomocí esteziometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
Hodnocení bude provedeno z trans-metatarzální oblasti, středu chodidla a středu paty.
Bude začínat od intervalu, kde lze snadno rozlišit dva body.
Vzdálenost mezi dvěma body se bude zmenšovat v 1 mm intervalech, dokud nebudou dva body vnímány jako jeden bod.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.04.24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .