L'effet de la balle de tennis sur l'équilibre et la qualité de vie des patients cancéreux atteints de neuropathie.
16 avril 2024 mis à jour par: Ülkü Saygılı, Selcuk University
L'effet de la libération myofasciale à l'aide d'une balle de tennis sur l'équilibre et la qualité de vie des patients cancéreux atteints de neuropathie périphérique : un essai contrôlé randomisé.
Cette recherche; L'objectif était d'évaluer l'effet de la libération myofasciale à l'aide d'une balle de tennis sur l'équilibre et la qualité de vie de patients cancéreux ayant développé une neuropathie périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie
- ülkü Saygili Düzova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plaintes de neuropathie périphérique chez les patients qui ont suivi le protocole de traitement de chimiothérapie standard en raison d'un cancer colorectal, sont entrés dans le processus de suivi et se sont présentés à la clinique externe pour un contrôle de routine.
- Inscrit à la polyclinique d'oncologie médicale de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk
- L'échelle de performance Karnofsky doit être de 80 ou plus
- Plus de 25 ans, moins de 65 ans
- Présence d'une neuropathie périphérique de grade 2 ou supérieur,
- Être conscient et coopératif
- Approbation verbale et écrite pour participer à l'étude après une explication sur l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une sensibilité cutanée sur les mains et les pieds avant
- A refusé de participer à l'étude après avoir fait une déclaration sur l'étude
- Développement d'une neuropathie périphérique pour des raisons autres que la chimiothérapie [compression tumorale, troubles nutritionnels, infections ou maladie systémique majeure (diabète sucré, etc.)]
- Métastases osseuses ou vertébrales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Étudier
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Mouvement de la balle de tennis sur la plante du pied : La balle de tennis est déplacée sous le pied par des mouvements de va-et-vient et par application de pressions.
Le but est de maintenir brièvement la pression du ballon sur le corps et la tension indiquée par le massage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle EORTC QLQ C-30-CIPN20
Délai: 10 minutes
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La qualité de vie des patients sera évaluée avec l'EORTC QLQ-C30, développé par l'EORTC pour les patients atteints de cancer et largement utilisé dans le monde entier.
Les 28 premiers de l'échelle, qui se compose de trois sous-titres et de 30 questions, à savoir les difficultés fonctionnelles, le contrôle des symptômes et le bien-être général, sont de type Likert en quatre points, et les réponses sont données comme « Pas du tout », « Un peu » , "2", Un peu "3", Très "4". est évalué.
Aux 29ème et 30ème questions de l'échelle, il est demandé au patient d'évaluer son bien-être général en utilisant une échelle analogique linéaire et en donnant une valeur de 1 à 7 (« 1 » est très mauvais et « 7 » est excellent). ).
Échelle fonctionnelle : fonction physique (questions 1 à 5), fonction de rôle (questions 6 et 7), fonction émotionnelle (questions 21 à 24), fonction cognitive (questions 20 et 25) et fonction sociale (questions 26 et 27).
)se compose de sous-groupes
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10 minutes
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Test debout sur une jambe
Délai: 30 secondes
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Lors du test, il est demandé au participant de croiser les bras devant son corps et de lever une jambe sans toucher la jambe d'appui.
Au début, ses yeux sont ouverts.
Les yeux sont fixés en direction de la tête, le participant est invité à fermer les yeux et doit maintenir son équilibre pendant 30 secondes.
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30 secondes
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Test de portée latérale
Délai: 5 minutes
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Dans le test de portée latérale, il est demandé au participant de tourner le dos au mur, de se tenir près de celui-ci sans le toucher et de garder son bras près du mur en l'enlevant à 90 degrés.
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5 minutes
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Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) [20].
On explique aux patients que le chiffre « 0 » sur une ligne horizontale de 10 cm signifie aucune douleur et que le chiffre « 10 » signifie « douleur insupportable ».
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1 minute
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 5 minutes
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Dans la mesure quantitative du seuil de douleur, un algomètre de surface de 1 cm2 sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur de pression.
L'algomètre est positionné verticalement, la pression est augmentée à 1 kg/cm2 au point douloureux toutes les trois secondes et les mesures sont répétées 3 fois avec une période de repos de 30 secondes entre les deux.
La moyenne de 3 mesures est utilisée pour l'analyse.
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5 minutes
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Discrimination en deux points
Délai: 10 minutes
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Les participants seront évalués en position assise, les yeux fermés à l'aide d'un esthésiomètre (Instrument Company, Lafayette, IN, USA).
L'évaluation sera faite à partir de la zone trans-métatarsienne, du milieu du pied et du milieu du talon.
On partira de l'intervalle où deux points peuvent être facilement distingués.
La distance entre deux points sera réduite par intervalles de 1 mm jusqu'à ce que les deux points soient ressentis comme un seul point.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.04.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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