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神経障害のあるがん患者のバランスと生活の質に対するテニスボールの影響。

2024年4月16日 更新者:Ülkü Saygılı、Selcuk University

末梢神経障害のあるがん患者のバランスと生活の質に対するテニスボールを使用した筋膜リリースの効果: ランダム化比較試験。

この研究;末梢神経障害を発症したがん患者のバランスと生活の質に対する、テニスボールを使用した筋膜リリースの効果を評価することが目的でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya
      • Selçuklu、Konya、七面鳥
        • ülkü Saygili Düzova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 結腸直腸癌による標準的な化学療法治療プロトコールを完了し、経過観察プロセスに入り、日常管理のために外来診療所を訪れる患者の間で末梢神経障害を訴える。
  • セルチュク大学医学部病院腫瘍内科総合病院に登録
  • Karnofsky パフォーマンス スケールは 80 以上でなければなりません
  • 25歳以上65歳未満
  • グレード2以上の末梢神経障害の存在、
  • 意識的で協調性がある
  • 研究についての説明が行われた後、研究参加に対する口頭および書面による承認。

除外基準:

  • 手足に皮膚過敏症があることがある
  • 研究について声明を出した後、研究への参加を拒否した
  • 化学療法以外の理由による末梢神経障害の発症[腫瘍圧迫、栄養障害、感染症、または重大な全身疾患(糖尿病など)]
  • 骨または脊椎の転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:勉強
足の裏でのテニスボールの動き: テニスボールは、前後の動きと圧力の印加によって足の下で移動します。 目的は、体にかかるボールの圧力とマッサージによって示されるストレスを短時間維持することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EORTC QLQ C-30- CIPN20 スケール
時間枠:10分
患者の生活の質は、EORTCががん患者向けに開発し、世界中で広く使用されているEORTC QLQ-C30で評価されます。 3 つの小見出しと 30 の質問からなる尺度の最初の 28 は、機能的困難、症状のコントロール、一般的な健康状態という 4 段階のリッカート タイプであり、回答は「まったくない」、「ややある」として与えられます。 、「2」、やや「3」、非常に「4」。評価されます。 スケールの 29 番目と 30 番目の質問では、患者は線形アナログスケールを使用し、1 から 7 の値を与えることによって自分の全体的な健康状態を評価するように求められます (「1」は非常に悪い、「7」は優れています) )。 機能スケール: 身体機能 (質問 1 ~ 5)、役割機能 (質問 6 および 7)、感情機能 (質問 21 ~ 24)、認知機能 (質問 20 および 25)、および社会的機能 (質問 26 および 27)。 )サブグループで構成されています
10分
片足立ちテスト
時間枠:30秒
テスト中、参加者は体の前で腕を交差し、支持脚に触れずに片足を持ち上げるように求められます。 最初、彼の目は開いています。 目は頭の方向に固定され、参加者は目を閉じるように求められ、30 秒間バランスを維持することが期待されます。
30秒
ラテラルリーチテスト
時間枠:5分
側方リーチテストでは、参加者は壁に背を向け、触れずに壁の近くに立ち、腕を90度外転させて壁に近づけるよう求められます。
5分
痛みの評価
時間枠:1分
痛みは Visual Analog Scale (VAS) で評価されます [20]。 患者には、10cmの水平線上の数字の「0」は痛みがないこと、数字の「10」は「耐えられない痛み」であると説明されます。
1分
圧迫痛閾値の評価
時間枠:5分
定量的疼痛閾値の測定では、圧痛閾値の測定に 1 cm2 の表面アルゴリズムが使用されます。 痛覚計を直立に置き、痛みのある箇所の圧力を 3 秒ごとに 1kg/cm2 まで高め、30 秒の休憩を挟んで測定を 3 回繰り返します。 3 つの測定値の平均が分析に使用されます。
5分
二点弁別
時間枠:10分
参加者は、目を閉じて座った状態で、麻酔計 (Instrument Company、米国インディアナ州ラファイエット) を使用して評価されます。 評価は、中足骨横断領域、足の中央、かかとの中央から行われます。 2 つの点が簡単に区別できる間隔から開始します。 2 点間の距離が 1 mm 間隔で減少し、2 点が 1 つの点として感じられます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月28日

一次修了 (推定)

2024年6月10日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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