经颅直流电刺激 (tDCS) 对增强持续性脑震荡后综合症患者认知功能的影响
2025年9月18日 更新者：Dr Yvonne Han、The Hong Kong Polytechnic University
经颅直流电刺激对增强持续性脑震荡后综合征个体认知功能的影响：一项 fMRI/1H-MRS 试点研究
全球每年估计有 1000 万新发创伤性脑损伤 (TBI) 病例，其中轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 占所有 TBI 病例的 75-90%。
据估计，40-80% 的 mTBI 患者可能会出现脑震荡后综合症 (PCS)，其特征是一系列身体、认知和情绪症状。
尽管持续性 PCS 患者认知功能障碍的根本原因仍有待阐明，但综合证据表明，临床症状的基础是 mTBI 导致的轴突损伤导致的神经信息处理异常。
最近的研究表明，TBI 后皮质结构和功能连接异常，皮质兴奋性抑制 (E/I) 平衡丧失。
然而，对于治疗脑震荡慢性症状尚未达成共识，PCS 仍然是一种慢性且高度致残的疾病。
一种潜在的治疗选择是经颅直流电刺激（tDCS），这是一种非侵入性脑刺激技术，已被证明可以通过增强目标大脑区域之间的连接来改变行为。
然而，关于 tDCS 对 PCS 症状治疗效果的研究有限，其作用背后的神经机制尚不清楚。
拟议的研究旨在通过检查 tDCS 对 PCS 患者中枢神经系统功能的影响来解决这些知识差距，特别关注功能性皮质连接和认知功能，例如处理速度和执行功能。
该研究还旨在通过潜在地为设计治疗 mTBI 后 PCS 的干预方案开辟新方向，从而为现有证据增加价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yvonne Han, PhD
- 电话号码：+852 2766 7578
- 邮箱：yvonne.han@polyu.edu.hk
学习地点
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Yvonne Han, PhD
- 电话号码：+852 2766 7578
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 研究前 1-6 年有轻度 TBI 病史（意识丧失少于 30 分钟）；
- 能用中文交流。
排除标准：
- 未经医生确诊；
- 有其他神经和精神疾病史、颅骨缺损、近期医疗状况不稳定（3 周内）；
- 怀孕了；
- 正在服用治疗精神疾病的药物（例如重度抑郁症、焦虑症、精神分裂症）；
- 使用任何植入设备或患有真正的幽闭恐惧症或在狭小的封闭空间（如 MRI 隧道）中感到不舒服
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动tDCS
对于主动 tDCS 条件，参与者将接受持续 10 秒的斜坡上升和斜坡下降模式对背外侧前额皮质的刺激，引起头皮上的刺痛感，这种刺痛感会在几秒钟内消失。
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参与者将在两周内完成 10 多次 tDCS（每天一次，连续 10 个工作日），同时执行执行功能训练任务。
培训时间为20分钟，由5个练习组成，针对信息处理速度和执行功能能力。
每次练习持续约4分钟，总共约20分钟。
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假比较器：假手术DCS
对于假 tDCS 条件，参与者将接受持续 30 秒的斜坡上升和斜坡下降模式的初始刺激，引起头皮刺痛感，然后停止。
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参与者将在两周内完成 10 多次 tDCS（每天一次，连续 10 个工作日），同时执行执行功能训练任务。
培训时间为20分钟，由5个练习组成，针对信息处理速度和执行功能能力。
每次练习持续约4分钟，总共约20分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能测试的平均标准化分数
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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PCS 受试者的执行功能将使用执行综合分数进行评估，该分数结合了各种执行功能测试的分数。简单任务处理速度将使用 CANTAB® 5 选择反应时间 (RTI) 任务进行评估，该任务测量能够专注于相关信息而忽略干扰。
它要求参与者在屏幕上出现黄点时立即做出反应。
复杂任务处理速度将使用威斯康星卡片分类测试（WCST）的计算机化版本进行评估，该测试评估认知灵活性。
测试要求受试者根据基于规则提供的反馈，将反应卡与几张刺激卡正确匹配。
计算 WCST 期间给出正确答案的试验的平均反应时间。
从两项任务中测量的反应时间将转换为标准分数并进行平均以得出执行综合分数。
分数较低表明执行功能较差。
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CANTAB® 认知测试的变化 - 反应时间 (RTI)
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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RTI 评估运动和心理反应速度、反应时间、反应准确性和冲动性。
它由 30 项试验组成，涉及 5 个潜在目标，要求参与者尽快对目标刺激（以黄色显示）做出灵活反应。
具体来说，将测量运动和反应时间，其中较短的持续时间反映了更快的处理速度。
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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CANTAB® 认知测试的变化 - 多任务测试 (MTT)
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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MTT评估解决与任务无关信息干扰的能力（类斯特鲁普效应）。
该测试显示一个箭头，该箭头可以出现在屏幕的左侧或右侧，并且可以指向左侧或右侧。
在每次试验中，参与者都会收到一个提示，指示根据两种不同的规则按下哪个按钮。
参与者必须遵循的规则可能会以随机顺序在不同的试验中发生变化。
将测量参与者的反应延迟和错误分数。
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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CANTAB® 认知测试的变化 - 空间工作记忆 (SWM)
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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SWM评估视觉空间信息的记忆能力。
参与者需要从多个盒子中搜索代币，但不要按下已找到代币的盒子。
将测量错误（较低的分数表明按下已找到标记的相同框的重复次数较少）和策略（较低的分数表明在开始选择相同的框时使用较高的策略）。
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索性中介 - 默认模式网络 (DMN) 激活
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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将评估由 fMRI 静息状态数据索引的 DMN 激活。
神经影像数据将使用 3T 西门子 MRI 扫描仪上的 64 通道头部线圈从整个大脑获取。
静息态数据将被记录到每个参与者的高分辨率结构图像中，然后标准化到标准蒙特利尔神经学研究所 (MNI) 空间中。
将进行中介分析以确定 PCS 患者中增强的网络组织（以 DMN 激活为索引）是否会介导 tDCS 的有益效果
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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探索性中介 - 兴奋性抑制 (E/I) 比率
大体时间：干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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将评估由 MRS 数据索引的 E/I 比率。
MRS 采集协议由 Sapey-Triomphe 及其同事采用。
将使用哈达玛编码和 MEGA 编辑光谱重建 (HERMES) 序列获取磁共振光谱，从而可以同时定量 GABA + 和 Glx（谷氨酰胺和谷氨酸）。
MRS 采集参数将设置如下：320 个平均值、TR = 2000 ms、TE = 80 ms、2048 个数据点、2000 Hz 谱宽、潮湿水抑制、90° 激励/180° 重聚焦脉冲、20 ms 编辑脉冲GABA 的频率为 1.9 ppm。
交错水参考校正将用于限制扫描仪漂移的影响。
还将采集 20 个未抑制的水参考扫描（TE = 80 ms）。
将进行中介分析以确定 PCS 患者中增强的网络组织（以 E/I 平衡为索引）是否会中介 tDCS 的有益效果
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干预第一天、干预最后一天后1天（2个时间点，最长2周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne Han, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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