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Effets du tDCS pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes atteintes du syndrome post-commotionnel persistant

18 septembre 2025 mis à jour par: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes atteintes du syndrome post-commotionnel persistant : une étude pilote IRMf/1H-MRS

À l’échelle mondiale, 10 millions de nouveaux cas de traumatisme crânien (TCC) sont estimés chaque année, les traumatismes crâniens légers (TCC) représentant 75 à 90 % de tous les cas de TC. On estime que 40 à 80 % des personnes atteintes d'un TCC peuvent souffrir du syndrome post-commotion cérébrale (PCS), caractérisé par une gamme de symptômes physiques, cognitifs et émotionnels. Bien que la base sous-jacente du dysfonctionnement cognitif des patients atteints de PCS persistant reste à clarifier, des preuves convergentes montrent que les symptômes cliniques sont étayés par un traitement anormal de l'information neuronale résultant d'une lésion axonale due au mTBI. Des études récentes ont démontré des anomalies dans la connectivité corticale structurelle et fonctionnelle, ainsi qu'une perte de l'équilibre cortical excitabilité-inhibiteur (E/I) après un TBI. Pourtant, il n’existe pas de consensus sur le traitement des symptômes chroniques des commotions cérébrales, et le PCS reste une maladie chronique et hautement invalidante. Une option de traitement potentielle est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique de stimulation cérébrale non invasive qui modifie le comportement en améliorant la connectivité entre les zones cérébrales ciblées. Cependant, les recherches sur l’effet thérapeutique du tDCS sur les symptômes du PCS sont limitées et les mécanismes neurologiques sous-jacents à ses effets ne sont pas bien compris. L'étude proposée vise à combler ces lacunes dans les connaissances en examinant les effets du tDCS sur la fonction du système nerveux central chez les patients atteints de PCS, avec un accent particulier sur la connectivité corticale fonctionnelle et les fonctions cognitives telles que la vitesse de traitement et la fonction exécutive. L'étude vise également à ajouter de la valeur aux preuves existantes en ouvrant potentiellement de nouvelles directions pour la conception de programmes d'intervention pour le traitement du PCS après un traumatisme crânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Yvonne Han, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 2766 7578

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus ;
  • avoir des antécédents de traumatisme crânien léger (perte de conscience de moins de 30 minutes) 1 à 6 ans avant l'étude ;
  • capable de communiquer en chinois.

Critère d'exclusion:

  • être sans diagnostic confirmé par le médecin ;
  • avoir des antécédents d'autres troubles neurologiques et psychiatriques, une anomalie du crâne, une instabilité médicale récente (dans les 3 semaines) ;
  • être enceinte;
  • être un médicament pour un problème psychiatrique (par exemple, dépression majeure, anxiété, schizophrénie);
  • avec des dispositifs implantés ou souffrant d'une réelle claustrophobie ou se sentant mal à l'aise dans de petits espaces clos, comme un tunnel IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif-tDCS
Pour la condition tDCS active, les participants recevront une stimulation sur le cortex préfrontal dorsolatéral avec mode montée et descente pendant 10 secondes, provoquant une sensation de picotement sur le cuir chevelu qui s'estompe au fil des secondes.
Dispositif: tDCS avec programme d'entraînement cognitif
Les participants suivront le tDCS sur 10 sessions en 2 semaines (une fois par jour, pendant 10 jours ouvrables consécutifs), tout en effectuant les tâches de formation des fonctions exécutives. La séance de formation durera 20 minutes et comprend 5 exercices ciblant la vitesse de traitement de l'information et les capacités des fonctions exécutives. Chaque exercice dure environ 4 minutes, pour un total d'environ 20 minutes.
Comparateur factice: Sham-tDCS
Pour la condition fictive-tDCS, les participants recevront une stimulation initiale avec mode montée et descente pendant 30 secondes, provoquant une sensation de picotement sur le cuir chevelu, puis elle sera interrompue.
Dispositif: tDCS avec programme d'entraînement cognitif
Les participants suivront le tDCS sur 10 sessions en 2 semaines (une fois par jour, pendant 10 jours ouvrables consécutifs), tout en effectuant les tâches de formation des fonctions exécutives. La séance de formation durera 20 minutes et comprend 5 exercices ciblant la vitesse de traitement de l'information et les capacités des fonctions exécutives. Chaque exercice dure environ 4 minutes, pour un total d'environ 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score standardisé moyen aux tests des fonctions exécutives
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
La fonction exécutive des sujets PCS sera évaluée à l'aide du score Executive Composite, qui combine les scores de divers tests de fonction exécutive. La vitesse de traitement des tâches simples sera évaluée à l'aide de la tâche CANTAB® 5-choice Reaction Time (RTI), qui mesure le capacité à se concentrer sur les informations pertinentes tout en ignorant les distractions. Il oblige les participants à réagir dès qu'un point jaune apparaît à l'écran. La vitesse de traitement des tâches complexes sera évaluée à l'aide de la version informatisée du Wisconsin Card Sorting Test (WCST), qui évalue la flexibilité cognitive. Le test demande aux sujets de faire correspondre correctement les cartes de réponse avec plusieurs cartes de stimulus en fonction des commentaires fournis sur la base d'une règle. Le temps de réaction moyen est calculé pour les essais donnant une réponse correcte lors du WCST. Le temps de réaction mesuré à partir des deux tâches sera converti en scores standard et moyenné pour donner un score composite exécutif. Des scores plus faibles indiquent un fonctionnement exécutif moins bon.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test cognitif CANTAB® - Temps de réaction (RTI)
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
RTI évalue les vitesses de réponse motrice et mentale, le temps de réaction, la précision de la réponse et l'impulsivité. Il se compose de 30 essais avec cinq cibles potentielles et exige que les participants apportent des réponses flexibles aussi rapidement que possible au stimulus cible (indiqué en jaune). Plus précisément, le temps de mouvement et de réaction sera mesuré, une durée plus courte reflétant une vitesse de traitement plus rapide.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
Modification du test cognitif CANTAB® - Test multitâche (MTT)
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
MTT évalue la capacité à résoudre l'interférence d'informations non pertinentes pour la tâche (effet de type stroop). Le test affiche une flèche qui peut apparaître sur le côté gauche ou droit de l'écran et peut pointer vers le côté gauche ou droit. Dans chaque essai, les participants reçoivent un signal indiquant sur quel bouton appuyer selon deux règles différentes. Et les règles que les participants doivent suivre peuvent changer d’un essai à l’autre dans un ordre randomisé. Les latences de réponse et les scores d'erreur des participants seront mesurés.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
Modification du test cognitif CANTAB® - Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
SWM évalue la capacité de mémoire des informations visuospatiales. Les participants doivent rechercher les jetons dans un certain nombre de cases, mais sans appuyer sur les cases sur lesquelles les jetons ont été trouvés. Les erreurs (les scores les plus faibles indiquent une répétition plus faible en appuyant sur les mêmes cases que le jeton a été trouvé) et la stratégie (les scores les plus faibles suggèrent une utilisation plus élevée de la stratégie au début du choix des mêmes cases) seront mesurées.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateur exploratoire - activation du réseau en mode par défaut (DMN)
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
L'activation du DMN, indexée par les données d'état de repos IRMf sera évaluée. Les données de neuroimagerie seront acquises à partir du cerveau entier à l'aide d'une bobine de tête à 64 canaux sur un scanner IRM Siemens 3T. Les données à l'état de repos seront enregistrées sur l'image structurelle haute résolution de chaque participant, puis normalisées dans l'espace standard de l'Institut neurologique de Montréal (INM). Des analyses de médiation seront effectuées pour déterminer si l'organisation améliorée du réseau chez les patients PCS, telle qu'indexée par l'activation du DMN, médiera l'effet bénéfique du tDCS.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
Médiateur exploratoire - rapport excitabilité-inhibiteur (E/I)
Délai: Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)
Le rapport E/I, indexé par les données MRS sera évalué. Le protocole d'acquisition MRS est adopté par Sapey-Triomphe et ses collègues. Les spectres de résonance magnétique seront acquis à l'aide de la séquence Hadamard Encoding and Reconstruction of MEGA-Edited Spectroscopy (HERMES), permettant la quantification simultanée du GABA + et du Glx (glutamine et glutamate). Les paramètres d'acquisition MRS seront définis comme suit : 320 moyennes, TR = 2000 ms, TE = 80 ms, 2048 points de données, largeur spectrale de 2000 Hz, suppression de l'eau HUMIDE, impulsions d'excitation à 90°/refocalisation à 180°, impulsions d'édition de 20 ms à fréquences 1,9 ppm pour le GABA. La correction de la référence d'eau entrelacée sera utilisée pour limiter l'effet de la dérive du scanner. Vingt analyses de référence d'eau non supprimées (à TE = 80 ms) seront également acquises. Des analyses de médiation seront effectuées pour déterminer si l'organisation améliorée du réseau chez les patients PCS, telle qu'indexée par la balance E/I, médiera l'effet bénéfique du tDCS.
Premier jour d'intervention, 1 jour après le dernier jour d'intervention (2 moments, jusqu'à 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20240223001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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