Efectos de la tDCS para mejorar la función cognitiva en personas con síndrome persistente posconmoción cerebral
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa para mejorar la función cognitiva en personas con síndrome persistente posconmoción cerebral: un estudio piloto fMRI/1H-MRS
A nivel mundial, se estiman anualmente 10 millones de nuevos casos de lesión cerebral traumática (TBI), y la lesión cerebral traumática leve (mTBI) representa entre el 75% y el 90% de todos los casos de TBI.
Se estima que entre el 40% y el 80% de las personas con mTBI pueden experimentar el síndrome posconmoción cerebral (PCS), que se caracteriza por una variedad de síntomas físicos, cognitivos y emocionales.
Aunque la base subyacente de la disfunción cognitiva de los pacientes con PCS persistente aún no se ha aclarado, la evidencia convergente muestra que los síntomas clínicos están respaldados por un procesamiento anormal de la información neuronal como resultado de una lesión axonal debido a una lesión cerebral traumática crónica.
Estudios recientes han demostrado anomalías en la conectividad cortical estructural y funcional, y una pérdida del equilibrio entre la excitabilidad y la inhibición cortical (E/I) después de una lesión cerebral traumática.
Sin embargo, no existe un consenso para el tratamiento de los síntomas crónicos de la conmoción cerebral y el PCS sigue siendo una afección crónica y altamente incapacitante.
Una posible opción de tratamiento es la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), una técnica de estimulación cerebral no invasiva que se ha demostrado que modifica el comportamiento al mejorar la conectividad entre áreas cerebrales específicas.
Sin embargo, la investigación sobre el efecto terapéutico de la tDCS sobre los síntomas del PCS es limitada y los mecanismos neurológicos subyacentes a sus efectos no se comprenden bien.
El estudio propuesto tiene como objetivo abordar estas lagunas de conocimiento examinando los efectos de la tDCS en la función del sistema nervioso central en pacientes con PCS, con un enfoque específico en la conectividad cortical funcional y funciones cognitivas como la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva.
El estudio también tiene como objetivo agregar valor a la evidencia existente al abrir potencialmente nuevas direcciones para el diseño de programas de intervención para el tratamiento del PCS después de una lesión cerebral traumática leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne Han, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 7578
- Correo electrónico: yvonne.han@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Yvonne Han, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 7578
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más;
- tener antecedentes de una lesión cerebral traumática leve (pérdida del conocimiento de menos de 30 minutos) 1 a 6 años antes del estudio;
- capaz de comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- carecer de un diagnóstico confirmado por el médico;
- tener antecedentes de otros trastornos neurológicos y psiquiátricos, defecto del cráneo, inestabilidad médica reciente (dentro de las 3 semanas);
- estar embarazada;
- ser medicamento para una condición psiquiátrica (por ejemplo, depresión mayor, ansiedad, esquizofrenia);
- con algún dispositivo implantado o sufre de claustrofobia real o se siente incómodo en espacios pequeños y cerrados, como el túnel de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo
Para la condición de tDCS activa, los participantes recibirán estimulación en la corteza prefrontal dorsolateral con modo de rampa hacia arriba y hacia abajo durante 10 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo que desaparece en segundos.
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Los participantes completarán tDCS en 10 sesiones en 2 semanas (una vez al día, durante 10 días hábiles consecutivos), mientras realizan las tareas de capacitación de funciones ejecutivas.
La sesión de entrenamiento tendrá una duración de 20 minutos y consta de 5 ejercicios dirigidos a la velocidad de procesamiento de la información y las capacidades de las funciones ejecutivas.
Cada ejercicio tiene una duración aproximada de 4 minutos, totalizando aproximadamente 20 minutos.
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Comparador falso: TDCS simulado
Para la condición tDCS simulada, los participantes recibirán estimulación inicial con modo de aceleración y disminución durante 30 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo y luego se suspenderá.
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Los participantes completarán tDCS en 10 sesiones en 2 semanas (una vez al día, durante 10 días hábiles consecutivos), mientras realizan las tareas de capacitación de funciones ejecutivas.
La sesión de entrenamiento tendrá una duración de 20 minutos y consta de 5 ejercicios dirigidos a la velocidad de procesamiento de la información y las capacidades de las funciones ejecutivas.
Cada ejercicio tiene una duración aproximada de 4 minutos, totalizando aproximadamente 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media estandarizada de las pruebas de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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La función ejecutiva de los sujetos de PCS se evaluará utilizando la puntuación Executive Composite, que combina puntuaciones de varias pruebas de función ejecutiva. La velocidad de procesamiento de tareas simples se evaluará utilizando la tarea CANTAB® de 5 opciones de tiempo de reacción (RTI), que mide el capacidad de concentrarse en información relevante ignorando las distracciones.
Requiere que los participantes reaccionen tan pronto como aparezca un punto amarillo en la pantalla.
La velocidad de procesamiento de tareas complejas se evaluará utilizando la versión computarizada de la Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), que evalúa la flexibilidad cognitiva.
La prueba requiere que los sujetos relacionen correctamente las tarjetas de respuesta con varias tarjetas de estímulo de acuerdo con la retroalimentación proporcionada según una regla.
El tiempo medio de reacción se calcula para las pruebas que dan una respuesta correcta durante el WCST.
El tiempo de reacción medido en ambas tareas se convertirá en puntuaciones estándar y se promediará para producir una puntuación compuesta ejecutiva.
Las puntuaciones más bajas indican un peor funcionamiento ejecutivo.
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba cognitiva CANTAB® - Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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RTI evalúa la velocidad de respuesta motora y mental, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta y la impulsividad.
Consta de 30 pruebas con cinco objetivos potenciales y requiere que los participantes den respuestas flexibles lo más rápido posible al estímulo objetivo (que se muestra en amarillo).
Específicamente, se medirá el tiempo de movimiento y reacción, donde una duración más corta refleja una velocidad de procesamiento más rápida.
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Cambio en el test cognitivo CANTAB® - Test Multitarea (MTT)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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MTT evalúa la capacidad de resolver la interferencia de información irrelevante para la tarea (efecto tipo stroop).
La prueba muestra una flecha que puede aparecer en el lado izquierdo o derecho de la pantalla y puede apuntar hacia el lado izquierdo o derecho.
En cada prueba, a los participantes se les presenta una pista que indica qué botón presionar de acuerdo con dos reglas diferentes.
Y las reglas que los participantes deben seguir pueden cambiar de un ensayo a otro en un orden aleatorio.
Se medirán las latencias de respuesta y las puntuaciones de error de los participantes.
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Cambio en el test cognitivo CANTAB® - Memoria Espacial de Trabajo (SWM)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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SWM evalúa la capacidad de memoria de la información visoespacial.
Los participantes deben buscar las fichas en varias casillas, pero sin presionar las casillas en las que se han encontrado fichas.
Se medirán los errores (las puntuaciones más bajas indican una menor repetición al presionar las mismas casillas en las que se ha encontrado la ficha) y la estrategia (las puntuaciones más bajas sugieren un mayor uso de la estrategia al comenzar a elegir las mismas casillas).
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador exploratorio: activación de red en modo predeterminado (DMN)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Se evaluará la activación de DMN, indexada por los datos del estado de reposo de la resonancia magnética funcional.
Los datos de neuroimagen se adquirirán de todo el cerebro utilizando una bobina de cabeza de 64 canales en un escáner de resonancia magnética 3T Siemens.
Los datos del estado de reposo se registrarán en la imagen estructural de alta resolución de cada participante y luego se normalizarán en el espacio estándar del Instituto Neurológico de Montreal (MNI).
Se realizarán análisis de mediación para determinar si la organización de red mejorada en pacientes de PCS, según lo indexado por la activación de DMN, mediará el efecto beneficioso de tDCS.
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Mediador exploratorio - relación excitabilidad-inhibición (E/I)
Periodo de tiempo: Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Se evaluará la relación E/I, indexada por datos de MRS.
El protocolo de adquisición MRS fue adoptado por Sapey-Triomphe y colegas.
Los espectros de resonancia magnética se adquirirán utilizando la secuencia Hadamard de codificación y reconstrucción de espectroscopia editada MEGA (HERMES), lo que permitirá la cuantificación simultánea de GABA+ y Glx (glutamina y glutamato).
Los parámetros de adquisición MRS se configurarán de la siguiente manera: 320 promedios, TR = 2000 ms, TE = 80 ms, 2048 puntos de datos, ancho espectral de 2000 Hz, supresión de agua HÚMEDA, pulsos de excitación de 90°/reenfoque de 180°, pulsos de edición de 20 ms en frecuencias 1,9 ppm para GABA.
Se utilizará la corrección de referencia de agua entrelazada para limitar el efecto de la deriva del escáner.
También se adquirirán veinte exploraciones de referencia de agua no suprimidas (a TE = 80 ms).
Se realizarán análisis de mediación para determinar si la organización de red mejorada en pacientes de PCS, según lo indexado por el equilibrio E/I, mediará en el efecto beneficioso de tDCS.
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Primer día de intervención, 1 día después del último día de intervención (2 momentos, hasta 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Contusión cerebral
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240223001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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