Эффекты tDCS для улучшения когнитивных функций у лиц с персистирующим посткоммоционным синдромом
18 сентября 2025 г. обновлено: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University
Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током для улучшения когнитивных функций у лиц с персистирующим постконтузионным синдромом: пилотное исследование фМРТ/1H-MRS
По оценкам, во всем мире ежегодно регистрируется 10 миллионов новых случаев черепно-мозговой травмы (ЧМТ), при этом легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) составляет 75-90% всех случаев ЧМТ.
По оценкам, 40-80% людей с mTBI могут испытывать посткоммоционный синдром (PCS), который характеризуется рядом физических, когнитивных и эмоциональных симптомов.
Хотя основная основа когнитивной дисфункции у пациентов с персистирующим PCS еще предстоит выяснить, сходящиеся данные показывают, что в основе клинических симптомов лежит аномальная обработка нейронной информации в результате повреждения аксонов из-за mTBI.
Недавние исследования продемонстрировали нарушения как структурных, так и функциональных корковых связей, а также потерю коркового баланса возбудимости-тормозства (E/I) после ЧМТ.
Тем не менее, не существует единого мнения по поводу лечения хронических симптомов сотрясения мозга, а PCS остается хроническим и крайне инвалидизирующим заболеванием.
Одним из потенциальных вариантов лечения является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), метод неинвазивной стимуляции мозга, который, как было показано, изменяет поведение за счет улучшения связи между целевыми областями мозга.
Однако исследования терапевтического эффекта tDCS на симптомы PCS ограничены, а неврологические механизмы, лежащие в основе его эффектов, недостаточно изучены.
Предлагаемое исследование направлено на устранение этих пробелов в знаниях путем изучения влияния tDCS на функцию центральной нервной системы у пациентов с PCS, с особым акцентом на функциональные корковые связи и когнитивные функции, такие как скорость обработки информации и исполнительные функции.
Исследование также направлено на повышение ценности существующих данных, потенциально открывая новые направления для разработки программ вмешательства для лечения PCS после mTBI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yvonne Han, PhD
- Номер телефона: +852 2766 7578
- Электронная почта: yvonne.han@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Yvonne Han, PhD
- Номер телефона: +852 2766 7578
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше;
- наличие в анамнезе легкой ЧМТ (потеря сознания менее 30 минут) за 1-6 лет до исследования;
- умеющий общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- отсутствие подтвержденного диагноза от лечащего врача;
- наличие в анамнезе других неврологических и психических расстройств, дефекта черепа, недавней медицинской нестабильности (в течение 3 недель);
- беременность;
- являются лекарством от психиатрического заболевания (например, большой депрессии, тревоги, шизофрении);
- с любыми имплантированными устройствами, или страдаете настоящей клаустрофобией, или чувствуете себя некомфортно в маленьких закрытых помещениях, таких как туннель МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Актив-tDCS
В условиях активного tDCS участники будут получать стимуляцию дорсолатеральной префронтальной коры в режиме нарастания и замедления в течение 10 секунд, вызывая ощущение покалывания на коже головы, которое исчезает в течение нескольких секунд.
|
Участники пройдут tDCS в течение 10 сеансов в течение 2 недель (один раз в день в течение 10 рабочих дней подряд), выполняя при этом задачи по тренировке исполнительных функций.
Тренировка продлится 20 минут и состоит из 5 упражнений, направленных на скорость обработки информации и возможности исполнительных функций.
Каждое упражнение длится примерно 4 минуты, всего около 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-tDCS
В случае имитации tDCS участники получат первоначальную стимуляцию в режиме нарастания и замедления в течение 30 секунд, вызывающую ощущение покалывания на коже головы, после чего она будет прекращена.
|
Участники пройдут tDCS в течение 10 сеансов в течение 2 недель (один раз в день в течение 10 рабочих дней подряд), выполняя при этом задачи по тренировке исполнительных функций.
Тренировка продлится 20 минут и состоит из 5 упражнений, направленных на скорость обработки информации и возможности исполнительных функций.
Каждое упражнение длится примерно 4 минуты, всего около 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний стандартизированный балл тестов исполнительных функций
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Управляющие функции субъектов PCS будут оцениваться с помощью Executive Composite, который объединяет оценки различных тестов на исполнительные функции. Скорость обработки простых задач будет оцениваться с использованием задания CANTAB® с 5 вариантами ответа (RTI), которое измеряет способность концентрироваться на важной информации, игнорируя отвлекающие факторы.
От участников требуется отреагировать, как только на экране появится желтая точка.
Скорость обработки сложных задач будет оцениваться с помощью компьютеризированной версии Висконсинского теста сортировки карточек (WCST), который оценивает когнитивную гибкость.
Тест требует, чтобы испытуемые правильно сопоставили карточки ответов с несколькими карточками стимулов в соответствии с обратной связью, предоставленной на основе правила.
Среднее время реакции рассчитывается для испытаний, дающих правильный ответ во время WCST.
Время реакции, измеренное при выполнении обеих задач, будет преобразовано в стандартные баллы и усреднено для получения сводного балла для руководителей.
Более низкие баллы указывают на худшее исполнительное функционирование.
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивного теста CANTAB® — Время реакции (RTI)
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
RTI оценивает скорость двигательной и умственной реакции, время реакции, точность реакции и импульсивность.
Он состоит из 30 испытаний с пятью потенциальными целями и требует от участников как можно более гибкой реакции на целевой стимул (показан желтым цветом).
В частности, будет измеряться время движения и реакции, где меньшая продолжительность отражает более высокую скорость обработки.
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
|
Изменение когнитивного теста CANTAB® — тест многозадачности (MTT)
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
МТТ оценивает способность разрешать помехи нерелевантной для задачи информации (эффект Струпа).
В ходе теста отображается стрелка, которая может появляться как в левой, так и в правой части экрана и указывать либо в левую, либо в правую сторону.
В каждом испытании участникам предоставляется подсказка, указывающая, какую кнопку нажать в соответствии с двумя разными правилами.
А правила, которым должны следовать участники, могут меняться от испытания к испытанию в рандомизированном порядке.
Будут измерены задержки ответа и количество ошибок участников.
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
|
Изменение когнитивного теста CANTAB® — Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
SWM оценивает способность запоминания зрительно-пространственной информации.
Участникам необходимо искать жетоны в нескольких коробках, но не нажимать на те коробки, в которых жетоны были найдены.
Будут измеряться ошибки (более низкие баллы указывают на меньшее количество повторений при нажатии на те же поля, в которых был найден токен) и стратегию (более низкие баллы предполагают более высокое использование стратегии в начале выбора тех же полей).
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский посредник — активация сети в режиме по умолчанию (DMN)
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Будет оценена активация DMN, индексированная по данным состояния покоя фМРТ.
Данные нейровизуализации будут получены со всего мозга с помощью 64-канальной головной катушки на МРТ-сканере 3T Siemens.
Данные о состоянии покоя будут зарегистрированы на структурном изображении высокого разрешения каждого участника, а затем нормализованы в стандартном пространстве Монреальского неврологического института (MNI).
Будет проведен посреднический анализ, чтобы определить, будет ли улучшенная сетевая организация у пациентов с PCS, индексируемая активацией DMN, опосредовать положительный эффект tDCS.
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
|
Исследовательский медиатор - соотношение возбудимость-тормозимость (E/I)
Временное ограничение: Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Будет оценено соотношение E/I, индексированное данными MRS.
Протокол сбора данных MRS заимствован у Сапея-Триомфа и его коллег.
Спектры магнитного резонанса будут получены с использованием последовательности кодирования и реконструкции MEGA-отредактированной спектроскопии Адамара (HERMES), что позволит одновременно проводить количественное определение ГАМК + и Glx (глутамина и глутамата).
Параметры сбора данных MRS будут установлены следующим образом: 320 усреднений, TR = 2000 мс, TE = 80 мс, 2048 точек данных, ширина спектра 2000 Гц, подавление ВЛАЖНОЙ воды, импульсы возбуждения 90°/перефокусировки 180°, импульсы редактирования 20 мс при частота 1,9 ppm для ГАМК.
Коррекция чередующегося эталона воды будет использоваться для ограничения эффекта дрейфа сканера.
Также будут получены двадцать неподавленных эталонных сканирований воды (при TE = 80 мс).
Будет проведен анализ медиации, чтобы определить, будет ли улучшенная сетевая организация у пациентов с PCS, индексируемая балансом E / I, опосредовать положительный эффект tDCS.
|
Первый день вмешательства, 1 день после последнего дня вмешательства (2 временных интервала, до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Сотрясение мозга
- Постконтузионный синдром
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240223001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .