采血技术对危重儿科实验室检测采血总量的影响 (PEDPBM)
2024年4月17日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
采血技术对危重儿科患者实验室检测采血总量的影响：一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机研究的目的是评估三级医院儿科 ICU（重症监护病房）的两组已建立长期或中期静脉通路的患者因实验室抽血导致的失血情况。
在第一组中，患者将使用标准方法进行抽血。
在第二组患者中，将使用封闭系统进行抽血。
研究概览
详细说明
贫血是重症监护室住院患者最常见的合并症之一。 医院获得性贫血（HAA）是一种新出现的贫血，发生在入院前不贫血的患者住院期间。 HAA 患者出现感染、肌肉无力和神经认知发育障碍等并发症的风险较高；血液和血液制品输注（以及相关并发症）的发生率增加；住院时间更长，发病率和死亡率更高。 根据现有数据，入住 ICU 的成人贫血发生率为 40% 至 74%。 有一个 feq 数据描述了危重儿科患者贫血的情况，估计发病率高达 50%。
HAA的病因是多因素的，与基础疾病的严重程度有关（败血症、凝血障碍、出血、肾功能衰竭、营养不良、骨髓抑制、促红细胞生成素生成减少等）。 导致危重患者贫血的另一个因素是实验室检测抽血引起的医源性失血。
除了标准采血方法外，还可以使用闭环采样（在线采样），对成年患者的研究表明，实施后采血量减少了 20% 至 80%。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
- 电话号码：+420532234698
- 邮箱：stourac.petr@fnbrno.cz
研究联系人备份
- 姓名：Tamara Skrisovska, M.D.
- 电话号码：+420532234698
- 邮箱：skrisovska.tamara@fnbrno.cz
学习地点
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-
-
Brno、捷克语、62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署研究知情同意书。
- 已建立静脉通路的患者：CVC（中心静脉导管）、CICC（中央插入式中心导管）、PICC（外周插入式中心导管）、MVC（中线静脉导管）、静脉端口，可从中抽取血液。
- 预计在 ICU 停留时间超过 24 小时
排除标准：
- 年龄超出规定范围。
- 仅外周静脉通路。
- 预计在 ICU 的停留时间少于 24 小时。
- 器官捐献者。
- 未经法定代表人/患者同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准采血技术
导管净化后抽血、抽血进行实验室分析、导管冲洗
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使用标准步骤抽血：导管抽血、净化（处置）、实验室分析抽血、冲洗导管
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实验性的：封闭式技术血液采样
在线采样：通过 2 个三通旋塞阀：抽血用于导管净化、抽血用于实验室分析、抽取的血液返回用于导管净化、导管冲洗
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封闭式样本采集技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于实验室诊断目的的平均采血量
大体时间：患者入住儿科 ICU 的第 1、3、5、7、10、14 和 28 天
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两组患者住院第1、3、5、7、10、14和28天采用不同采血技术进行实验室检测时用于实验室诊断目的的平均采血量
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患者入住儿科 ICU 的第 1、3、5、7、10、14 和 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院期间每日累计抽血量
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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ICU住院期间每天相对于患者体重和年龄的累计抽血量
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患者从儿科 ICU 出院当天
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抽血和实验室检测用血的绝对量
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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相对于患者体重、年龄和 ICU 住院天数，抽取的血液和用于实验室检测的血液的绝对量
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患者从儿科 ICU 出院当天
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血红蛋白随时间下降的趋势
大体时间：患者入住儿科 ICU 的第 1、3、5、7、10、14 和 28 天
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血红蛋白随时间下降的趋势，定义为血红蛋白的绝对值
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患者入住儿科 ICU 的第 1、3、5、7、10、14 和 28 天
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贫血的发生率
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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住院期间任何时间血红蛋白水平降至 90 g/l 以下
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患者从儿科 ICU 出院当天
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输血引发贫血的发生率
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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住院期间任何时间血红蛋白水平低于 70 g/l
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患者从儿科 ICU 出院当天
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血液制品输注频率及其数量
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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血液制品输注的频率（红细胞、血小板、血浆、纤维蛋白原和其他凝血因子）及其相对于患者体重和年龄的数量
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患者从儿科 ICU 出院当天
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实验室测试的类型和频率
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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ICU 护理人员每天记录的实验室检查的类型和频率
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患者从儿科 ICU 出院当天
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凝血病的发生率
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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凝血病发生率定义为 INR 高于 1.4 和/或 aPTT 高于 1.5 和/或纤维蛋白原低于 1.5 g/l
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患者从儿科 ICU 出院当天
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导管相关并发症的发生率
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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导管相关并发症的发生率（导管感染、导管闭塞、导管意外拔出）
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患者从儿科 ICU 出院当天
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更换导管时的导管更换时间
大体时间：患者从儿科 ICU 出院当天
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更换导管时的导管更换时间（以天为单位）
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患者从儿科 ICU 出院当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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