Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprovsteknikens inflytande på den totala mängden blod som samlats in för laboratorietestning Kritiskt sjuka pediatriska patienter (PEDPBM)

17 april 2024 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Inverkan av blodprovsteknik på den totala mängden blod som samlats in för laboratorietestning hos kritiskt sjuka pediatriska patienter: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att utvärdera blodförlust orsakad av laboratorieblodtagningar hos patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning (Intensive Care Unit) på ett tertiärsjukhus bland två grupper av patienter med etablerad intravenös tillgång på lång sikt eller medellång sikt. I den första gruppen kommer patienter att genomgå blodtagningar med standardmetoden. I den andra patientgruppen kommer blodtagningar att utföras med ett slutet system.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anemi är en av de vanligaste komorbiditeterna bland patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar. Sjukhusförvärvad anemi (HAA) är en nyutvecklad anemi som uppstår under sjukhusvistelse hos patienter som inte var anemiska före inläggningen. Patienter med HAA har en högre risk att utveckla komplikationer som infektioner, muskelsvaghet och neurokognitiva utvecklingsstörningar; en ökad förekomst av transfusioner av blod och blodprodukter (och relaterade komplikationer); längre sjukhusvistelser, och högre sjuklighet och dödlighet. Enligt tillgängliga data varierar förekomsten av anemi hos vuxna inlagda på ICU från 40 till 74 %. Det finns en feq-data som beskriver anemi hos kritiskt sjuka pediatriska patienter, med den uppskattade incidensen på upp till 50 %.

Etiologin för HAA är multifaktoriell och är relaterad till svårighetsgraden av den underliggande sjukdomen (sepsis, koagulationsrubbningar, blödningar, njursvikt, undernäring, benmärgssuppression, minskad erytropoietinproduktion, etc.). En annan faktor som bidrar till utvecklingen av anemi hos kritiskt sjuka patienter är iatrogen blodförlust orsakad av bloddragningar för laboratorietester.

Utöver standardmetoden för blodinsamling kan även provtagning med sluten slinga (in-line provtagning) användas, med studier på vuxna patienter som visar en minskning av mängden blod som tas upp, från 20 till 80 % efter implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
  • Telefonnummer: +420532234698
  • E-post: stourac.petr@fnbrno.cz

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brno, Tjeckien, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke för studien.
  • Patienter med etablerad intravenös åtkomst: CVC (Central Venous Catheter), CICC (Centrally Inserted Central Catheter), PICC (Periferally Inserted Central Catheter), MVC (Midline Venous Catheter), venport, från vilken blod kan tas.
  • Förväntad vistelsetid på intensivvårdsavdelningen mer än 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Ålder utanför det angivna intervallet.
  • Endast perifer venös åtkomst.
  • Förväntad vistelsetid på intensivvårdsavdelningen mindre än 24 timmar.
  • Organdonatorer.
  • Brist på samtycke från juridiskt ombud/patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard blodprovsteknik
Blodborttagning efter katetersanering, blodtagning för laboratorieanalys, kateterspolning
Blodtagningar med standardsteg: bloduttag för kateter, dekontaminering (bortskaffad), blodtagning för laboratorieanalys, kateterspolning
Experimentell: Blodprovstagning med sluten teknik
In-line provtagning: genom 2 trevägskranar: bloduttag för katetersanering, bloduttag för laboratorieanalys, retur av uttaget blod för kateterdekontaminering, kateterspolning
sluten teknik för provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig mängd blod som samlats in för laboratoriediagnostik
Tidsram: På dag 1,3,5,7,10,14 och 28 av patientens vistelse på pediatrisk intensivvård
Genomsnittlig mängd blod som samlats in för laboratoriediagnostik på dagarna 1, 3, 5, 7, 10, 14 och 28 av sjukhusvistelse i två grupper av patienter som utsatts för olika blodprovstekniker för laboratorietester
På dag 1,3,5,7,10,14 och 28 av patientens vistelse på pediatrisk intensivvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ mängd blod som tagits per dag av intensivvårdssjukhusinläggning
Tidsram: På dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Kumulativ mängd blod som tagits, i förhållande till patientens kroppsvikt och ålder, per dag av intensivvårdssjukhus
På dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Absolut mängd blod som tagits och blod används för laboratorietester
Tidsram: På dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Absolut mängd blod som tagits och blod som används för laboratorietester, i förhållande till patientens kroppsvikt, ålder och dag för intensivvård på sjukhus
På dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Trend för hemoglobinminskning över tid
Tidsram: Dagarna 1, 3, 5, 7, 10, 14 och 28 av patientens vistelse på pediatrisk intensivvård
Trend för hemoglobinminskning över tid, definierat som det absoluta värdet av hemoglobin
Dagarna 1, 3, 5, 7, 10, 14 och 28 av patientens vistelse på pediatrisk intensivvård
Förekomst av anemi
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
minskning av hemoglobinnivåer under 90 g/l när som helst under sjukhusvistelse
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Förekomst av anemi upp till transfusionsutlösare
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
hemoglobinnivåer under 70 g/l när som helst under sjukhusvistelse
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Frekvensen av blodprodukttransfusioner och deras kvantitet
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Frekvensen av blodprodukttransfusioner (erytrocyter, blodplättar, plasma, fibrinogen och andra koagulationsfaktorer) och deras kvantitet i förhållande till patientens kroppsvikt och ålder
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Typ och frekvens av laboratorietester
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Typ och frekvens av laboratorietester noterade dagligen av ICU-sjuksköterskor
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Förekomst av koagulopati
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Förekomst av koagulopati definierad som INR över 1,4 och/eller aPTT över 1,5 och/eller fibrinogen under 1,5 g/l
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Förekomst av kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Förekomst av kateterrelaterade komplikationer kateterinfektioner, definierad kateterocklusion, oavsiktlig kateterindragning)
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Dags för kateterbyte vid kateterbyte
Tidsram: på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård
Dags för kateterbyte vid kateterbyte (i dagar)
på dagen för patientens utskrivning från pediatrisk intensivvård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KDAR- PBM 2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera