중증 소아환자의 실험실 검사를 위해 채혈된 혈액의 총량에 대한 채혈기법의 영향 (PEDPBM)
2024년 4월 17일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
중증 소아 환자의 실험실 검사를 위해 채혈된 총 혈액량에 대한 채혈 기법의 영향: 전향적 무작위 연구
이 전향적 무작위 연구의 목적은 장기 또는 중기 정맥 접근이 확립된 두 그룹의 환자 중 3차 병원의 소아 중환자실(중환자실)에 있는 환자의 실험실 채혈로 인한 혈액 손실을 평가하는 것입니다.
첫 번째 그룹에서는 환자가 표준 방법을 사용하여 혈액을 채취합니다.
두 번째 환자 그룹에서는 폐쇄 시스템을 사용하여 혈액 채취를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 중환자실에 입원한 환자들 사이에서 가장 흔한 동반질환 중 하나입니다. 병원 획득 빈혈(HAA)은 입원 전에 빈혈이 없었던 환자가 입원 중에 발생하는 새로 발생한 빈혈입니다. HAA 환자는 감염, 근육 약화, 신경인지 발달 장애 등의 합병증이 발생할 위험이 더 높습니다. 혈액 및 혈액제제 수혈(및 관련 합병증) 발생률 증가; 입원 기간이 길어지고 이환율과 사망률이 높아집니다. 이용 가능한 데이터에 따르면 중환자실에 입원한 성인의 빈혈 발병률은 40~74%입니다. 중증 소아 환자의 빈혈을 설명하는 feq 데이터가 있으며, 추정 발생률은 최대 50%입니다.
HAA의 병인은 다인자적이며 기저 질환의 중증도(패혈증, 응고 장애, 출혈, 신부전, 영양실조, 골수 억제, 적혈구생성인자 생성 감소 등)와 관련이 있습니다. 중병 환자에서 빈혈 발병에 기여하는 또 다른 요인은 실험실 테스트를 위한 혈액 채취로 인한 의원성 혈액 손실입니다.
표준 혈액 수집 방법 외에도 폐쇄 루프 샘플링(인라인 샘플링)도 사용할 수 있으며, 성인 환자를 대상으로 한 연구에서 시행 후 채혈량이 20~80% 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
- 전화번호: +420532234698
- 이메일: stourac.petr@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Tamara Skrisovska, M.D.
- 전화번호: +420532234698
- 이메일: skrisovska.tamara@fnbrno.cz
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
- 정맥 접근이 확립된 환자: CVC(중앙 정맥 카테터), CICC(중앙 삽입 중앙 카테터), PICC(말초 삽입 중앙 카테터), MVC(정중 정맥 카테터), 혈액을 채취할 수 있는 정맥 포트.
- ICU에 24시간 이상 머무를 것으로 예상되는 기간
제외 기준:
- 지정된 범위를 벗어난 연령입니다.
- 말초 정맥 접근만 가능합니다.
- ICU에 머무는 예상 기간은 24시간 미만입니다.
- 장기 기증자.
- 법정대리인/환자의 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 혈액 샘플링 기술
카테터 오염 제거 후 혈액 채취, 실험실 분석을 위한 혈액 채취, 카테터 세척
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표준 단계를 사용한 혈액 채취: 카테터를 위한 혈액 채취, 오염 제거(폐기), 실험실 분석을 위한 혈액 채취, 카테터 세척
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실험적: 폐쇄형 기술 혈액 샘플링
인라인 샘플링: 2개의 3방향 마개를 통해: 카테터 오염 제거를 위한 혈액 채취, 실험실 분석을 위한 혈액 채취, 카테터 오염 제거를 위한 채취 혈액 반환, 카테터 세척
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샘플 수집의 폐쇄 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사실 진단 목적으로 수집된 평균 혈액량
기간: 환자의 1,3,5,7,10,14 및 28일차에 소아 중환자실 입원
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실험실 테스트를 위해 서로 다른 혈액 샘플링 기술을 받은 두 그룹의 환자에서 입원 1, 3, 5, 7, 10, 14 및 28일에 실험실 진단 목적으로 수집된 혈액의 평균 양
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환자의 1,3,5,7,10,14 및 28일차에 소아 중환자실 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원일당 누적 채혈량
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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환자의 체중 및 연령에 따른 중환자실 입원일당 채혈된 누적 혈액량
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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실험실 테스트에 사용된 혈액과 채혈된 혈액의 절대량
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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환자의 체중, 나이, 중환자실 입원일을 기준으로 채혈한 혈액과 실험실 검사에 사용된 혈액의 절대량
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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시간 경과에 따른 헤모글로빈 감소 추세
기간: 1, 3, 5, 7, 10, 14, 28일째 환자는 소아 중환자실에 입원합니다.
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시간에 따른 헤모글로빈 감소 추세, 헤모글로빈의 절대값으로 정의
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1, 3, 5, 7, 10, 14, 28일째 환자는 소아 중환자실에 입원합니다.
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빈혈 발생률
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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입원 중 언제든지 헤모글로빈 수치가 90g/L 미만으로 감소
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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수혈 유발까지의 빈혈 발생률
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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입원 중 헤모글로빈 수치가 언제든지 70g/L 미만인 경우
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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혈액제제 수혈빈도 및 수량
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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혈액 제제 수혈 빈도(적혈구, 혈소판, 혈장, 피브리노겐 및 기타 응고 인자)와 환자의 체중 및 연령에 따른 그 양
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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실험실 테스트 유형 및 빈도
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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중환자실 간호부에서 매일 기록하는 검사실 검사의 종류와 빈도
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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응고병증의 발생률
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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INR 1.4 이상 및/또는 aPTT 1.5 이상 및/또는 피브리노겐 1.5g/L 미만으로 정의되는 응고병증 발생률
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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카테터 관련 합병증의 발생률
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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카테터 관련 합병증 발생률 카테터 감염, 카테터 폐색 정의, 우발적 카테터 철수)
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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카테터 교환 시 카테터 교체 시기
기간: 환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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카테터 교환 시 카테터 교체 소요 시간(일)
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환자가 소아중환자실에서 퇴원하는 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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