Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​blodprøvetagningsteknik på den samlede mængde blod indsamlet til laboratorieundersøgelser kritisk syge pædiatriske patienter (PEDPBM)

17. april 2024 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Indflydelsen af ​​blodprøvetagningsteknik på den samlede mængde blod indsamlet til laboratorieundersøgelser hos kritisk syge pædiatriske patienter: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at evaluere blodtab forårsaget af laboratorieblodudtagninger hos patienter på pædiatrisk ICU (intensiv afdeling) på et tertiært hospital blandt to grupper af patienter med etableret langtids- eller midtvejs intravenøs adgang. I den første gruppe vil patienterne gennemgå blodprøver ved hjælp af standardmetoden. I den anden gruppe patienter vil der blive foretaget blodudtagninger ved hjælp af et lukket system.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er en af ​​de mest almindelige følgesygdomme blandt patienter indlagt på intensivafdelinger. Hospitalserhvervet anæmi (HAA) er en nyudviklet anæmi, der opstår under indlæggelse hos patienter, der ikke var anæmiske før indlæggelsen. Patienter med HAA har en højere risiko for at udvikle komplikationer såsom infektioner, muskelsvaghed og neurokognitive udviklingsforstyrrelser; en øget forekomst af blod- og blodprodukttransfusioner (og relaterede komplikationer); længere hospitalsophold og højere sygelighed og dødelighed. Ifølge tilgængelige data varierer forekomsten af ​​anæmi hos voksne indlagt på intensivafdelingen fra 40 til 74 %. Der er feq-data, der beskriver anæmi hos kritisk syge pædiatriske patienter, hvor den estimerede forekomst er op til 50 %.

Ætiologien af ​​HAA er multifaktoriel og er relateret til sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom (sepsis, koagulationsforstyrrelser, blødning, nyresvigt, fejlernæring, knoglemarvssuppression, nedsat erythropoietinproduktion osv.). En anden faktor, der bidrager til udviklingen af ​​anæmi hos kritisk syge patienter, er iatrogent blodtab forårsaget af blodudtagninger til laboratorieundersøgelser.

Ud over standardmetoden til blodopsamling kan lukket kredsløbsprøvetagning (in-line prøvetagning) også anvendes, hvor undersøgelser af voksne patienter viser en reduktion i mængden af ​​udtaget blod, der strækker sig fra 20 til 80 % efter implementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
  • Telefonnummer: +420532234698
  • E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen.
  • Patienter med etableret intravenøs adgang: CVC (Central Venous Catheter), CICC (Centrally Inserted Central Catheter), PICC (Perifert Indsat Central Catheter), MVC (Midline Venous Catheter), venøs port, hvorfra der kan udtages blod.
  • Forventet liggetid på intensivafdelingen mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for det angivne interval.
  • Kun perifer venøs adgang.
  • Forventet liggetid på intensivafdelingen mindre end 24 timer.
  • Organdonorer.
  • Manglende samtykke fra den juridiske repræsentant/patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard blodprøveteknik
Blodudtagning efter kateter dekontaminering, blodudtagning til laboratorieanalyse, kateterskyl
Procedure: Standard blodprøveteknik
Blodudtagninger ved hjælp af standardtrin: blodudtagning til kateter, dekontaminering (bortskaffet), blodudtagning til laboratorieanalyse, kateterskylning
Eksperimentel: Blodprøvetagning med lukket teknik
In-line prøvetagning: gennem 2 tre-vejs stophaner: blodudtagning til kateter dekontaminering, blod udtagning til laboratorieanalyse, returnering af det udtrukne blod til kateter dekontaminering, kateter skylning
Procedure: In line prøveudtagning
lukket teknik til prøveindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig mængde blod indsamlet til laboratoriediagnostiske formål
Tidsramme: På dag 1,3,5,7,10,14 og 28 af patientophold på pædiatrisk intensivafdeling
Gennemsnitlig mængde blod indsamlet til laboratoriediagnostiske formål på dag 1, 3, 5, 7, 10, 14 og 28 af hospitalsindlæggelse i to grupper af patienter, der blev udsat for forskellige blodprøveteknikker til laboratorieundersøgelser
På dag 1,3,5,7,10,14 og 28 af patientophold på pædiatrisk intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret mængde blod udtaget pr. dag efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: På dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Akkumuleret mængde af udtaget blod, i forhold til patientens kropsvægt og alder, pr. dag af intensiv indlæggelse
På dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Absolutte mængder af udtaget blod og blod brugt til laboratorieundersøgelser
Tidsramme: På dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Absolutte mængder af udtaget blod og blod brugt til laboratorieundersøgelser i forhold til patientens kropsvægt, alder og dag for intensiv indlæggelse
På dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Trend for hæmoglobinfald over tid
Tidsramme: Dage 1,3,5,7,10,14 og 28 af patientophold på pædiatrisk intensivafdeling
Trend for hæmoglobinfald over tid, defineret som den absolutte værdi af hæmoglobin
Dage 1,3,5,7,10,14 og 28 af patientophold på pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af anæmi
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
fald i hæmoglobinniveauet under 90 g/l på ethvert tidspunkt under indlæggelse
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af anæmi op til transfusionsudløser
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
hæmoglobinniveauer under 70 g/l på ethvert tidspunkt under indlæggelse
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Hyppigheden af ​​blodprodukttransfusioner og deres mængde
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Hyppigheden af ​​blodprodukttransfusioner (erythrocytter, blodplader, plasma, fibrinogen og andre koagulationsfaktorer) og deres mængde i forhold til patientens kropsvægt og alder
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Type og hyppighed af laboratorieundersøgelser
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Type og hyppighed af laboratorieundersøgelser noteret på daglig basis af ICU-sygeplejersker
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af koagulopati
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af koagulopati defineret som INR over 1,4 og/eller aPTT over 1,5 og/eller fibrinogen under 1,5 g/l
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af kateter-relaterede komplikationer
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Forekomst af kateterrelaterede komplikationer kateterinfektioner, defineret kateterokklusion, utilsigtet katetertilbagetrækning)
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Tid til kateterskift i tilfælde af kateterskift
Tidsramme: på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling
Tid til kateterudskiftning i tilfælde af kateterudskiftning (i dage)
på dagen for patientens udskrivning fra pædiatrisk intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR- PBM 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard blodprøveteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner