La influencia de la técnica de muestreo de sangre en la cantidad total de sangre extraída para pruebas de laboratorio en pacientes pediátricos críticamente enfermos (PEDPBM)
17 de abril de 2024 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
La influencia de la técnica de muestreo de sangre en la cantidad total de sangre extraída para pruebas de laboratorio en pacientes pediátricos críticamente enfermos: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar la pérdida de sangre causada por extracciones de sangre de laboratorio en pacientes en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos) pediátrica de un hospital terciario entre dos grupos de pacientes con acceso intravenoso establecido a largo o mediano plazo.
En el primer grupo, a los pacientes se les extraerá sangre utilizando el método estándar.
En el segundo grupo de pacientes, las extracciones de sangre se realizarán mediante un sistema cerrado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia es una de las comorbilidades más comunes entre los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos. La anemia adquirida en el hospital (HAA) es una anemia de reciente desarrollo que ocurre durante la hospitalización en pacientes que no estaban anémicos antes del ingreso. Los pacientes con HAA tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones como infecciones, debilidad muscular y trastornos del desarrollo neurocognitivo; una mayor incidencia de transfusiones de sangre y productos sanguíneos (y complicaciones relacionadas); estancias hospitalarias más largas y mayor morbilidad y mortalidad. Según los datos disponibles, la incidencia de anemia en adultos hospitalizados en UCI oscila entre el 40 y el 74%. Hay pocos datos que describan la anemia en pacientes pediátricos críticos, con una incidencia estimada de hasta el 50%.
La etiología de la HAA es multifactorial y está relacionada con la gravedad de la enfermedad subyacente (sepsis, trastornos de la coagulación, hemorragia, insuficiencia renal, desnutrición, supresión de la médula ósea, disminución de la producción de eritropoyetina, etc.). Otro factor que contribuye al desarrollo de anemia en pacientes críticos es la pérdida de sangre iatrogénica causada por extracciones de sangre para pruebas de laboratorio.
Además del método estándar de extracción de sangre, también se puede utilizar el muestreo en circuito cerrado (muestreo en línea), y los estudios en pacientes adultos muestran una reducción en la cantidad de sangre extraída, que oscila entre el 20 y el 80 % después de su implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
- Número de teléfono: +420532234698
- Correo electrónico: stourac.petr@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamara Skrisovska, M.D.
- Número de teléfono: +420532234698
- Correo electrónico: skrisovska.tamara@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado para el estudio.
- Pacientes con acceso intravenoso establecido: CVC (catéter venoso central), CICC (catéter central de inserción central), PICC (catéter central de inserción periférica), MVC (catéter venoso de línea media), puerto venoso, del cual se puede extraer sangre.
- Duración prevista de la estancia en la UCI superior a 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Edad fuera del rango especificado.
- Sólo acceso venoso periférico.
- Duración prevista de la estancia en la UCI inferior a 24 horas.
- Donantes de órganos.
- Falta de consentimiento del representante legal/paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Técnica estándar de muestreo de sangre.
Extracción de sangre después de la descontaminación del catéter, extracción de sangre para análisis de laboratorio, lavado del catéter
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Extracción de sangre siguiendo pasos estándar: extracción de sangre para catéter, descontaminación (desechada), extracción de sangre para análisis de laboratorio, lavado del catéter
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Experimental: Muestreo de sangre con técnica cerrada.
Muestreo en línea: a través de 2 llaves de paso de tres vías: extracción de sangre para descontaminación del catéter, extracción de sangre para análisis de laboratorio, retorno de la sangre extraída para descontaminación del catéter, lavado del catéter
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técnica cerrada de recogida de muestras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad promedio de sangre extraída con fines de diagnóstico de laboratorio
Periodo de tiempo: Los días 1,3,5,7,10,14 y 28 de estancia del paciente en UCI pediátrica
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Cantidad promedio de sangre extraída con fines de diagnóstico de laboratorio en los días 1, 3, 5, 7, 10, 14 y 28 de hospitalización en dos grupos de pacientes sometidos a diferentes técnicas de muestreo de sangre para pruebas de laboratorio.
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Los días 1,3,5,7,10,14 y 28 de estancia del paciente en UCI pediátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad acumulada de sangre extraída por día de hospitalización en UCI
Periodo de tiempo: El día del alta del paciente de la UCI pediátrica.
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Cantidad acumulada de sangre extraída, en relación con el peso corporal y la edad del paciente, por día de hospitalización en la UCI
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El día del alta del paciente de la UCI pediátrica.
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Cantidad absoluta de sangre extraída y de sangre utilizada para pruebas de laboratorio.
Periodo de tiempo: El día del alta del paciente de la UCI pediátrica.
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Cantidad absoluta de sangre extraída y de sangre utilizada para pruebas de laboratorio, en relación con el peso corporal, la edad y el día de hospitalización en la UCI del paciente.
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El día del alta del paciente de la UCI pediátrica.
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Tendencia de disminución de la hemoglobina con el tiempo
Periodo de tiempo: Días 1,3,5,7,10,14 y 28 de estancia del paciente en UCI pediátrica
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Tendencia de disminución de la hemoglobina a lo largo del tiempo, definida como el valor absoluto de la hemoglobina
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Días 1,3,5,7,10,14 y 28 de estancia del paciente en UCI pediátrica
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Incidencia de anemia
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Disminución de los niveles de hemoglobina por debajo de 90 g/l en cualquier momento durante la hospitalización.
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Incidencia de anemia hasta el desencadenante de la transfusión
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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niveles de hemoglobina por debajo de 70 g/l en cualquier momento durante la hospitalización
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Frecuencia de transfusiones de productos sanguíneos y su cantidad.
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Frecuencia de transfusiones de productos sanguíneos (eritrocitos, plaquetas, plasma, fibrinógeno y otros factores de coagulación) y su cantidad en relación con el peso corporal y la edad del paciente.
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Tipo y frecuencia de pruebas de laboratorio.
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Tipo y frecuencia de pruebas de laboratorio anotadas diariamente por el personal de enfermería de la UCI
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Incidencia de coagulopatía
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Incidencia de coagulopatía definida como INR superior a 1,4 y/o aPTT superior a 1,5 y/o fibrinógeno inferior a 1,5 g/l
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter (infecciones del catéter, oclusión del catéter definida, retirada accidental del catéter)
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Tiempo hasta el reemplazo del catéter en caso de cambio de catéter
Periodo de tiempo: el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Tiempo hasta el reemplazo del catéter en caso de cambio de catéter (en días)
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el día del alta del paciente de la UCI pediátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR- PBM 2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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