Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky odběru krve na celkové množství krve odebrané pro laboratorní vyšetření kriticky nemocných dětských pacientů (PEDPBM)

17. dubna 2024 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vliv techniky odběru krve na celkové množství krve odebrané pro laboratorní vyšetření u kriticky nemocných dětských pacientů: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této prospektivní randomizované studie je zhodnotit krevní ztráty způsobené laboratorními odběry krve u pacientů na dětské JIP (jednotka intenzivní péče) terciární nemocnice mezi dvěma skupinami pacientů se zavedeným dlouhodobým nebo střednědobým intravenózním přístupem. V první skupině budou pacienti podstupovat odběry krve standardní metodou. U druhé skupiny pacientů budou odběry krve prováděny uzavřeným systémem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anémie je jednou z nejčastějších komorbidit u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče. Hospital-acquired anémie (HAA) je nově vyvinutá anémie, která se vyskytuje během hospitalizace u pacientů, kteří před přijetím nebyli anemičtí. Pacienti s HAA mají vyšší riziko rozvoje komplikací, jako jsou infekce, svalová slabost a neurokognitivní vývojové poruchy; zvýšený výskyt transfuzí krve a krevních produktů (a souvisejících komplikací); delší pobyty v nemocnici a vyšší nemocnost a úmrtnost. Podle dostupných údajů se výskyt anémie u dospělých hospitalizovaných na JIP pohybuje od 40 do 74 %. Existují četná data popisující anémii u kriticky nemocných dětských pacientů s odhadovaným výskytem až 50 %.

Etiologie HAA je multifaktoriální a souvisí se závažností základního onemocnění (sepse, poruchy koagulace, krvácení, selhání ledvin, malnutrice, útlum kostní dřeně, snížená produkce erytropoetinu aj.). Dalším faktorem přispívajícím k rozvoji anémie u kriticky nemocných je iatrogenní krevní ztráta způsobená odběry krve pro laboratorní vyšetření.

Kromě standardní metody odběru krve lze použít i odběry v uzavřené smyčce (in-line odběry), kdy studie u dospělých pacientů prokázaly snížení množství odebrané krve, a to po jejím zavedení o 20 až 80 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
  • Telefonní číslo: +420532234698
  • E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas se studií.
  • Pacienti se zavedeným intravenózním přístupem: CVC (centrální venózní katétr), CICC (centrálně zavedený centrální katétr), PICC (periferně zavedený centrální katétr), MVC (střední žilní katétr), žilní port, ze kterého lze odebrat krev.
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP více než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo uvedený rozsah.
  • Pouze periferní žilní přístup.
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP méně než 24 hodin.
  • Dárci orgánů.
  • Nedostatek souhlasu zákonného zástupce/pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní technika odběru krve
Odběr krve po dekontaminaci katetru, odběr krve na laboratorní rozbor, proplach katetru
Postup: Standardní technika odběru krve
Odběry krve standardními kroky: odběr krve na katétr, dekontaminace (likvidace), odběr krve pro laboratorní analýzu, propláchnutí katétru
Experimentální: Uzavřená technika odběru krve
In-line odběr: přes 2 trojcestné kohouty: odběr krve pro dekontaminaci katétru, odběr krve pro laboratorní analýzu, návrat odebrané krve pro dekontaminaci katétru, proplach katétru
Postup: Vzorkování v řadě
uzavřená technika odběru vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné množství krve odebrané pro laboratorní diagnostické účely
Časové okno: 1., 3., 5., 7., 10., 14. a 28. den pobytu pacienta na dětské JIP
Průměrné množství krve odebrané pro laboratorní diagnostické účely v 1., 3., 5., 7., 10., 14. a 28. den hospitalizace u dvou skupin pacientů podrobených různým technikám odběru krve pro laboratorní vyšetření
1., 3., 5., 7., 10., 14. a 28. den pobytu pacienta na dětské JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní množství krve odebrané za den hospitalizace na JIP
Časové okno: V den propuštění pacienta z dětské JIP
Kumulativní množství odebrané krve vzhledem k tělesné hmotnosti a věku pacienta za den hospitalizace na JIP
V den propuštění pacienta z dětské JIP
Absolutní množství odebrané krve a krve použité pro laboratorní vyšetření
Časové okno: V den propuštění pacienta z dětské JIP
Absolutní množství odebrané krve a krve použité pro laboratorní vyšetření v poměru k tělesné hmotnosti pacienta, věku a dni hospitalizace na JIP
V den propuštění pacienta z dětské JIP
Trend poklesu hemoglobinu v čase
Časové okno: Ve dnech 1, 3, 5, 7, 10, 14 a 28 pobytu pacientů na dětské JIP
Trend poklesu hemoglobinu v čase, definovaný jako absolutní hodnota hemoglobinu
Ve dnech 1, 3, 5, 7, 10, 14 a 28 pobytu pacientů na dětské JIP
Výskyt anémie
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
pokles hladiny hemoglobinu pod 90 g/l kdykoliv během hospitalizace
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Výskyt anémie až po spuštění transfuze
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
hladiny hemoglobinu pod 70 g/l kdykoliv během hospitalizace
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Frekvence transfuzí krevních produktů a jejich množství
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
Frekvence transfuzí krevních produktů (erytrocyty, krevní destičky, plazma, fibrinogen a další koagulační faktory) a jejich množství vzhledem k tělesné hmotnosti a věku pacienta
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Druh a frekvence laboratorních vyšetření
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
Typ a frekvence laboratorních testů, které denně zaznamenávají ošetřovatelé na JIP
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Výskyt koagulopatie
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
Incidence koagulopatie definované jako INR nad 1,4 a/nebo aPTT nad 1,5 a/nebo fibrinogen pod 1,5 g/l
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Výskyt komplikací souvisejících s katétrem
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
Výskyt komplikací souvisejících s katétrem infekce katétru, definovaná okluze katétru, náhodné vytažení katétru)
v den propuštění pacienta z dětské JIP
Čas na výměnu katétru v případě výměny katétru
Časové okno: v den propuštění pacienta z dětské JIP
Doba výměny katétru v případě výměny katétru (ve dnech)
v den propuštění pacienta z dětské JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDAR- PBM 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní technika odběru krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit