A influência da técnica de coleta de sangue na quantidade total de sangue coletado para exames laboratoriais de pacientes pediátricos gravemente enfermos (PEDPBM)
17 de abril de 2024 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
A influência da técnica de coleta de sangue na quantidade total de sangue coletado para exames laboratoriais em pacientes pediátricos gravemente enfermos: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a perda de sangue causada por coleta de sangue laboratorial em pacientes na UTI pediátrica (Unidade de Terapia Intensiva) de um hospital terciário entre dois grupos de pacientes com acesso intravenoso estabelecido de longo ou médio prazo.
No primeiro grupo, os pacientes serão submetidos a coleta de sangue pelo método padrão.
No segundo grupo de pacientes, as coletas de sangue serão realizadas em sistema fechado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia é uma das comorbidades mais comuns entre pacientes internados em unidades de terapia intensiva. A anemia adquirida no hospital (HAA) é uma anemia recentemente desenvolvida que ocorre durante a hospitalização em pacientes que não estavam anêmicos antes da admissão. Pacientes com AHA apresentam maior risco de desenvolver complicações como infecções, fraqueza muscular e distúrbios do desenvolvimento neurocognitivo; um aumento da incidência de transfusões de sangue e produtos sanguíneos (e complicações relacionadas); internações hospitalares mais prolongadas e maior morbidade e mortalidade. Segundo os dados disponíveis, a incidência de anemia em adultos internados em UTI varia de 40 a 74%. Existem poucos dados que descrevem anemia em pacientes pediátricos gravemente enfermos, com incidência estimada em até 50%.
A etiologia da AAH é multifatorial e está relacionada com a gravidade da doença de base (sépsis, distúrbios de coagulação, hemorragias, insuficiência renal, desnutrição, supressão da medula óssea, diminuição da produção de eritropoetina, etc.). Outro fator que contribui para o desenvolvimento de anemia em pacientes gravemente enfermos é a perda sanguínea iatrogênica causada por coleta de sangue para exames laboratoriais.
Além do método padrão de coleta de sangue, também pode ser utilizada a amostragem em circuito fechado (amostragem em linha), com estudos em pacientes adultos mostrando redução na quantidade de sangue coletado, variando de 20 a 80% após sua implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petr Stourac, prof. M.D.,Ph.D., MBA, FESAIC
- Número de telefone: +420532234698
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Tamara Skrisovska, M.D.
- Número de telefone: +420532234698
- E-mail: skrisovska.tamara@fnbrno.cz
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado para o estudo.
- Pacientes com acesso intravenoso estabelecido: CVC (Cateter Venoso Central), CICC (Cateter Central de Inserção Central), PICC (Cateter Central de Inserção Periférica), MVC (Cateter Venoso de Linha Média), porta venosa, da qual o sangue pode ser coletado.
- Tempo previsto de permanência na UTI superior a 24 horas
Critério de exclusão:
- Idade fora da faixa especificada.
- Apenas acesso venoso periférico.
- Tempo previsto de permanência na UTI inferior a 24 horas.
- Doadores de órgãos.
- Falta de consentimento do representante legal/paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnica padrão de amostragem de sangue
Retirada de sangue após descontaminação do cateter, coleta de sangue para análise laboratorial, lavagem do cateter
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Coleta de sangue usando etapas padrão: coleta de sangue para cateter, descontaminação (descartada), coleta de sangue para análise laboratorial, lavagem do cateter
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Experimental: Amostragem de sangue por técnica fechada
Amostragem em linha: através de 2 torneiras de três vias: retirada de sangue para descontaminação do cateter, coleta de sangue para análise laboratorial, retorno do sangue retirado para descontaminação do cateter, lavagem do cateter
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técnica fechada de coleta de amostras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade média de sangue coletado para fins de diagnóstico laboratorial
Prazo: Nos dias 1,3,5,7,10,14 e 28 de permanência do paciente na UTI pediátrica
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Quantidade média de sangue coletado para fins de diagnóstico laboratorial nos dias 1, 3, 5, 7, 10, 14 e 28 de internação em dois grupos de pacientes submetidos a diferentes técnicas de coleta de sangue para exames laboratoriais
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Nos dias 1,3,5,7,10,14 e 28 de permanência do paciente na UTI pediátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade acumulada de sangue coletado por dia de internação na UTI
Prazo: No dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Quantidade cumulativa de sangue coletado, em relação ao peso corporal e idade do paciente, por dia de internação na UTI
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No dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Quantidade absoluta de sangue coletado e sangue usado para testes laboratoriais
Prazo: No dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Quantidade absoluta de sangue coletado e sangue utilizado para exames laboratoriais, em relação ao peso corporal do paciente, idade e dia de internação na UTI
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No dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Tendência de declínio da hemoglobina ao longo do tempo
Prazo: Nos dias 1,3,5,7,10,14 e 28 de permanência do paciente na UTI pediátrica
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Tendência de declínio da hemoglobina ao longo do tempo, definida como o valor absoluto da hemoglobina
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Nos dias 1,3,5,7,10,14 e 28 de permanência do paciente na UTI pediátrica
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Incidência de anemia
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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diminuição dos níveis de hemoglobina abaixo de 90 g/l em qualquer momento durante a hospitalização
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Incidência de anemia até o gatilho transfusional
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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níveis de hemoglobina abaixo de 70 g/l em qualquer momento durante a hospitalização
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Frequência de transfusões de hemoderivados e sua quantidade
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Frequência de transfusões de hemoderivados (eritrócitos, plaquetas, plasma, fibrinogênio e outros fatores de coagulação) e sua quantidade em relação ao peso corporal e idade do paciente
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Tipo e frequência de exames laboratoriais
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Tipo e frequência de exames laboratoriais observados diariamente pelos profissionais de enfermagem da UTI
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Incidência de coagulopatia
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Incidência de coagulopatia definida como INR acima de 1,4 e/ou aPTT acima de 1,5 e/ou fibrinogênio abaixo de 1,5 g/l
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Incidência de complicações relacionadas ao cateter
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Incidência de complicações relacionadas ao cateter, infecções do cateter, oclusão definida do cateter, retirada acidental do cateter)
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Tempo para substituição do cateter em caso de troca do cateter
Prazo: no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Tempo para troca do cateter em caso de troca do cateter (em dias)
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no dia da alta do paciente da UTI pediátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR- PBM 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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