考虑精英和非精英女运动员的月经周期阶段来确定高训练负荷时期
考虑到精英和非精英女运动员的月经周期阶段,使用力量、疲劳、伤害、心理参数、血清循环代谢物和肠道微生物组的测量来确定高训练负荷时期
尽管参加竞技体育的女性人数有所增加,但体育和运动科学文献中仍然存在性别差距。 研究女性涉及女性月经周期 (MC) 不同阶段激素浓度变化带来的潜在“噪音”,这可能会影响生理参数,从而使研究设计和结果解释变得困难。 缺乏关于训练负荷和 MC 阶段对精英和非精英女运动员循环雌性激素的急性和慢性综合影响的纵向数据。
研究人员旨在描述和追踪训练负荷和 MC 阶段对精英和非精英女运动员的表现、人体测量指标、运动情绪、肠道微生物组、血清代谢物和损伤发生率的潜在影响。
将招募200名竞技绝经前女运动员。 在纵向观察设计中,每个参与者将被跟踪一年,并在三个时间点进行测试。 在每个点,将在两个场合收集数据,反映 MC 的不同阶段。
找到 MC 阶段、训练负荷和表现或训练负荷的特定生物标记之间可能的关系至关重要,可以帮助专业人员识别高负荷和过度训练的时期,从而防止受伤和训练调整。
研究概览
详细说明
当前调查的目的有三个:
- 评估精英和非精英女运动员的月经和月经相关问题的患病率。
- 使用一系列表现测量、荷尔蒙反应、血液中的代谢物和肠道微生物组来识别包含精英和非精英女运动员训练负荷信息的身体和生物标记
- 跟踪和表征不同训练状态女性的训练负荷与各种表现(例如力量、灵活性、耐力等)和人体测量指标、运动情绪和情感、感知用力率 (RPE) 以及受伤发生率之间的关系(精英和非精英)。
方法 参与者将在三个不同的时间点接受测试,这将反映一年随访期间不同的训练负荷(低、中、高)。
精英运动员将在以下阶段接受测试: 1. 低负荷阶段(基线); 2. 中等(赛前训练阶段); 3. 高(训练营结束后或比赛期间)。
每个阶段的测试将安排在阶段开始后至少两周和/或阶段持续时间至少完成 50% 时。 这是为了积累训练负荷和阶段疲劳或恢复。
由于非精英运动员通常不遵循定期的训练计划,他们将在一年中的三个时间点进行测试。 研究人员同样希望这些时间点能够反映不同的训练负荷(低、中和高)。
研究描述 精英运动员将通过精英运动员教练和工会以及使用传单和社交媒体的广告来招募。 非精英运动员将通过温盖特学院和社交媒体的广告招募。
他们将被要求参加温盖特研究所的会议,在会议上他们将收到授权医生对研究的解释,并签署知情同意书。
报名后,精英组中的每位运动员(如果运动员是团队成员,则还包括教练)和非精英组中的每位运动员将与其中一名调查员会面,审查他们的年度训练计划,以描述过去和当前训练的特征历史记录并建立培训阶段并安排单独的测试课程。
在设计测试计划时,将考虑每位运动员的月经状况(参见下面的血液测试)。
在三个评估阶段(低、中、高)的每个阶段,运动员将执行研究程序中提到的以下测试。 除了对每位运动员进行例行随访外,还将进行研究程序。
研究程序 问卷调查
参与者将被要求填写以下调查问卷:
问卷 1 - 病史、女性健康和身体活动 问卷 2 - 食物频率 问卷 (FFQ) 问卷 3 - 比赛的心理方面 问卷 4 - 每次训练负荷量化时填写的健康问卷。
每份调查问卷每年将在指定的三个时间段填写三次。 调查问卷将通过专门用于研究目的的特定在线应用程序填写。
月经记录 在 12 个月期间,受试者将被指示使用指定的智能手机应用程序记录月经日历,以估计周期长度。 他们将被要求记录月经日期、月经长度、血流严重程度以及是否存在任何不适。
血液测试将由经过授权和训练有素的研究人员在 8 小时禁食、3 小时醒来且当天没有进行任何早晨训练后的上午 8:00 - 10:00 之间进行。 将要求参与者在测试当天早上避免服用任何药物,并在测试前三天避免服用任何补充剂。
将评估的血液参数如下:25OHD、白蛋白、皮质醇、胰岛素、葡萄糖、TSH、FT4、FT3、总睾酮、游离睾酮、SHBG、GH、IGF1。 此外,两份血清将被冷冻以供将来的潜在分析。 将使用额外的化学管用于血清代谢物在 Elinav 实验室进行分析(见下文)。
将离心管,并将血清/血浆冷冻在 -20 度,直到在经过认证的实验室和 Elinav 实验室进行进一步分析。
将采用以下血液检查时间表:
对于报告规律周期的运动员:将在周期第 3-5 天的卵泡期进行血液检查,并在第 21-22 天的黄体期再次进行血液检查。 选择这些时间点是因为它们代表了荷尔蒙对比最强烈的两个时刻。 参与者将在出血的第一天提醒研究人员,然后第一次测试将在 3-5 天内进行。
对于报告月经间隔超过 35 天或每年少于 9 个月经周期的运动员,或者如果数据未知,将在不同的训练阶段每年进行 3 次血液检查。
同样,对于那些使用口服避孕药的运动员,将定期进行血液检查。
靶向和非靶向血清代谢组学 非靶向高效液相色谱质谱用于表征粪便/血浆样品中的小分子谱(即 代谢组学)。 该方法通过同时评估其分子量和电荷来识别均质组织裂解液中的不同小分子。 简而言之,组织提取物分为五个部分:一个保存为备份,其余部分通过 4 个方案进行分析,以识别极性、半极性、脂质和挥发性代谢物。 将信号映射到已知的代谢组数据库,进行过滤以优化信噪比,并进行归一化。 然后对聚类和差异丰度进行分析,以确定可能与疾病/状况相关的候选关键代谢物。
粪便微生物组参与者将收到试剂盒,以便在家中收集粪便样本,并将其储存在家用冰箱中,直到它们被运送到魏茨曼研究所的 Elinav 实验室,在那里它们将被编码存储在 -80C 下,没有识别信息并在稍后进行了检查。
对于微生物组表征,研究人员将进行全基因组鸟枪宏基因组测序,这种技术能够对每个样本中存在的所有生物体的所有基因进行采样,包括未知的不可培养细菌。 遗传物质从人类微生物组样本中纯化出来,并分解成可以大规模并行测序的短片段。 通过将这些序列与已知微生物基因组的数据库进行比较,研究人员可以表征样本的微生物多样性(存在哪些细菌及其丰度,包括不同细菌菌株的高分辨率鉴定)。 利用基因丰度,研究人员可以重建代谢途径并描述微生物群落的功能能力,这些功能可能有助于产生感兴趣的表型。
表现测试程序 表现测量涵盖广泛的一般身体能力,将包括以下测试: 最大有氧能力 - 最大摄氧量测试;爆发力——反动跳(CMJ);灵活性——坐姿和伸展以及踝关节背屈的运动范围;力量——最大自愿等长握力测试(IGT)和膝关节伸展(KE)和屈曲(KF)期间的等速力量;额平面投影角(FPPA)的运动学分析作为膝外翻的测量。
伤害监测 研究人员将记录研究期间受伤的发生率。 将根据国际奥委会共识准则记录受伤情况。 伤害将根据发病时间、严重程度、伤害机制、受伤的身体部位和伤害诊断进行分类。 作为运动员日常随访的一部分,伤病监测调查问卷将由与运动员一起工作的相关医疗专业人员完成。
训练负荷量化和健康运动员将被要求报告研究期间的所有训练和比赛。 我们将鼓励耐力运动员使用 Garmin 手表以及在线训练监控界面 TrainingPeaks 或 Garmin Connect。 急性训练负荷 (ATL) 将计算为每个评估日期前 7 天内的负荷,包括累计训练时间和平均训练时间、强度水平(不同训练区域的时间百分比),以及可能的总功率和平均功率或覆盖距离关于运动员的个人运动。 慢性训练负荷 (CTL) 将定义为每个评估日期之前 4 周的累积负荷。
在不存在客观可测量数据的运动中(例如团队运动、格斗运动等),将根据训练期间 RPE(sRPE)量化内部负荷,并要求运动员保留训练日记并报告其训练情况会议。 在每次训练结束时,运动员将被要求使用博格量表(CR-10)主观评价整个训练的强度。 然后将 RPE 值乘以训练课程的总持续时间(分钟)。 在非精英组中,鼓励运动员记录训练日记,报告训练时长、距离、训练类型,并根据博格量表对训练强度进行评分。
参与者将被要求使用主观健康调查问卷填写健康状况。 该问卷由 6 个问题组成,按照 7 分制评估运动员的疲劳、压力、睡眠质量、肌肉酸痛、疾病和训练意愿(1:非常非常差;7:非常非常好)。 参与者将被要求在每个评估日期前 2-3 周每天填写调查问卷。
将在每个指定时间段进行人体测量:分别使用身高计和数字秤测量身高(厘米)和体重(公斤),并分别记录到最接近的0.1厘米和0.1公斤。 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估身体成分 [% 体脂和去脂体重 (kg)]。
食物摄入日记 - 能量可用性 除了 FFQ 之外,运动员还将收到研究人员关于如何记录每日食物日记的详细说明。 “能量可用性”将被定义为运动训练后用于其他身体功能的膳食能量的剩余量。 在每次评估之前,将使用营养分析程序根据预期的 3 天食物日记计算每个受试者的膳食能量。 所有受试者将与同一位注册营养师会面,并解释如何完成摄入(例如,份量大小和消耗的液体盎司)。 将鼓励受试者称量份量大小。 “能量消耗”将根据 Ainsworth 身体活动纲要中的运动参与持续时间、运动强度、体重、年龄和性别来计算。 可用能量以千卡/千克去脂体重表示。 健康年轻女性> 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 将考虑能量平衡,低能量可用性将定义为能量可用性<45 kcal/LBM。 如果营养师意识到参与者填写的食物日记不可靠或数据丢失,则将完成 24 小时食物和水份召回。
心理参数:情绪和影响。 参与者将被要求填写一份问卷,该问卷将衡量他们的总体情感以及与特定事件和赛前情绪相关的特定情绪。 情绪的两个主要一般维度,积极情绪和消极情绪,将通过使用积极情绪消极情绪量表进行测量,运动情绪问卷是一种基于运动员经验的赛前情绪的特定运动测量,评估:愤怒,焦虑、沮丧、兴奋和幸福。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yotam Shribman, B.Sc
- 电话号码:+972-54-5723401
- 邮箱:research@wingate.org.il
学习地点
-
-
-
Netanya、以色列
- 招聘中
- Wingate Institute
-
接触:
- Yotam Shribman, B.Sc
- 电话号码:+972-54-5723401
- 邮箱:research@wingate.org.il
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 精英运动员被定义为参加并参加国家和/或国际级别的运动项目。
- 非精英运动员的定义是每周至少进行 3 小时的体力活动。
排除标准:
- 目前已怀孕或正在哺乳或计划在下一年怀孕。
- 经常使用可能影响表现的药物,包括但不限于提高表现的药物。
- 根据研究团队的判断,任何可能影响表现和/或健康的医疗诊断,包括最近或当前的受伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
定期循环
常规周期长度在 21-35 天之间。
|
训练负荷和运动表现水平对健康和运动表现的影响
|
|
不规律/避孕药
周期不规律(21 天以下或 35 天以上)。
使用任何类型的避孕药具(激素干预)。
|
训练负荷和运动表现水平对健康和运动表现的影响
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便微生物组
大体时间:12个月内3-6次
|
参与者将收到套件,以便在家中收集粪便样本,并将其储存在家用冰箱中,直到它们被运送到魏茨曼研究所的 Elinav 实验室,在那里它们将被编码储存在 -80C 下。
将对样本进行全基因组鸟枪法宏基因组测序。
这将使研究人员能够对每个样本中存在的所有生物体的所有基因进行采样,包括未知的不可培养细菌。
|
12个月内3-6次
|
|
血清代谢组学
大体时间:12个月内3-6次
|
使用非靶向高性能液相色谱质谱法来表征血浆样品中的小分子特征。
|
12个月内3-6次
|
|
最大摄氧量
大体时间:12个月内3-6次
|
最大有氧功率
|
12个月内3-6次
|
|
反跳
大体时间:12个月内3-6次
|
反向运动跳跃性能将使用 Optojump Next 系统进行测量。
参与者将被指示从直立位置开始,通过弯曲臀部和膝盖下降到自己选择的深度,然后立即进行最大的垂直跳跃努力。
在整个动作过程中,参与者的手将保持在臀部。
参与者将进行 3 次尝试,中间间隔 30 秒的休息时间。
跳跃高度将记录到最接近的 0.1 厘米。
选择最好的并计算平均跳跃高度进行统计分析。
|
12个月内3-6次
|
|
灵活性
大体时间:12个月内3-6次
|
坐姿、伸展和踝关节背屈运动范围
|
12个月内3-6次
|
|
握力
大体时间:12个月内3-6次
|
最大自愿等长握力
|
12个月内3-6次
|
|
小腿力量
大体时间:12个月内3-6次
|
膝关节伸展和屈曲时的等速力量
|
12个月内3-6次
|
|
血液检查
大体时间:12个月内3-6次
|
血液检查将在早上空腹状态下进行。
将从血浆中评估以下参数:TSH (mlU/l)、FT4 (pmol/l)、FT3 (pmol/l)、GH (ng/ml)、IGF-1 (nmol/l)、总睾酮( nmol/l)、不含 Testo (nmol/l)、性激素结合球蛋白 (nmol/l)、胰岛素 (mU/l)、25OHD (nmol/l)、白蛋白 (g/dl)、皮质醇 (nmol/l)、葡萄糖 (毫克/分升)
|
12个月内3-6次
|
|
膝盖外翻
大体时间:12个月内3-6次
|
该测试使用可靠的计算额平面投影角的方法来评估双腿跳高过程中的动态膝外翻。
运动员将从 30 厘米的盒子上跳下,每只脚踩在测力板上,然后立即向上爆发成垂直跳跃。
将使用直接放置在拍摄对象前方 5 m 远的摄像机对运动员进行录像。
经验丰富的临床医生将沿着从 ASIS 到膝盖标记的线在股骨髁中点、踝关节中点和大腿近端放置标记。
膝关节最大屈曲时,从大腿近端到膝关节的连线与从膝关节到踝关节的连线之间的角度。
膝关节外翻=正角;膝关节内翻=负角。
反应强度指数将根据测力台数据计算得出,提供有关增强式表现、反应跳跃能力和动态爆发能力的信息。
运动员将进行两次跳伞。
|
12个月内3-6次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人体测量(身高)
大体时间:12个月内3-6次
|
身高(厘米)
|
12个月内3-6次
|
|
心理问卷(积极影响消极影响量表 - PANAS)
大体时间:12个月内3-6次
|
情绪的两个主要一般维度,积极情绪和消极情绪,将通过使用积极情绪消极情绪量表来测量。
20 个项目的量表具有内部一致性,并且与相同潜在情绪因素的较长测量具有出色的收敛和判别相关性。
参与者将被要求按照李克特五点量表对自己进行评分。
|
12个月内3-6次
|
|
人体测量(体重)
大体时间:12个月内3-6次
|
体重(公斤)
|
12个月内3-6次
|
|
体脂百分比 (%)
大体时间:12个月内3-6次
|
将使用 Dexa 评估身体脂肪
|
12个月内3-6次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理问卷(运动情绪问卷(SEQ)
大体时间:12个月内3-6次
|
运动情绪问卷 (SEQ) 是一项针对特定运动项目的赛前情绪测量,以运动员的经历为基础,评估:愤怒、焦虑、沮丧、兴奋和快乐。
SEQ 显示了有效性和可靠性的良好证据,并且代表了一系列情绪,与体育研究中使用的其他可用的面向群体的测量方法相比,更加强调积极情绪。
参与者将被要求按照李克特五点量表对自己进行评分。
|
12个月内3-6次
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rotem Kislev-Cohen, Ph.D、Wingate Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.