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Identificación de períodos de alta carga de entrenamiento considerando las fases del ciclo menstrual en deportistas de élite y no élite

16 de abril de 2024 actualizado por: Wingate Institute

Identificación de períodos de alta carga de entrenamiento considerando las fases del ciclo menstrual en atletas de élite y no élite utilizando medidas de fuerza, fatiga, lesiones, parámetros psicológicos, metabolitos circulantes en suero y el microbioma intestinal

A pesar del aumento en el número de mujeres que participan en deportes competitivos, sigue existiendo una brecha de género en la literatura sobre deportes y ciencias del ejercicio. El estudio de mujeres implica "ruido" potencial a través del cambio en las concentraciones hormonales durante las diferentes fases del ciclo menstrual femenino (MC), que potencialmente puede afectar los parámetros fisiológicos, dificultando así el diseño del estudio y la interpretación de los hallazgos. Faltan datos longitudinales sobre los efectos combinados agudos y crónicos de la carga de entrenamiento y las fases de CM sobre las hormonas femeninas circulantes en atletas de élite y no élite.

Los investigadores tienen como objetivo caracterizar y rastrear los efectos potenciales de la carga de entrenamiento y las fases de MC sobre el rendimiento, medidas antropométricas, emociones deportivas, microbioma intestinal, metabolitos séricos y prevalencia de lesiones en atletas de élite y no élite.

Se reclutarán 200 atletas premenopáusicas competitivas. En un diseño observacional longitudinal, cada participante será seguido durante 1 año y evaluado en tres momentos. En cada punto, se recopilarán datos en dos ocasiones que reflejen distintas fases del MC.

Encontrar la posible relación entre las fases de MC, la carga de entrenamiento y el rendimiento o biomarcadores específicos para la carga de entrenamiento es de suma importancia y puede ayudar a los profesionales a identificar períodos de alta carga y sobreentrenamiento, previniendo así lesiones y adaptación al entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de la presente investigación es triple:

  1. Evaluar la prevalencia de la menstruación y los problemas relacionados con la menstruación entre deportistas de élite y no élite.
  2. Identificar marcadores físicos y biológicos que contienen información sobre la carga de entrenamiento entre atletas de élite y no élite, utilizando conjuntos de medidas de rendimiento, respuestas hormonales, metabolitos en la sangre y microbioma intestinal.
  3. Realizar un seguimiento y caracterizar la asociación de la carga de entrenamiento con una variedad de rendimiento (p. ej., fuerza, flexibilidad, resistencia, etc.) y medidas antropométricas, emociones y afectos deportivos, tasa de esfuerzo percibido (RPE) y prevalencia de lesiones en mujeres con diferentes estados de entrenamiento. (élite y no élite).

Métodos Los participantes serán evaluados en tres momentos distintos que reflejarán las diferentes cargas de entrenamiento (baja, moderada, alta) durante un año de seguimiento.

Los atletas de élite serán evaluados en: 1. fase de carga baja (línea de base); 2. Moderado (fase de entrenamiento previa a la competición); 3. Alto (después de los campos de entrenamiento o durante el periodo de competición).

Las pruebas para cada fase se programarán al menos dos semanas después del inicio de la fase y/o cuando se complete al menos el 50% de la duración de la fase. Esto es para permitir la acumulación de carga de entrenamiento y la fase de fatiga o recuperación.

Dado que los atletas que no son de élite generalmente no siguen un programa de entrenamiento periodizado, serán evaluados en tres momentos durante el año. De manera similar, los investigadores buscarán que estos puntos de tiempo reflejen diferentes cargas de entrenamiento (baja, moderada y alta).

Descripción del estudio Los atletas de élite serán reclutados a través de entrenadores y sindicatos de atletas de élite y publicidad mediante folletos y redes sociales. Los atletas que no sean de élite serán reclutados a través de anuncios en el instituto Wingate y en las redes sociales.

Se les pedirá que lleguen a una reunión en el instituto Wingate en la que recibirán una explicación sobre el estudio por parte del médico autorizado y firmarán un formulario de consentimiento informado.

Después de la inscripción, cada atleta del grupo de élite (y entrenador en el caso de un atleta que forma parte de un equipo) y del grupo no de élite se reunirá con uno de los investigadores para repasar su plan de entrenamiento anual para caracterizar el entrenamiento pasado y presente. historial y establecer fases de entrenamiento y programar sesiones de pruebas individuales.

Se tendrá en cuenta el estado menstrual de cada deportista a la hora de diseñar el calendario de pruebas (ver análisis de sangre a continuación).

Durante cada uno de los tres períodos de evaluación (baja, moderada, alta), los atletas realizarán las siguientes pruebas mencionadas en los procedimientos del estudio. Los procedimientos del estudio se realizarán además del seguimiento rutinario de cada deportista.

Procedimientos de estudio Cuestionarios

Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios:

Cuestionario 1 -historial médico, salud de la mujer y actividad física Cuestionario 2- Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) Cuestionario 3- Aspectos psicológicos de la competición Cuestionario 4- Cuestionario de bienestar que se completará en cada cuantificación de carga de entrenamiento.

Cada cuestionario se completará tres veces al año en cada uno de los tres períodos de tiempo designados. Los cuestionarios se completarán a través de una aplicación en línea específica designada para fines de investigación.

Registros menstruales Durante el período de 12 meses, se indicará a los sujetos que mantengan un calendario menstrual utilizando una aplicación de teléfono inteligente designada para estimar la duración del ciclo. Se les pedirá que registren la fecha de la menstruación, la duración de la menstruación, la gravedad del flujo sanguíneo y cualquier molestia, si existe.

Los análisis de sangre serán realizados por personal de estudio autorizado y capacitado entre las 8:00 y las 10:00 a. m. después de un ayuno de 8 horas, 3 horas de despertar y sin ningún entrenamiento matutino ese día. Se pedirá a los participantes que eviten tomar medicamentos la mañana de las pruebas y cualquier suplemento tres días antes de las pruebas.

Los parámetros sanguíneos que se evaluarán son los siguientes: 25OHD, albúmina, cortisol, insulina, glucosa, TSH, FT4, FT3, testosterona total, testosterona libre, SHBG, GH, IGF1. Además, se congelarán dos alícuotas de suero para futuros análisis potenciales. Se tomará un tubo de química adicional para analizar los metabolitos séricos en el laboratorio Elinav (ver más abajo).

Los tubos se centrifugarán y el suero/plasma se congelará a -20 grados hasta su posterior análisis en un laboratorio certificado y en el laboratorio Elinav.

Se empleará el siguiente cronograma para los análisis de sangre:

En atletas que reporten ciclos regulares: se realizarán análisis de sangre durante la fase folicular en los días 3-5 del ciclo y nuevamente durante la fase lútea durante los días 21-22. Se eligieron estos momentos porque representan dos ocasiones en las que las hormonas contrastan en su mayor magnitud. Los participantes alertarán a los investigadores el primer día del sangrado y luego la primera sesión de prueba se realizará dentro de 3 a 5 días.

En los atletas que reporten intervalos de menstruación superiores a 35 días o menos de nueve ciclos menstruales por año o si se desconocen los datos, se realizarán análisis de sangre tres veces al año durante las diferentes fases de entrenamiento.

Asimismo, se realizarán análisis de sangre periódicamente a aquellos deportistas que utilicen anticonceptivos orales.

Metabolómica sérica dirigida y no dirigida Se utiliza una espectrometría de masas por cromatografía líquida de alto rendimiento no dirigida para caracterizar el perfil de moléculas pequeñas en muestras fecales/plasma (es decir, metabolómica). Este método identifica diferentes moléculas pequeñas en un lisado de tejido homogeneizado evaluando simultáneamente su peso molecular y carga eléctrica. En resumen, un extracto de tejido se divide en cinco fracciones: una se guarda como respaldo y el resto se analiza en 4 protocolos para identificar metabolitos polares, semipolares, lipídicos y volátiles. Las señales se asignan a una base de datos metabolómica conocida, se filtran para optimizar la relación señal-ruido y se normalizan. Luego sigue el análisis de agrupamiento y abundancia diferencial para identificar metabolitos clave candidatos que pueden correlacionarse con la enfermedad/condición.

Microbioma de las heces Los participantes recibirán kits para recolectar muestras de heces en casa y almacenarlas en los congeladores de sus casas hasta que sean entregadas al laboratorio Elinav en el Instituto Weizmann, donde se almacenarán codificadas a -80 ° C, sin información de identificación. y examinado más adelante.

Para la caracterización del microbioma, los investigadores realizarán una secuenciación metagenómica de escopeta de todo el genoma, una técnica que permite muestrear todos los genes de todos los organismos presentes en cada muestra, incluidas las bacterias desconocidas no cultivables. El material genético se purifica a partir de una muestra de microbioma humano y se descompone en fragmentos cortos que pueden secuenciarse a gran escala en paralelo. Al comparar estas secuencias con bases de datos de genomas microbianos conocidos, los investigadores pueden caracterizar la diversidad microbiana de la muestra (qué bacterias están presentes y su abundancia, incluida la identificación de alta resolución de distintas cepas bacterianas). Utilizando abundancias de genes, los investigadores pueden reconstruir rutas metabólicas y describir las capacidades funcionales de la comunidad microbiana que potencialmente contribuyen al fenotipo de interés.

Procedimientos de prueba de rendimiento Las medidas de rendimiento, que cubren una amplia gama de habilidades físicas generales, incluirán las siguientes pruebas: capacidad aeróbica máxima - prueba de VO2max; poder explosivo - salto con contramovimiento (CMJ); flexibilidad: rango de movimiento de sentarse y estirarse y dorsiflexión del tobillo; fuerza: prueba isométrica voluntaria máxima de agarre manual (IGT) y fuerza isocinética durante la extensión de la rodilla (KE) y flexión (KF); y análisis cinemático del ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) como medida del valgo de la rodilla.

Monitoreo de lesiones Los investigadores registrarán la prevalencia de las lesiones sufridas durante el estudio. Las lesiones se documentarán según las directrices de consenso del Comité Olímpico Internacional. Las lesiones se clasificarán según su aparición, gravedad, mecanismo de lesión, área del cuerpo lesionada y diagnóstico de lesión. El profesional médico pertinente que trabaje con los atletas completará un cuestionario de vigilancia de lesiones como parte del seguimiento de rutina de los atletas.

Cuantificación de la carga de entrenamiento y bienestar. Se indicará a los atletas que informen de todos sus entrenamientos y competiciones durante la duración del estudio. Se animará a los deportistas de resistencia a utilizar un reloj Garmin y una interfaz de seguimiento del entrenamiento online, TrainingPeaks o Garmin Connect. La carga de entrenamiento aguda (ATL) se calculará como la carga durante los 7 días anteriores a cada fecha de evaluación, tanto como horas de entrenamiento acumuladas como promedio, niveles de intensidad (% de tiempo en diferentes zonas de entrenamiento) y posiblemente potencia total y promedio o distancia recorrida en función. sobre el deporte individual del atleta. La carga de entrenamiento crónica (CTL) se definirá como la carga acumulada durante las 4 semanas anteriores a cada fecha de evaluación.

En deportes en los que no existen datos objetivos medibles (por ejemplo, deportes de equipo, deportes de combate, etc.), la carga interna se cuantificará en función del RPE de la sesión (sRPE) y se pedirá al atleta que lleve un diario de entrenamiento e informe de su entrenamiento. sesiones. Al final de cada sesión de entrenamiento, se pedirá a los atletas que califiquen subjetivamente la intensidad de toda la sesión de entrenamiento utilizando la escala de categoría Borg (CR-10). El valor del RPE se multiplicará por la duración total (min) de la sesión de entrenamiento. En el grupo que no es de élite, se animará a los atletas a llevar un diario de entrenamiento e informar la duración del entrenamiento, la distancia, el tipo de entrenamiento y calificar la intensidad de la sesión de entrenamiento según la escala de Borg.

Se pedirá a los participantes que completen un estado de bienestar mediante un cuestionario de bienestar subjetivo. El cuestionario se compone de 6 preguntas que evalúan la fatiga, el estrés, la calidad del sueño, los dolores musculares, las enfermedades y el deseo de entrenar del deportista en una escala de 7 puntos (1: muy, muy malo; 7: muy, muy bueno). Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario diariamente 2-3 semanas antes de cada fecha de evaluación.

Se realizarán medidas antropométricas en cada uno de los períodos de tiempo designados: la altura (cm) y la masa corporal (kg) se medirán utilizando un estadiómetro y una báscula digital respectivamente, y se registrarán con precisión de 0,1 cm y 0,1 kg, respectivamente. La composición corporal [% de grasa corporal y masa corporal magra (kg)] se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).

Diario de ingesta de alimentos: disponibilidad de energía Además del FFQ, los atletas recibirán una explicación detallada sobre cómo registrar un diario de alimentos por parte de los investigadores. La "disponibilidad de energía" se definirá como la cantidad de energía dietética restante para otras funciones corporales después del entrenamiento físico. La energía dietética se calculará en cada sujeto a partir de un diario de alimentos prospectivo de 3 días antes de cada sesión de evaluación utilizando un programa de análisis de nutrientes. Todos los sujetos se reunirán con el mismo dietista registrado y se les darán explicaciones sobre cómo completar la ingesta (p. ej., tamaño de las porciones y onzas de líquido consumido). Se animará a los sujetos a pesar el tamaño de las porciones. El "gasto energético" se calculará a partir de la duración de la participación deportiva, la intensidad del ejercicio, el peso, la edad y el sexo del compendio de actividad física de Ainsworth. La disponibilidad de energía se expresará como kcal/kg de masa corporal magra. Se considerará balance energético > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 en mujeres jóvenes sanas, y baja disponibilidad de energía se definirá como disponibilidad de energía <45 kcal/LBM. Si el dietista se da cuenta de que el diario de alimentos completado por el participante no es confiable o faltan datos, se completará un retiro de alimentos e hidratación de 24 horas.

Parámetros psicológicos: Emociones y afecto. A los participantes se les pedirá un cuestionario que medirá su afecto general y sus emociones específicas relacionadas con un evento específico y una emoción precompetitiva. Se medirán dos dimensiones generales principales del estado de ánimo, el afecto positivo y el negativo, mediante el uso de la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo y el Cuestionario de Emoción Deportiva es una medida específica del deporte de la emoción precompetitiva basada en la experiencia de los atletas, que evalúa: ira, ansiedad, abatimiento, excitación y felicidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Netanya, Israel
        • Reclutamiento
        • Wingate Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Deportistas femeninas competitivas de élite y no élite.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se define a los atletas de élite como aquellos que participan y compiten a nivel nacional y/o internacional en sus deportes.
  • Se define que los deportistas que no son de élite realizan al menos 3 horas de actividad física a la semana.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente embarazada o en período de lactancia o planeando un embarazo en el próximo año.
  • Uso regular de drogas que pueden afectar el rendimiento, incluidas, entre otras, drogas que mejoran el rendimiento.
  • Cualquier diagnóstico médico, incluida una lesión reciente o actual, que podría afectar el rendimiento y/o la salud según el criterio del equipo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ciclo regular
Duración del ciclo regular entre 21 y 35 días.
Efecto de las cargas de entrenamiento y el nivel de rendimiento deportivo sobre la salud y el rendimiento deportivo.
Irregulares/anticonceptivos
Ciclos irregulares (menos de 21 días o más de 35 días). Uso de anticonceptivos de cualquier tipo (Intervención hormonal).
Efecto de las cargas de entrenamiento y el nivel de rendimiento deportivo sobre la salud y el rendimiento deportivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microbioma de las heces
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Los participantes recibirán kits para recolectar muestras de heces en casa y almacenarlas en los congeladores de sus casas hasta que sean entregadas al laboratorio Elinav en el Instituto Weizmann, donde se almacenarán codificadas a -80 ° C. Se realizará una secuenciación metagenómica de escopeta de todo el genoma en las muestras. Esto permitirá a los investigadores tomar muestras de todos los genes de todos los organismos presentes en cada muestra, incluidas las bacterias desconocidas que no se pueden cultivar.
3-6 veces durante 12 meses
Metabolómica sérica
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Se utiliza una espectrometría de masas de cromatografía líquida de alto rendimiento no dirigida para caracterizar el perfil de moléculas pequeñas en muestras de plasma.
3-6 veces durante 12 meses
VO2máx
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Potencia aeróbica máxima
3-6 veces durante 12 meses
Salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
El rendimiento del salto con contramovimiento se medirá utilizando el sistema Optojump Next. Se indicará a los participantes que comiencen desde una posición erguida y desciendan a una profundidad seleccionada por ellos mismos doblando las caderas y las rodillas, seguido inmediatamente por un esfuerzo máximo de salto vertical. Las manos de los participantes se mantendrán en las caderas durante todo el movimiento. Los participantes realizarán tres intentos, separados por 30 segundos de descanso. La altura del salto se registrará con una precisión de 0,1 cm. Se seleccionará el mejor y se calculará la altura promedio de los saltos para el análisis estadístico.
3-6 veces durante 12 meses
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Siéntate y alcanza el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo.
3-6 veces durante 12 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Agarre manual isométrico voluntario máximo
3-6 veces durante 12 meses
Fuerza de la parte inferior de la pierna
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Fuerza isocinética durante la extensión y flexión de la rodilla.
3-6 veces durante 12 meses
Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Los análisis de sangre se realizarán por la mañana en ayunas. A partir del plasma se evaluarán los siguientes parámetros: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosterona total ( nmol/l), Testo libre (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulina (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albúmina (g/dl), Cortisol (nmol/l), Glucosa ( mg/dl)
3-6 veces durante 12 meses
Rodilla valgo
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Esta prueba evalúa el valgo dinámico de la rodilla durante un salto con caída de dos piernas utilizando el método confiable de calcular el ángulo de proyección del plano frontal. El atleta realizará un salto desde una caja de 30 cm, aterrizará con cada pie sobre una placa de fuerza y ​​luego explotará inmediatamente hacia arriba en un salto vertical. El atleta será filmado utilizando una cámara de video colocada directamente frente al sujeto, a 5 m de distancia. Un médico experimentado colocará marcadores en el punto medio de los cóndilos femorales, el punto medio de los maléolos del tobillo y la parte proximal del muslo a lo largo de una línea desde la EIAS hasta el marcador de la rodilla. El ángulo entre la línea desde la parte proximal del muslo hasta la articulación de la rodilla y la línea desde la articulación de la rodilla hasta el tobillo en máxima flexión de la rodilla. Rodilla valgo = ángulo positivo; Varo de rodilla = ángulo negativo. El índice de fuerza reactiva se calculará a partir de los datos de la placa de fuerza que proporcionan información sobre el rendimiento pliométrico, la capacidad de salto reactivo y la capacidad explosiva dinámica. El atleta realizará dos saltos con caída.
3-6 veces durante 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropométrica (Altura)
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Altura en centímetros
3-6 veces durante 12 meses
Cuestionario psicológico (escala de afecto positivo y negativo - PANAS)
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Se medirán dos dimensiones generales principales del estado de ánimo, el afecto positivo y el negativo, utilizando la escala de afecto positivo y afecto negativo. La escala de 20 ítems es internamente consistente y tiene excelentes correlaciones convergentes y discriminantes con medidas más extensas de los mismos factores subyacentes del estado de ánimo. Se pedirá a los participantes que se califiquen a sí mismos en una escala Likert de cinco puntos.
3-6 veces durante 12 meses
Antropométrica (Peso)
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
Masa corporal en kg
3-6 veces durante 12 meses
Porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
La grasa corporal se evaluará con Dexa
3-6 veces durante 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario psicológico (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Periodo de tiempo: 3-6 veces durante 12 meses
El Cuestionario de Emociones Deportivas (SEQ) es una medida específica de un deporte de emociones precompetitivas basada en la experiencia de los atletas y que evalúa: ira, ansiedad, abatimiento, excitación y felicidad. El SEQ muestra buena evidencia de validez y confiabilidad y representa una variedad de emociones con mayor énfasis en las emociones positivas que el proporcionado por otras medidas orientadas a grupos disponibles para su uso en la investigación deportiva. Se pedirá a los participantes que se califiquen a sí mismos en una escala Likert de cinco puntos.
3-6 veces durante 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MC study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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NO

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