- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377306
Identifiera perioder med hög träningsbelastning med tanke på menstruationscykelns faser hos elit- och icke-elitkvinnliga idrottare
Identifiera perioder av hög träningsbelastning med tanke på menstruationscykelns faser hos elit- och icke-elitkvinnliga idrottare med hjälp av mått på styrka, trötthet, skador, psykologiska parametrar, serumcirkulerande metaboliter och tarmmikrobiomet
Trots en ökning av antalet kvinnor som deltar i tävlingsidrott finns det fortfarande en könsskillnad inom sport- och träningsvetenskaplig litteratur. Att studera kvinnor involverar potentiellt "buller" genom förändringar i hormonkoncentrationer under de olika faserna av den kvinnliga menstruationscykeln (MC), vilket potentiellt kan påverka fysiologiska parametrar, vilket gör studiedesign och tolkning av fynd svår. Longitudinella data om de akuta och kroniska kombinerade effekterna av träningsbelastning och MC-faser på cirkulerande kvinnliga hormoner hos kvinnliga elit- och icke-elitidrottare saknas.
Utredarna syftar till att karakterisera och spåra de potentiella effekterna av träningsbelastning och MC-faser på prestation, antropometriska mätningar, sportkänslor, tarmmikrobiom, serummetaboliter och skadeprevalens hos kvinnliga elit- och icke-elitidrottare.
200 tävlande kvinnliga premenopausala idrottare kommer att rekryteras. I en longitudinell observationsdesign kommer varje deltagare att följas under 1 år och testas vid tre tidpunkter. Vid varje punkt kommer data att samlas in vid två tillfällen som återspeglar distinkta faser av MC.
Att hitta det möjliga sambandet mellan MC-faserna, träningsbelastning och prestation eller specifika biomarkörer för träningsbelastning är av yttersta vikt och kan hjälpa proffs att identifiera perioder med hög belastning och överträning och på så sätt förhindra skador och träningsanpassning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella utredningen är tredelat:
- Att utvärdera förekomsten av menstruation och menstruationsrelaterade problem bland kvinnliga elit- och icke-elitidrottare.
- Att identifiera fysiska och biomarkörer som innehåller information om träningsbelastning bland kvinnliga elit- och icke-elitidrottare, med hjälp av uppsättningar prestationsmått, hormonella svar, metaboliter i blodet och tarmmikrobiomet
- Att spåra och karakterisera sambandet mellan träningsbelastning och en mängd olika prestationsförmåga (t.ex. kraft, flexibilitet, uthållighet etc.) och antropometriska mått, sportkänslor och påverkan, hastighet av upplevd ansträngning (RPE) och skadeprevalens hos kvinnor med olika träningsstatus (elit och icke-elit).
Metoder Deltagarna kommer att testas vid tre distinkta tidpunkter som kommer att spegla de olika träningsbelastningarna (låg, måttlig, hög) under ett års uppföljning.
Elitidrottare kommer att testas vid: 1. lågbelastningsfas (baslinje); 2. Måttlig (träningsfas före tävling); 3. Hög (efter träningsläger eller under tävlingsperioden).
Testning för varje fas kommer att schemaläggas i minst två veckor efter fasens början och/eller när minst 50 % av fasens varaktighet är avslutad. Detta för att möjliggöra ackumulering av träningsbelastning och faströtthet eller återhämtning.
Eftersom icke-elitidrottare vanligtvis inte följer ett periodiserat träningsprogram kommer de att testas vid tre tidpunkter under året. Utredarna kommer på liknande sätt att sträva efter att dessa tidpunkter ska återspegla olika träningsbelastningar (låg, måttlig och hög).
Studiebeskrivning Elitidrottare kommer att rekryteras genom elitidrottares tränare och fack samt annonsering med hjälp av flygblad och sociala medier. Icke-elitidrottare kommer att rekryteras genom annonser på Wingate Institute och sociala medier.
De kommer att bli ombedda att komma till ett möte på Wingate Institute där de kommer att få en förklaring om studien av den auktoriserade läkaren och kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Efter registreringen kommer varje idrottare i elitgruppen (och tränare i fallet med en idrottare som ingår i ett lag) och icke-elitgrupp att träffa en av utredarna för att gå igenom deras årliga träningsplan för att karakterisera tidigare och nuvarande träning historik och att upprätta träningsfaser och schemalägga individuella testsessioner.
Varje idrottares menstruationsstatus kommer att beaktas när testschemat utformas (se blodprov nedan).
Under var och en av de tre bedömningsperioderna (låg, måttlig, hög) kommer idrottarna att utföra följande tester som nämns i studieprocedurerna. Studieprocedurerna kommer att göras utöver den rutinmässiga uppföljningen av varje idrottare.
Studierutiner Frågeformulär
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i följande frågeformulär:
Frågeformulär 1 - medicinsk historia, kvinnors hälsa och fysisk aktivitet Frågeformulär 2 - Frågeformulär för matfrekvens (FFQ) Frågeformulär 3 - Psykologiska aspekter av tävling Frågeformulär 4 - Ett friskvårdsformulär som ska fyllas i varje träningsbelastningskvantifiering.
Varje frågeformulär kommer att fyllas i tre gånger per år vid var och en av de angivna tre tidsperioderna. Frågeformulären kommer att fyllas i via en specifik onlineapp avsedd för forskningsändamål.
Mensregister Under 12-månadersperioden kommer försökspersonerna att instrueras att föra en menstruationskalender med hjälp av en avsedd smartphoneapplikation för att uppskatta cykelns längd. De kommer att uppmanas att registrera menstruationsdatum, menstruationslängden, blodflödets svårighetsgrad och eventuellt obehag om det finns.
Blodprov kommer att tas av auktoriserad och utbildad studieperson mellan 8:00 - 10:00 efter 8 timmars fasta, 3 timmars uppvaknande och utan morgonträning den dagen. Deltagarna kommer att uppmanas att undvika att ta några mediciner på morgonen för testerna och eventuella kosttillskott tre dagar före testerna.
Blodparametrarna som kommer att utvärderas är följande: 25OHD, albumin, kortisol, insulin, glukos, TSH, FT4, FT3, totalt testosteron, testosteronfritt, SHBG, GH, IGF1. Dessutom kommer två alikvoter serum att frysas för framtida potentiell analys. Ett ytterligare kemirör kommer att tas för serummetaboliter som ska analyseras på Elinav Lab (se nedan).
Rören kommer att centrifugeras, och serum/plasma kommer att frysas vid -20 grader tills vidare analys på ett certifierat Lab och Elinav Lab.
Följande schema för blodprov kommer att användas:
Hos idrottare som rapporterar regelbundna cykler: blodprover kommer att utföras under follikelfasen dag 3-5 av cykeln och igen under lutealfasen under dag 21-22. Dessa tidpunkter valdes eftersom de representerar två tillfällen där hormoner kontrasterar i sin största magnitud. Deltagarna kommer att varna forskarna på den första blödningsdagen och sedan kommer den första testsessionen att ske inom 3-5 dagar.
Hos idrottare som rapporterar menstruationsintervall över 35 dagar eller mindre än nio menstruationscykler per år eller om data är okända - kommer blodprov att utföras tre gånger om året under de olika träningsfaserna.
Likaså kommer blodprov att utföras med jämna mellanrum för de idrottare som använder orala preventivmedel.
Riktad och oriktad serummetabolomik En oriktad högpresterande vätskekromatografimasspektrometri används för att karakterisera profilen för små molekyler i fekala/plasmaprover (dvs. metabolomik). Denna metod identifierar olika små molekyler i ett homogeniserat vävnadslysat genom att samtidigt bedöma deras molekylvikt och elektriska laddning. Kort sagt är ett vävnadsextrakt uppdelat i fem fraktioner: en sparas som backup och resten analyseras i 4 protokoll för att identifiera polära, semipolära, lipid- och flyktiga metaboliter. Signaler mappas till en känd metabolomisk databas, filtreras för att optimera signal-brusförhållandet och normaliseras. Analys av klustring och differentiell överflöd följer sedan för att identifiera kandidat nyckelmetaboliter som kan vara korrelerade med sjukdomen/tillståndet.
Avföringsmikrobiom Deltagarna kommer att få kit för att samla avföringsprover hemma och förvara dem i sina hemfrysar tills de kommer att levereras till Elinav-labbet vid Weizmann Institute, där de kommer att förvaras kodade vid -80C, utan identifieringsinformation och undersöks senare.
För karakterisering av mikrobiom kommer utredarna att utföra metagenomisk sekvensering av helgenom med hagelgevär, en teknik som möjliggör provtagning av alla gener i alla organismer som finns i varje prov, inklusive okända oodlingsbara bakterier. Genetiskt material renas från ett humant mikrobiomprov och bryts ner till korta fragment som kan sekvenseras i stor skala parallellt. Genom att jämföra dessa sekvenser med databaser med kända mikrobiella genom, kan forskarna karakterisera den mikrobiella mångfalden av provet (vilka bakterier som finns och deras överflöd, inklusive högupplöst identifiering av distinkta bakteriestammar). Med hjälp av genöverflöd kan forskarna rekonstruera metaboliska vägar och beskriva den funktionella kapaciteten hos det mikrobiella samhället som potentiellt bidrar till fenotypen av intresse.
Prestationstestningsprocedurer Prestationsmått, som täcker ett brett spektrum av allmänna fysiska förmågor, kommer att inkludera följande tester: maximal aerob kapacitet - VO2max-test; explosiv kraft - motrörelsehopp (CMJ); flexibilitet - sitta och nå och ankel dorsalflexion rörelseomfång; styrka - maximalt frivilligt isometriskt handgreppstest (IGT) och isokinetisk styrka under knäförlängning (KE) och flexion (KF); och kinematisk analys av frontalplanets projektionsvinkel (FPPA) som ett mått på knävalgus.
Skadeövervakning Utredarna kommer att registrera förekomsten av skador som ådragits under studien. Skador kommer att dokumenteras enligt Internationella olympiska kommitténs konsensusriktlinjer. Skador kommer att klassificeras efter debut, svårighetsgrad, skademekanism, skadad kroppsyta och diagnos av skada. Ett frågeformulär för skadeövervakning kommer att fyllas i av den relevanta läkaren som arbetar med idrottarna som en del av den rutinmässiga uppföljningen av idrottarna.
Kvantifiering av träningsbelastning och välbefinnande Idrottarna kommer att instrueras att rapportera all sin träning och tävlingar under studietiden. Uthållighetsidrottare kommer att uppmuntras att använda en Garmin-klocka och ett träningsövervakningsgränssnitt online, TrainingPeaks eller Garmin Connect. Akut träningsbelastning (ATL) kommer att beräknas som belastningen under de 7 dagarna före varje bedömningsdatum, både som ackumulerade och genomsnittliga träningstimmar, intensitetsnivåer (% tid i olika träningszoner) och möjligen total och genomsnittlig kraft eller tillryggalagd sträcka baserat på på idrottarens individuella sport. Kronisk träningsbelastning (CTL) kommer att definieras som den ackumulerade belastningen under de fyra veckorna före varje bedömningsdatum.
I sporter där inga objektiva mätbara data finns (t.ex. lagsporter, kampsporter etc.), kommer den interna belastningen att kvantifieras baserat på sessionens RPE (sRPE) och idrottaren kommer att uppmanas att föra en träningsdagbok och rapportera sin träning sessioner. I slutet av varje träningspass kommer idrottarna att bli ombedda att subjektivt bedöma intensiteten för hela träningspasset med hjälp av kategorin Borg-skalan (CR-10). RPE-värdet kommer då att multipliceras med träningspassets totala varaktighet (min). I icke-elitgruppen kommer idrottarna att uppmuntras att föra en träningsdagbok och rapportera sin träningslängd, distans, typ av träning och betygsätta träningspassets intensitet baserat på Borg-skalan.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en Wellness-status med hjälp av ett subjektivt friskvårdsformulär. Enkäten är sammansatt av 6 frågor som utvärderar idrottares trötthet, stress, sömnkvalitet, muskelömhet, sjukdom och träningslust på en 7-gradig skala (1: mycket, mycket dåligt; 7: mycket, mycket bra). Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret dagligen 2-3 veckor före varje bedömningsdatum.
Antropometriska mätningar kommer att göras vid var och en av de angivna tidsperioderna: Höjd (cm) och kroppsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en stadiometer respektive en digital skala, och kommer att registreras till närmaste 0,1 cm respektive 0,1 kg. Kroppssammansättning [% kroppsfett och mager kroppsmassa (kg)] kommer att utvärderas med hjälp av Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Matintagsdagbok - energitillgänglighet Utöver FFQ kommer idrottare att få en detaljerad förklaring om hur man registrerar en daglig matdagbok från utredarna. "Energitillgänglighet" kommer att definieras som mängden energi från kosten som återstår för andra kroppsfunktioner efter träningsträning. Kostenergi kommer att beräknas i varje ämne från en blivande 3-dagars matdagbok före varje utvärderingssession med hjälp av ett program för näringsanalys. Alla försökspersoner kommer att träffa samma registrerade dietist och förklaringar kommer att ges om hur man slutför intaget (t.ex. portionsstorlekar och uns vätska som förbrukas). Försökspersoner kommer att uppmuntras att väga portionsstorlekar. "Energiutgifter" kommer att beräknas från varaktigheten av sportdeltagande, träningsintensitet, vikt, ålder och kön från Ainsworth-kompendiet för fysisk aktivitet. Energitillgänglighet kommer att uttryckas som kcal/kg mager kroppsmassa. energibalansen kommer att betraktas som > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 hos friska unga kvinnor, och låg energitillgång kommer att definieras som energitillgänglighet <45 kcal/LBM. Om dietisten kommer att inse att matdagboken som fyllts i av deltagaren inte är tillförlitlig eller att data saknas, kommer en 24-timmars återkallelse av mat och hydratisering att slutföras.
Psykologiska parametrar: Känslor och affekt. Deltagarna kommer att ombes till ett frågeformulär som kommer att mäta deras allmänna påverkan och deras specifika känslor relaterade till en specifik händelse och prekompetitiva känslor. Två primära generella dimensioner av humör, positiv och negativ påverkan, kommer att mätas med hjälp av skalan för positiva effekter negativa effekter och Sport Emotion Questionnaire är ett sportspecifikt mått på känslor före tävling som grundar sig på idrottares erfarenheter och bedömer: ilska, ångest, uppgivenhet, spänning och lycka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-post: research@wingate.org.il
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekrytering
- Wingate Institute
-
Kontakt:
- Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-post: research@wingate.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elitidrottare definieras som att de deltar och tävlar på nationell och/eller internationell nivå inom sina idrotter.
- Icke-elitidrottare definieras som att de utför minst 3 timmars fysisk aktivitet per vecka.
Exklusions kriterier:
- Är för närvarande gravid eller ammar eller planerar en graviditet under det följande året.
- Regelbunden droganvändning som kan påverka prestandan, inklusive men inte begränsat till prestationshöjande läkemedel.
- Alla medicinska diagnoser, inklusive nyligen genomförd eller aktuell skada, som kan påverka prestation och/eller hälsa enligt studieteamets bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regelbunden cykel
Regelbunden cykellängd mellan 21-35 dagar.
|
Effekt av träningsbelastning och sportprestationsnivå på hälsa och sportprestation
|
|
Oregelbundna/preventivmedel
Oregelbundna cykler (under 21 dagar eller mer än 35 dagar).
Användning av preventivmedel av alla slag (hormonell intervention).
|
Effekt av träningsbelastning och sportprestationsnivå på hälsa och sportprestation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pall mikrobiom
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Deltagarna kommer att få kit för att samla avföringsprover hemma och förvara dem i sina hemfrysar tills de kommer att levereras till Elinav-labbet vid Weizmann-institutet, där de kommer att förvaras kodade vid -80C.
En metagenomisk sekvensering av hela genomet med hagelgevär kommer att utföras på proverna.
Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att ta prov på alla gener i alla organismer som finns i varje prov, inklusive okända oodlingsbara bakterier.
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Serummetabolomik
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
En oriktad högpresterande vätskekromatografimasspektrometri används för att karakterisera profilen för små molekyler i plasmaprover
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
VO2max
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Maximal aerob kraft
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Motrörelsehopp
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Motrörelsehoppprestanda kommer att mätas med Optojump Next-systemet.
Deltagarna kommer att instrueras att starta från en upprätt position och att gå ner till ett självvalt djup genom att böja i höfter och knän, omedelbart följt av en maximal vertikal hoppansträngning.
Deltagarnas händer kommer att hållas på höfterna under hela rörelsen.
Deltagarna kommer att utföra tre försök, åtskilda av 30 sekunders vila.
Hopphöjden kommer att registreras till närmaste 0,1 cm.
Det bästa och beräkning av genomsnittliga hopphöjd kommer att väljas för statistisk analys.
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Flexibilitet
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Sitt och nå och ankel dorsalflexion rörelseomfång
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Maximalt frivilligt isometriskt handgrepp
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Underbensstyrka
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Isokinetisk styrka under knäextension och flexion
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Blodprov
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Blodprov kommer att ta på morgonen i fastande tillstånd.
Följande parametrar kommer att utvärderas från plasman: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Totalt testosteron ( nmol/l), Testofri (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulin (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumin (g/dl), Kortisol (nmol/l), Glukos ( mg/dl)
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Knä valgus
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Detta test bedömer dynamiskt knävalgus under ett dubbelbenshopphopp med hjälp av den tillförlitliga metoden för att beräkna frontalplanets projektionsvinkel.
Idrottaren kommer att utföra ett dropphopp från en 30 cm lång box som landar med varje fot på en kraftplatta och sedan omedelbart explodera uppåt till ett vertikalt hopp.
Idrottaren kommer att filmas med en videokamera placerad direkt framför motivet, 5 m bort.
Markörer kommer att placeras av en erfaren läkare på mittpunkten av lårbenskondylerna, mittpunkten av ankelmalleolerna och det proximala låret längs en linje från ASIS till knämarkören.
Vinkeln mellan linjen från det proximala låret till knäleden och linjen från knäleden till fotleden vid maximal knäböjning.
Knä valgus = positiv vinkel; Knä varus = negativ vinkel.
Reaktivt hållfasthetsindex kommer att beräknas från kraftplattans data som ger information om plyometrisk prestanda, reaktiv hoppkapacitet och dynamisk explosiv förmåga.
Atleten kommer att utföra två dropphopp.
|
3-6 gånger under 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometrisk (höjd)
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Höjd i centimeter
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Psykologiskt frågeformulär (Positive-Affect Negative-Affect-skala - PANAS)
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Två primära allmänna dimensioner av humör, positiv och negativ påverkan, kommer att mätas med hjälp av skalan för positiva effekter negativa effekter.
20-objektskalan är internt konsekvent och har utmärkta konvergenta och diskriminerande korrelationer med längre mätningar av samma underliggande humörfaktorer.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sig själva på en femgradig Likert-skala.
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Antropometrisk (vikt)
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Kroppsmassa i kg
|
3-6 gånger under 12 månader
|
|
Procent kroppsfett (%)
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Kroppsfett kommer att bedömas med Dexa
|
3-6 gånger under 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiskt frågeformulär (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Tidsram: 3-6 gånger under 12 månader
|
Sport Emotion Questionnaire (SEQ) är ett sportspecifikt mått på precompetitiva känslor baserat på idrottares erfarenheter, och bedömer: ilska, ångest, nedstämdhet, spänning och lycka.
SEQ visar goda bevis på validitet och tillförlitlighet och representerar en rad känslor med större betoning på positiva känslor än vad som tillhandahålls av andra tillgängliga grupporienterade mått för användning i sportforskning.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sig själva på en femgradig Likert-skala.
|
3-6 gånger under 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MC study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .