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Identificação de períodos de alta carga de treinamento considerando as fases do ciclo menstrual em atletas femininas de elite e não elite

16 de abril de 2024 atualizado por: Wingate Institute

Identificação de períodos de alta carga de treinamento considerando as fases do ciclo menstrual em atletas femininas de elite e não-elite usando medidas de força, fadiga, lesões, parâmetros psicológicos, metabólitos circulantes séricos e microbioma intestinal

Apesar do aumento do número de mulheres que participam em desportos competitivos, continua a existir uma disparidade de género na literatura científica do desporto e do exercício. Estudar mulheres envolve um potencial “ruído” através da mudança nas concentrações hormonais durante as diferentes fases do ciclo menstrual feminino (CM), que pode potencialmente afetar os parâmetros fisiológicos, dificultando assim o desenho do estudo e a interpretação dos resultados. Faltam dados longitudinais sobre os efeitos combinados agudos e crônicos da carga de treinamento e das fases MC sobre os hormônios femininos circulantes em atletas femininas de elite e não-elite.

Os investigadores pretendem caracterizar e rastrear os efeitos potenciais da carga de treinamento e das fases MC no desempenho, medidas antropométricas, emoções esportivas, microbioma intestinal, metabólitos séricos e prevalência de lesões em atletas femininas de elite e não-elite.

Serão recrutadas 200 atletas competitivas do sexo feminino na pré-menopausa. Em um desenho observacional longitudinal, cada participante será acompanhado por 1 ano e testado em três momentos. Em cada ponto, os dados serão recolhidos em duas ocasiões reflectindo fases distintas do MC.

Encontrar a possível relação entre as fases do MC, carga de treinamento e desempenho ou biomarcadores específicos para carga de treinamento são de extrema importância e podem auxiliar os profissionais a identificar períodos de carga elevada e excesso de treinamento, evitando lesões e ajuste de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da presente investigação é triplo:

  1. Avaliar a prevalência da menstruação e problemas relacionados à menstruação entre atletas femininas de elite e não-elite.
  2. Identificar marcadores físicos e biológicos que contenham informações sobre a carga de treinamento entre atletas femininas de elite e não-elite, usando conjuntos de medidas de desempenho, respostas hormonais, metabólitos no sangue e microbioma intestinal
  3. Rastrear e caracterizar a associação da carga de treinamento com uma variedade de desempenho (por exemplo, força, flexibilidade, resistência, etc.) e medidas antropométricas, emoções e afetos esportivos, taxa de esforço percebido (RPE) e prevalência de lesões em mulheres com diferentes status de treinamento (elite e não elite).

Métodos Os participantes serão testados em três momentos distintos que refletirão as diferentes cargas de treinamento (baixa, moderada, alta) durante um ano de acompanhamento.

Atletas de elite serão testados em: 1. fase de baixa carga (linha de base); 2. Moderado (fase de treino anterior à competição); 3. Alto (após os estágios ou durante o período de competições).

Os testes para cada fase serão agendados para pelo menos duas semanas após o início da fase e/ou quando pelo menos 50% da duração da fase for concluída. Isso permite o acúmulo de carga de treinamento e fase de fadiga ou recuperação.

Como os atletas que não são de elite geralmente não seguem um programa de treinamento periodizado, eles serão testados em três momentos durante o ano. Os investigadores terão como objetivo semelhante que esses pontos de tempo reflitam diferentes cargas de treinamento (baixa, moderada e alta).

Descrição do estudo Os atletas de elite serão recrutados por meio de treinadores e sindicatos de atletas de elite e propaganda em folhetos e mídias sociais. Atletas não-elite serão recrutados por meio de anúncios no instituto Wingate e nas redes sociais.

Eles serão solicitados a comparecer a uma reunião no instituto Wingate, onde receberão uma explicação sobre o estudo do médico autorizado e assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.

Após a inscrição, cada atleta do grupo de elite (e treinador no caso de um atleta que faz parte de uma equipe) e do grupo não-elite se reunirá com um dos investigadores para revisar seu plano de treinamento anual para caracterizar o treinamento passado e presente histórico e estabelecer fases de treinamento e agendar sessões de testes individuais.

O estado menstrual de cada atleta será considerado na elaboração do cronograma de testes (veja exames de sangue abaixo).

Durante cada um dos três períodos de avaliação (baixo, moderado, alto), os atletas realizarão os seguintes testes mencionados nos procedimentos do estudo. Os procedimentos do Estudo serão feitos em complemento ao acompanhamento de rotina de cada atleta.

Procedimentos de estudo Questionários

Os participantes serão convidados a preencher os seguintes questionários:

Questionário 1 - histórico médico, saúde da mulher e atividade física Questionário 2- Questionário de frequência alimentar (QFA) Questionário 3- Aspectos psicológicos da competição Questionário 4- Um questionário de bem-estar a ser preenchido em cada quantificação da carga de treinamento.

Cada questionário será preenchido três vezes por ano em cada um dos três períodos designados. Os questionários serão preenchidos por meio de aplicativo online específico designado para fins de pesquisa.

Registros menstruais Durante o período de 12 meses, os participantes serão instruídos a manter um calendário menstrual usando um aplicativo de smartphone designado para estimar a duração do ciclo. Eles serão solicitados a registrar a data da menstruação, a duração da menstruação, a gravidade do fluxo sanguíneo e qualquer desconforto, se existir.

Os exames de sangue serão realizados por pessoal de estudo autorizado e treinado entre 8h00 e 10h00, após um jejum de 8 horas, 3 horas de despertar e sem nenhum treinamento matinal naquele dia. Os participantes serão solicitados a evitar tomar quaisquer medicamentos na manhã dos testes e quaisquer suplementos três dias antes dos testes.

Os parâmetros sanguíneos que serão avaliados são os seguintes: 25OHD, albumina, cortisol, insulina, glicose, TSH, FT4, FT3, testosterona total, testosterona livre, SHBG, GH, IGF1. Além disso, duas alíquotas de soro serão congeladas para futuras análises potenciais. Um tubo químico adicional será levado para os metabólitos séricos a serem analisados ​​no Laboratório Elinav (veja abaixo).

Os tubos serão centrifugados e o soro/plasma será congelado a -20 graus até análise posterior em um laboratório certificado e no laboratório Elinav.

O seguinte cronograma para exames de sangue será empregado:

Em atletas que relatam ciclos regulares: exames de sangue serão realizados durante a fase folicular nos dias 3-5 do ciclo e novamente durante a fase lútea durante os dias 21-22. Esses momentos foram escolhidos porque representam duas ocasiões em que os hormônios contrastam em sua maior magnitude. Os participantes alertarão os pesquisadores no primeiro dia de sangramento e então a 1ª sessão de teste ocorrerá dentro de 3-5 dias.

Em atletas que relatem intervalos menstruais superiores a 35 dias ou inferiores a nove ciclos menstruais por ano ou se os dados forem desconhecidos - serão realizados exames de sangue três vezes por ano durante as diferentes fases de treinamento.

Da mesma forma, serão realizados exames de sangue em intervalos regulares para os atletas que usam anticoncepcionais orais.

Metabolômica sérica direcionada e não direcionada Uma espectrometria de massa de cromatografia líquida de alto desempenho não direcionada é usada para caracterizar o perfil de moléculas pequenas em amostras de fezes/plasma (ou seja, metabolômica). Este método identifica diferentes moléculas pequenas em um lisado de tecido homogeneizado, avaliando simultaneamente seu peso molecular e carga elétrica. Resumindo, um extrato de tecido é dividido em cinco frações: uma é salva como backup e as demais são analisadas em 4 protocolos para identificar metabólitos polares, semipolares, lipídicos e voláteis. Os sinais são mapeados para um banco de dados metabolômico conhecido, filtrados para otimizar a relação sinal-ruído e normalizados. Segue-se então a análise de agrupamento e abundância diferencial para identificar metabólitos-chave candidatos que podem estar correlacionados com a doença/condição.

Microbioma de fezes Os participantes receberão kits para coletar amostras de fezes em casa e armazená-las em seus freezers domésticos até serem entregues no laboratório Elinav do Instituto Weizmann, onde serão armazenadas codificadas a -80C, sem informações de identificação e examinado mais tarde.

Para caracterização do microbioma, os investigadores realizarão sequenciamento metagenômico shotgun de todo o genoma, uma técnica que permite amostrar todos os genes em todos os organismos presentes em cada amostra, incluindo bactérias desconhecidas não cultiváveis. O material genético é purificado a partir de uma amostra do microbioma humano e dividido em pequenos fragmentos que podem ser sequenciados em larga escala em paralelo. Ao comparar essas sequências com bancos de dados de genomas microbianos conhecidos, os investigadores podem caracterizar a diversidade microbiana da amostra (quais bactérias estão presentes e suas abundâncias, incluindo identificação em alta resolução de cepas bacterianas distintas). Usando abundância de genes, os investigadores podem reconstruir as vias metabólicas e descrever as capacidades funcionais da comunidade microbiana que potencialmente contribuem para o fenótipo de interesse.

Procedimentos de teste de desempenho As medidas de desempenho, abrangendo uma ampla gama de capacidades físicas gerais, incluirão os seguintes testes: capacidade aeróbica máxima - teste de VO2máx; potência explosiva – salto com contramovimento (CMJ); flexibilidade - amplitude de movimento de sentar e alcançar e dorsiflexão do tornozelo; força - teste isométrico voluntário máximo de preensão manual (IGT) e força isocinética durante extensão (KE) e flexão (FK) do joelho; e análise cinemática do ângulo de projeção do plano frontal (FPPA) como medida do valgo do joelho.

Monitoramento de lesões Os investigadores registrarão a prevalência de lesões sofridas durante o estudo. As lesões serão documentadas de acordo com as diretrizes de consenso do Comitê Olímpico Internacional. As lesões serão classificadas de acordo com início, gravidade, mecanismo da lesão, área corporal lesionada e diagnóstico da lesão. Um questionário de vigilância de lesões será preenchido pelo profissional médico relevante que trabalha com os atletas como parte do acompanhamento de rotina dos atletas.

Quantificação da carga de treinamento e bem-estar Os atletas serão instruídos a relatar todos os seus treinamentos e competições durante a duração do estudo. Os atletas de resistência serão incentivados a usar um relógio Garmin e uma interface de monitoramento de treinamento on-line, TrainingPeaks ou Garmin Connect. A carga aguda de treinamento (ATL) será calculada como a carga durante os 7 dias anteriores a cada data de avaliação, tanto como horas de treinamento acumuladas quanto médias, níveis de intensidade (% de tempo em diferentes zonas de treinamento) e, possivelmente, potência total e média ou distância percorrida com base no esporte individual do atleta. A carga crônica de treinamento (CTL) será definida como a carga acumulada nas 4 semanas anteriores a cada data de avaliação.

Em desportos em que não existem dados objetivos mensuráveis ​​(por exemplo, desportos coletivos, desportos de combate, etc.), a carga interna será quantificada com base na PSE da sessão (sRPE) e o atleta será solicitado a manter um diário de treino e reportar o seu treino. sessões. Ao final de cada sessão de treinamento, os atletas serão solicitados a avaliar subjetivamente a intensidade de toda a sessão de treinamento usando a escala de categoria Borg (CR-10). O valor RPE será então multiplicado pela duração total (min) da sessão de treinamento. No grupo não elite, os atletas serão incentivados a manter um diário de treinamento e relatar a duração do treinamento, distância, tipo de treinamento e avaliar a intensidade da sessão de treinamento com base na escala de Borg.

Os participantes serão solicitados a preencher um status de bem-estar usando um questionário subjetivo de bem-estar. O questionário é composto por 6 questões que avaliam fadiga, estresse, qualidade do sono, dores musculares, doenças e vontade de treinar do atleta em uma escala de 7 pontos (1: muito, muito ruim; 7: muito, muito bom). Os participantes serão solicitados a preencher o questionário diariamente, 2 a 3 semanas antes de cada data de avaliação.

As medidas antropométricas serão feitas em cada um dos períodos de tempo designados: Altura (cm) e massa corporal (kg) serão medidas usando um estadiômetro e uma balança digital respectivamente, e serão registradas com aproximação de 0,1 cm e 0,1 kg, respectivamente. A composição corporal [% de gordura corporal e massa corporal magra (kg)] será avaliada por meio de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA).

Diário de ingestão alimentar - disponibilidade de energia Além do QFA, os atletas receberão dos investigadores uma explicação detalhada sobre como registrar um diário alimentar diário. A "disponibilidade de energia" será definida como a quantidade de energia dietética restante para outras funções corporais após o treinamento físico. A energia dietética será calculada em cada sujeito a partir de um diário alimentar prospectivo de 3 dias antes de cada sessão de avaliação usando um programa de análise de nutrientes. Todos os participantes se reunirão com o mesmo nutricionista cadastrado e serão dadas explicações sobre como completar a ingestão (por exemplo, tamanho das porções e onças de líquido consumido). Os participantes serão incentivados a pesar o tamanho das porções. O "gasto energético" será calculado a partir da duração da participação esportiva, intensidade do exercício, peso, idade e sexo do compêndio de atividade física de Ainsworth. A disponibilidade energética será expressa em kcal/kg de massa corporal magra. o balanço energético será considerado > 45 kcal·kg-1 MLG·d-1 em mulheres jovens saudáveis, e a baixa disponibilidade energética será definida como disponibilidade energética < 45 kcal/MMC. Se o nutricionista perceber que o diário alimentar preenchido pelo participante não é confiável ou faltam dados, um recordatório alimentar e de hidratação de 24 horas será preenchido.

Parâmetros psicológicos: Emoções e afeto. Os participantes responderão a um questionário que medirá seu afeto geral e suas emoções específicas relacionadas a um evento específico e emoção pré-competitiva. Duas dimensões gerais primárias do humor, afeto positivo e negativo, serão medidas usando a Escala de Afeto Negativo de Afeto Positivo e o Questionário de Emoção Esportiva é uma medida específica do esporte de emoção pré-competitiva baseada na experiência dos atletas, avaliando: raiva, ansiedade, desânimo, excitação e felicidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Netanya, Israel
        • Recrutamento
        • Wingate Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas femininas competitivas de elite e não-elite.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de elite são definidos como participantes e competindo em nível nacional e/ou internacional em seus esportes.
  • Atletas não-elite são definidos como aqueles que realizam pelo menos 3 horas de atividade física por semana.

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar no ano seguinte.
  • Uso regular de drogas que podem afetar o desempenho, incluindo, entre outros, medicamentos para melhorar o desempenho.
  • Qualquer diagnóstico médico, incluindo lesão recente ou atual, que possa afetar o desempenho e/ou a saúde, a critério da equipe do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ciclo regular
Duração regular do ciclo entre 21-35 dias.
Efeito das cargas de treinamento e do nível de desempenho esportivo na saúde e no desempenho esportivo
Irregulares/anticoncepcionais
Ciclos irregulares (menos de 21 dias ou mais de 35 dias). Uso de anticoncepcionais de qualquer tipo (Intervenção hormonal).
Efeito das cargas de treinamento e do nível de desempenho esportivo na saúde e no desempenho esportivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbioma de fezes
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Os participantes receberão kits para coletar amostras de fezes em casa e armazená-las em seus freezers domésticos até serem entregues no laboratório Elinav do Instituto Weizmann, onde serão armazenadas codificadas a -80C. Um sequenciamento metagenômico shotgun de todo o genoma será realizado nas amostras. Isso permitirá que os investigadores coletem amostras de todos os genes em todos os organismos presentes em cada amostra, incluindo bactérias desconhecidas não cultiváveis.
3-6 vezes durante 12 meses
Metabolômica sérica
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Uma espectrometria de massa por cromatografia líquida de alto desempenho não direcionada é usada para caracterizar o perfil de moléculas pequenas em amostras de plasmaץ
3-6 vezes durante 12 meses
VO2máx
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Potência aeróbica máxima
3-6 vezes durante 12 meses
Salto de contramovimento
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
O desempenho do salto com contramovimento será medido usando o sistema Optojump Next. Os participantes serão instruídos a começar da posição vertical e descer até uma profundidade auto-selecionada, dobrando os quadris e joelhos, imediatamente seguido por um esforço máximo de salto vertical. As mãos dos participantes serão mantidas nos quadris durante todo o movimento. Os participantes realizarão três tentativas, separadas por 30 segundos de descanso. A altura do salto será registrada com aproximação de 0,1 cm. O melhor e o cálculo da altura média dos saltos serão selecionados para análise estatística.
3-6 vezes durante 12 meses
Flexibilidade
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Amplitude de movimento de sentar e alcançar e dorsiflexão do tornozelo
3-6 vezes durante 12 meses
Força de preensão
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Aperto de mão isométrico voluntário máximo
3-6 vezes durante 12 meses
Força da perna
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Força isocinética durante extensão e flexão do joelho
3-6 vezes durante 12 meses
Exames de sangue
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Os exames de sangue serão feitos pela manhã em jejum. Os seguintes parâmetros serão avaliados a partir do plasma: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosterona total ( nmol/l), Testo livre (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulina (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumina (g/dl), Cortisol (nmol/l), Glicose ( mg/dl)
3-6 vezes durante 12 meses
Joelho valgo
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Este teste avalia o valgo dinâmico do joelho durante um salto duplo com perna usando o método confiável de cálculo do ângulo de projeção do plano frontal. O atleta realizará um drop jump de uma caixa de 30 cm de altura com cada pé em uma plataforma de força e imediatamente explodirá para cima em um salto vertical. O atleta será filmado por meio de uma câmera de vídeo colocada diretamente na frente do sujeito, a 5m de distância. Os marcadores serão colocados por um médico experiente no ponto médio dos côndilos femorais, ponto médio dos maléolos do tornozelo e coxa proximal ao longo de uma linha da EIAS até o marcador do joelho. O ângulo entre a linha da coxa proximal até a articulação do joelho e a linha da articulação do joelho até o tornozelo na flexão máxima do joelho. Joelho valgo = ângulo positivo; Varo do joelho = ângulo negativo. O índice de força reativa será calculado a partir dos dados da plataforma de força, fornecendo informações sobre desempenho pliométrico, capacidade de salto reativo e capacidade explosiva dinâmica. O atleta realizará dois drop jumps.
3-6 vezes durante 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antropométrico (Altura)
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Altura em centímetros
3-6 vezes durante 12 meses
Questionário psicológico (escala de afeto positivo e negativo - PANAS)
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Duas dimensões gerais primárias do humor, afeto positivo e negativo, serão medidas usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo. A escala de 20 itens é internamente consistente e possui excelentes correlações convergentes e discriminantes com medidas mais longas dos mesmos fatores de humor subjacentes. Os participantes serão solicitados a se avaliarem em uma escala Likert de cinco pontos.
3-6 vezes durante 12 meses
Antropométrico (Peso)
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
Massa corporal em kg
3-6 vezes durante 12 meses
Porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
A gordura corporal será avaliada usando Dexa
3-6 vezes durante 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário psicológico (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Prazo: 3-6 vezes durante 12 meses
O Sport Emotion Questionnaire (SEQ) é uma medida específica do esporte de emoção pré-competitiva baseada na experiência dos atletas, avaliando: raiva, ansiedade, desânimo, excitação e felicidade. O SEQ apresenta boas evidências de validade e fiabilidade e representa uma gama de emoções com maior ênfase nas emoções positivas do que aquela fornecida por outras medidas orientadas para grupos disponíveis para utilização na investigação desportiva. Os participantes serão solicitados a se avaliarem em uma escala Likert de cinco pontos.
3-6 vezes durante 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MC study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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