- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377306
Identifisere perioder med høy treningsbelastning med tanke på menstruasjonssyklusfasene hos kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere
Identifisere perioder med høy treningsbelastning med tanke på menstruasjonssyklusfasene hos kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere ved å bruke mål for styrke, tretthet, skader, psykologiske parametere, serumsirkulerende metabolitter og tarmmikrobiomet
Til tross for en økning i antall kvinner som deltar i konkurranseidrett, er det fortsatt et kjønnsgap innen idretts- og treningsvitenskapelig litteratur. Å studere kvinner innebærer potensiell "støy" gjennom endring i hormonkonsentrasjoner under de forskjellige fasene av den kvinnelige menstruasjonssyklusen (MC) som potensielt kan påvirke fysiologiske parametere, og dermed gjøre studiedesign og tolkning av funn vanskelig. Longitudinelle data om akutte og kroniske kombinerte effekter av treningsbelastning og MC-faser på sirkulerende kvinnelige hormoner hos kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere mangler.
Etterforskerne tar sikte på å karakterisere og spore de potensielle effektene av treningsbelastning og MC-faser på ytelse, antropometriske mål, sportsfølelser, tarmmikrobiom, serummetabolitter og skadeprevalens hos kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere.
200 konkurrerende kvinnelige idrettsutøvere før overgangsalderen vil bli rekruttert. I et longitudinelt observasjonsdesign vil hver deltaker bli fulgt i 1 år, og testet på tre tidspunkt. Ved hvert punkt vil data bli samlet inn ved to anledninger som gjenspeiler forskjellige faser av MC.
Å finne den mulige sammenhengen mellom MC-fasene, treningsbelastning og ytelse eller spesifikke biomarkører for treningsbelastning er av største betydning og kan hjelpe fagfolk til å identifisere perioder med høy belastning og overtrening, og dermed forhindre skader og treningsjustering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med den nåværende etterforskningen er tredelt:
- For å evaluere utbredelsen av menstruasjon og menstruasjonsrelaterte problemer blant kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere.
- Å identifisere fysiske og biomarkører som inneholder informasjon om treningsbelastning blant kvinnelige elite- og ikke-eliteutøvere, ved å bruke sett med ytelsesmål, hormonelle responser, metabolitter i blodet og tarmmikrobiom
- Å spore og karakterisere assosiasjonen mellom treningsbelastning og en rekke ytelser (f.eks. kraft, fleksibilitet, utholdenhet osv.) og antropometriske mål, sportsfølelser og affekt, rate av opplevd anstrengelse (RPE) og skadeprevalens hos kvinner med ulik treningsstatus (elite og ikke-elite).
Metoder Deltakerne vil bli testet på tre forskjellige tidspunkter som vil gjenspeile de forskjellige treningsbelastningene (lav, moderat, høy) i løpet av et år med oppfølging.
Eliteidrettsutøvere vil bli testet i: 1. lavbelastningsfase (grunnlinje); 2. Moderat (treningsfase før konkurranse); 3. Høy (etter treningsleirer eller under konkurranseperioder).
Testing for hver fase vil bli planlagt i minst to uker etter begynnelsen av fasen og/eller når minst 50 % av fasens varighet er fullført. Dette er for å tillate akkumulering av treningsbelastning og fasetretthet eller restitusjon.
Siden ikke-eliteidrettsutøvere vanligvis ikke følger et periodisert treningsprogram, vil de bli testet på tre tidspunkt i løpet av året. Etterforskerne vil på samme måte ta sikte på at disse tidspunktene skal reflektere ulike treningsbelastninger (lav, moderat og høy).
Studiebeskrivelse Eliteutøvere skal rekrutteres gjennom eliteutøvernes trenere og fagforeninger og annonsering ved bruk av flyers og sosiale medier. Ikke-eliteutøver vil bli rekruttert gjennom annonser på Wingate institutt og sosiale medier.
De vil bli bedt om å komme til et møte ved Wingate Institute hvor de vil motta en forklaring om studien av den autoriserte legen og vil signere et informert samtykkeskjema.
Etter påmelding vil hver utøver i elitegruppen (og trener i tilfelle av en utøver som er en del av et lag) og ikke-elitegruppe møte en av etterforskerne for å gå gjennom deres årlige treningsplan for å karakterisere tidligere og nåværende trening historie og for å etablere treningsfaser og planlegge individuelle testøkter.
Menstruasjonsstatusen til hver idrettsutøver vil bli vurdert når testplanen utformes (se blodprøver nedenfor).
I løpet av hver av de tre vurderingsperiodene (lav, moderat, høy) vil utøverne utføre følgende tester nevnt i studieprosedyrene. Studieprosedyrene vil bli gjort i tillegg til rutinemessig oppfølging av hver utøver.
Studieprosedyrer Spørreskjema
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer:
Spørreskjema 1 -medisinsk historie, kvinners helse og fysisk aktivitet Spørreskjema 2- Spørreskjema for matfrekvens (FFQ) Spørreskjema 3- Psykologiske aspekter ved konkurranse Spørreskjema 4- Et velværeskjema som skal fylles ut for hver treningsmengdekvantifisering.
Hvert spørreskjema fylles ut tre ganger årlig i hver av de angitte tre tidsperiodene. Spørreskjemaene vil fylles ut via en spesifikk nettapp utpekt for forskningsformål.
Menstruasjonsopptegnelser I løpet av 12-månedersperioden vil forsøkspersonene bli bedt om å føre en menstruasjonskalender ved å bruke en utpekt smarttelefonapplikasjon for å beregne lengden på syklusen. De vil bli bedt om å registrere datoen for menstruasjonen, menstruasjonens lengde, alvorlighetsgraden av blodstrømmen og eventuelt ubehag hvis det eksisterer.
Blodprøver vil bli tatt av autorisert og opplært studiepersonell mellom 8:00 - 10:00 etter en 8-timers faste, 3 timers oppvåkning og uten morgentrening den dagen. Deltakerne vil bli bedt om å unngå å ta noen medisiner om morgenen av testene og eventuelle kosttilskudd tre dager før testene.
Blodparametrene som vil bli evaluert er følgende: 25OHD, albumin, kortisol, insulin, glukose, TSH, FT4, FT3, totalt testosteron, testosteronfri, SHBG, GH, IGF1. I tillegg vil to alikvoter med serum fryses for fremtidig potensiell analyse. Et ekstra kjemirør vil bli tatt for serummetabolitter som skal analyseres ved Elinav Lab (se nedenfor).
Rørene vil bli sentrifugert, og serum/plasma fryses ved -20 grader inntil videre analyse ved sertifisert Lab og Elinav Lab.
Følgende tidsplan for blodprøver vil bli brukt:
Hos idrettsutøvere som rapporterer regelmessige sykluser: blodprøver vil bli utført under follikkelfasen i dag 3-5 av syklusen og igjen under lutealfasen i dag 21-22. Disse tidspunktene ble valgt siden de representerer to anledninger der hormoner kontrasterer i størst størrelse. Deltakerne vil varsle forskerne på den første blødningsdagen, og deretter vil den første økten med testing finne sted innen 3-5 dager.
Hos idrettsutøvere som rapporterer menstruasjonsintervaller over 35 dager eller mindre enn ni menstruasjonssykluser per år, eller hvis data er ukjente, vil det bli tatt blodprøver tre ganger i året under de forskjellige treningsfasene.
På samme måte vil det bli tatt blodprøver med jevne mellomrom for de idrettsutøvere som bruker p-piller.
Målrettet og umålrettet serummetabolomikk En umålrettet høyytelses væskekromatografi massespektrometri brukes til å karakterisere småmolekylprofilen i fekale/plasmaprøver (dvs. metabolomikk). Denne metoden identifiserer forskjellige små molekyler i et homogenisert vevslysat ved samtidig å vurdere deres molekylvekt og elektrisk ladning. Kort fortalt er et vevsekstrakt delt inn i fem fraksjoner: en lagres som backup og resten analyseres i 4 protokoller for å identifisere polare, semi-polare, lipid og flyktige metabolitter. Signaler blir kartlagt til en kjent metabolomisk database, filtrert for å optimalisere signal-til-støy-forhold og normalisert. Analyse av clustering og differensiell overflod følger deretter for å identifisere kandidat nøkkelmetabolitter som kan være korrelert med sykdommen/tilstanden.
Avføringsmikrobiom Deltakerne vil motta sett for å samle avføringsprøver hjemme, og oppbevare den i sine hjemmefrysere til de vil bli levert til Elinav-laboratoriet ved Weizmann Institute, hvor de vil bli lagret kodet ved -80C, uten identifiserende informasjon og undersøkt senere.
For karakterisering av mikrobiom vil etterforskerne utføre metagenomisk sekvensering av hele genomet hagle, en teknikk som muliggjør prøvetaking av alle gener i alle organismer som er tilstede i hver prøve, inkludert ukjente ukulturbare bakterier. Genetisk materiale renses fra en human mikrobiomprøve og brytes ned til korte fragmenter som kan sekvenseres i stor skala parallelt. Ved å sammenligne disse sekvensene med databaser med kjente mikrobielle genomer, kan etterforskerne karakterisere det mikrobielle mangfoldet i prøven (hvilke bakterier som er tilstede og deres overflod, inkludert høyoppløselig identifikasjon av distinkte bakteriestammer). Ved å bruke genoverflod kan etterforskerne rekonstruere metabolske veier og beskrive de funksjonelle kapasitetene til det mikrobielle samfunnet som potensielt kan bidra til fenotypen av interesse.
Prosedyrer for ytelsestesting Ytelsesmål, som dekker et bredt spekter av generelle fysiske evner, vil inkludere følgende tester: maksimal aerob kapasitet - VO2max-test; eksplosiv kraft - motbevegelseshopp (CMJ); fleksibilitet - sitte og nå og ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde; styrke - maksimal frivillig isometrisk håndgrepstest (IGT) og isokinetisk styrke under kneekstensjon (KE) og fleksjon (KF); og kinematisk analyse av frontal planprojeksjonsvinkel (FPPA) som et mål på knevalgus.
Skadeovervåking Etterforskerne vil registrere forekomsten av skader påført under studien. Skader vil bli dokumentert i henhold til den internasjonale olympiske komités konsensusretningslinjer. Skader vil bli klassifisert etter debut, alvorlighetsgrad, skademekanisme, skadet kroppsområde og diagnose av skade. Et spørreskjema for skadeovervåking vil fylles ut av den relevante medisinske fagpersonen som arbeider med utøverne som en del av den rutinemessige oppfølgingen av utøverne.
Kvantifisering av treningsbelastning og velvære Idrettsutøverne vil bli bedt om å rapportere all trening og konkurranser i løpet av studiet. Utholdenhetsutøvere vil bli oppfordret til å bruke en Garmin-klokke og et nettbasert treningsovervåkingsgrensesnitt, TrainingPeaks eller Garmin Connect. Akutt treningsbelastning (ATL) vil bli beregnet som belastningen i løpet av de 7 dagene før hver vurderingsdato, både som akkumulerte og gjennomsnittlige treningstimer, intensitetsnivåer (% tid i forskjellige treningssoner), og muligens total og gjennomsnittlig kraft eller tilbakelagt distanse basert på utøverens individuelle idrett. Kronisk treningsbelastning (CTL) vil bli definert som den akkumulerte belastningen for de 4 ukene før hver vurderingsdato.
I idretter der det ikke finnes objektive målbare data (f.eks. lagsport, kampsport osv.), vil den interne belastningen kvantifiseres basert på øktens RPE (sRPE), og utøveren vil bli bedt om å føre en treningsdagbok og rapportere treningen sin. økter. På slutten av hver treningsøkt vil utøverne bli bedt om subjektivt å vurdere intensiteten til hele treningsøkten ved å bruke kategorien Borg-skalaen (CR-10). RPE-verdien vil da multipliseres med den totale varigheten (min) av treningsøkten. I ikke-elitegruppen vil utøverne bli oppfordret til å føre treningsdagbok og rapportere treningsvarighet, distanse, type trening og vurdere intensiteten på treningsøkten basert på Borg-skalaen.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en velværestatus ved hjelp av et subjektivt velværeskjema. Spørreskjemaet er satt sammen av 6 spørsmål som evaluerer utøverens tretthet, stress, søvnkvalitet, muskelsår, sykdom og treningslyst på en 7-punkts skala (1: veldig, veldig dårlig; 7: veldig, veldig bra). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet daglig 2-3 uker før hver vurderingsdato.
Antropometriske mål vil bli utført i hver av de angitte tidsperiodene: Høyde (cm) og kroppsmasse (kg) vil bli målt ved hjelp av henholdsvis et stadiometer og en digital skala, og vil bli registrert til nærmeste henholdsvis 0,1 cm og 0,1 kg. Kroppssammensetning [% kroppsfett og mager kroppsmasse (kg)] vil bli evaluert ved hjelp av Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Dagbok for matinntak - energitilgjengelighet På toppen av FFQ vil idrettsutøvere motta en detaljert forklaring på hvordan man registrerer en daglig matdagbok fra etterforskerne. "Energitilgjengelighet" vil bli definert som mengden av diettenergi som er igjen for andre kroppsfunksjoner etter treningstrening. Kostholdsenergi vil bli beregnet i hvert emne fra en potensiell 3-dagers matdagbok før hver vurderingsøkt ved hjelp av et næringsanalyseprogram. Alle forsøkspersoner vil møte den samme registrerte ernæringsfysiologen, og forklaringer vil bli gitt om hvordan inntaket skal fullføres (f.eks. porsjonsstørrelser og unser væske som konsumeres). Forsøkspersoner vil bli oppfordret til å veie porsjonsstørrelser. "Energiutgifter" vil bli beregnet ut fra varigheten av idrettsdeltakelsen, treningsintensiteten, vekt, alder og kjønn fra Ainsworth-kompendiet for fysisk aktivitet. Energitilgjengelighet vil uttrykkes som kcal/kg mager kroppsmasse. energibalanse vil bli vurdert > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 hos friske unge kvinner, og lav energitilgjengelighet vil bli definert som energitilgjengelighet <45 kcal/LBM. Hvis kostholdseksperten vil innse at matdagboken som er fullført av deltakeren ikke er pålitelig eller data mangler, vil en 24-timers tilbakekalling av mat og hydrering bli fullført.
Psykologiske parametere: Følelser og affekt. Deltakerne vil bli bedt om å svare på et spørreskjema som vil måle deres generelle påvirkning og deres spesifikke følelser knyttet til en spesifikk hendelse og pre-konkurranse følelser. To primære generelle dimensjoner av humør, positiv og negativ affekt, vil bli målt ved å bruke positiv-påvirkning negativ-påvirkning-skalaen og Sport Emotion Questionnaire er et sportsspesifikt mål på pre-konkurranse følelser basert på opplevelsen til idrettsutøvere, og vurderer: sinne, angst, motløshet, begeistring og lykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-post: research@wingate.org.il
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Wingate Institute
-
Ta kontakt med:
- Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-post: research@wingate.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eliteidrettsutøvere er definert som deltakende og konkurrerende på nasjonalt og/eller internasjonalt nivå i sin idrett.
- Ikke-eliteidrettsutøvere er definert som å utføre minst 3 timer fysisk aktivitet per uke.
Ekskluderingskriterier:
- For øyeblikket gravid eller ammende eller planlegger en graviditet i det påfølgende året.
- Regelmessig legemiddelbruk som kan påvirke ytelsen, inkludert men ikke begrenset til ytelsesfremmende legemidler.
- Enhver medisinsk diagnose, inkludert nylig eller nåværende skade, som kan påvirke ytelse og/eller helse etter studieteamets skjønn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Regelmessig syklus
Vanlig sykluslengde mellom 21-35 dager.
|
Effekt av treningsbelastning og idrettsprestasjonsnivå på helse og idrettsprestasjoner
|
|
Uregelmessige/prevensjonsmidler
Uregelmessige sykluser (under 21 dager eller mer enn 35 dager).
Bruk av prevensjonsmidler av enhver type (hormonell intervensjon).
|
Effekt av treningsbelastning og idrettsprestasjonsnivå på helse og idrettsprestasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføring mikrobiom
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Deltakerne vil motta sett for å samle avføringsprøver hjemme, og oppbevare den i sine hjemmefrysere til de skal leveres til Elinav-laboratoriet ved Weizmann-instituttet, hvor de vil bli lagret kodet ved -80C.
En hel-genom hagle metagenomikk-sekvensering vil bli utført på prøvene.
Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å prøve alle gener i alle organismer som er tilstede i hver prøve, inkludert ukjente ukulturerbare bakterier.
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Serummetabolomikk
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
En ikke-målrettet høyytelses væskekromatografi massespektrometri brukes til å karakterisere småmolekylprofilen i plasmaprøver
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
VO2max
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Maksimal aerob kraft
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Motbevegelseshopp
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Motbevegelses hoppytelse vil bli målt ved hjelp av Optojump Next-systemet.
Deltakerne vil bli instruert om å starte fra en oppreist stilling og å gå ned til en selvvalgt dybde ved å bøye seg i hofter og knær, umiddelbart etterfulgt av en maksimal vertikal hoppinnsats.
Deltakernes hender vil holdes på hoftene gjennom hele bevegelsen.
Deltakerne vil utføre tre forsøk, atskilt med 30 sekunders hvile.
Hopphøyde vil bli registrert til nærmeste 0,1 cm.
Den beste og beregning av gjennomsnittlig hopps høyde vil bli valgt for statistisk analyse.
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Sitt og nå og ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Maksimalt frivillig isometrisk håndgrep
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Underbensstyrke
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Isokinetisk styrke under kneekstensjon og fleksjon
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Blodprøver
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Blodprøver vil ta om morgenen i fastende tilstand.
Følgende parametere vil bli evaluert fra plasma: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosteron totalt ( nmol/l), Testo fri (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulin (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumin (g/dl), Kortisol (nmol/l), Glukose ( mg/dl)
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Knevalgus
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Denne testen vurderer dynamisk knevalgus under et drophopp med doble ben ved å bruke den pålitelige metoden for å beregne frontalplanets projeksjonsvinkel.
Utøveren vil utføre et dropphopp fra en 30 cm boks som lander med hver fot på en kraftplate og deretter umiddelbart eksplodere oppover til et vertikalt hopp.
Utøveren vil bli filmet med et videokamera plassert rett foran motivet, 5 meter unna.
Markører vil bli plassert av en erfaren kliniker på midtpunktet av lårbenskondylene, midtpunktet av ankelens malleoli og proksimale lår langs en linje fra ASIS til knemarkøren.
Vinkelen mellom linjen fra det proksimale låret til kneleddet og linjen fra kneleddet til ankelen ved maksimal knefleksjon.
Knevalgus = positiv vinkel; Knevarius = negativ vinkel.
Reaktiv styrkeindeks vil bli beregnet fra kraftplatedata som gir informasjon om plyometrisk ytelse, reaktiv hoppkapasitet og dynamisk eksplosiv evne.
Utøveren skal utføre to dropphopp.
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk (høyde)
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Høyde i centimeter
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Psykologisk spørreskjema (Positive-Affect Negative-Affect-skala - PANAS)
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
To primære generelle dimensjoner av humør, positiv og negativ affekt, vil bli målt ved å bruke skalaen for positiv-påvirkning negativ-påvirkning.
20-elementskalaen er internt konsistent og har utmerkede konvergerende og diskriminerende korrelasjoner med lengre målinger av de samme underliggende humørfaktorene.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere seg selv på en fempunkts Likert-skala.
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Antropometrisk (vekt)
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Kroppsmasse i kg
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
|
Prosent kroppsfett (%)
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Kroppsfett vil vurderes ved hjelp av Dexa
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk spørreskjema (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Tidsramme: 3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Sport Emotion Questionnaire (SEQ) er et sportsspesifikt mål på prekompetitive følelser basert på opplevelsen til idrettsutøvere, og vurderer: sinne, angst, motløshet, spenning og lykke.
SEQ viser gode bevis på validitet og reliabilitet og representerer en rekke følelser med større vekt på positive følelser enn det som gis av andre tilgjengelige gruppeorienterte mål for bruk i idrettsforskning.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere seg selv på en fempunkts Likert-skala.
|
3-6 ganger i løpet av 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MC study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .