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Identifier les périodes de charge d'entraînement élevée en tenant compte des phases du cycle menstruel chez les athlètes féminines d'élite et non élite

16 avril 2024 mis à jour par: Wingate Institute

Identifier les périodes de charge d'entraînement élevée en tenant compte des phases du cycle menstruel chez les athlètes féminines d'élite et non élite à l'aide de mesures de force, de fatigue, de blessures, de paramètres psychologiques, de métabolites circulants sériques et du microbiome intestinal

Malgré l’augmentation du nombre de femmes participant à des sports de compétition, il subsiste un écart entre les sexes dans la littérature scientifique sur le sport et l’exercice. L'étude des femmes implique un « bruit » potentiel dû au changement des concentrations d'hormones au cours des différentes phases du cycle menstruel féminin (MC), qui peut potentiellement affecter les paramètres physiologiques, rendant ainsi difficile la conception de l'étude et l'interprétation des résultats. Il manque des données longitudinales sur les effets combinés aigus et chroniques de la charge d’entraînement et des phases de MC sur les hormones féminines en circulation chez les athlètes féminines d’élite et non élites.

Les enquêteurs visent à caractériser et suivre les effets potentiels de la charge d'entraînement et des phases MC sur la performance, les mesures anthropométriques, les émotions sportives, le microbiome intestinal, les métabolites sériques et la prévalence des blessures chez les athlètes féminines d'élite et non élites.

200 athlètes féminines préménopausées de compétition seront recrutées. Dans une conception observationnelle longitudinale, chaque participant sera suivi pendant 1 an et testé à trois moments. À chaque point, les données seront collectées à deux reprises reflétant des phases distinctes du MC.

Trouver la relation possible entre les phases MC, la charge d'entraînement et les performances ou des biomarqueurs spécifiques pour la charge d'entraînement est de la plus haute importance et peut aider les professionnels à identifier les périodes de charge élevée et de surentraînement, évitant ainsi les blessures et l'ajustement de l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’objectif de l’enquête actuelle est triple :

  1. Évaluer la prévalence des menstruations et des problèmes liés aux règles chez les athlètes féminines d'élite et non élites.
  2. Identifier les marqueurs physiques et biologiques détenant des informations sur la charge d'entraînement chez les athlètes féminines d'élite et non élite, à l'aide d'un ensemble de mesures de performance, de réponses hormonales, de métabolites dans le sang et du microbiome intestinal.
  3. Suivre et caractériser l'association de la charge d'entraînement avec une variété de performances (par exemple, force, flexibilité, endurance, etc.) et des mesures anthropométriques, des émotions et des émotions sportives, du taux d'effort perçu (RPE) et de la prévalence des blessures chez les femmes ayant différents statuts d'entraînement. (élites et non-élites).

Méthodes Les participants seront testés à trois moments distincts qui refléteront les différentes charges d'entraînement (faible, modérée, élevée) au cours d'une année de suivi.

Les athlètes d'élite seront testés lors de : 1. phase de faible charge (référence) ; 2. Modéré (phase d'entraînement avant la compétition) ; 3. Élevé (après les camps d'entraînement ou pendant la période des compétitions).

Les tests pour chaque phase seront programmés au moins deux semaines après le début de la phase et/ou lorsqu'au moins 50 % de la durée de la phase sera terminée. Ceci permet l’accumulation de charge d’entraînement et la phase de fatigue ou de récupération.

Étant donné que les athlètes non élites ne suivent généralement pas de programme d’entraînement périodisé, ils seront testés à trois moments au cours de l’année. Les enquêteurs viseront de la même manière à ce que ces moments reflètent différentes charges d'entraînement (faibles, modérées et élevées).

Description de l'étude Les athlètes d'élite seront recrutés par l'intermédiaire des entraîneurs et des syndicats d'athlètes d'élite et par la publicité utilisant des dépliants et les réseaux sociaux. Les athlètes non élites seront recrutés via des publicités à l'institut Wingate et sur les réseaux sociaux.

Il leur sera demandé d'arriver à une réunion à l'institut Wingate au cours de laquelle ils recevront une explication sur l'étude par le médecin autorisé et signeront un formulaire de consentement éclairé.

Après l'inscription, chaque athlète du groupe élite (et entraîneur dans le cas d'un athlète faisant partie d'une équipe) et du groupe non élite rencontrera l'un des enquêteurs pour passer en revue leur plan d'entraînement annuel afin de caractériser l'entraînement passé et présent. historique et d'établir des phases de formation et de planifier des séances de tests individuels.

L'état menstruel de chaque athlète sera pris en compte lors de la conception du calendrier des tests (voir les analyses de sang ci-dessous).

Au cours de chacune des trois périodes d'évaluation (faible, modérée, élevée), les athlètes effectueront les tests suivants mentionnés dans les procédures d'étude. Les procédures d'étude seront effectuées en plus du suivi de routine de chaque athlète.

Modalités d'étude Questionnaires

Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants :

Questionnaire 1 -antécédents médicaux, santé des femmes et activité physique Questionnaire 2- Questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) Questionnaire 3- Aspects psychologiques de la compétition Questionnaire 4- Un questionnaire de bien-être à remplir à chaque quantification de la charge d'entraînement.

Chaque questionnaire sera rempli trois fois par an à chacune des trois périodes désignées. Les questionnaires seront remplis via une application en ligne spécifique désignée à des fins de recherche.

Registres menstruels Au cours de la période de 12 mois, les sujets seront invités à tenir un calendrier menstruel à l'aide d'une application pour smartphone désignée pour estimer la durée du cycle. Il leur sera demandé d'enregistrer la date des règles, la durée des règles, la gravité du flux sanguin et tout inconfort s'il existe.

Des analyses de sang seront effectuées par un personnel d'étude autorisé et formé entre 8h00 et 10h00 après un jeûne de 8 heures, 3 heures de réveil et sans aucun entraînement matinal ce jour-là. Il sera demandé aux participants d'éviter de prendre des médicaments le matin des tests et des suppléments trois jours avant les tests.

Les paramètres sanguins qui seront évalués sont les suivants : 25OHD, albumine, cortisol, insuline, glucose, TSH, FT4, FT3, testostérone totale, testostérone libre, SHBG, GH, IGF1. De plus, deux aliquotes de sérum seront congelées pour une analyse potentielle future. Un tube de chimie supplémentaire sera utilisé pour les métabolites sériques à analyser au laboratoire Elinav (voir ci-dessous).

Les tubes seront centrifugés et le sérum/plasma sera congelé à -20 degrés jusqu'à une analyse plus approfondie dans un laboratoire certifié et le laboratoire Elinav.

Le calendrier suivant pour les analyses de sang sera utilisé :

Chez les athlètes déclarant des cycles réguliers : des analyses de sang seront effectuées pendant la phase folliculaire aux jours 3 à 5 du cycle et à nouveau pendant la phase lutéale aux jours 21 et 22. Ces moments ont été choisis car ils représentent deux occasions où les hormones contrastent à leur plus grande ampleur. Les participants alerteront les chercheurs dès le premier jour de saignement, puis la 1ère séance de tests aura lieu dans les 3 à 5 jours.

Chez les athlètes déclarant des intervalles menstruels supérieurs à 35 jours ou inférieurs à neuf cycles menstruels par an ou si les données sont inconnues, des analyses de sang seront effectuées trois fois par an pendant les différentes phases d'entraînement.

De même, des analyses de sang seront effectuées à intervalles réguliers pour les athlètes utilisant des contraceptifs oraux.

Métabolomique sérique ciblée et non ciblée Une spectrométrie de masse par chromatographie liquide haute performance non ciblée est utilisée pour caractériser le profil des petites molécules dans les échantillons fécaux/plasmatiques (c.-à-d. métabolomique). Cette méthode identifie différentes petites molécules dans un lysat tissulaire homogénéisé en évaluant simultanément leur poids moléculaire et leur charge électrique. En bref, un extrait tissulaire est divisé en cinq fractions : une est enregistrée en sauvegarde et les autres sont analysées dans 4 protocoles pour identifier les métabolites polaires, semi-polaires, lipidiques et volatils. Les signaux sont mappés sur une base de données métabolomique connue, filtrés pour optimiser le rapport signal/bruit et normalisés. L'analyse du regroupement et de l'abondance différentielle suit ensuite pour identifier les métabolites clés candidats qui peuvent être en corrélation avec la maladie/l'affection.

Microbiome des selles Les participants recevront des kits afin de collecter des échantillons de selles à la maison et de les conserver dans leurs congélateurs domestiques jusqu'à ce qu'ils soient livrés au laboratoire Elinav de l'Institut Weizmann, où ils seront stockés codés à -80 °C, sans aucune information d'identification. et examiné plus tard.

Pour la caractérisation du microbiome, les enquêteurs effectueront un séquençage métagénomique du génome entier, une technique qui permet d'échantillonner tous les gènes de tous les organismes présents dans chaque échantillon, y compris les bactéries inconnues non cultivables. Le matériel génétique est purifié à partir d’un échantillon de microbiome humain et décomposé en courts fragments qui peuvent être séquencés en parallèle à grande échelle. En comparant ces séquences aux bases de données de génomes microbiens connus, les enquêteurs peuvent caractériser la diversité microbienne de l'échantillon (quelles bactéries sont présentes et leur abondance, y compris l'identification à haute résolution de souches bactériennes distinctes). En utilisant l'abondance des gènes, les enquêteurs peuvent reconstruire les voies métaboliques et décrire les capacités fonctionnelles de la communauté microbienne qui contribuent potentiellement au phénotype d'intérêt.

Procédures de test de performance Les mesures de performance, couvrant un large éventail d'aptitudes physiques générales, comprendront les tests suivants : capacité aérobie maximale - test VO2max ; puissance explosive - saut à contre-mouvement (CMJ) ; flexibilité - amplitude de mouvement en position assise et en dorsiflexion de la cheville ; force - test isométrique volontaire maximal de préhension de la main (IGT) et force isocinétique pendant l'extension (KE) et la flexion (KF) du genou ; et analyse cinématique de l'angle de projection du plan frontal (FPPA) comme mesure du valgus du genou.

Surveillance des blessures Les enquêteurs enregistreront la prévalence des blessures subies au cours de l'étude. Les blessures seront documentées conformément aux lignes directrices consensuelles du Comité international olympique. Les blessures seront classées en fonction de leur apparition, de leur gravité, du mécanisme de la blessure, de la zone du corps blessée et du diagnostic de la blessure. Un questionnaire de surveillance des blessures sera rempli par le professionnel de la santé concerné travaillant avec les athlètes dans le cadre du suivi de routine des athlètes.

Quantification de la charge d'entraînement et bien-être Les athlètes seront invités à signaler tous leurs entraînements et compétitions pendant la durée de l'étude. Les athlètes d'endurance seront encouragés à utiliser une montre Garmin, et une interface de suivi d'entraînement en ligne, TrainingPeaks ou Garmin Connect. La charge d'entraînement aiguë (ATL) sera calculée comme la charge au cours des 7 jours précédant chaque date d'évaluation, à la fois en heures d'entraînement accumulées et moyennes, en niveaux d'intensité (% de temps dans différentes zones d'entraînement) et éventuellement en puissance totale et moyenne ou en distance parcourue. sur le sport individuel de l'athlète. La charge d'entraînement chronique (CTL) sera définie comme la charge accumulée pour les 4 semaines précédant chaque date d'évaluation.

Dans les sports dans lesquels aucune donnée objective mesurable n'existe (par exemple, sports d'équipe, sports de combat, etc.), la charge interne sera quantifiée en fonction de la séance RPE (sRPE) et il sera demandé à l'athlète de tenir un journal d'entraînement et de rendre compte de son entraînement. séances. À la fin de chaque séance d'entraînement, il sera demandé aux athlètes d'évaluer subjectivement l'intensité de l'ensemble de la séance d'entraînement à l'aide de l'échelle de catégorie Borg (CR-10). La valeur RPE sera ensuite multipliée par la durée totale (min) de la séance d'entraînement. Dans le groupe non élite, les athlètes seront encouragés à tenir un journal d'entraînement et à signaler la durée de leur entraînement, la distance, le type d'entraînement et à évaluer l'intensité de la séance d'entraînement sur la base de l'échelle de Borg.

Les participants seront invités à remplir un statut de bien-être à l'aide d'un questionnaire de bien-être subjectif. Le questionnaire est composé de 6 questions évaluant la fatigue, le stress, la qualité du sommeil, les courbatures, la maladie et l'envie de s'entraîner de l'athlète sur une échelle de 7 points (1 : très, très mauvais ; 7 : très, très bon). Les participants seront invités à remplir le questionnaire quotidiennement 2 à 3 semaines avant chaque date d'évaluation.

Des mesures anthropométriques seront effectuées à chacune des périodes désignées : la taille (cm) et la masse corporelle (kg) seront mesurées respectivement à l'aide d'un stadiomètre et d'une balance numérique, et seront enregistrées à 0,1 cm et 0,1 kg près, respectivement. La composition corporelle [% de graisse corporelle et masse maigre (kg)] sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).

Journal de prise alimentaire - disponibilité énergétique En plus du FFQ, les athlètes recevront une explication détaillée sur la façon d'enregistrer un journal alimentaire quotidien de la part des enquêteurs. La « disponibilité énergétique » sera définie comme la quantité d'énergie alimentaire restante pour d'autres fonctions corporelles après un entraînement physique. L'énergie alimentaire sera calculée chez chaque sujet à partir d'un journal alimentaire prospectif de 3 jours avant chaque séance d'évaluation à l'aide d'un programme d'analyse des nutriments. Tous les sujets rencontreront le même diététiste et des explications seront données sur la façon de compléter l'apport (par exemple, la taille des portions et les onces de liquide consommées). Les sujets seront encouragés à peser la taille des portions. La « dépense énergétique » sera calculée à partir de la durée de la participation sportive, de l'intensité de l'exercice, du poids, de l'âge et du sexe du recueil d'Ainsworth sur l'activité physique. La disponibilité énergétique sera exprimée en kcal/kg de masse corporelle maigre. le bilan énergétique sera considéré comme > 45 kcal·kg-1 FFM·j-1 chez les jeunes femmes en bonne santé, et une faible disponibilité énergétique sera définie comme une disponibilité énergétique <45 kcal/LBM. Si la diététiste se rend compte que le journal alimentaire rempli par le participant n'est pas fiable ou que des données sont manquantes, un rappel d'alimentation et d'hydratation de 24 heures sera effectué.

Paramètres psychologiques : Émotions et affect. Les participants seront invités à répondre à un questionnaire qui mesurera leur affect général et leurs émotions spécifiques liées à un événement spécifique et à une émotion précompétitive. Deux principales dimensions générales de l'humeur, l'affect positif et négatif, seront mesurées à l'aide de l'échelle d'effet positif et négatif et le questionnaire sur les émotions sportives est une mesure spécifique au sport de l'émotion précompétitive fondée sur l'expérience des athlètes, évaluant : la colère, anxiété, découragement, excitation et bonheur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Netanya, Israël
        • Recrutement
        • Wingate Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes féminines compétitives d’élite et non élites.

La description

Critère d'intégration:

  • Les athlètes d’élite sont définis comme participant et concourant au niveau national et/ou international dans leurs sports.
  • Les athlètes non élites sont définis comme pratiquant au moins 3 heures d'activité physique par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse dans l’année suivante.
  • Consommation régulière de drogues pouvant affecter les performances, y compris, mais sans s'y limiter, les drogues améliorant la performance.
  • Tout diagnostic médical, y compris une blessure récente ou en cours, qui pourrait affecter les performances et/ou la santé à la discrétion de l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cycle régulier
Durée du cycle régulier entre 21 et 35 jours.
Effet des charges d'entraînement et du niveau de performance sportive sur la santé et la performance sportive
Irrégulier/contraceptifs
Cycles irréguliers (moins de 21 jours ou plus de 35 jours). Utilisation de contraceptifs de tout type (intervention hormonale).
Effet des charges d'entraînement et du niveau de performance sportive sur la santé et la performance sportive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome des selles
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Les participants recevront des kits afin de collecter des échantillons de selles à la maison et de les conserver dans leurs congélateurs jusqu'à ce qu'ils soient livrés au laboratoire Elinav de l'Institut Weizmann, où ils seront stockés codés à -80 °C. Un séquençage métagénomique du génome entier sera effectué sur les échantillons. Cela permettra aux enquêteurs d'échantillonner tous les gènes de tous les organismes présents dans chaque échantillon, y compris les bactéries inconnues non cultivables.
3 à 6 fois pendant 12 mois
Métabolomique sérique
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Une spectrométrie de masse par chromatographie liquide haute performance non ciblée est utilisée pour caractériser le profil des petites molécules dans les échantillons de plasma
3 à 6 fois pendant 12 mois
VO2max
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Puissance aérobie maximale
3 à 6 fois pendant 12 mois
Saut en contre-mouvement
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Les performances de saut à contre-mouvement seront mesurées à l'aide du système Optojump Next. Les participants seront invités à partir d'une position verticale et à descendre jusqu'à une profondeur choisie en pliant les hanches et les genoux, immédiatement suivis d'un effort de saut vertical maximal. Les mains des participants resteront sur leurs hanches pendant tout le mouvement. Les participants effectueront trois tentatives, séparées par 30 secondes de repos. La hauteur du saut sera enregistrée au 0,1 cm près. Le meilleur calcul de la hauteur moyenne des sauts sera sélectionné pour une analyse statistique.
3 à 6 fois pendant 12 mois
La flexibilité
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Assis et atteint et amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville
3 à 6 fois pendant 12 mois
Force de préhension
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Poignée isométrique volontaire maximale
3 à 6 fois pendant 12 mois
Force du bas de la jambe
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Force isocinétique pendant l'extension et la flexion du genou
3 à 6 fois pendant 12 mois
Des analyses de sang
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Des prises de sang seront effectuées le matin à jeun. Les paramètres suivants seront évalués à partir du plasma : TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testostérone totale ( nmol/l), Testo free (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insuline (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumine (g/dl), Cortisol (nmol/l), Glucose ( mg/dl)
3 à 6 fois pendant 12 mois
Valgus du genou
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Ce test évalue le valgus dynamique du genou lors d'un saut tombant à double jambe en utilisant la méthode fiable de calcul de l'angle de projection du plan frontal. L'athlète effectuera un saut tombant à partir d'une boîte d'atterrissage de 30 cm avec chaque pied sur une plaque de force, puis explosera immédiatement vers le haut en un saut vertical. L'athlète sera filmé à l'aide d'une caméra vidéo placée directement devant le sujet, à 5 m. Les marqueurs seront placés par un clinicien expérimenté au milieu des condyles fémoraux, au milieu des malléoles de la cheville et de la cuisse proximale le long d'une ligne allant de l'ASIS au marqueur du genou. L'angle entre la ligne allant de la cuisse proximale à l'articulation du genou et la ligne allant de l'articulation du genou à la cheville en flexion maximale du genou. Valgus du genou = angle positif ; Varus du genou = angle négatif. L'indice de force réactive sera calculé à partir des données de la plaque de force fournissant des informations sur les performances pliométriques, la capacité de saut réactif et la capacité explosive dynamique. L'athlète effectuera deux sauts.
3 à 6 fois pendant 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrique (hauteur)
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Hauteur en centimètres
3 à 6 fois pendant 12 mois
Questionnaire psychologique (échelle Positive-Affect Negative-Affect - PANAS)
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Deux principales dimensions générales de l'humeur, l'affect positif et négatif, seront mesurées à l'aide de l'échelle d'effet positif et négatif. L'échelle de 20 éléments est cohérente en interne et présente d'excellentes corrélations convergentes et discriminantes avec des mesures plus longues des mêmes facteurs d'humeur sous-jacents. Les participants seront invités à s'évaluer sur une échelle de Likert en cinq points.
3 à 6 fois pendant 12 mois
Anthropométrique (poids)
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Masse corporelle en kg
3 à 6 fois pendant 12 mois
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
La graisse corporelle sera évaluée à l'aide de Dexa
3 à 6 fois pendant 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire psychologique (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Délai: 3 à 6 fois pendant 12 mois
Le Sport Emotion Questionnaire (SEQ) est une mesure spécifique au sport de l'émotion précompétitive fondée sur l'expérience des athlètes, évaluant : la colère, l'anxiété, le découragement, l'excitation et le bonheur. Le SEQ présente de bonnes preuves de validité et de fiabilité et représente une gamme d'émotions mettant davantage l'accent sur les émotions positives que celles fournies par d'autres mesures axées sur le groupe disponibles pour une utilisation dans la recherche sur le sport. Les participants seront invités à s'évaluer sur une échelle de Likert en cinq points.
3 à 6 fois pendant 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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