Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace období vysoké tréninkové zátěže s ohledem na fáze menstruačního cyklu u elitních a neelitní atletky

16. dubna 2024 aktualizováno: Wingate Institute

Identifikace období vysoké tréninkové zátěže s ohledem na fáze menstruačního cyklu u elitních a neelitní atletky pomocí měření síly, únavy, zranění, psychologických parametrů, sérových cirkulujících metabolitů a střevního mikrobiomu

Navzdory nárůstu počtu žen, které se účastní soutěžních sportů, zůstává v literatuře o sportu a cvičení genderová propast. Studium žen zahrnuje potenciální "hluk" prostřednictvím změny koncentrací hormonů během různých fází ženského menstruačního cyklu (MC), což může potenciálně ovlivnit fyziologické parametry, a tím ztížit návrh studie a interpretaci nálezů. Chybí longitudinální data o akutních a chronických kombinovaných účincích tréninkové zátěže a MC fází na cirkulující ženské hormony u elitních a neelitní atletky.

Výzkumníci se zaměřují na charakterizaci a sledování potenciálních účinků tréninkové zátěže a fází MC na výkon, antropometrická měření, sportovní emoce, střevní mikrobiom, sérové ​​metabolity a prevalenci zranění u elitních a neelitních atletek.

Bude přijato 200 soutěžních premenopauzálních sportovkyň. Při dlouhodobém pozorování bude každý účastník sledován po dobu 1 roku a testován ve třech časových bodech. V každém bodě budou data shromážděna při dvou příležitostech odrážejících různé fáze MC.

Nalezení možného vztahu mezi fázemi MC, tréninkovou zátěží a výkonem nebo konkrétními biomarkery pro tréninkovou zátěž jsou nanejvýš důležité a mohou pomoci profesionálům identifikovat období vysoké zátěže a přetrénování, a tak předejít zraněním a přizpůsobení tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Účel současného vyšetřování je trojí:

  1. Vyhodnotit prevalenci menstruace a menstruačních problémů mezi elitními a neelitní atletkami.
  2. Identifikovat fyzické a biologické markery, které obsahují informace o tréninkové zátěži mezi elitními a ne elitními sportovkyněmi, pomocí souborů měření výkonnosti, hormonálních reakcí, metabolitů v krvi a střevního mikrobiomu.
  3. Sledovat a charakterizovat spojení tréninkové zátěže s různými výkony (např. síla, flexibilita, vytrvalost atd.) a antropometrickými měřeními, sportovními emocemi a afekty, mírou vnímané námahy (RPE) a prevalencí zranění u žen s různým tréninkovým statusem (elita i neelita).

Metody Účastníci budou testováni ve třech různých časových bodech, které budou odrážet různé tréninkové zatížení (nízké, střední, vysoké) během jednoho roku sledování.

Elitní sportovci budou testováni v: 1. fázi nízké zátěže (základní hodnota); 2. Střední (tréninková fáze před soutěží); 3. Vysoká (po tréninkových kempech nebo během období soutěží).

Testování pro každou fázi bude naplánováno nejméně na dva týdny po začátku fáze a/nebo až bude dokončeno alespoň 50 % doby trvání fáze. To má umožnit akumulaci tréninkové zátěže a fázovou únavu nebo regeneraci.

Vzhledem k tomu, že ne elitní sportovci obvykle nedodržují pravidelný tréninkový program, budou testováni ve třech časových bodech během roku. Výzkumníci budou podobně usilovat o to, aby tyto časové body odrážely různé tréninkové zatížení (nízké, střední a vysoké).

Popis studie Elitní sportovci budou rekrutováni prostřednictvím trenérů a odborů elitních sportovců a inzerce pomocí letáků a sociálních médií. Neelitní sportovci budou rekrutováni prostřednictvím inzerátů v institutu Wingate a na sociálních sítích.

Budou požádáni, aby se dostavili na schůzku ve Wingate institutu, kde jim pověřený lékař vysvětlí studii a podepíše informovaný souhlas.

Po zápisu se každý sportovec v elitní skupině (a trenér v případě sportovce, který je součástí týmu) a neelitní skupině setká s jedním z vyšetřovatelů, aby prošli svůj roční tréninkový plán, aby charakterizoval minulý a současný trénink. historii a stanovit tréninkové fáze a naplánovat individuální testovací sezení.

Menstruační stav každého sportovce bude zohledněn při navrhování plánu testování (viz krevní testy níže).

Během každého ze tří hodnotících období (nízké, střední, vysoké) provedou sportovci následující testy uvedené ve studijních postupech. Postupy studie budou provedeny jako doplněk k běžnému sledování každého sportovce.

Studijní postupy Dotazníky

Účastníci budou požádáni o vyplnění následujících dotazníků:

Dotazník 1 – anamnéza, zdraví žen a fyzická aktivita Dotazník 2 – Frekvence jídla Dotazník (FFQ) Dotazník 3 – Psychologické aspekty soutěže Dotazník 4 – Dotazník zdraví, který je třeba vyplnit při každé kvantifikaci tréninkového zatížení.

Každý dotazník bude vyplňován třikrát ročně v každém z určených tří časových období. Dotazníky se budou vyplňovat prostřednictvím specifické online aplikace určené pro výzkumné účely.

Menstruační záznamy Během 12měsíčního období budou subjekty instruovány, aby si vedly menstruační kalendář pomocí určené aplikace pro chytré telefony, aby odhadly délku cyklu. Budou požádáni, aby zaznamenali datum menstruace, délku menstruace, závažnost průtoku krve a jakékoli nepohodlí, pokud existuje.

Krevní testy budou odebrány autorizovaným a vyškoleným personálem studie mezi 8:00 - 10:00 po 8hodinovém půstu, 3 hodinách probuzení a bez ranního tréninku toho dne. Účastníci budou požádáni, aby se vyvarovali užívání jakýchkoli léků ráno před testy a jakýchkoli doplňků tři dny před testy.

Krevní parametry, které budou hodnoceny, jsou následující: 25OHD, albumin, kortizol, inzulín, glukóza, TSH, FT4, FT3, celkový testosteron, volný testosteron, SHBG, GH, IGF1. Kromě toho budou dva alikvoty séra zmrazeny pro budoucí potenciální analýzu. Bude odebrána další chemická zkumavka pro sérové ​​metabolity, které budou analyzovány v Elinav Lab (viz níže).

Zkumavky se odstředí a sérum/plazma se zmrazí na -20 stupňů až do další analýzy v certifikované laboratoři a laboratoři Elinav.

Pro krevní testy bude použit následující rozvrh:

U sportovců s pravidelnými cykly: krevní testy budou provedeny během folikulární fáze ve dnech 3-5 cyklu a znovu během luteální fáze během dnů 21-22. Tyto časové body byly vybrány, protože představují dva případy, kdy hormony kontrastují ve své největší velikosti. Účastníci upozorní výzkumníky první den krvácení a poté proběhne 1. sezení testování během 3-5 dnů.

U sportovců, kteří uvádějí menstruační intervaly delší než 35 dní nebo méně než devět menstruačních cyklů za rok, nebo pokud údaje nejsou známy, budou krevní testy prováděny třikrát ročně během různých tréninkových fází.

Stejně tak budou v pravidelných intervalech prováděny krevní testy u sportovců užívajících perorální antikoncepci.

Cílená a necílená sérová metabolomika K charakterizaci profilu malých molekul ve vzorcích stolice/plazmy (tj. metabolomika). Tato metoda identifikuje různé malé molekuly v homogenizovaném tkáňovém lyzátu současným hodnocením jejich molekulové hmotnosti a elektrického náboje. Stručně řečeno, tkáňový extrakt je rozdělen do pěti frakcí: jedna je uložena jako záloha a zbytek je analyzován ve 4 protokolech k identifikaci polárních, semipolárních, lipidových a těkavých metabolitů. Signály jsou mapovány do známé metabolomické databáze, filtrovány pro optimalizaci poměru signálu k šumu a normalizovány. Poté následuje analýza shlukování a rozdílné abundance, aby se identifikovaly kandidátní klíčové metabolity, které mohou korelovat s onemocněním/stavem.

Mikrobiom stolice Účastníci obdrží soupravy pro sběr vzorků stolice doma a jejich uchovávání ve svých domácích mrazicích boxech, dokud nebudou doručeny do laboratoře Elinav ve Weizmannově institutu, kde budou uloženy zakódované při teplotě -80 °C bez jakýchkoliv identifikačních údajů. a prozkoumány později.

Pro charakterizaci mikrobiomu budou výzkumníci provádět metagenomické sekvenování celého genomu, což je technika, která umožňuje odběr vzorků všech genů ve všech organismech přítomných v každém vzorku, včetně neznámých nekultivovatelných bakterií. Genetický materiál je purifikován ze vzorku lidského mikrobiomu a rozkládán na krátké fragmenty, které lze paralelně sekvenovat ve velkém měřítku. Porovnáním těchto sekvencí s databázemi známých mikrobiálních genomů mohou výzkumníci charakterizovat mikrobiální diverzitu vzorku (které bakterie jsou přítomny a jejich množství, včetně identifikace odlišných bakteriálních kmenů s vysokým rozlišením). Pomocí genové abundance mohou vědci rekonstruovat metabolické dráhy a popsat funkční kapacity mikrobiální komunity, které potenciálně přispívají k fenotypu zájmu.

Postupy testování výkonnosti Měření výkonnosti pokrývající širokou škálu obecných fyzických schopností budou zahrnovat následující testy: maximální aerobní kapacita – test VO2max; výbušná síla - skok protipohybu (CMJ); flexibilita - sed a dosah a dorzální flexe kotníku rozsah pohybu; síla - test maximálního dobrovolného izometrického úchopu ruky (IGT) a izokinetická síla při extenzi kolena (KE) a flexi (KF); a kinematická analýza úhlu projekce frontální roviny (FPPA) jako míra valgozity kolena.

Monitorování zranění Vyšetřovatelé zaznamenají prevalenci zranění utrpěných během studie. Zranění budou zdokumentována podle konsensuálních směrnic Mezinárodního olympijského výboru. Zranění budou klasifikována podle počátku, závažnosti, mechanismu poranění, oblasti poranění těla a diagnózy poranění. Dotazník sledování zranění vyplní příslušný lékařský pracovník pracující se sportovci jako součást běžného sledování sportovců.

Kvantifikace tréninkové zátěže a wellness Sportovci budou instruováni, aby během trvání studie hlásili všechny své tréninky a závody. Vytrvalostní sportovci budou vyzváni, aby používali hodinky Garmin a online rozhraní pro sledování tréninku, TrainingPeaks nebo Garmin Connect. Akutní tréninková zátěž (ATL) bude vypočítána jako zátěž během 7 dnů před každým datem hodnocení, a to jako kumulované a průměrné tréninkové hodiny, úrovně intenzity (% času v různých tréninkových zónách) a případně celkový a průměrný výkon nebo uběhnutá vzdálenost. o individuálním sportu sportovce. Chronická tréninková zátěž (CTL) bude definována jako kumulovaná zátěž za 4 týdny předcházející každému datu hodnocení.

Ve sportech, ve kterých neexistují žádná objektivní měřitelná data (např. týmové sporty, bojové sporty atd.), bude vnitřní zátěž kvantifikována na základě relace RPE (sRPE) a sportovec bude požádán, aby si vedl tréninkový deník a hlásil svůj trénink. sezení. Na konci každého tréninku budou sportovci požádáni, aby subjektivně ohodnotili intenzitu celého tréninku pomocí Borgovy stupnice kategorie (CR-10). Hodnota RPE se pak vynásobí celkovou dobou trvání (min) tréninku. V neelitní skupině budou sportovci vyzváni, aby si vedli tréninkový deník a hlásili délku tréninku, vzdálenost, typ tréninku a hodnotili intenzitu tréninku na základě Borgovy stupnice.

Účastníci budou požádáni o vyplnění Wellness statusu pomocí subjektivního wellness dotazníku. Dotazník se skládá ze 6 otázek hodnotících únavu, stres, kvalitu spánku, svalovou bolest, nemoc a chuť sportovce na 7bodové škále (1: velmi, velmi špatně; 7: velmi, velmi dobře). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku denně 2-3 týdny před každým datem hodnocení.

Antropometrická měření budou provedena v každém z určených časových období: Výška (cm) a tělesná hmotnost (kg) budou měřeny pomocí stadiometru a digitální váhy a budou zaznamenány s přesností na 0,1 cm a 0,1 kg. Tělesné složení [% tělesného tuku a svalové hmoty (kg)] bude hodnoceno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).

Deník příjmu potravy – dostupnost energie Kromě FFQ dostanou sportovci od vyšetřovatelů podrobné vysvětlení, jak si zaznamenávat denní deník jídla. "Dostupnost energie" bude definována jako množství energie z potravy zbývající pro ostatní tělesné funkce po cvičení. Dietní energie bude vypočítána u každého subjektu z prospektivního 3denního stravovacího deníku před každým hodnocením pomocí programu Nutrient Analysis. Všechny subjekty se setkají se stejným registrovaným dietologem a bude jim poskytnuto vysvětlení, jak dokončit příjem (např. velikost porcí a unce spotřebované tekutiny). Subjekty budou vyzvány, aby zvážily velikosti porcí. „Energetický výdej“ bude vypočítán z délky sportovní účasti, intenzity cvičení, hmotnosti, věku a pohlaví z Ainsworthova kompendia o fyzické aktivitě. Energetická dostupnost bude vyjádřena jako kcal/kg tělesné hmotnosti. energetická bilance bude uvažována > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 u zdravých mladých žen a nízká energetická dostupnost bude definována jako energetická dostupnost <45 kcal/LBM. Pokud si dietolog uvědomí, že jídelní deník vyplněný účastníkem není spolehlivý nebo chybí údaje, bude dokončeno 24hodinové stažení jídla a hydratace.

Psychologické parametry: Emoce a afekt. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, který bude měřit jejich obecný vliv a jejich specifické emoce související s konkrétní událostí a předsoutěžní emocí. Dvě primární obecné dimenze nálady, pozitivní a negativní vliv, budou měřeny pomocí škály pozitivních a negativních vlivů a Dotazník sportovních emocí je sportovně specifickým měřítkem předsoutěžních emocí založených na zkušenostech sportovců, které hodnotí: hněv, úzkost, sklíčenost, vzrušení a štěstí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Netanya, Izrael
        • Nábor
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Závodní elitní a neelitní atletky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elitní sportovci jsou definováni jako účastnící se a soutěžící na národní a/nebo mezinárodní úrovni ve svých sportech.
  • Neelitní sportovci jsou definováni jako sportovci vykonávající alespoň 3 hodiny fyzické aktivity týdně.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící nebo plánujete těhotenství v následujícím roce.
  • Pravidelné užívání drog, které může ovlivnit výkon, mimo jiné včetně léků zvyšujících výkon.
  • Jakákoli lékařská diagnóza, včetně nedávného nebo současného zranění, která by mohla ovlivnit výkon a/nebo zdraví podle uvážení studijního týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravidelný cyklus
Pravidelná délka cyklu mezi 21-35 dny.
Vliv tréninkové zátěže a úrovně sportovní výkonnosti na zdraví a sportovní výkon
Nepravidelné/antikoncepce
Nepravidelné cykly (méně než 21 dní nebo déle než 35 dní). Použití antikoncepce jakéhokoli typu (hormonální intervence).
Vliv tréninkové zátěže a úrovně sportovní výkonnosti na zdraví a sportovní výkon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiom stolice
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Účastníci obdrží soupravy pro odběr vzorků stolice doma a jejich uložení ve svých domácích mrazničkách, dokud nebudou doručeny do laboratoře Elinav ve Weizmannově institutu, kde budou uloženy zakódované při -80C. Na vzorcích bude provedeno celogenomové metagenomické sekvenování. To umožní výzkumníkům odebírat vzorky všech genů ve všech organismech přítomných v každém vzorku, včetně neznámých nekultivovatelných bakterií.
3-6krát během 12 měsíců
Metabolomika séra
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
K charakterizaci profilu malých molekul ve vzorcích plazmy se používá necílená vysoce výkonná hmotnostní spektrometrie s kapalinovou chromatografií.
3-6krát během 12 měsíců
VO2 max
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Maximální aerobní síla
3-6krát během 12 měsíců
Skok protipohybu
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Výkon skoku proti pohybu bude měřen pomocí systému Optojump Next. Účastníci budou instruováni, aby začali ze vzpřímené pozice a sestoupili do předem zvolené hloubky ohnutím v kyčlích a kolenou, po kterém bezprostředně následuje maximální vertikální skok. Ruce účastníků budou po celou dobu pohybu drženy na bocích. Účastníci provedou tři pokusy oddělené 30 sekundovou přestávkou. Výška skoku bude zaznamenána s přesností na 0,1 cm. Nejlepší a výpočet průměrné výšky skoků bude vybrán pro statistickou analýzu.
3-6krát během 12 měsíců
Flexibilita
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Sed a dosah a dorzální flexe kotníku rozsah pohybu
3-6krát během 12 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Maximální dobrovolná izometrická rukojeť
3-6krát během 12 měsíců
Síla dolní části nohy
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Izokinetická síla během extenze a flexe kolene
3-6krát během 12 měsíců
Krevní testy
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Krevní testy budou odebírány ráno nalačno. Z plazmy budou vyhodnoceny tyto parametry: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosteron celkový ( nmol/l), Testo free (nmol/l), SHBG (nmol/l), Inzulin (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumin (g/dl), Kortizol (nmol/l), Glukóza ( mg/dl)
3-6krát během 12 měsíců
Valgozita kolena
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Tento test hodnotí dynamickou valgozitu kolena během skoku s pádem dvojité nohy pomocí spolehlivé metody výpočtu úhlu projekce frontální roviny. Sportovec provede skok pádem z 30cm boxu s každou nohou na silové desce a poté okamžitě exploduje nahoru do vertikálního skoku. Sportovec bude natáčen pomocí videokamery umístěné přímo před objektem ve vzdálenosti 5 m. Značky umístí zkušený lékař do středu kondylů femuru, do středu kotníku a proximálního stehna podél linie od ASIS ke značce kolena. Úhel mezi linií od proximálního stehna ke kolennímu kloubu a linií od kolenního kloubu ke kotníku při maximální flexi kolene. Valgozita kolena = kladný úhel; Kolenní varus = negativní úhel. Index reaktivní síly bude vypočítán z dat silové desky poskytující informace o plyometrickém výkonu, reaktivní skokové kapacitě a dynamické výbušnosti. Sportovec provede dva skoky dropem.
3-6krát během 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické (výška)
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Výška v centimetrech
3-6krát během 12 měsíců
Psychologický dotazník (škála Positive-Affect Negative-Affect - PANAS)
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Dvě primární obecné dimenze nálady, pozitivní a negativní vliv, budou měřeny pomocí škály pozitivních a negativních vlivů. Škála 20 položek je vnitřně konzistentní a má vynikající konvergentní a diskriminační korelace s delšími měřeními stejných základních náladových faktorů. Účastníci budou požádáni, aby se ohodnotili na pětibodové Likertově stupnici.
3-6krát během 12 měsíců
Antropometrické (hmotnost)
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Tělesná hmotnost v kg
3-6krát během 12 měsíců
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Tělesný tuk bude hodnocen pomocí Dexa
3-6krát během 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologický dotazník (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Časové okno: 3-6krát během 12 měsíců
Dotazník sportovních emocí (SEQ) je sportovně specifické měřítko předsoutěžních emocí založené na zkušenostech sportovců, které hodnotí: hněv, úzkost, sklíčenost, vzrušení a štěstí. SEQ vykazuje dobrý důkaz platnosti a spolehlivosti a představuje řadu emocí s větším důrazem na pozitivní emoce, než jaký poskytují jiná dostupná skupinově orientovaná měření pro použití ve sportovním výzkumu. Účastníci budou požádáni, aby se ohodnotili na pětibodové Likertově stupnici.
3-6krát během 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MC study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit