- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377306
Identifikation af perioder med høj træningsbelastning under hensyntagen til menstruationscyklusfaserne hos kvindelige elite- og ikke-eliteatleter
Identifikation af perioder med høj træningsbelastning under hensyntagen til menstruationscyklusfaserne hos kvindelige elite- og ikke-elite-atleter ved hjælp af mål for styrke, træthed, skader, psykologiske parametre, serumcirkulerende metabolitter og tarmmikrobiomet
På trods af en stigning i antallet af kvinder, der deltager i konkurrenceidræt, er der fortsat en kønsforskel inden for idræts- og træningsvidenskabelig litteratur. At studere kvinder involverer potentiel "støj" gennem ændringen i hormonkoncentrationer under de forskellige faser af den kvindelige menstruationscyklus (MC), hvilket potentielt kan påvirke fysiologiske parametre, og derved gøre studiedesign og fortolkning af fund vanskelig. Longitudinelle data om de akutte og kroniske kombinerede effekter af træningsbelastning og MC-faser på cirkulerende kvindelige hormoner hos kvindelige elite- og ikke-elite-atleter mangler.
Efterforskerne sigter mod at karakterisere og spore de potentielle effekter af træningsbelastning og MC-faser på præstation, antropometriske mål, sportsfølelser, tarmmikrobiom, serummetabolitter og skadesprævalens hos kvindelige elite- og ikke-elite-atleter.
200 konkurrencedygtige kvindelige atleter, der præmenopausale vil blive rekrutteret. I et longitudinelt observationsdesign vil hver deltager blive fulgt i 1 år og testet på tre tidspunkter. På hvert punkt vil der blive indsamlet data ved to lejligheder, der afspejler forskellige faser af MC.
At finde den mulige sammenhæng mellem MC-faserne, træningsbelastning og præstation eller specifikke biomarkører for træningsbelastning er af yderste vigtighed og kan hjælpe professionelle med at identificere perioder med høj belastning og overtræning og dermed forebygge skader og træningstilpasning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse er tredelt:
- At evaluere forekomsten af menstruation og menstruationsrelaterede problemer blandt kvindelige elite- og ikke-elite-atleter.
- At identificere fysiske og biomarkører, der indeholder information om træningsbelastning blandt kvindelige elite- og ikke-elite-atleter, ved hjælp af sæt præstationsmål, hormonelle reaktioner, metabolitter i blodet og tarmmikrobiom
- At spore og karakterisere sammenhængen mellem træningsbelastning og en række præstationer (f.eks. kraft, fleksibilitet, udholdenhed osv.) og antropometriske målinger, sportsfølelser og affekt, rate af opfattet anstrengelse (RPE) og skadesprævalens hos kvinder med forskellig træningsstatus (elite og ikke-elite).
Metoder Deltagerne vil blive testet på tre forskellige tidspunkter, der vil afspejle de forskellige træningsbelastninger (lav, moderat, høj) i løbet af et års opfølgning.
Eliteatleter vil blive testet i: 1. lav belastningsfase (baseline); 2. Moderat (træningsfase før konkurrence); 3. Høj (efter træningslejre eller i løbet af konkurrenceperioden).
Testning for hver fase vil blive planlagt i mindst to uger efter fasens begyndelse og/eller når mindst 50 % af fasens varighed er afsluttet. Dette er for at give mulighed for ophobning af træningsbelastning og fasetræthed eller restitution.
Da ikke-elite-atleter normalt ikke følger et periodisk træningsprogram, vil de blive testet på tre tidspunkter i løbet af året. Efterforskerne vil ligeledes tilstræbe, at disse tidspunkter vil afspejle forskellige træningsbelastninger (lav, moderat og høj).
Studiebeskrivelse Eliteatleter vil blive rekrutteret gennem eliteatleters trænere og fagforeninger og annoncer ved hjælp af flyers og sociale medier. Ikke-eliteatlet vil blive rekrutteret gennem annoncer på Wingate instituttet og sociale medier.
De vil blive bedt om at ankomme til et møde på Wingate-instituttet, hvor de vil modtage en forklaring om undersøgelsen af den autoriserede læge og vil underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Efter tilmelding vil hver atlet i elitegruppen (og træner, hvis der er tale om en atlet, der er en del af et hold) og ikke-elitegruppe mødes med en af efterforskerne for at gennemgå deres årlige træningsplan for at karakterisere tidligere og nuværende træning historie og at etablere træningsfaser og planlægge individuelle testsessioner.
Hver atlets menstruationsstatus vil blive taget i betragtning, når testplanen udformes (se blodprøver nedenfor).
I hver af de tre vurderingsperioder (lav, moderat, høj) vil atleterne udføre de følgende test, der er nævnt i undersøgelsesprocedurerne. Undersøgelsesprocedurerne vil blive udført som supplement til den rutinemæssige opfølgning af hver atlet.
Undersøgelsesprocedurer Spørgeskemaer
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer:
Spørgeskema 1 - sygehistorie, kvinders sundhed og fysisk aktivitet Spørgeskema 2 - Spørgeskema med madfrekvens (FFQ) Spørgeskema 3 - Psykologiske aspekter af konkurrence Spørgeskema 4 - Et wellness-spørgeskema, der skal udfyldes for hver træningsbelastningskvantificering.
Hvert spørgeskema vil blive udfyldt tre gange årligt i hver af de udpegede tre tidsperioder. Spørgeskemaerne vil blive udfyldt via en specifik online-app, der er beregnet til forskningsformål.
Menstruationsoptegnelser I løbet af 12-månedersperioden vil forsøgspersoner blive instrueret i at føre en menstruationskalender ved hjælp af en udpeget smartphone-applikation til at estimere cyklussens længde. De vil blive bedt om at registrere datoen for menstruationen, menstruationens længde, blodgennemstrømningens sværhedsgrad og eventuelt ubehag, hvis det eksisterer.
Blodprøver vil blive taget af autoriseret og uddannet studieperson mellem 8:00 - 10:00 efter en 8-timers faste, 3 timers opvågninger og uden morgentræning den dag. Deltagerne vil blive bedt om at undgå at tage nogen form for medicin om morgenen af testene og eventuelle kosttilskud tre dage før testene.
Blodparametrene, der vil blive evalueret, er følgende: 25OHD, albumin, cortisol, insulin, glucose, TSH, FT4, FT3, total testosteron, testosteronfri, SHBG, GH, IGF1. Derudover vil to alikvoter af serum blive frosset til fremtidig potentiel analyse. Et ekstra kemirør vil blive taget til serummetabolitter, der skal analyseres på Elinav Lab (se nedenfor).
Rør vil blive centrifugeret, og serum/plasma vil blive frosset ved -20 grader indtil videre analyse på et certificeret Lab og Elinav Lab.
Følgende tidsplan for blodprøver vil blive anvendt:
Hos atleter, der rapporterer regelmæssige cyklusser: blodprøver vil blive udført under follikulærfasen på dag 3-5 af cyklussen og igen under lutealfasen i dag 21-22. Disse tidspunkter blev valgt, da de repræsenterer to lejligheder, hvor hormoner kontrasterer i deres største størrelse. Deltagerne vil advare forskerne på den første blødningsdag, og derefter vil den første testsession finde sted inden for 3-5 dage.
Hos atleter, der rapporterer menstruationsintervaller over 35 dage eller mindre end ni menstruationscyklusser om året, eller hvis data er ukendte - vil der blive udført blodprøver tre gange om året i de forskellige træningsfaser.
Ligeledes vil der blive udført blodprøver med jævne mellemrum for de atleter, der bruger p-piller.
Målrettet og ikke-målrettet serummetabolomik En ikke-målrettet højtydende væskekromatografi-massespektrometri bruges til at karakterisere små molekylers profil i fækale/plasmaprøver (dvs. metabolomics). Denne metode identificerer forskellige små molekyler i et homogeniseret vævslysat ved samtidig at vurdere deres molekylvægt og elektriske ladning. Kort sagt er et vævsekstrakt opdelt i fem fraktioner: en gemmes som backup, og resten analyseres i 4 protokoller for at identificere polære, semi-polære, lipid og flygtige metabolitter. Signaler kortlægges til en kendt metabolomisk database, filtreres for at optimere signal-til-støj-forholdet og normaliseres. Analyse af clustering og differentiel abundance følger derefter for at identificere kandidat-nøglemetabolitter, der kan være korrelerede med sygdommen/tilstanden.
Afføringsmikrobiom Deltagerne vil modtage kits for at indsamle afføringsprøver derhjemme og opbevare dem i deres hjemmefrysere, indtil de bliver leveret til Elinav-laboratoriet på Weizmann Instituttet, hvor de vil blive opbevaret kodet ved -80C uden identifikationsoplysninger. og undersøges senere.
Til karakterisering af mikrobiom vil efterforskerne udføre hel-genom-haglgeværmetagenomisk sekventering, en teknik, der gør det muligt at tage prøver af alle gener i alle organismer, der er til stede i hver prøve, inklusive ukendte, udyrkelige bakterier. Genetisk materiale oprenses fra en human mikrobiomprøve og nedbrydes til korte fragmenter, der kan sekventeres i stor skala parallelt. Ved at sammenligne disse sekvenser med databaser over kendte mikrobielle genomer, kan efterforskerne karakterisere den mikrobielle mangfoldighed af prøven (hvilke bakterier er til stede og deres overflod, herunder højopløsningsidentifikation af forskellige bakteriestammer). Ved hjælp af genoverflod kan efterforskerne rekonstruere metaboliske veje og beskrive de funktionelle kapaciteter i det mikrobielle samfund, der potentielt bidrager til fænotypen af interesse.
Præstationstestprocedurer Præstationsmål, der dækker en bred vifte af generelle fysiske evner, vil omfatte følgende tests: maksimal aerob kapacitet - VO2max test; eksplosiv kraft - modbevægelsesspring (CMJ); fleksibilitet - sidde og nå og ankel dorsalfleksion bevægelsesområde; styrke - maksimal frivillig isometrisk håndgrebstest (IGT) og isokinetisk styrke under knæforlængelse (KE) og fleksion (KF); og kinematisk analyse af frontal plane projektionsvinkel (FPPA) som et mål for knæ valgus.
Overvågning af skader Efterforskerne vil registrere prævalensen af skader pådraget under undersøgelsen. Skader vil blive dokumenteret i henhold til Den Internationale Olympiske Komités konsensusretningslinjer. Skader vil blive klassificeret efter debut, sværhedsgrad, skadesmekanisme, skadet kropsområde og diagnose af skade. Et skadesovervågningsspørgeskema vil blive udfyldt af den relevante læge, der arbejder med atleterne som en del af den rutinemæssige opfølgning af atleterne.
Kvantificering af træningsbelastning og velvære Atleterne vil blive bedt om at rapportere al deres træning og konkurrencer i løbet af undersøgelsen. Udholdenhedsatleter vil blive opfordret til at bruge et Garmin-ur og en online træningsovervågningsgrænseflade, TrainingPeaks eller Garmin Connect. Akut træningsbelastning (ATL) vil blive beregnet som belastningen i løbet af de 7 dage forud for hver vurderingsdato, både som akkumulerede og gennemsnitlige træningstimer, intensitetsniveauer (% tid i forskellige træningszoner) og muligvis total og gennemsnitlig kraft eller tilbagelagt distance baseret på på atletens individuelle sport. Kronisk træningsbelastning (CTL) vil blive defineret som den akkumulerede belastning i de 4 uger forud for hver vurderingsdato.
I sportsgrene, hvor der ikke findes objektive målbare data (f.eks. holdsport, kampsport osv.), vil den interne belastning blive kvantificeret baseret på sessionens RPE (sRPE), og atleten vil blive bedt om at føre en træningsdagbog og rapportere deres træning sessioner. Ved slutningen af hver træningssession vil atleterne blive bedt om subjektivt at vurdere intensiteten af hele træningssessionen ved hjælp af kategori Borg-skalaen (CR-10). RPE-værdien vil derefter blive ganget med den samlede varighed (min) af træningssessionen. I ikke-elitegruppen vil atleterne blive opfordret til at føre en træningsdagbog og rapportere deres træningsvarighed, distance, træningstype og vurdere intensiteten af træningspasset ud fra Borg-skalaen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en Wellness-status ved hjælp af et subjektivt wellness-spørgeskema. Spørgeskemaet er sammensat af 6 spørgsmål, der vurderer atletens træthed, stress, søvnkvalitet, muskelømhed, sygdom og lyst til at træne på en 7-trins skala (1: meget, meget dårligt; 7: meget, meget godt). Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet dagligt 2-3 uger før hver vurderingsdato.
Antropometriske mål vil blive udført i hver af de udpegede tidsperioder: Højde (cm) og kropsmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af henholdsvis et stadiometer og en digital skala, og vil blive registreret til nærmeste 0,1 cm og 0,1 kg. Kropssammensætning [% kropsfedt og mager kropsmasse (kg)] vil blive evalueret ved hjælp af Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Fødevareindtagsdagbog - energitilgængelighed Oven i FFQ vil atleter modtage en detaljeret forklaring på, hvordan man optager en daglig maddagbog fra efterforskerne. "Energitilgængelighed" vil blive defineret som mængden af diætenergi, der er tilbage til andre kropsfunktioner efter træningstræning. Kostenergi vil blive beregnet i hvert emne fra en potentiel 3-dages maddagbog forud for hver evalueringssession ved hjælp af et næringsstofanalyseprogram. Alle forsøgspersoner vil mødes med den samme registrerede diætist, og der vil blive givet forklaringer på, hvordan man gennemfører indtaget (f.eks. portionsstørrelser og ounces væske, der indtages). Forsøgspersoner vil blive opfordret til at veje portionsstørrelser. "Energiforbrug" vil blive beregnet ud fra varigheden af idrætsdeltagelse, træningsintensitet, vægt, alder og køn fra Ainsworth-kompendiet over fysisk aktivitet. Energitilgængeligheden vil blive udtrykt som kcal/kg mager kropsmasse. energibalance vil blive betragtet som > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 hos raske unge kvinder, og lav energitilgængelighed vil blive defineret som energitilgængelighed <45 kcal/LBM. Hvis diætisten vil indse, at den maddagbog, som deltageren udfyldte, ikke er pålidelig, eller der mangler data, vil en 24 timers mad- og hydreringstilbagekaldelse blive gennemført.
Psykologiske parametre: Følelser og affekt. Deltagerne vil blive bedt om et spørgeskema, som vil måle deres generelle affekt og deres specifikke følelser relateret til en specifik begivenhed og prækompetitive følelser. To primære generelle dimensioner af humør, positiv og negativ affekt, vil blive målt ved at bruge Positive-Affect Negative-Affect-skalaen, og Sport Emotion Questionnaire er et sportsspecifikt mål for prækompetitive følelser baseret på atleters oplevelse, som vurderer: vrede, angst, modløshed, begejstring og lykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Wingate Institute
-
Kontakt:
- Yotam Shribman, B.Sc
- Telefonnummer: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eliteatleter defineres som at deltage og konkurrere på nationalt og/eller internationalt niveau i deres sportsgrene.
- Ikke-eliteatleter er defineret som at udføre mindst 3 timers fysisk aktivitet om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger en graviditet i det følgende år.
- Regelmæssig stofbrug, som kan påvirke ydeevnen, herunder men ikke begrænset til præstationsfremmende lægemidler.
- Enhver medicinsk diagnose, inklusive nylig eller aktuel skade, som kan påvirke ydeevne og/eller helbred efter undersøgelsesholdets skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regelmæssig cyklus
Regelmæssig cykluslængde mellem 21-35 dage.
|
Effekt af træningsbelastninger og sportspræstationsniveau på sundhed og sportspræstation
|
|
Uregelmæssige/præventionsmidler
Uregelmæssige cyklusser (under 21 dage eller mere end 35 dage).
Præventionsbrug af enhver type (hormonel intervention).
|
Effekt af træningsbelastninger og sportspræstationsniveau på sundhed og sportspræstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taburet mikrobiom
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Deltagerne vil modtage kits for at indsamle afføringsprøver derhjemme og opbevare dem i deres hjemmefrysere, indtil de vil blive leveret til Elinav-laboratoriet på Weizmann Instituttet, hvor de vil blive opbevaret kodet ved -80C.
En hel-genom shotgun metagenomics-sekventering vil blive udført på prøverne.
Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at prøve alle gener i alle organismer, der er til stede i hver prøve, inklusive ukendte, udyrkelige bakterier.
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Serum metabolomics
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
En ikke-målrettet højtydende væskekromatografi massespektrometri bruges til at karakterisere små molekylers profil i plasmaprøver
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
VO2max
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Maksimal aerob kraft
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Modbevægelses hop ydeevne vil blive målt ved hjælp af Optojump Next systemet.
Deltagerne vil blive instrueret i at starte fra en oprejst stilling og at gå ned til en selvvalgt dybde ved at bøje i hofter og knæ, umiddelbart efterfulgt af en maksimal lodret springanstrengelse.
Deltagernes hænder vil blive holdt på hofterne under hele bevægelsen.
Deltagerne udfører tre forsøg, adskilt af 30 sekunders hvile.
Springhøjden vil blive registreret til nærmeste 0,1 cm.
Den bedste og beregning af gennemsnitlige springhøjde vil blive udvalgt til statistisk analyse.
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Sid og nå og ankel dorsalfleksion bevægelsesområde
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Maksimalt frivilligt isometrisk håndgreb
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Underbens styrke
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Isokinetisk styrke under knæudvidelse og fleksion
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Blodprøver
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Blodprøver vil tages om morgenen i fastende tilstand.
Følgende parametre vil blive evalueret fra plasmaet: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosteron totalt ( nmol/l), Testo fri (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulin (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumin (g/dl), Cortisol (nmol/l), Glukose ( mg/dl)
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Knæ valgus
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Denne test vurderer dynamisk knævalgus under et dobbeltbens dropspring ved hjælp af den pålidelige metode til beregning af frontalplanets projektionsvinkel.
Atleten vil udføre et drop-hop fra en 30 cm boks, der lander med hver fod på en kraftplade, hvorefter den straks eksploderer opad i et lodret spring.
Atleten vil blive filmet ved hjælp af et videokamera placeret direkte foran motivet, 5 m væk.
Markører vil blive placeret af en erfaren kliniker på midtpunktet af lårbenskondylerne, midtpunktet af ankel-malleolerne og det proksimale lår langs en linje fra ASIS til knæmarkøren.
Vinklen mellem linjen fra det proksimale lår til knæleddet og linjen fra knæleddet til anklen ved maksimal knæfleksion.
Knæ valgus = positiv vinkel; Knæ varus = negativ vinkel.
Reaktivt styrkeindeks vil blive beregnet ud fra kraftpladedata, der giver information om plyometrisk ydeevne, reaktiv springkapacitet og dynamisk eksplosiv evne.
Atleten udfører to dropspring.
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk (højde)
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Højde i centimeter
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Psykologisk spørgeskema (Positive-Affect Negative-Affect scale - PANAS)
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
To primære generelle dimensioner af humør, positiv og negativ affekt, vil blive målt ved at bruge skalaen for positiv-påvirkning negativ-påvirkning.
20-elementer-skalaen er internt konsistent og har fremragende konvergerende og diskriminerende korrelationer med længerevarende mål for de samme underliggende humørfaktorer.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme sig selv på en fem-punkts Likert-skala.
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Antropometrisk (vægt)
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Kropsmasse i kg
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
|
Procent kropsfedt (%)
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Kropsfedt vurderes ved hjælp af Dexa
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk spørgeskema (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Tidsramme: 3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Sport Emotion Questionnaire (SEQ) er et sportsspecifikt mål for prækompetitive følelser baseret på atleters oplevelse og vurderer: vrede, angst, modløshed, spænding og lykke.
SEQ'en viser god evidens for validitet og pålidelighed og repræsenterer en række følelser med større vægt på positive følelser end den, der leveres af andre tilgængelige gruppeorienterede målinger til brug i sportsforskning.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme sig selv på en fem-punkts Likert-skala.
|
3-6 gange i løbet af 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MC study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina