- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377306
Perioden met hoge trainingsbelasting identificeren, rekening houdend met de fases van de menstruatiecyclus bij vrouwelijke topsporters en niet-elitesporters
Perioden met hoge trainingsbelasting identificeren, rekening houdend met de fasen van de menstruatiecyclus bij vrouwelijke topsporters en niet-elitesporters, met behulp van metingen van kracht, vermoeidheid, blessures, psychologische parameters, serumcirculerende metabolieten en het darmmicrobioom
Ondanks een stijging van het aantal vrouwen dat aan competitiesport deelneemt, blijft er een genderkloof bestaan in de sport- en bewegingswetenschappelijke literatuur. Het bestuderen van vrouwen brengt potentiële "ruis" met zich mee door de verandering in hormoonconcentraties tijdens de verschillende fasen van de vrouwelijke menstruatiecyclus (MC), die mogelijk de fysiologische parameters kunnen beïnvloeden, waardoor het ontwerp van het onderzoek en de interpretatie van de bevindingen moeilijk worden. Longitudinale gegevens over de acute en chronische gecombineerde effecten van trainingsbelasting en MC-fasen op circulerende vrouwelijke hormonen bij vrouwelijke topsporters en niet-elitesporters ontbreken.
De onderzoekers willen de potentiële effecten van trainingsbelasting en MC-fasen op prestaties, antropometrische metingen, sportemoties, darmmicrobioom, serummetabolieten en blessureprevalentie bij elite- en niet-elite vrouwelijke atleten karakteriseren en volgen.
Er zullen 200 competitieve vrouwelijke atleten in de pre-menopauze worden gerekruteerd. In een longitudinaal observationeel design wordt elke deelnemer gedurende 1 jaar gevolgd en op drie tijdstippen getest. Op elk punt worden twee keer gegevens verzameld die de verschillende fasen van het MC weerspiegelen.
Het vinden van de mogelijke relatie tussen de MC-fasen, trainingsbelasting en prestaties of specifieke biomarkers voor trainingsbelasting zijn van het grootste belang en kunnen professionals helpen perioden van hoge belasting en overtraining te identificeren, waardoor blessures en trainingsaanpassingen worden voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het huidige onderzoek is drieledig:
- Het evalueren van de prevalentie van menstruatie en menstruatiegerelateerde problemen onder vrouwelijke topsporters en niet-elitesporters.
- Om fysieke en biomarkers te identificeren die informatie bevatten over de trainingsbelasting bij vrouwelijke topsporters en niet-elite atleten, met behulp van reeksen prestatiemaatstaven, hormonale reacties, metabolieten in het bloed en het darmmicrobioom
- Het volgen en karakteriseren van de associatie tussen trainingsbelasting en een verscheidenheid aan prestaties (bijv. kracht, flexibiliteit, uithoudingsvermogen enz.) en antropometrische metingen, sportemoties en -affecten, de mate van waargenomen inspanning (RPE) en de prevalentie van blessures bij vrouwen met verschillende trainingsstatussen (elite en niet-elite).
Methoden Deelnemers worden getest op drie verschillende tijdstippen die de verschillende trainingsbelastingen (laag, gemiddeld, hoog) gedurende een jaar follow-up weerspiegelen.
Topsporters worden getest in: 1. fase met lage belasting (basislijn); 2. Matig (trainingsfase voorafgaand aan de wedstrijd); 3. Hoog (na trainingskampen of tijdens wedstrijdperiodes).
Het testen voor elke fase wordt gepland gedurende minimaal twee weken na aanvang van de fase en/of wanneer minimaal 50% van de duur van de fase is voltooid. Dit is om de accumulatie van trainingsbelasting en fasevermoeidheid of herstel mogelijk te maken.
Omdat niet-topsporters doorgaans geen periodiek trainingsprogramma volgen, worden zij gedurende het jaar op drie tijdstippen getest. De onderzoekers zullen er op dezelfde manier naar streven dat deze tijdstippen verschillende trainingsbelastingen (laag, gemiddeld en hoog) zullen weerspiegelen.
Onderzoeksbeschrijving Topsporters zullen worden gerekruteerd via coaches en vakbonden van topsporters en via advertenties via flyers en sociale media. Niet-elitesporters zullen worden gerekruteerd via advertenties op het Wingate-instituut en sociale media.
Zij worden verzocht naar een bijeenkomst bij het Wingate instituut te komen, waar zij door de bevoegde arts uitleg over het onderzoek krijgen en een toestemmingsformulier ondertekenen.
Na inschrijving zal elke atleet in de elitegroep (en coach in het geval van een atleet die deel uitmaakt van een team) en niet-elitegroep een van de onderzoekers ontmoeten om hun jaarlijkse trainingsplan te bespreken om de vroegere en huidige training te karakteriseren. geschiedenis en om trainingsfasen vast te stellen en individuele testsessies te plannen.
Bij het opstellen van het testschema wordt rekening gehouden met de menstruatiestatus van elke atleet (zie bloedtesten hieronder).
Tijdens elk van de drie beoordelingsperioden (laag, gemiddeld, hoog) zullen de atleten de volgende tests uitvoeren die vermeld staan in de studieprocedures. De onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd als aanvulling op de routinematige follow-up van elke atleet.
Studieprocedures Vragenlijsten
Deelnemers wordt gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen:
Vragenlijst 1 - medische geschiedenis, gezondheid van vrouwen en fysieke activiteit Vragenlijst 2 - Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) Vragenlijst 3 - Psychologische aspecten van competitie Vragenlijst 4 - Een welzijnsvragenlijst die moet worden ingevuld bij elke kwantificering van de trainingsbelasting.
Elke vragenlijst wordt driemaal per jaar ingevuld in elk van de aangegeven drie tijdsperioden. De vragenlijsten worden ingevuld via een specifieke online app die is bedoeld voor onderzoeksdoeleinden.
Menstruatiegegevens Gedurende de periode van 12 maanden krijgen de proefpersonen de opdracht om een menstruatiekalender bij te houden met behulp van een speciale smartphone-applicatie om de lengte van de cyclus te schatten. Zij zullen worden gevraagd de datum van de menstruatie, de duur van de menstruatie, de ernst van de bloedstroom en eventuele ongemakken te noteren.
Bloedonderzoek zal worden afgenomen door geautoriseerd en getraind studiepersoneel tussen 8.00 en 10.00 uur na 8 uur vasten, 3 uur wakker worden en zonder enige ochtendtraining die dag. Deelnemers wordt gevraagd om op de ochtend van de tests geen medicijnen te nemen en geen supplementen drie dagen vóór de tests.
De bloedparameters die geëvalueerd zullen worden zijn de volgende: 25OHD, albumine, cortisol, insuline, glucose, TSH, FT4, FT3, totaal testosteron, testosteronvrij, SHBG, GH, IGF1. Bovendien zullen twee aliquots serum worden ingevroren voor toekomstige potentiële analyse. Er zal een extra chemiebuisje worden meegenomen om de serummetabolieten te analyseren in het Elinav Lab (zie hieronder).
De buisjes worden gecentrifugeerd en het serum/plasma wordt bij -20 graden ingevroren tot verdere analyse in een gecertificeerd laboratorium en het Elinav Lab.
Voor bloedonderzoek wordt het volgende schema gehanteerd:
Bij atleten die een regelmatige cyclus melden: bloedtesten zullen worden uitgevoerd tijdens de folliculaire fase op dag 3-5 van de cyclus en opnieuw tijdens de luteale fase op dag 21-22. Deze tijdstippen zijn gekozen omdat ze twee gelegenheden vertegenwoordigen waarin hormonen het grootst contrasteren. Deelnemers waarschuwen de onderzoekers op de eerste dag van de bloeding en vervolgens zal de eerste testsessie binnen 3-5 dagen plaatsvinden.
Bij atleten die menstruatie-intervallen van meer dan 35 dagen of minder dan negen menstruatiecycli per jaar melden, of als de gegevens onbekend zijn, zullen er drie keer per jaar bloedtesten worden uitgevoerd tijdens de verschillende trainingsfasen.
Op dezelfde manier zullen er met regelmatige tussenpozen bloedonderzoeken worden uitgevoerd bij atleten die orale anticonceptiva gebruiken.
Gerichte en niet-gerichte serummetabolomics Een niet-gerichte hoogwaardige vloeistofchromatografie-massaspectrometrie wordt gebruikt om het profiel van kleine moleculen in fecale/plasmamonsters (d.w.z. metabolomica). Deze methode identificeert verschillende kleine moleculen in een gehomogeniseerd weefsellysaat door tegelijkertijd hun molecuulgewicht en elektrische lading te beoordelen. Kortom, een weefselextract wordt in vijf fracties verdeeld: één wordt opgeslagen als back-up en de rest wordt geanalyseerd in 4 protocollen om polaire, semi-polaire, lipide- en vluchtige metabolieten te identificeren. Signalen worden in kaart gebracht in een bekende metabolomische database, gefilterd om de signaal-ruisverhouding te optimaliseren, en genormaliseerd. Analyse van clustering en differentiële overvloed volgt vervolgens om kandidaat-sleutelmetabolieten te identificeren die mogelijk gecorreleerd zijn met de ziekte/aandoening.
Ontlastingsmicrobioom Deelnemers ontvangen kits om ontlastingsmonsters thuis te verzamelen en deze in de vriezer thuis op te slaan totdat ze worden afgeleverd bij het Elinav-laboratorium van het Weizmann Instituut, waar ze gecodeerd bij -80°C worden opgeslagen, zonder identificerende informatie. en later onderzocht.
Voor de karakterisering van het microbioom zullen de onderzoekers metagenomics-sequencing van het hele genoom uitvoeren, een techniek waarmee alle genen in alle organismen die in elk monster aanwezig zijn, kunnen worden bemonsterd, inclusief onbekende, niet-kweekbare bacteriën. Genetisch materiaal wordt gezuiverd uit een menselijk microbioommonster en opgesplitst in korte fragmenten die parallel op grote schaal kunnen worden gesequenced. Door deze sequenties te vergelijken met databases van bekende microbiële genomen, kunnen de onderzoekers de microbiële diversiteit van het monster karakteriseren (welke bacteriën aanwezig zijn en hun overvloed, inclusief identificatie met hoge resolutie van verschillende bacteriestammen). Met behulp van de overvloed aan genen kunnen de onderzoekers metabolische routes reconstrueren en de functionele capaciteiten van de microbiële gemeenschap beschrijven die mogelijk bijdragen aan het fenotype van interesse.
Procedures voor prestatietests Prestatiemetingen, die een breed scala aan algemene fysieke capaciteiten bestrijken, omvatten de volgende tests: maximale aerobe capaciteit - VO2max-test; explosieve kracht - tegenbewegingssprong (CMJ); flexibiliteit - zit- en reikwijdte en bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel; kracht - maximale vrijwillige isometrische handgreeptest (IGT) en isokinetische kracht tijdens knie-extensie (KE) en flexie (KF); en kinematische analyse van de projectiehoek van het frontale vlak (FPPA) als maat voor de knievalgus.
Letselmonitoring De onderzoekers registreren de prevalentie van verwondingen die tijdens het onderzoek zijn opgelopen. Blessures zullen worden gedocumenteerd volgens de consensusrichtlijnen van het Internationaal Olympisch Comité. Blessures worden geclassificeerd op basis van het begin, de ernst, het mechanisme van het letsel, het gewonde lichaamsgebied en de diagnose van het letsel. Een blessuresurveillancevragenlijst zal worden ingevuld door de relevante medische professional die met de atleten werkt, als onderdeel van de routinematige follow-up van de atleten.
Kwantificering van trainingsbelasting en welzijn De atleten zullen worden geïnstrueerd om al hun trainingen en wedstrijden tijdens de duur van het onderzoek te rapporteren. Duursporters zullen worden aangemoedigd om een Garmin-horloge en een online trainingsmonitoringinterface, TrainingPeaks of Garmin Connect, te gebruiken. Acute trainingsbelasting (ATL) wordt berekend als de belasting gedurende de 7 dagen voorafgaand aan elke beoordelingsdatum, zowel als geaccumuleerde als gemiddelde trainingsuren, intensiteitsniveaus (% tijd in verschillende trainingszones), en mogelijk totaal en gemiddeld vermogen of afgelegde afstand op basis van op de individuele sport van de atleet. Chronische trainingsbelasting (CTL) wordt gedefinieerd als de totale belasting gedurende de 4 weken voorafgaand aan elke beoordelingsdatum.
Bij sporten waarbij geen objectieve meetbare gegevens bestaan (bijvoorbeeld teamsporten, vechtsporten etc.) wordt de interne belasting gekwantificeerd op basis van de sessie-RPE (sRPE) en wordt de sporter gevraagd een trainingsdagboek bij te houden en zijn training te rapporteren. sessies. Aan het einde van elke trainingssessie wordt aan de atleten gevraagd om de intensiteit van de gehele trainingssessie subjectief te beoordelen aan de hand van de categorie Borgschaal (CR-10). De RPE-waarde wordt dan vermenigvuldigd met de totale duur (min) van de trainingssessie. In de niet-elitegroep worden de atleten aangemoedigd om een trainingsdagboek bij te houden en hun trainingsduur, afstand, type training te rapporteren en de intensiteit van de trainingssessie te beoordelen op basis van de Borg-schaal.
De deelnemers wordt gevraagd een welzijnsstatus in te vullen met behulp van een subjectieve welzijnsvragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 6 vragen die de vermoeidheid, stress, slaapkwaliteit, spierpijn, ziekte en wens van de atleet evalueren op een schaal van 7 punten (1: zeer, zeer slecht; 7: zeer, zeer goed). De deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst dagelijks 2-3 weken voorafgaand aan elke beoordelingsdatum in te vullen.
Antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd op elk van de aangegeven tijdstippen: lengte (cm) en lichaamsgewicht (kg) zullen worden gemeten met behulp van respectievelijk een stadiometer en een digitale weegschaal, en zullen worden geregistreerd tot op respectievelijk 0,1 cm en 0,1 kg nauwkeurig. De lichaamssamenstelling [% lichaamsvet en vetvrije massa (kg)] zal worden geëvalueerd met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Dagboek voedselinname - beschikbaarheid van energie Bovenop de FFQ krijgen atleten van de onderzoekers een gedetailleerde uitleg over hoe ze een dagelijks voedingsdagboek kunnen bijhouden. "Beschikbaarheid van energie" zal worden gedefinieerd als de hoeveelheid voedingsenergie die overblijft voor andere lichaamsfuncties na een fysieke training. De voedingsenergie wordt voor elke proefpersoon berekend op basis van een driedaags voedingsdagboek voorafgaand aan elke beoordelingssessie met behulp van een Nutrient Analysis-programma. Alle proefpersonen zullen dezelfde geregistreerde diëtist ontmoeten en er zal uitleg worden gegeven over hoe de inname moet worden voltooid (bijvoorbeeld portiegroottes en ons geconsumeerde vocht). De proefpersonen zullen worden aangemoedigd om de portiegroottes te wegen. Het "energieverbruik" wordt berekend op basis van de duur van de sportdeelname, de intensiteit van de lichaamsbeweging, het gewicht, de leeftijd en het geslacht uit het Ainsworth-compendium over fysieke activiteit. De beschikbaarheid van energie wordt uitgedrukt als kcal/kg vetvrije massa. De energiebalans zal worden beschouwd als > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 bij gezonde jonge vrouwen, en een lage energiebeschikbaarheid zal worden gedefinieerd als de energiebeschikbaarheid <45 kcal/LBM. Als de diëtist zich realiseert dat het door de deelnemer ingevulde voedingsdagboek niet betrouwbaar is of dat er gegevens ontbreken, wordt er 24 uur per dag een voedsel- en hydratatieherinnering uitgevoerd.
Psychologische parameters: emoties en affect. Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die hun algemene affect en hun specifieke emoties gerelateerd aan een specifieke gebeurtenis en precompetitieve emotie zal meten. Twee primaire algemene dimensies van stemming, positief en negatief affect, zullen worden gemeten met behulp van de Positive-Affect Negative-Affect Scale en de Sport Emotion Questionnaire is een sportspecifieke maatstaf voor precompetitieve emoties, gebaseerd op de ervaring van atleten, waarbij het volgende wordt beoordeeld: woede, angst, neerslachtigheid, opwinding en geluk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yotam Shribman, B.Sc
- Telefoonnummer: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Werving
- Wingate Institute
-
Contact:
- Yotam Shribman, B.Sc
- Telefoonnummer: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder topsporters wordt verstaan het deelnemen en concurreren op nationaal en/of internationaal niveau in hun sport.
- Niet-topsporters worden gedefinieerd als minimaal 3 uur lichamelijke activiteit per week.
Uitsluitingscriteria:
- Bent momenteel zwanger, geeft borstvoeding of plant een zwangerschap in het volgende jaar.
- Regelmatig drugsgebruik dat de prestaties kan beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot prestatieverhogende medicijnen.
- Elke medische diagnose, inclusief recent of actueel letsel, die de prestaties en/of gezondheid zou kunnen beïnvloeden, zulks ter beoordeling van het onderzoeksteam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Regelmatige cyclus
Normale cycluslengte tussen 21-35 dagen.
|
Gedragsmatig: Effect van trainingsbelasting en sportprestatieniveau op gezondheid en sportprestaties
Effect van trainingsbelasting en sportprestatieniveau op gezondheid en sportprestaties
|
|
Onregelmatige/anticonceptiva
Onregelmatige cycli (minder dan 21 dagen of meer dan 35 dagen).
Gebruik van anticonceptiva van welk type dan ook (hormonale interventie).
|
Gedragsmatig: Effect van trainingsbelasting en sportprestatieniveau op gezondheid en sportprestaties
Effect van trainingsbelasting en sportprestatieniveau op gezondheid en sportprestaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlasting microbioom
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Deelnemers ontvangen kits waarmee ze thuis ontlastingsmonsters kunnen verzamelen en deze in de diepvriezer thuis kunnen bewaren totdat ze worden afgeleverd in het Elinav-laboratorium van het Weizmann Instituut, waar ze gecodeerd bij -80°C worden opgeslagen.
Op de monsters zal een shotgun-metagenomics-sequencing van het hele genoom worden uitgevoerd.
Dit zal de onderzoekers in staat stellen om alle genen in alle organismen die in elk monster aanwezig zijn te bemonsteren, inclusief onbekende, niet-kweekbare bacteriën.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Serummetabolomica
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Een ongerichte krachtige vloeistofchromatografische massaspectrometrie wordt gebruikt om het profiel van kleine moleculen in plasmamonsters te karakteriseren.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
VO2max
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Maximale aërobe kracht
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Tegenbeweging sprong
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
De sprongprestaties bij tegenbewegingen worden gemeten met behulp van het Optojump Next-systeem.
De deelnemers krijgen de opdracht om vanuit een rechtopstaande positie te starten en door het buigen van de heupen en knieën af te dalen naar een zelfgekozen diepte, onmiddellijk gevolgd door een maximale verticale spronginspanning.
De handen van de deelnemers worden gedurende de hele beweging op hun heupen gehouden.
Deelnemers voeren drie pogingen uit, gescheiden door 30 seconden rust.
De spronghoogte wordt tot op 0,1 cm nauwkeurig geregistreerd.
De beste en de berekening van de gemiddelde spronghoogte worden geselecteerd voor statistische analyse.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Zit- en reikbereik en bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Maximale vrijwillige isometrische handgreep
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Onderbeen kracht
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Isokinetische kracht tijdens extensie en flexie van de knie
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Bloedtesten
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Bloedonderzoek zal 's morgens in nuchtere toestand worden uitgevoerd.
De volgende parameters worden uit het plasma geëvalueerd: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosteron totaal ( nmol/l), Testo-vrij (nmol/l), SHBG (nmol/l), insuline (mU/l), 25OHD (nmol/l), albumine (g/dl), cortisol (nmol/l), glucose ( mg/dl)
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Knie valgus
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Deze test beoordeelt de dynamische knievalgus tijdens een valsprong met dubbele benen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de betrouwbare methode voor het berekenen van de projectiehoek in het frontale vlak.
De atleet maakt een dropjump vanaf een boxlanding van 30 cm met elke voet op een krachtplaat en explodeert vervolgens onmiddellijk naar boven in een verticale sprong.
De atleet wordt gefilmd met behulp van een videocamera die direct voor de proefpersoon wordt geplaatst, op 5 meter afstand.
Markeringen worden door een ervaren arts geplaatst op het middelpunt van de femurcondylen, het middelpunt van de enkel-malleoli en het proximale dijbeen langs een lijn van de ASIS naar de kniemarkering.
De hoek tussen de lijn van het proximale dijbeen naar het kniegewricht en de lijn van het kniegewricht naar de enkel bij maximale knieflexie.
Knievalgus = positieve hoek; Knievarus = negatieve hoek.
De reactieve sterkte-index zal worden berekend op basis van krachtplaatgegevens die informatie verschaffen over plyometrische prestaties, reactief springvermogen en dynamisch explosief vermogen.
De atleet zal twee drop-jumps uitvoeren.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrisch (hoogte)
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Hoogte in centimeters
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Psychologische vragenlijst (Positive-Affect Negative-Affect-schaal - PANAS)
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Twee primaire algemene dimensies van stemming, positief en negatief affect, zullen worden gemeten met behulp van de Positive-Affect Negative-Affect Scale.
De schaal met 20 items is intern consistent en heeft uitstekende convergente en discriminante correlaties met langere metingen van dezelfde onderliggende stemmingsfactoren.
Aan de deelnemers wordt gevraagd zichzelf te beoordelen op een vijfpunts Likertschaal.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Antropometrisch (gewicht)
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Lichaamsmassa in kg
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
|
Percentage lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Lichaamsvet wordt beoordeeld met behulp van Dexa
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische vragenlijst (De Sport Emotie Vragenlijst (SEQ)
Tijdsspanne: 3-6 keer gedurende 12 maanden
|
De Sport Emotion Questionnaire (SEQ) is een sportspecifieke maatstaf voor precompetitieve emoties, gebaseerd op de ervaring van atleten, en beoordeelt: woede, angst, neerslachtigheid, opwinding en geluk.
De SEQ vertoont goed bewijs van validiteit en betrouwbaarheid en vertegenwoordigt een reeks emoties met een grotere nadruk op positieve emoties dan die welke wordt geboden door andere beschikbare groepsgerichte metingen voor gebruik in sportonderzoek.
Aan de deelnemers wordt gevraagd zichzelf te beoordelen op een vijfpunts Likertschaal.
|
3-6 keer gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MC study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .