- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06377306
Identyfikacja okresów dużego obciążenia treningowego z uwzględnieniem faz cyklu menstruacyjnego u zawodniczek i zawodniczek niebędących elitarnymi
Identyfikacja okresów dużego obciążenia treningowego z uwzględnieniem faz cyklu menstruacyjnego u elitarnych i nieelitarnych zawodniczek za pomocą pomiarów siły, zmęczenia, urazów, parametrów psychologicznych, metabolitów krążących w surowicy i mikrobiomu jelitowego
Pomimo wzrostu liczby kobiet uprawiających sporty wyczynowe, w literaturze poświęconej sportowi i naukom o ćwiczeniach nadal utrzymuje się różnica między płciami. Badanie kobiet wiąże się z potencjalnym „hałasem” wynikającym ze zmian stężeń hormonów w różnych fazach kobiecego cyklu menstruacyjnego (MC), co może potencjalnie wpływać na parametry fizjologiczne, utrudniając w ten sposób projektowanie badań i interpretację wyników. Brakuje danych podłużnych na temat ostrego i przewlekłego połączonego wpływu obciążenia treningowego i faz MC na krążące hormony żeńskie u zawodniczek elitarnych i nieelitarnych.
Celem badaczy jest scharakteryzowanie i śledzenie potencjalnego wpływu obciążenia treningowego i faz MC na wyniki, pomiary antropometryczne, emocje sportowe, mikrobiom jelitowy, metabolity w surowicy i częstość występowania kontuzji u elitarnych i nieelitarnych sportsmenek.
Zrekrutowanych zostanie 200 wyczynowych zawodniczek w wieku przedmenopauzalnym. W planie obserwacji podłużnej każdy uczestnik będzie obserwowany przez 1 rok i testowany w trzech punktach czasowych. W każdym momencie dane będą zbierane dwukrotnie, odzwierciedlając różne fazy KM.
Znalezienie możliwego związku między fazami MC, obciążeniem treningowym a wynikami lub konkretnymi biomarkerami obciążenia treningowego jest sprawą najwyższej wagi i może pomóc profesjonalistom w identyfikacji okresów dużego obciążenia i przetrenowania, zapobiegając w ten sposób kontuzjom i dostosowaniom treningu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel obecnego dochodzenia jest trojaki:
- Ocena częstości występowania miesiączki i problemów z nią związanych wśród elitarnych i nieelitarnych sportsmenek.
- Identyfikacja fizycznych i biomarkerów zawierających informacje o obciążeniu treningowym wśród elitarnych i nieelitarnych zawodniczek, przy użyciu zestawów miar wydajności, reakcji hormonalnych, metabolitów we krwi i mikrobiomie jelitowym
- Śledzenie i scharakteryzowanie powiązania obciążenia treningowego z różnymi wynikami (np. siłą, elastycznością, wytrzymałością itp.) oraz pomiarami antropometrycznymi, emocjami i afektem sportowym, współczynnikiem postrzeganego wysiłku (RPE) i częstością występowania urazów u kobiet o różnym statusie wytrenowania (elitarne i nieelitarne).
Metody Uczestnicy zostaną poddani testom w trzech różnych punktach czasowych, które będą odzwierciedlać różne obciążenia treningowe (niskie, umiarkowane, wysokie) w ciągu roku obserwacji.
Elitarni sportowcy będą badani w: 1. fazie niskiego obciążenia (wartość bazowa); 2. Umiarkowany (faza treningowa przed zawodami); 3. Wysoki (po zgrupowaniach lub w okresie zawodów).
Testowanie każdego etapu zostanie zaplanowane na co najmniej dwa tygodnie po rozpoczęciu etapu i/lub po ukończeniu co najmniej 50% czasu trwania etapu. Ma to na celu umożliwienie akumulacji obciążenia treningowego i fazy zmęczenia lub regeneracji.
Ponieważ sportowcy niebędący elitarnymi zawodnikami zwykle nie realizują okresowego programu treningowego, będą oni poddawani testom w trzech punktach czasowych w ciągu roku. Badacze będą w podobny sposób dążyć do tego, aby te punkty czasowe odzwierciedlały różne obciążenia treningowe (niskie, umiarkowane i wysokie).
Opis badania Elitarni sportowcy będą rekrutowani za pośrednictwem trenerów i związków elitarnych sportowców oraz poprzez reklamy za pomocą ulotek i mediów społecznościowych. Sportowcy spoza elity będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń w instytucie Wingate i mediach społecznościowych.
Zostaną poproszeni o przybycie na spotkanie w instytucie Wingate, podczas którego otrzymają wyjaśnienia dotyczące badania od uprawnionego lekarza i podpiszą formularz świadomej zgody.
Po zapisaniu się każdy zawodnik z grupy elitarnej (oraz trener w przypadku zawodnika będącego częścią drużyny) i grupy nieelitarnej spotka się z jednym z badaczy, aby omówić roczny plan treningowy, aby scharakteryzować przeszłe i obecne treningi historię oraz ustalić fazy szkoleniowe i zaplanować indywidualne sesje testowe.
Przy opracowywaniu harmonogramu badań będzie brany pod uwagę stan menstruacyjny każdej sportsmenki (patrz badania krwi poniżej).
Podczas każdego z trzech okresów oceny (niski, umiarkowany, wysoki) sportowcy przeprowadzą następujące testy wymienione w procedurach badawczych. Procedury badania zostaną wykonane w uzupełnieniu do rutynowych kontroli każdego sportowca.
Procedury badawcze Kwestionariusze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy:
Kwestionariusz 1 – historia choroby, zdrowie kobiet i aktywność fizyczna Kwestionariusz 2 – Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) Kwestionariusz 3 – Psychologiczne aspekty zawodów Kwestionariusz 4 – Kwestionariusz dobrego samopoczucia do wypełnienia przy każdym określeniu ilościowym obciążenia treningowego.
Każda ankieta będzie wypełniana trzy razy w roku, w każdym z trzech wyznaczonych okresów. Ankiety będą wypełniane za pośrednictwem specjalnej aplikacji internetowej przeznaczonej do celów badawczych.
Zapisy menstruacyjne W ciągu 12 miesięcy badane osoby zostaną poinstruowane, aby prowadziły kalendarz menstruacyjny za pomocą wyznaczonej aplikacji na smartfonie w celu oszacowania długości cyklu. Zostaną poproszeni o odnotowanie daty i długości miesiączki, nasilenia przepływu krwi i ewentualnego dyskomfortu.
Badania krwi zostaną pobrane przez upoważnionego i przeszkolonego pracownika badawczego w godzinach 8:00–10:00, po 8-godzinnym poście, 3 godzinach przebudzenia i bez porannego treningu tego dnia. Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie przyjmowania jakichkolwiek leków rano w dniu badań oraz jakichkolwiek suplementów na trzy dni przed badaniem.
Oceniane będą parametry krwi: 25OHD, albumina, kortyzol, insulina, glukoza, TSH, FT4, FT3, testosteron całkowity, wolny od testosteronu, SHBG, GH, IGF1. Ponadto dwie porcje surowicy zostaną zamrożone do przyszłej potencjalnej analizy. Dodatkowa probówka chemiczna zostanie pobrana do analizy metabolitów surowicy w laboratorium Elinav (patrz poniżej).
Probówki zostaną odwirowane, a surowica/osocze zostaną zamrożone w temperaturze -20 stopni do czasu dalszej analizy w certyfikowanym laboratorium i laboratorium Elinav.
Obowiązuje następujący harmonogram badań krwi:
U sportowców zgłaszających regularne cykle: badania krwi zostaną wykonane w fazie folikularnej w 3-5 dniu cyklu i ponownie w fazie lutealnej w dniach 21-22. Wybrano te punkty czasowe, ponieważ reprezentują one dwie sytuacje, w których hormony kontrastują z największą siłą. Uczestnicy powiadamiają badaczy pierwszego dnia krwawienia, a następnie w ciągu 3–5 dni odbędzie się pierwsza sesja badań.
U sportowców zgłaszających przerwy między miesiączkami dłuższe niż 35 dni lub krótsze niż dziewięć cykli menstruacyjnych w roku lub jeśli dane nie są znane – badania krwi będą wykonywane trzy razy w roku podczas różnych faz treningowych.
Podobnie u sportowców stosujących doustne środki antykoncepcyjne będą regularnie wykonywane badania krwi.
Ukierunkowana i nieukierunkowana metabolomika surowicy Do scharakteryzowania profilu małych cząsteczek w próbkach kału/osocza (tj. metabolomika). Metoda ta identyfikuje różne małe cząsteczki w homogenizowanym lizacie tkankowym poprzez jednoczesną ocenę ich masy cząsteczkowej i ładunku elektrycznego. Krótko mówiąc, ekstrakt tkankowy dzieli się na pięć frakcji: jedną zapisuje się jako kopię zapasową, a resztę analizuje się w 4 protokołach w celu identyfikacji metabolitów polarnych, półpolarnych, lipidowych i lotnych. Sygnały są mapowane do znanej metabolomicznej bazy danych, filtrowane w celu optymalizacji stosunku sygnału do szumu i normalizowane. Następnie następuje analiza skupień i zróżnicowanej liczebności w celu zidentyfikowania kluczowych metabolitów, które mogą być powiązane z chorobą/stanem.
Mikrobiom kału Uczestnicy otrzymają zestawy umożliwiające pobranie próbek kału w domu i przechowywanie ich w domowych zamrażarkach do czasu dostarczenia ich do laboratorium Elinav w Instytucie Weizmanna, gdzie będą przechowywane w zakodowanej temperaturze -80°C, bez informacji identyfikujących i zbadane później.
W celu scharakteryzowania mikrobiomu badacze przeprowadzą sekwencjonowanie metagenomiczne całego genomu, technikę umożliwiającą pobranie próbek wszystkich genów ze wszystkich organizmów obecnych w każdej próbce, w tym nieznanych bakterii, których nie można hodować. Materiał genetyczny jest oczyszczany z próbki ludzkiego mikrobiomu i dzielony na krótkie fragmenty, które można równolegle sekwencjonować na dużą skalę. Porównując te sekwencje z bazami danych znanych genomów drobnoustrojów, badacze mogą scharakteryzować różnorodność drobnoustrojów w próbce (występujące bakterie i ich liczebność, w tym identyfikację odrębnych szczepów bakteryjnych w wysokiej rozdzielczości). Wykorzystując liczebność genów, badacze mogą zrekonstruować szlaki metaboliczne i opisać funkcjonalne możliwości społeczności drobnoustrojów, które potencjalnie przyczyniają się do powstania interesującego fenotypu.
Procedury badań wydolnościowych Do pomiarów wydolnościowych, obejmujących szeroki wachlarz ogólnych zdolności fizycznych, należeć będą następujące testy: maksymalna wydolność tlenowa – test VO2max; siła wybuchowa - skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ); elastyczność – siadanie i sięganie oraz zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki; siła - maksymalny dobrowolny test izometryczny uścisku dłoni (IGT) i siła izokinetyczna podczas wyprostu kolana (KE) i zgięcia (KF); oraz analiza kinematyczna kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej (FPPA) jako miary koślawości stawu kolanowego.
Monitorowanie urazów Badacze będą rejestrować częstość występowania urazów odniesionych w trakcie badania. Kontuzje zostaną udokumentowane zgodnie z wytycznymi konsensusu Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego. Urazy będą klasyfikowane według początku, ciężkości, mechanizmu urazu, uszkodzonej powierzchni ciała i rozpoznania urazu. Kwestionariusz dotyczący monitorowania urazów zostanie wypełniony przez odpowiedniego pracownika służby zdrowia współpracującego ze sportowcami w ramach rutynowej kontroli sportowców.
Kwantyfikacja obciążenia treningowego i dobre samopoczucie Sportowcy zostaną poinstruowani, aby raportować wszystkie swoje treningi i zawody w trakcie trwania badania. Sportowcy zajmujący się sportami wytrzymałościowymi będą zachęcani do korzystania z zegarka Garmin i internetowego interfejsu monitorowania treningu, TrainingPeaks lub Garmin Connect. Ostre obciążenie treningowe (ATL) zostanie obliczone jako obciążenie w ciągu 7 dni poprzedzających każdą datę oceny, zarówno jako skumulowane, jak i średnie godziny treningu, poziomy intensywności (% czasu w różnych strefach treningowych) oraz ewentualnie całkowita i średnia moc lub przebyty dystans na podstawie w sporcie indywidualnym sportowca. Chroniczne obciążenie treningowe (CTL) zostanie zdefiniowane jako skumulowane obciążenie w ciągu 4 tygodni poprzedzających każdą datę oceny.
W sportach, w których nie istnieją obiektywne, mierzalne dane (np. sporty zespołowe, sporty walki itp.), obciążenie wewnętrzne zostanie określone ilościowo na podstawie RPE sesji (sRPE), a zawodnik zostanie poproszony o prowadzenie dziennika treningowego i raportowanie swoich treningów sesje. Na koniec każdej sesji treningowej sportowcy zostaną poproszeni o subiektywną ocenę intensywności całej sesji treningowej przy użyciu skali Borga kategorii (CR-10). Wartość RPE zostanie następnie pomnożona przez całkowity czas trwania (w minutach) sesji treningowej. W grupie nieelitarnej sportowcy będą zachęcani do prowadzenia dziennika treningowego i raportowania czasu trwania treningu, dystansu, rodzaju treningu oraz oceniania intensywności sesji treningowej w skali Borga.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie statusu Wellness za pomocą subiektywnego kwestionariusza dobrego samopoczucia. Kwestionariusz składa się z 6 pytań oceniających zmęczenie sportowca, stres, jakość snu, bolesność mięśni, chorobę i chęć do treningu w 7-stopniowej skali (1: bardzo, bardzo źle; 7: bardzo, bardzo dobrze). Uczestnicy będą proszeni o codzienne wypełnianie kwestionariusza na 2-3 tygodnie przed każdym terminem oceny.
Pomiary antropometryczne będą wykonywane w każdym z wyznaczonych przedziałów czasowych: Wzrost (cm) i masa ciała (kg) będą mierzone odpowiednio na stadiometrze i skali cyfrowej z dokładnością do 0,1 cm i 0,1 kg. Skład ciała [% tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała (kg)] zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Dziennik spożycia pożywienia – dostępność energii Oprócz FFQ sportowcy otrzymają od badaczy szczegółowe wyjaśnienie, w jaki sposób prowadzić codzienny dziennik żywienia. „Dostępność energii” będzie zdefiniowana jako ilość energii w diecie pozostałej dla innych funkcji organizmu po treningu wysiłkowym. Wartość energetyczna diety zostanie obliczona u każdego pacjenta na podstawie prospektywnego 3-dniowego dziennika żywienia przed każdą sesją oceniającą, przy użyciu programu do analizy składników odżywczych. Wszyscy badani spotkają się z tym samym zarejestrowanym dietetykiem i otrzymają wyjaśnienia dotyczące sposobu uzupełnienia spożycia (np. wielkości porcji i uncji spożytego płynu). Uczestnicy będą zachęcani do ważenia wielkości porcji. „Wydatek energetyczny” zostanie obliczony na podstawie czasu trwania uprawiania sportu, intensywności ćwiczeń, masy ciała, wieku i płci z kompendium aktywności fizycznej Ainsworth. Dostępność energii będzie wyrażona w kcal/kg beztłuszczowej masy ciała. za bilans energetyczny uznaje się > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 u zdrowych młodych kobiet, a niską dostępność energii definiuje się jako dostępność energii <45 kcal/LBM. Jeżeli dietetyk stwierdzi, że prowadzony przez uczestnika dzienniczek żywienia jest nierzetelny lub brakuje w nim danych, zostanie przeprowadzony 24-godzinny przegląd posiłków i nawodnień.
Parametry psychologiczne: Emocje i afekt. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, który zmierzy ich ogólny afekt i specyficzne emocje związane z konkretnym wydarzeniem oraz emocje przedkonkurencyjne. Dwa główne ogólne wymiary nastroju, afekt pozytywny i negatywny, zostaną zmierzone za pomocą Skali Afektu Pozytywnego, a Kwestionariusz Emocji Sportowych jest specyficzną dla sportu miarą emocji przedkonkurencyjnych, opartą na doświadczeniu sportowców, oceniającą: złość, niepokój, przygnębienie, podekscytowanie i szczęście.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yotam Shribman, B.Sc
- Numer telefonu: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- Rekrutacyjny
- Wingate Institute
-
Kontakt:
- Yotam Shribman, B.Sc
- Numer telefonu: +972-54-5723401
- E-mail: research@wingate.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy elitarni definiuje się jako uczestniczących i rywalizujących w swoich dyscyplinach sportowych na poziomie krajowym i/lub międzynarodowym.
- Sportowców niebędących elitarnymi definiuje się jako wykonujących co najmniej 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie jestem w ciąży lub karmię piersią lub planuję ciążę w następnym roku.
- Regularne zażywanie narkotyków, które może wpływać na wyniki, w tym między innymi leków poprawiających wydajność.
- Jakakolwiek diagnoza medyczna, w tym niedawne lub obecne obrażenia, które mogą mieć wpływ na wyniki i/lub zdrowie, według uznania zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Regularny cykl
Regularna długość cyklu od 21 do 35 dni.
|
Wpływ obciążeń treningowych i poziomu wyników sportowych na zdrowie i wyniki sportowe
|
|
Nieregularne/antykoncepcyjne
Nieregularne cykle (poniżej 21 dni lub dłużej niż 35 dni).
Stosowanie środków antykoncepcyjnych dowolnego rodzaju (interwencja hormonalna).
|
Wpływ obciążeń treningowych i poziomu wyników sportowych na zdrowie i wyniki sportowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom kału
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Uczestnicy otrzymają zestawy umożliwiające pobranie próbek kału w domu i przechowywanie ich w domowych zamrażarkach do czasu dostarczenia ich do laboratorium Elinav w Instytucie Weizmanna, gdzie będą przechowywane w zakodowanej temperaturze -80°C.
Na próbkach zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie metagenomiczne całego genomu.
Umożliwi to badaczom pobranie próbek wszystkich genów ze wszystkich organizmów występujących w każdej próbce, w tym nieznanych bakterii, których nie można hodować.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Metabolomika surowicy
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Do scharakteryzowania profilu małych cząsteczek w próbkach osocza wykorzystuje się nieukierunkowaną, wysokosprawną spektrometrię mas za pomocą chromatografii cieczowej.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Maksymalna moc aerobowa
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Wydajność skoku w kierunku przeciwstawnym będzie mierzona za pomocą systemu Optojump Next.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozpocząć od pozycji pionowej i zejść na wybraną przez siebie głębokość, zginając biodra i kolana, a następnie natychmiast wykonać maksymalny wysiłek w skoku w pionie.
Ręce uczestników będą trzymane na biodrach przez cały czas trwania ruchu.
Uczestnicy wykonują trzy próby, oddzielone 30-sekundową przerwą.
Wysokość skoku będzie rejestrowana z dokładnością do 0,1 cm.
Do analizy statystycznej zostanie wybrany najlepszy wynik oraz obliczenie średniej wysokości skoków.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Usiądź i sięgnij, a zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Maksymalny dobrowolny izometryczny chwyt dłoni
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Siła dolnej części nogi
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Siła izokinetyczna podczas prostowania i zginania kolana
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Badania krwi
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Badania krwi zostaną pobrane rano na czczo.
Z osocza oceniane będą następujące parametry: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosteron całkowity ( nmol/l), Testo free (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulina (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumina (g/dl), Kortyzol (nmol/l), Glukoza ( mg/dl)
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Koślawość kolana
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Badanie to ocenia dynamiczną koślawość stawu kolanowego podczas skoku z wysokości na obu nogach, wykorzystując wiarygodną metodę obliczania kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej.
Zawodnik wykona skok z wysokości 30 cm, lądując każdą stopą na płycie siłowej, a następnie natychmiast eksplodując w górę, tworząc pionowy skok.
Zawodnik będzie nagrywany kamerą wideo umieszczoną bezpośrednio przed obiektem, w odległości 5 m.
Doświadczony lekarz umieszcza znaczniki w środku kłykci kości udowej, w środku kostki kostki i w proksymalnej części uda, wzdłuż linii od ASIS do znacznika kolana.
Kąt pomiędzy linią od bliższego uda do stawu kolanowego a linią od stawu kolanowego do kostki przy maksymalnym zgięciu kolana.
Koślawość kolana = kąt dodatni; Szpotawość kolana = kąt ujemny.
Indeks siły reaktywnej zostanie obliczony na podstawie danych płyty siłowej dostarczających informacji na temat wydajności plyometrycznej, zdolności do skoku reaktywnego i zdolności do dynamicznej eksplozywności.
Zawodnik wykona dwa skoki z wysokości.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometryczny (wzrost)
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Wysokość w centymetrach
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz psychologiczny (skala Pozytywnego Afektu Negatywnego Afektu - PANAS)
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Dwa główne ogólne wymiary nastroju, afekt pozytywny i negatywny, zostaną zmierzone za pomocą skali afektu pozytywnego i afektu negatywnego.
Skala składająca się z 20 pozycji jest wewnętrznie spójna i charakteryzuje się doskonałymi zbieżnymi i dyskryminacyjnymi korelacjami z dłuższymi pomiarami tych samych podstawowych czynników nastroju.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę siebie w pięciostopniowej skali Likerta.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Antropometryczny (waga)
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Masa ciała w kg
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą Dexa
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz psychologiczny (Kwestionariusz Emocji Sportowych (SEQ)
Ramy czasowe: 3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Emocji Sportowych (SEQ) to specyficzna dla sportu miara emocji przedkonkurencyjnych oparta na doświadczeniach sportowców, oceniająca: złość, niepokój, przygnębienie, podekscytowanie i szczęście.
SEQ przedstawia dobre dowody na trafność i wiarygodność oraz reprezentuje szereg emocji z większym naciskiem na emocje pozytywne niż te, które zapewniają inne dostępne miary zorientowane na grupę do zastosowania w badaniach sportowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę siebie w pięciostopniowej skali Likerta.
|
3-6 razy w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Sims ST, Heather AK. Myths and Methodologies: Reducing scientific design ambiguity in studies comparing sexes and/or menstrual cycle phases. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1309-1317. doi: 10.1113/EP086797. Epub 2018 Aug 15.
- Pallavi LC, D Souza UJ, Shivaprakash G. Assessment of Musculoskeletal Strength and Levels of Fatigue during Different Phases of Menstrual Cycle in Young Adults. J Clin Diagn Res. 2017 Feb;11(2):CC11-CC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/24316.9408. Epub 2017 Feb 1.
- Bahr R, Clarsen B, Derman W, Dvorak J, Emery CA, Finch CF, Hagglund M, Junge A, Kemp S, Khan KM, Marshall SW, Meeuwisse W, Mountjoy M, Orchard JW, Pluim B, Quarrie KL, Reider B, Schwellnus M, Soligard T, Stokes KA, Timpka T, Verhagen E, Bindra A, Budgett R, Engebretsen L, Erdener U, Chamari K. International Olympic Committee consensus statement: methods for recording and reporting of epidemiological data on injury and illness in sport 2020 (including STROBE Extension for Sport Injury and Illness Surveillance (STROBE-SIIS)). Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):372-389. doi: 10.1136/bjsports-2019-101969. Epub 2020 Feb 18.
- Nattiv A, Loucks AB, Manore MM, Sanborn CF, Sundgot-Borgen J, Warren MP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. The female athlete triad. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1867-82. doi: 10.1249/mss.0b013e318149f111.
- Ashley CD, Kramer ML, Bishop P. Estrogen and substrate metabolism: a review of contradictory research. Sports Med. 2000 Apr;29(4):221-7. doi: 10.2165/00007256-200029040-00001.
- D'Eon TM, Sharoff C, Chipkin SR, Grow D, Ruby BC, Braun B. Regulation of exercise carbohydrate metabolism by estrogen and progesterone in women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Nov;283(5):E1046-55. doi: 10.1152/ajpendo.00271.2002.
- Elliott-Sale KJ, Minahan CL, de Jonge XAKJ, Ackerman KE, Sipila S, Constantini NW, Lebrun CM, Hackney AC. Methodological Considerations for Studies in Sport and Exercise Science with Women as Participants: A Working Guide for Standards of Practice for Research on Women. Sports Med. 2021 May;51(5):843-861. doi: 10.1007/s40279-021-01435-8. Epub 2021 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone