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Identificazione dei periodi di carico di allenamento elevato considerando le fasi del ciclo mestruale nelle atlete d'élite e non d'élite

16 aprile 2024 aggiornato da: Wingate Institute

Identificazione dei periodi di carico di allenamento elevato considerando le fasi del ciclo mestruale nelle atlete d'élite e non d'élite utilizzando misure di forza, affaticamento, lesioni, parametri psicologici, metaboliti circolanti nel siero e microbioma intestinale

Nonostante l’aumento del numero di donne che partecipano a sport agonistici, rimane un divario di genere nella letteratura sullo sport e sulle scienze motorie. Lo studio delle donne comporta un potenziale "rumore" attraverso il cambiamento delle concentrazioni ormonali durante le diverse fasi del ciclo mestruale femminile (MC) che può potenzialmente influenzare i parametri fisiologici, rendendo così difficile la progettazione dello studio e l'interpretazione dei risultati. Mancano dati longitudinali sugli effetti combinati acuti e cronici del carico di allenamento e delle fasi MC sugli ormoni femminili circolanti nelle atlete d'élite e non d'élite.

I ricercatori mirano a caratterizzare e monitorare i potenziali effetti del carico di allenamento e delle fasi MC su prestazioni, misure antropometriche, emozioni sportive, microbioma intestinale, metaboliti sierici e prevalenza di infortuni nelle atlete d'élite e non d'élite.

Verranno reclutate 200 atlete competitive in premenopausa. In un disegno osservazionale longitudinale, ciascun partecipante sarà seguito per 1 anno e testato in tre punti temporali. In ogni punto, i dati verranno raccolti in due occasioni che riflettono fasi distinte del MC.

Trovare la possibile relazione tra le fasi MC, il carico di allenamento e le prestazioni o biomarcatori specifici per il carico di allenamento sono della massima importanza e possono aiutare i professionisti a identificare periodi di carico elevato e sovrallenamento, prevenendo così infortuni e aggiustamenti dell’allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo della presente indagine è triplice:

  1. Valutare la prevalenza delle mestruazioni e dei problemi correlati al ciclo mestruale tra le atlete d'élite e non d'élite.
  2. Identificare marcatori fisici e biologici che contengono informazioni sul carico di allenamento tra atlete d'élite e non d'élite, utilizzando serie di misure di prestazione, risposte ormonali, metaboliti nel sangue e microbioma intestinale
  3. Monitorare e caratterizzare l'associazione del carico di allenamento con una varietà di prestazioni (ad esempio forza, flessibilità, resistenza, ecc.) e misure antropometriche, emozioni e affetti sportivi, tasso di sforzo percepito (RPE) e prevalenza di infortuni nelle donne con diversi stati di allenamento (élite e non élite).

Metodi I partecipanti verranno testati in tre momenti distinti che rifletteranno i diversi carichi di allenamento (basso, moderato, alto) durante un anno di follow-up.

Gli atleti d'élite verranno testati in: 1. fase di carico basso (baseline); 2. Moderato (fase di allenamento pre-gara); 3. Alto (dopo i ritiri o durante il periodo delle gare).

I test per ciascuna fase saranno programmati per almeno due settimane dopo l'inizio della fase e/o quando sarà stato completato almeno il 50% della durata della fase. Questo per consentire l'accumulo del carico di allenamento e della fase di affaticamento o recupero.

Poiché gli atleti non d'élite di solito non seguono un programma di allenamento periodico, verranno testati in tre momenti durante l'anno. Allo stesso modo, gli investigatori mireranno a che questi punti temporali riflettano diversi carichi di allenamento (basso, moderato e alto).

Descrizione dello studio Gli atleti d'élite saranno reclutati tramite allenatori e sindacati di atleti d'élite e pubblicità tramite volantini e social media. Gli atleti non d'élite verranno reclutati tramite annunci pubblicitari presso l'istituto Wingate e i social media.

Verrà chiesto loro di presentarsi a un incontro presso l'istituto Wingate in cui riceveranno una spiegazione sullo studio da parte del medico autorizzato e firmeranno un modulo di consenso informato.

Dopo l'iscrizione, ogni atleta del gruppo elite (e allenatore nel caso di un atleta che fa parte di una squadra) e del gruppo non elite incontrerà uno degli investigatori per rivedere il proprio piano di allenamento annuale per caratterizzare l'allenamento passato e presente storia e stabilire fasi di formazione e programmare sessioni di test individuali.

Lo stato mestruale di ciascun atleta verrà preso in considerazione durante la pianificazione del programma di test (vedere esami del sangue di seguito).

Durante ciascuno dei tre periodi di valutazione (basso, moderato, alto), gli atleti eseguiranno i seguenti test menzionati nelle procedure di studio. Le procedure di studio verranno eseguite in aggiunta al follow-up di routine di ciascun atleta.

Procedure di studio Questionari

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i seguenti questionari:

Questionario 1 - Storia medica, salute della donna e attività fisica Questionario 2- Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) Questionario 3- Aspetti psicologici della competizione Questionario 4- Un questionario sul benessere da compilare ad ogni quantificazione del carico di lavoro.

Ciascun questionario verrà compilato tre volte all'anno in ciascuno dei tre periodi di tempo designati. I questionari verranno compilati tramite specifica app online destinata a fini di ricerca.

Registri mestruali Durante il periodo di 12 mesi, i soggetti verranno istruiti a tenere un calendario mestruale utilizzando un'applicazione per smartphone designata per stimare la durata del ciclo. Verrà chiesto loro di registrare la data delle mestruazioni, la durata delle mestruazioni, la gravità del flusso sanguigno e qualsiasi disagio, se presente.

Gli esami del sangue verranno eseguiti da personale dello studio autorizzato e formato tra le 8:00 e le 10:00 dopo un digiuno di 8 ore, 3 ore di risveglio e senza alcun allenamento mattutino quel giorno. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare di assumere farmaci la mattina dei test e qualsiasi integratore tre giorni prima dei test.

I parametri ematici che verranno valutati sono i seguenti: 25OHD, albumina, cortisolo, insulina, glucosio, TSH, FT4, FT3, testosterone totale, testosterone libero, SHBG, GH, IGF1. Inoltre, due aliquote di siero verranno congelate per future analisi potenziali. Verrà prelevata un'ulteriore provetta chimica per i metaboliti sierici da analizzare presso l'Elinav Lab (vedi sotto).

Le provette verranno centrifugate e il siero/plasma verrà congelato a -20 gradi fino a ulteriori analisi presso un laboratorio certificato e il laboratorio Elinav.

Verrà utilizzato il seguente programma per gli esami del sangue:

Negli atleti che riportano cicli regolari: verranno eseguiti esami del sangue durante la fase follicolare nei giorni 3-5 del ciclo e nuovamente durante la fase luteinica nei giorni 21-22. Questi punti temporali sono stati scelti poiché rappresentano due occasioni in cui gli ormoni contrastano nella loro massima intensità. I partecipanti avviseranno i ricercatori il primo giorno di sanguinamento e quindi la prima sessione di test avrà luogo entro 3-5 giorni.

Negli atleti che riferiscono intervalli mestruali superiori a 35 giorni o inferiori a nove cicli mestruali all'anno o se i dati non sono noti, verranno eseguiti esami del sangue tre volte l'anno durante le diverse fasi di allenamento.

Allo stesso modo, gli esami del sangue verranno eseguiti a intervalli regolari per gli atleti che usano contraccettivi orali.

Metabolomica sierica mirata e non mirata Per caratterizzare il profilo delle piccole molecole nei campioni fecali/plasma (ad es. metabolomica). Questo metodo identifica diverse piccole molecole in un lisato di tessuto omogeneizzato valutandone contemporaneamente il peso molecolare e la carica elettrica. In breve, un estratto di tessuto viene diviso in cinque frazioni: una viene salvata come backup e le restanti vengono analizzate in 4 protocolli per identificare metaboliti polari, semipolari, lipidici e volatili. I segnali vengono mappati su un database metabolomico noto, filtrati per ottimizzare il rapporto segnale-rumore e normalizzati. Segue quindi l'analisi del clustering e dell'abbondanza differenziale per identificare i metaboliti chiave candidati che potrebbero essere correlati alla malattia/condizione.

Microbioma delle feci I partecipanti riceveranno kit per raccogliere campioni di feci a casa e conservarli nei congelatori domestici fino alla consegna al laboratorio Elinav presso l'Istituto Weizmann, dove verranno conservati codificati a -80°C, senza informazioni identificative ed esaminato successivamente.

Per la caratterizzazione del microbioma, i ricercatori eseguiranno il sequenziamento metagenomico dell’intero genoma, una tecnica che consente di campionare tutti i geni in tutti gli organismi presenti in ciascun campione, compresi i batteri sconosciuti non coltivabili. Il materiale genetico viene purificato da un campione di microbioma umano e scomposto in brevi frammenti che possono essere sequenziati su larga scala in parallelo. Confrontando queste sequenze con database di genomi microbici noti, i ricercatori possono caratterizzare la diversità microbica del campione (quali batteri sono presenti e la loro abbondanza, inclusa l'identificazione ad alta risoluzione di ceppi batterici distinti). Utilizzando le abbondanze genetiche, i ricercatori possono ricostruire le vie metaboliche e descrivere le capacità funzionali della comunità microbica che potenzialmente contribuiscono al fenotipo di interesse.

Procedure di test delle prestazioni Le misurazioni delle prestazioni, che coprono un'ampia gamma di abilità fisiche generali, includeranno i seguenti test: capacità aerobica massima - test VO2max; potenza esplosiva - salto con contromovimento (CMJ); flessibilità: range di movimento per sedersi, raggiungere e dorsiflessione della caviglia; forza - test isometrico massimo volontario della presa della mano (IGT) e forza isocinetica durante l'estensione del ginocchio (KE) e la flessione (KF); e analisi cinematica dell'angolo di proiezione del piano frontale (FPPA) come misura del ginocchio valgo.

Monitoraggio degli infortuni Gli investigatori registreranno la prevalenza degli infortuni subiti durante lo studio. Gli infortuni saranno documentati secondo le linee guida consensuali del Comitato Olimpico Internazionale. Le lesioni saranno classificate in base all'esordio, alla gravità, al meccanismo della lesione, all'area corporea lesionata e alla diagnosi della lesione. Un questionario di sorveglianza degli infortuni sarà completato dal professionista medico competente che lavora con gli atleti come parte del follow-up di routine degli atleti.

Quantificazione del carico di allenamento e benessere Gli atleti verranno istruiti a riferire tutti i loro allenamenti e gare durante la durata dello studio. Gli atleti di resistenza saranno incoraggiati a utilizzare un orologio Garmin e un'interfaccia di monitoraggio dell'allenamento online, TrainingPeaks o Garmin Connect. Il carico di allenamento acuto (ATL) sarà calcolato come il carico durante i 7 giorni precedenti ciascuna data di valutazione, sia come ore di allenamento accumulate che medie, livelli di intensità (% di tempo in diverse zone di allenamento) ed eventualmente potenza totale e media o distanza percorsa in base sullo sport individuale dell'atleta. Il carico di allenamento cronico (CTL) sarà definito come il carico accumulato per le 4 settimane precedenti ciascuna data di valutazione.

Negli sport in cui non esistono dati oggettivi misurabili (es. sport di squadra, sport da combattimento, ecc.), il carico interno verrà quantificato in base all'RPE della sessione (sRPE) e all'atleta verrà chiesto di tenere un diario di allenamento e di riportare i propri allenamenti. sessioni. Al termine di ogni sessione di allenamento agli atleti verrà chiesto di valutare soggettivamente l'intensità dell'intera sessione di allenamento utilizzando la scala di Borg di categoria (CR-10). Il valore RPE verrà quindi moltiplicato per la durata totale (min) della sessione di allenamento. Nel gruppo non elite, gli atleti saranno incoraggiati a tenere un diario di allenamento e riportare la durata dell'allenamento, la distanza, il tipo di allenamento e valutare l'intensità della sessione di allenamento in base alla scala Borg.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare uno stato di benessere utilizzando un questionario sul benessere soggettivo. Il questionario è composto da 6 domande che valutano l'affaticamento, lo stress, la qualità del sonno, i dolori muscolari, la malattia e la voglia di allenarsi dell'atleta su una scala a 7 punti (1: molto, molto cattivo; 7: molto, molto buono). Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario su base giornaliera 2-3 settimane prima di ciascuna data di valutazione.

Le misurazioni antropometriche verranno eseguite in ciascuno dei periodi di tempo designati: l'altezza (cm) e la massa corporea (kg) saranno misurate utilizzando rispettivamente uno stadiometro e una scala digitale e saranno registrate rispettivamente con l'approssimazione di 0,1 cm e 0,1 kg. La composizione corporea [% di grasso corporeo e massa magra (kg)] sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).

Diario dell'assunzione di cibo - disponibilità di energia Oltre al FFQ, gli atleti riceveranno una spiegazione dettagliata su come registrare un diario alimentare giornaliero da parte degli investigatori. La "disponibilità energetica" sarà definita come la quantità di energia alimentare rimanente per altre funzioni corporee dopo l'allenamento fisico. L'energia dietetica sarà calcolata in ciascun soggetto da un potenziale diario alimentare di 3 giorni prima di ogni sessione di valutazione utilizzando un programma di analisi dei nutrienti. Tutti i soggetti incontreranno lo stesso dietista registrato e verranno fornite spiegazioni su come completare l'assunzione (ad esempio, dimensioni delle porzioni e once di liquido consumato). I soggetti saranno incoraggiati a pesare le dimensioni delle porzioni. Il "dispendio energetico" sarà calcolato in base alla durata della partecipazione sportiva, all'intensità dell'esercizio, al peso, all'età e al sesso dal compendio Ainsworth dell'attività fisica. La disponibilità energetica sarà espressa come kcal/kg di massa corporea magra. il bilancio energetico sarà considerato > 45 kcal·kg-1 FFM·d-1 nelle giovani donne sane, e una bassa disponibilità di energia sarà definita come disponibilità di energia <45 kcal/LBM. Se il dietista si rende conto che il diario alimentare compilato dal partecipante non è affidabile o mancano dati, verrà completato un richiamo di cibo e idratazione 24 ore su 24.

Parametri psicologici: Emozioni e affetti. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere ad un questionario che misurerà il loro affetto generale e le loro emozioni specifiche legate ad un evento specifico ed emozione precompetitiva. Due dimensioni generali primarie dell'umore, affetto positivo e negativo, saranno misurate utilizzando la scala dell'affetto positivo e dell'affetto negativo, mentre lo Sport Emotion Questionnaire è una misura specifica dello sport delle emozioni precompetitive fondata sull'esperienza degli atleti, valutando: rabbia, ansia, sconforto, eccitazione e felicità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Netanya, Israele
        • Reclutamento
        • Wingate Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atlete competitive d'élite e non d'élite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono definiti atleti d'élite coloro che partecipano e competono a livello nazionale e/o internazionale nei loro sport.
  • Si definisce atleta non d'élite chi svolge almeno 3 ore di attività fisica a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o in allattamento o pianificando una gravidanza nell'anno successivo.
  • Uso regolare di farmaci che possono influire sulle prestazioni, inclusi ma non limitati a farmaci che migliorano le prestazioni.
  • Qualsiasi diagnosi medica, incluso infortunio recente o attuale, che potrebbe influenzare le prestazioni e/o la salute a discrezione del team di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ciclo regolare
Durata del ciclo regolare tra 21 e 35 giorni.
Effetto dei carichi di allenamento e del livello di prestazione sportiva sulla salute e sulla prestazione sportiva
Irregolari/contraccettivi
Cicli irregolari (meno di 21 giorni o più di 35 giorni). Uso di contraccettivi di qualsiasi tipo (intervento ormonale).
Effetto dei carichi di allenamento e del livello di prestazione sportiva sulla salute e sulla prestazione sportiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma delle feci
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
I partecipanti riceveranno kit per raccogliere campioni di feci a casa e conservarli nei congelatori domestici fino a quando non verranno consegnati al laboratorio Elinav presso l'Istituto Weizmann, dove verranno conservati codificati a -80°C. Sui campioni verrà eseguito un sequenziamento metagenomico shotgun dell'intero genoma. Ciò consentirà ai ricercatori di campionare tutti i geni di tutti gli organismi presenti in ciascun campione, compresi i batteri sconosciuti non coltivabili.
3-6 volte durante 12 mesi
Metabolomica del siero
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Per caratterizzare il profilo delle piccole molecole nei campioni di plasma viene utilizzata una spettrometria di massa con cromatografia liquida ad alte prestazioni non mirata.
3-6 volte durante 12 mesi
VO2max
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Massima potenza aerobica
3-6 volte durante 12 mesi
Salto con contromovimento
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Le prestazioni del salto con contromovimento saranno misurate utilizzando il sistema Optojump Next. Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare da una posizione eretta e di scendere ad una profondità autoselezionata piegando le anche e le ginocchia, immediatamente seguite da uno sforzo massimo di salto verticale. Le mani dei partecipanti verranno mantenute sui fianchi durante l'intero movimento. I partecipanti eseguiranno tre tentativi, separati da 30 secondi di riposo. L'altezza del salto verrà registrata con l'approssimazione di 0,1 cm. Il migliore e il calcolo dell'altezza media dei salti verranno selezionati per l'analisi statistica.
3-6 volte durante 12 mesi
Flessibilità
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Gamma di movimento di seduta, estensione e dorsiflessione della caviglia
3-6 volte durante 12 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Massima presa isometrica volontaria della mano
3-6 volte durante 12 mesi
Forza della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Forza isocinetica durante l'estensione e la flessione del ginocchio
3-6 volte durante 12 mesi
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Gli esami del sangue verranno eseguiti al mattino a digiuno. Dal plasma verranno valutati i seguenti parametri: TSH (mlU/l), FT4 (pmol/l), FT3 (pmol/l), GH (ng/ml), IGF-1 (nmol/l), Testosterone totale ( nmol/l), Testo libero (nmol/l), SHBG (nmol/l), Insulina (mU/l), 25OHD (nmol/l), Albumina (g/dl), Cortisolo (nmol/l), Glucosio ( mg/dl)
3-6 volte durante 12 mesi
Ginocchio valgo
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Questo test valuta la dinamica del ginocchio valgo durante un salto con caduta a doppia gamba utilizzando il metodo affidabile di calcolo dell'angolo di proiezione sul piano frontale. L'atleta eseguirà un salto in caduta da un box di 30 cm atterrando con ciascun piede su una piastra di forza, per poi esplodere immediatamente verso l'alto in un salto verticale. L'atleta verrà ripreso utilizzando una videocamera posizionata direttamente di fronte al soggetto, a 5 metri di distanza. I marcatori verranno posizionati da un medico esperto sul punto medio dei condili femorali, sul punto medio dei malleoli della caviglia e sulla coscia prossimale lungo una linea dall'ASIS al marcatore del ginocchio. L'angolo tra la linea dalla coscia prossimale all'articolazione del ginocchio e la linea dall'articolazione del ginocchio alla caviglia alla massima flessione del ginocchio. Ginocchio valgo = angolo positivo; Ginocchio varo = angolo negativo. L'indice di forza reattiva verrà calcolato dai dati della piastra di forza fornendo informazioni sulla prestazione pliometrica, sulla capacità di salto reattivo e sulla capacità esplosiva dinamica. L'atleta eseguirà due salti in caduta.
3-6 volte durante 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometrico (altezza)
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Altezza in centimetri
3-6 volte durante 12 mesi
Questionario psicologico (scala Affetto Positivo Affetto Negativo - PANAS)
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Due dimensioni generali primarie dell'umore, affetto positivo e negativo, saranno misurate utilizzando la scala Positive-Affect Negative-Affect. La scala a 20 item è internamente coerente e presenta eccellenti correlazioni convergenti e discriminanti con misure più lunghe degli stessi fattori dell’umore sottostanti. Ai partecipanti verrà chiesto di valutarsi su una scala Likert a cinque punti.
3-6 volte durante 12 mesi
Antropometrico (peso)
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Massa corporea in kg
3-6 volte durante 12 mesi
Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Il grasso corporeo verrà valutato utilizzando Dexa
3-6 volte durante 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario psicologico (The Sport Emotion Questionnaire (SEQ)
Lasso di tempo: 3-6 volte durante 12 mesi
Lo Sport Emotion Questionnaire (SEQ) è una misura specifica per lo sport delle emozioni precompetitive fondata sull'esperienza degli atleti, valutando: rabbia, ansia, abbattimento, eccitazione e felicità. Il SEQ mostra buone prove di validità e affidabilità e rappresenta una gamma di emozioni con maggiore enfasi sulle emozioni positive rispetto a quella fornita da altre misure disponibili orientate al gruppo da utilizzare nella ricerca sportiva. Ai partecipanti verrà chiesto di valutarsi su una scala Likert a cinque punti.
3-6 volte durante 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rotem Kislev-Cohen, Ph.D, Wingate Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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