聚阳离子新型牙科脱敏剂治疗牙本质过敏的临床评价
2026年2月13日 更新者：Peking University Hospital of Stomatology
评价新型牙齿脱敏剂治疗牙本质敏感的安全性和临床疗效，包括敏感症状的缓解情况和疗效持续时间。
研究概览
详细说明
这是一项随机、单盲对照研究，纳入了 40 名牙本质敏感患者。
该研究将采用分口对照的随机对照试验，以同一患者的两个象限作为试验组和对照组，试验组为使用新型脱敏剂的组，对照组为使用临床使用的脱敏剂（Gruma）的组。脱敏剂）。
牙本质敏感性症状的改善是观察到的主要结果指标。
通过评估脱敏治疗后立即、1个月、3个月和6个月时牙本质敏感性VAS评分的降低情况以及评估受试者自我报告的敏感性缓解情况来评估牙本质敏感性。
通过评估脱敏治疗后立即、1、3、6 个月时的矫治器缺陷和不良事件来评估安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100081
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 牙本质过敏，Vas评分≥4分，牙髓活力正常
- 口腔中至少 2 个不同象限有牙本质敏感牙齿（颈釉质牙本质暴露或颌面部牙本质中层磨损）。
- 整体健康状况良好
- 参与者知情同意。
排除标准：
- 胃食管反流
- 龋齿、楔形缺损、牙冠或大的填充物。
- 1个月内接受过牙本质敏感脱敏治疗或使用过脱敏漱口水。
- 3个月内接受过系统的牙周治疗或牙周手术，持续正畸治疗，以及药物治疗，包括长期使用抗炎、镇痛、精神类药物。
- 怀孕或哺乳。
- 近3个月内参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：聚阳离子基新型牙本质脱敏剂
用棉球或刷子将少量脱敏剂涂在敏感的牙齿表面约1分钟，等待2分钟。
然后擦去表面多余的凝胶。
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牙齿脱敏治疗
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安慰剂比较：GLUMA脱敏剂
按照说明使用
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牙齿脱敏治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探针压力刺激引起的牙本质敏感性的改善
大体时间：基线和脱敏治疗后 10 分钟、1 个月、3 个月、6 个月
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探针压力刺激后，参与者使用数字 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评估牙本质敏感性的严重程度。
事先告知参与者，将使用10厘米VAS来评估他们的疼痛敏感性，0表示无痛，10表示最严重的疼痛。
VAS 分数较低表明敏感性较低。
如果视觉疼痛量表 (F-VAS) 评分较基线下降 2 分或以上，则认为牙本质敏感性有所改善。
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基线和脱敏治疗后 10 分钟、1 个月、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气温刺激引起的牙本质敏感性改善
大体时间：基线和脱敏治疗后 10 分钟、1 个月、3 个月、6 个月
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冷空气刺激后，参与者使用数字 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 评估牙本质敏感性的严重程度。
事先告知参与者，将使用10厘米VAS来评估他们的疼痛敏感性，0表示无痛，10表示最严重的疼痛。
VAS 分数较低表明敏感性较低。
如果视觉疼痛量表 (F-VAS) 评分较基线下降 2 分或以上，则认为牙本质敏感性有所改善。
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基线和脱敏治疗后 10 分钟、1 个月、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月22日
研究完成 (实际的)
2025年8月11日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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