Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af polykation-baseret ny dental desensibilisator på dentinoverfølsomhed

13. februar 2026 opdateret af: Peking University Hospital of Stomatology
Evaluer sikkerheden og den kliniske effekt af nye dentale desensibilisatorer i behandlingen af ​​dentinfølsomhed, herunder lindring af følsomhedssymptomer og varigheden af ​​virkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, enkeltblindt og kontrolleret studie, der omfatter 40 patienter med dentinfølsomhed. Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med split mouth kontrol, med to kvadranter af samme patient som test- og kontrolgrupper, testgruppen er gruppen, der bruger det nye desensibilisator, og kontrolgruppen er gruppen med det klinisk anvendte desensibilisator (Gruma) desensibilisator). Forbedring af dentinfølsomhedssymptomer var den primære observerede resultatindikator. Dentinfølsomhed blev vurderet ved at evaluere reduktionen i dentinfølsomhed VAS-score umiddelbart, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter desensibiliseringsbehandlingen og ved at evaluere forsøgspersonernes selvrapporterede lindring af sensitivitet. Sikkerheden blev vurderet ved at evaluere apparatdefekter og uønskede hændelser umiddelbart, 1-, 3- og 6 måneder efter desensibiliseringsbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100081
        • Peking University School and Hospital of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dentin Overfølsomhed, med Vas-score≥4 point og normal pulpa-levedygtighed
  • dentinfølsomme tand i mindst 2 forskellige kvadranter af munden (nakkeemalje dentineksponering eller maxillofacial afskrabning i dentinets midterste lag).
  • ved et generelt godt helbred
  • deltagernes informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal refluks
  • Tandcaries, kilefejl, kroner eller store fyldninger.
  • Modtaget dentinfølsomhedsdesensibiliseringsbehandling eller brugt desensibiliseringsmundskyl inden for 1 måned.
  • Modtaget systematisk paradentosebehandling eller paradentosekirurgi inden for 3 måneder, igangværende tandreguleringsbehandling og medicinsk behandling, herunder langvarig brug af antiinflammatorisk, smertestillende og psykotropisk medicin.
  • Graviditet eller amning.
  • Deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polykation-baseret ny dentinal desensibilisator
Brug en vatrondel eller børste til at påføre en lille mængde desensibiliserende middel på den følsomme tandoverflade i ca. 1 minut og vent i 2 minutter. Overskydende gel tørres derefter af overfladen.
Enhed: Polykation-baseret ny dentinal desensibilisator
Dental desensibiliseringsbehandling
Placebo komparator: GLUMA desensibilisator
Brug i henhold til instruktionerne
Enhed: GLUMA desensibilisator
Dental desensibiliseringsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af dentinfølsomhed induceret af probetrykstimulering
Tidsramme: Ved baseline og 10 minutter, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter desensibiliseringsbehandling
Sværhedsgraden af ​​dentinfølsomhed vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) med tal 0-10 af deltagere efter probetrykstimulering. På forhånd blev deltagerne informeret om, at 10 cm VAS ville blive brugt til at vurdere deres smertefølsomhed, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte. Lavere score på VAS indikerer lavere følsomhed. Dentinfølsomheden blev anset for at være forbedret, hvis den visuelle smerteskala (F-VAS)-score faldt med 2 eller flere point fra baseline.
Ved baseline og 10 minutter, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter desensibiliseringsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af dentinfølsomhed induceret af lufttemperaturstimulering
Tidsramme: Ved baseline og 10 minutter, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter desensibiliseringsbehandling
Sværhedsgraden af ​​dentinfølsomhed vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) med tal 0-10 af deltagere efter koldluftstimulering. På forhånd blev deltagerne informeret om, at 10 cm VAS ville blive brugt til at vurdere deres smertefølsomhed, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte. Lavere score på VAS indikerer lavere følsomhed. Dentinfølsomheden blev anset for at være forbedret, hvis den visuelle smerteskala (F-VAS)-score faldt med 2 eller flere point fra baseline.
Ved baseline og 10 minutter, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter desensibiliseringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Hospital of Stomatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUSSNCT-23A04
  • PKUSSIRB-202393160 (Anden identifikator: Ethics Committee of PKUSH of Stomatology)
  • Z221100007422088 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The SFP for clinical CDTT in capital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner