Avaliação clínica de novo dessensibilizante dentário à base de policatiões na hipersensibilidade dentinária
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peking University Hospital of Stomatology
Avaliar a segurança e eficácia clínica de novos dessensibilizantes dentários no tratamento da sensibilidade dentinária, incluindo o alívio dos sintomas de sensibilidade e a duração da eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, cego e controlado para incluir 40 pacientes com sensibilidade dentinária.
O estudo será um ensaio clínico randomizado com controle de boca dividida, com dois quadrantes do mesmo paciente como grupos teste e controle, sendo o grupo teste o grupo que utiliza o novo dessensibilizante e o grupo controle o grupo com o dessensibilizante de uso clínico (Gruma dessensibilizante).
A melhora nos sintomas de sensibilidade dentinária foi o principal indicador de resultado observado.
A sensibilidade dentinária foi avaliada avaliando a redução nos escores VAS de sensibilidade dentinária imediatamente, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o tratamento de dessensibilização e avaliando o alívio de sensibilidade auto-relatado pelos indivíduos.
A segurança foi avaliada avaliando defeitos do aparelho e eventos adversos imediatamente, 1, 3 e 6 meses após o tratamento de dessensibilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100081
- Peking University School and Hospital of Stomatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipersensibilidade Dentinária, com escore Vas≥4 pontos e viabilidade pulpar normal
- dente sensível à dentina em pelo menos 2 quadrantes diferentes da boca (exposição da dentina do esmalte do pescoço ou abrasão maxilofacial na camada intermediária da dentina).
- com boa saúde geral
- consentimento informado dos participantes.
Critério de exclusão:
- refluxo gastroesofágico
- Cárie dentária, defeitos em cunha, coroas ou obturações grandes.
- Recebeu tratamento de dessensibilização da sensibilidade dentinária ou usou enxaguatório bucal de dessensibilização dentro de 1 mês.
- Recebeu terapia periodontal sistemática ou cirurgia periodontal dentro de 3 meses, tratamento ortodôntico contínuo e tratamento médico, incluindo uso prolongado de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos e psicotrópicos.
- Gravidez ou amamentação.
- Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo dessensibilizante dentinário à base de policatiões
Use uma bola de algodão ou pincel para aplicar uma pequena quantidade de agente dessensibilizante na superfície sensível do dente por cerca de 1 minuto e aguarde 2 minutos.
O excesso de gel é então removido da superfície.
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Tratamento de dessensibilização dentária
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Comparador de Placebo: Dessensibilizante GLUMA
Use de acordo com as instruções
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Tratamento de dessensibilização dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da sensibilidade dentinária induzida pela estimulação da pressão da sonda
Prazo: Na linha de base e 10 minutos, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento de dessensibilização
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A gravidade da sensibilidade dentinária é avaliada usando escala visual analógica (VAS) com números de 0 a 10 pelos participantes após estimulação por pressão da sonda.
Previamente, os participantes foram informados que a EAV de 10 cm seria utilizada para avaliar sua sensibilidade dolorosa, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando pior dor.
Pontuações mais baixas na EVA indicam menor sensibilidade.
A sensibilidade dentinária foi considerada melhorada se a pontuação da escala visual de dor (F-VAS) diminuísse em 2 ou mais pontos em relação ao valor basal.
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Na linha de base e 10 minutos, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento de dessensibilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da sensibilidade dentinária induzida pela estimulação da temperatura do ar
Prazo: Na linha de base e 10 minutos, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento de dessensibilização
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A gravidade da sensibilidade dentinária é avaliada usando escala visual analógica (VAS) com números de 0 a 10 pelos participantes após estimulação com ar frio.
Previamente, os participantes foram informados que a EAV de 10 cm seria utilizada para avaliar sua sensibilidade dolorosa, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando pior dor.
Pontuações mais baixas na EVA indicam menor sensibilidade.
A sensibilidade dentinária foi considerada melhorada se a pontuação da escala visual de dor (F-VAS) diminuísse em 2 ou mais pontos em relação ao valor basal.
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Na linha de base e 10 minutos, 1 mês, 3 meses, 6 meses após o tratamento de dessensibilização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUSSNCT-23A04
- PKUSSIRB-202393160 (Outro identificador: Ethics Committee of PKUSH of Stomatology)
- Z221100007422088 (Número de outro subsídio/financiamento: The SFP for clinical CDTT in capital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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