母乳喂养支持电子健康 - HOTSPOT 试验
2026年5月21日 更新者：Lydia Furman、University Hospitals Cleveland Medical Center
这是一项自愿研究，旨在测试手机应用程序的使用情况，该应用程序旨在支持专门针对非裔美国人和黑人的母乳喂养。 这被称为“试点”研究，因为该应用程序仍在开发中。 这项研究的目的是看看，与没有收到这些“提示”相比，当母亲收到文本“提示”查看该应用程序时，她们是否会更多地使用该应用程序。 该研究项目由医学博士 Lydia Furman 主持。
该应用程序（目前处于可点击的“线框”状态，“预”应用程序阶段）的目的是支持和促进专门针对非裔美国人或黑人的母亲和父亲/伴侣的母乳喂养。 其他母乳喂养应用程序的图片主要是白人或亚洲母亲，以及不针对非裔美国母亲的信息。 该应用程序旨在提供准确且所需的符合文化的母乳喂养信息。
UHCMC 将招募最多 24 名参与者，其中最多包括 20 名母亲。 其他参与者将包括最多 4 名非裔美国人或黑人父亲/伴侣，其伴侣对母乳喂养感兴趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland、Ohio、美国、44103
- Passages, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 母亲参与者
- 怀孕期间和妊娠 24-34 周之间的成年女性
- 自我描述为非裔美国人或黑人 (AA/B)
- 拥有智能手机
- 在 Ahuja Rainbow Center for Women and Children 或 MacDonald and Women's Suite 1200 at University Hospitals 接受产前护理
- 对婴儿母乳喂养感兴趣或致力于母乳喂养
- 父亲/伴侣参与者
- 父亲（母亲/伴侣即将怀孕或分娩）或计划成为父亲
- 年龄 18 岁或以上
- 拥有智能手机或个人设备或 iPad
- 参加 Passages, Inc. 的节目
- 自我认同对如何喂养自己的婴儿感兴趣
- 自我描述为非裔美国人或黑人
排除标准：
- 年龄18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：母亲参与者助推小组
应用程序“助推”组的参与者在分娩前每周一次以及产后每两周一次（每两周）通过短信通过短信访问应用程序并提出问题，直至产后 3 个月。
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访问应用程序和短信以及与应用程序相关的母乳喂养相关问题
其他名称：
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其他：母亲参与者无助推组
应用程序“无轻推”组的参与者可以在产后 3 个月内访问该应用程序，并且不会通过应用程序提示提出任何问题。
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无需短信即可访问应用程序，并提供与应用程序相关的母乳喂养相关问题
其他名称：
|
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实验性的：父亲/伴侣参与者推动小组
应用程序“推动”组的参与者在前 2 个月内每周通过短信获得对应用程序的访问权限并通过应用程序提示提出问题，然后在接下来的 2 个月内每两周一次（每两周）一次。
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访问应用程序和短信以及与应用程序相关的母乳喂养相关问题
其他名称：
|
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其他：父亲/伴侣参与者无助推小组
应用程序“禁止轻推”组的参与者可以访问该应用程序，并且在 4 个月内不会通过应用程序提示提出任何问题。
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无需短信即可访问应用程序，并提供与应用程序相关的母乳喂养相关问题
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲参与者应用程序可用性评分
大体时间：产后3个月以内
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系统可用性量表得分 >78.8 的参与者百分比
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产后3个月以内
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父亲/伴侣参与者应用程序可用性评分
大体时间：注册后最多 4 个月
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系统可用性量表得分 >78.8 的参与者百分比
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注册后最多 4 个月
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|
母亲参与者应用程序参与度得分
大体时间：产后3个月以内
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应用程序交互得分超过 1 分（满分 5 分）的参与者所占的百分比，其中 1 表示过去一周没有参与，5 表示过去一周每天的参与度更高
|
产后3个月以内
|
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父亲/伴侣参与者应用程序参与度得分
大体时间：注册后最多 4 个月
|
应用程序交互得分超过 1 分（满分 5 分）的参与者所占的百分比，其中 1 表示过去一周没有参与，5 表示过去一周每天的参与度更高
|
注册后最多 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲参与者在登记时的母乳喂养知识
大体时间：入学时
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对 4 个母乳喂养知识问题回答正确率达到 75% 或以上的参与者百分比
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入学时
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母亲参与者接触应用程序后母乳喂养知识
大体时间：产后2个月时
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对 10 次母乳喂养做出正确反应 75% 或以上的参与者百分比
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产后2个月时
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父亲/伴侣参与者在入学时了解母乳喂养知识
大体时间：入学时
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对 4 个母乳喂养知识问题回答正确率达到 75% 或以上的参与者百分比
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入学时
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父亲/伴侣参与者接触应用程序后母乳喂养知识
大体时间：注册后3个月
|
对 10 次母乳喂养做出正确反应 75% 或以上的参与者百分比
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注册后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lydia Furman, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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