eHealth para apoio à amamentação - o ensaio HOTSPOT
21 de maio de 2026 atualizado por: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este é um estudo de pesquisa voluntário para testar o uso de um aplicativo de telefone destinado a apoiar a amamentação especificamente para afro-americanos e negros. Isso é chamado de estudo “piloto” porque o aplicativo ainda está em desenvolvimento. O objetivo desta pesquisa é verificar se as mães usam mais o aplicativo quando recebem “cutucões” de texto para olhar para ele, em comparação com quando não recebem esses “cutucões”. O projeto de pesquisa está sendo conduzido por Lydia Furman MD.
O objetivo do aplicativo (que atualmente está no status clicável de "wireframe", uma fase "pré" do aplicativo) é apoiar e promover a amamentação especificamente para mães e pais/parceiros afro-americanos ou negros. Outros aplicativos de amamentação têm fotos principalmente de mães brancas ou asiáticas e informações que não são voltadas para mães afro-americanas. Este aplicativo tem como objetivo fornecer informações precisas e necessárias sobre amamentação que estejam culturalmente sintonizadas.
Até 24 participantes serão matriculados no UHCMC, incluindo até 20 mães. Outros participantes incluirão até 4 pais/parceiros afro-americanos ou negros cujos parceiros estão interessados em amamentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Passages, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes maternas
- Mulheres adultas que estão grávidas e entre 24 e 34 semanas de gestação
- Autodescrever-se como afro-americano ou negro (AA/B)
- Tenha um smartphone
- Receba cuidados pré-natais no Ahuja Rainbow Center for Women and Children ou no MacDonald and Women's Suite 1200 em hospitais universitários
- Interessado ou comprometido com a amamentação de seu bebê
- Participantes pai/parceiro
- Pai (mãe/parceiro está grávida ou deu à luz) ou planeja ser pai
- Idade 18 anos ou mais
- Tenha um smartphone ou dispositivo pessoal ou iPad
- Participando da programação na Passages, Inc.
- Interesse autoidentificado em como seu próprio bebê será alimentado
- Autodescrever-se como afro-americano ou negro
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes maternas cutucam grupo
Os participantes do grupo "nudge" do aplicativo recebem acesso ao aplicativo e perguntas com dicas do aplicativo por texto semanalmente antes do parto e quinzenalmente (a cada 2 semanas) após o parto até 3 meses após o parto.
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Acesso a aplicativos e mensagens de texto com perguntas relacionadas à amamentação relacionadas ao aplicativo
Outros nomes:
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Outro: Participantes maternas sem grupo de estímulo
Os participantes do grupo "sem cutucada" do aplicativo recebem acesso ao aplicativo e sem perguntas com dicas do aplicativo até 3 meses após o parto.
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Acesso ao aplicativo sem mensagens de texto com perguntas relacionadas à amamentação relacionadas ao aplicativo
Outros nomes:
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Experimental: Participantes pai/parceiro cutucam o grupo
Os participantes do grupo "nudge" do aplicativo recebem acesso ao aplicativo e perguntas com dicas do aplicativo por texto semanalmente durante os primeiros 2 meses e depois quinzenalmente (a cada 2 semanas) por mais 2 meses.
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Acesso a aplicativos e mensagens de texto com perguntas relacionadas à amamentação relacionadas ao aplicativo
Outros nomes:
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Outro: Participantes pai/parceiro sem grupo de incentivo
Os participantes do grupo "sem cutucada" do aplicativo recebem acesso ao aplicativo e sem perguntas com dicas do aplicativo por 4 meses.
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Acesso ao aplicativo sem mensagens de texto com perguntas relacionadas à amamentação relacionadas ao aplicativo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de usabilidade do aplicativo de participantes maternas
Prazo: Até 3 meses pós-parto
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Porcentagem de participantes com pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema >78,8
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Até 3 meses pós-parto
|
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Pontuação de usabilidade do aplicativo dos participantes pai/parceiro
Prazo: Até 4 meses após a inscrição
|
Porcentagem de participantes com pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema >78,8
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Até 4 meses após a inscrição
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Pontuação de engajamento do aplicativo de participantes maternas
Prazo: Até 3 meses pós-parto
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Porcentagem de participantes com uma pontuação de interação com o aplicativo superior a 1 em uma escala de 5 pontos, sendo 1 significando nenhum envolvimento na semana passada e 5 significando mais do que envolvimento diário na semana anterior
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Até 3 meses pós-parto
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Pontuação de envolvimento do aplicativo dos participantes pai/parceiro
Prazo: Até 4 meses após a inscrição
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Porcentagem de participantes com uma pontuação de interação com o aplicativo superior a 1 em uma escala de 5 pontos, sendo 1 significando nenhum envolvimento na semana passada e 5 significando mais do que envolvimento diário na semana anterior
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Até 4 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento materno sobre amamentação no momento da inscrição
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de participantes com 75% ou mais de respostas corretas a 4 questões sobre conhecimentos sobre amamentação
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Na inscrição
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Conhecimento materno sobre amamentação após exposição ao aplicativo
Prazo: Aos 2 meses pós-parto
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Porcentagem de participantes com 75% ou mais de respostas corretas em 10 amamentações
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Aos 2 meses pós-parto
|
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Conhecimento sobre amamentação dos participantes pai/parceiro no momento da inscrição
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de participantes com 75% ou mais de respostas corretas a 4 questões sobre conhecimentos sobre amamentação
|
Na inscrição
|
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Conhecimento sobre amamentação dos participantes pai/parceiro após exposição ao aplicativo
Prazo: Aos 3 meses após a inscrição
|
Porcentagem de participantes com 75% ou mais de respostas corretas em 10 amamentações
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Aos 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20240287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .