Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

eHealth pro podporu kojení – zkušební verze HOTSPOT

21. května 2026 aktualizováno: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Toto je dobrovolná výzkumná studie k testování používání telefonní aplikace, která je určena na podporu kojení speciálně pro Afroameričany a černochy. Říká se tomu „pilotní“ studie, protože aplikace je stále ve vývoji. Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda matky používají aplikaci více, když dostanou textové „šťouchance“, aby se na ni podívaly, ve srovnání s tím, že tyto „šťouchance“ nedostávají. Výzkumný projekt vede Lydia Furman MD.

Účelem aplikace (která je v současné době ve stavu „wireframe“ s možností kliknutí, což je „před“ fáze aplikace) je podporovat a propagovat kojení speciálně pro matky a otce/partnery, kteří jsou Afroameričané nebo černoši. Jiné aplikace pro kojení obsahují obrázky převážně bílých nebo asijských matek a informace, které nejsou orientovány na afroamerické matky. Tato aplikace má za cíl poskytovat přesné a potřebné informace o kojení, které jsou kulturně laděné.

Na UHCMC bude zapsáno až 24 účastníků, včetně až 20 matek. Dalšími účastníky budou až 4 afroameričtí nebo černošští otcové/partneři, jejichž partneři mají zájem o kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44103
        • Passages, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mateřské účastnice
  • Dospělé ženy, které očekávají (těhotné) a mezi 24.–34. týdnem těhotenství
  • Popište se jako Afroameričan nebo Černoch (AA/B)
  • Mít chytrý telefon
  • Získejte prenatální péči buď v centru Ahuja Rainbow pro ženy a děti nebo MacDonald and Women's Suite 1200 ve fakultních nemocnicích
  • Buď mají zájem nebo odhodlání kojit své dítě
  • Otec/partner účastníci
  • Otec (matka/partnerka je v očekávání nebo porodí) nebo plánujete stát se otcem
  • Věk 18 let nebo starší
  • Mějte chytrý telefon nebo osobní zařízení nebo iPad
  • Účast na programování ve společnosti Passages, Inc.
  • Sebeidentifikovaný zájem o to, jak bude krmeno jejich vlastní dítě
  • Popište se jako Afroameričan nebo Černoch

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mateřská účastnice šťouchnutí skupiny
Účastníci ve skupině aplikace "nudge" získají přístup k aplikaci a otázky s narážkami na aplikaci prostřednictvím textové zprávy týdně před porodem a jednou za dva týdny (každé 2 týdny) po porodu až do 3 měsíců po porodu.
Jiný: Přístup k aplikaci a textová zpráva
Přístup k aplikacím a textovým zprávám s otázkou související s kojením související s aplikací
Ostatní jména:
  • Přístup k aplikaci a pošťuchování textu
Jiný: Mateřské účastnice žádná pošťuchovací skupina
Účastníci ve skupině „žádné pošťuchování“ aplikace získají přístup k aplikaci a žádné otázky s narážkami na aplikaci po dobu 3 měsíců po porodu.
Jiný: Přístup pouze pomocí aplikace
Přístup k aplikaci bez textových zpráv s otázkou související s kojením související s aplikací
Ostatní jména:
  • Přístup k aplikaci
Experimentální: Otcovští/partnerští účastníci šťouchnutí do skupiny
Účastníci ve skupině „nudge“ aplikace získají přístup k aplikaci a otázky s narážkami na aplikaci prostřednictvím textových zpráv týdně po dobu prvních 2 měsíců a poté každé dva týdny (každé 2 týdny) po dobu dalších 2 měsíců.
Jiný: Přístup k aplikaci a textová zpráva
Přístup k aplikacím a textovým zprávám s otázkou související s kojením související s aplikací
Ostatní jména:
  • Přístup k aplikaci a pošťuchování textu
Jiný: Otcovští/partnerští účastníci žádná pošťuchovací skupina
Účastníci ve skupině aplikace „no Nudge“ získají přístup k aplikaci a žádné otázky s narážkami na aplikaci po dobu 4 měsíců.
Jiný: Přístup pouze pomocí aplikace
Přístup k aplikaci bez textových zpráv s otázkou související s kojením související s aplikací
Ostatní jména:
  • Přístup k aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre použitelnosti aplikace mateřských účastníků
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
Procento účastníků se skórem stupnice použitelnosti systému >78,8
Až 3 měsíce po porodu
Skóre použitelnosti aplikace účastníků z otce/partnera
Časové okno: Až 4 měsíce po registraci
Procento účastníků se skórem stupnice použitelnosti systému >78,8
Až 4 měsíce po registraci
Skóre interakcí s aplikací u matek
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
Procento účastníků se skóre interakce s aplikací vyšším než 1 na pětibodové škále, přičemž 1 znamená žádnou interakci za minulý týden a 5 znamená více než denní zapojení za minulý týden
Až 3 měsíce po porodu
Skóre zapojení s aplikací otec/partner
Časové okno: Až 4 měsíce po registraci
Procento účastníků se skóre interakce s aplikací vyšším než 1 na pětibodové škále, přičemž 1 znamená žádnou interakci za minulý týden a 5 znamená více než denní zapojení za minulý týden
Až 4 měsíce po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost kojení matek při zápisu
Časové okno: Při zápisu
Procento účastníků se 75 % nebo více správnými odpověďmi na 4 otázky týkající se znalostí o kojení
Při zápisu
Mateřské účastnice kojení znalosti po expozici aplikace
Časové okno: Ve 2 měsících po porodu
Procento účastníků se 75 % nebo více správnými odpověďmi na 10 kojení
Ve 2 měsících po porodu
Znalost kojení otce/partnera při zápisu
Časové okno: Při zápisu
Procento účastníků se 75 % nebo více správnými odpověďmi na 4 otázky týkající se znalostí o kojení
Při zápisu
Znalost kojení otce/partnera po expozici aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Procento účastníků se 75 % nebo více správnými odpověďmi na 10 kojení
3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20240287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Přístup k aplikaci a textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit